新版GSP：计算机系统专业知识培训测试题(6)

1、新版GSP计算机系统专业知识培训测试题（门店） 部门： 姓名： 分数： 一、选择题（每空 4 分共 40分） 1、质量管理基础数据包括 供货单位 及购货单位、 经营品种 、供货单 位销售人员资质等相关内容， 计算机系统应当对接近失效的质量管理 基础数据进行 提示、预警，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关 资料；任何质量管理基础数据失效时， 系统都应当对与该数据相关的 业务功能 ，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复； A市场检查B总部通知C药监局通知D自 动锁定 2、药品的采购订单和销售订单中质量管理基础 _应_当依据生成。系 统对各供、销货单位的法定资质能够 自动识别 、审核，拒绝超出

2、经营 方式或经营范围 的订单生成。 A系统B数据库C培训D药品 3、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。 各岗位发现质量有疑问药品， 应当按照本岗位操作权限实施 锁定，系 统自动通知质量管理人员； 被锁定药品应当由质量管理人员确认， 不 属于质量问题的 解除锁定 ，属于不合格药品的由系统生成 记录；计算机系统对质量不合格药品的 处理过程 、处理 结果进行记录，跟踪处理结果。 A不安全品B不合格品C不良药品D 合格药品 4、销后退回药品实物与 不符时，计算机系统应当拒 绝药品退回操作； A药品信息B监管信息C原记录信息D监 管信息 5、计算机系统应当按照药品的 管理类别 及

3、储存特性 ，自动分配储存 库区。并能够依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期 养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理 的养护。 A手动生成B验收C自动生成D出 库 6、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够 实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合 的实施条件。 A质量管理B电子监管C系统监管D药 品监管 7、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的 功能， 与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成 内嵌 式结 构，对不符合药品监督管理法律法规以及 GSP的行为进行自动识别及 控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 A药品控制

4、B质量控制C监管控制D 仓库控制 8、企业应当严格按照相应的 操作规程 和进行计算机系统各 类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全 和可追溯。 A市场制度B监管制度C管理制度D 检测制度 9、各操作岗位应当通过输入 等身份确认方式登录后， 方可在权 限范围内录入、查询数据， 未经批准不得修改数据信息；计算机系统 对各岗位操作人员姓名的记录， 应当根据专有的用户名及密码自动生 成，不得采用 手工编辑 或菜单选择等方式录入； A身份编号B证件编号C用户名和密码D 指纹 10、企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据，按 日备份数据；备份数据的介质应当存放在 场所，

5、防止与服务 器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。 A可靠B封闭C公共D安全 复核 二、判断题（每空 3 分共60分） 1、计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户 名及密码手动生成。 2、计算机系统对质量不合格药品的 处理过程 、处理结果 进行记录， 不需要跟踪处理结果。（ ） 3、企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责 指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。（ ） 4、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序 修改。（ ） 5、计算机系统中设置采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管 理系统形成 外放 式结构。（ ） 6、药品管理基础数

6、据包括 供货单位及购货单位、 经营品种、医疗器 械、保健品、供货单位销售人员资质等相关内容。（ ） 7、系统管理员应对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。 （ ） 8、药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备对应的销售、 出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收， 并依据原销 售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录。（ ） 9、退回药品实物与原记录信息不符时， 系统应当接收药品退回操作。 （） 10、系统数据库不需要编写系统日志管理项。（） 11、计算机系统应当对库存药品的有效期进行 自动跟踪 和控制，具备 近效期预警提示、超有效期 自动锁定 及停售等功能。（ ） 12、药品

7、批发（连锁零售）企业的计算机系统应当对药品运输的 在途 时间进行自动跟踪，对有运输时限要求的应当提示、 警告相关部门及 岗位。系统应当按照GSP要求，生成药品 运输记录。（） 13、药品到货时，计算机系统应当支持收货人员查询 出库记录，对照 实物确认相关信息 后，方可进行收货。（ ） 14、服务器应有符合 GSP 及企业管理实际需要的应用软件，不要求 有相关数据库。（ ） 15、药品经营企业计算机系统的硬件设施和网络环境应当有稳定、安 全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。 （ ） 16、药品有采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质 量管理等岗位应当配备专用的终端设备。（ ） 17、系统数据库一年备份一次就可以。（ ） 18、计算机系统应当对已经失效的质量管理基础数据进行 提示 、预警， 提