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文档简介
1、508确第昵 一、行政审批项目名称、性质 .名称：放射性药品使用许可证核发 21:行政许可 二、设定依据 1989年1月13日国务院令第25号公布启发布之日起 实施的放射性药品管理办法第二十三条规走：医疗单 位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管 理的有关规走。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保 和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水 平、设备条件，核发相应等级的放射性药品使用许可证， 无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。放射性药 品使用许可证有效期为五年，期满前6个月,医疗单位应当 向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后,换发新 证。 三、实施权限和
2、实施主体 根据放射性药品管理办法第二十三条规定（内容同上）,由自治区食品药品监督管理局对放射性药品使用许可证 核发进行审批。 四、行政审批条件 根据放射性药品管理办法第二十二条及第二十三条 规定,申请核发放射性药品使用许可证,必须符合以下条件： 合法的医疗机构设置核医学科、室（同位素室），必须配 备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培i丿11的技术人员。 非核医学专业技术人员未经培训,不得从事放射性药品使用 工作。医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位 素卫生防护管理的有关规走。 五、实施对象和范围 根据放射性药品管理办法第二十三条规走（内容同 上）。 在广 境内申请核发放射性药品使用
3、许可证的合法医 疗机构。 六、申请材料 根据放射性药品管理办法第二十三条规走（内容同 上），申请放射性药品使用许可证的医疗机构,应填报 放射性药品使用许可证申请表（一式3份）,同时报送以下 资料: 1、申请报告（式样份）； 2、医疗机构执业许可证；（1份） 3、地市级环境保护主管部门辐射安全证明文件。(1份) 七、办结时限 根据中华人民共和国行政许可法第四十二条规走: 1 法走办结时限：2 0个工作日。 2 承诺办结时限：14个工作日。 八、行政审批数量 无数量限制 九、收费项目、标准及其依据 不收费 十、咨询、投诉电话 ( 077 1)5595695 附件：1 行政审批流程图 2 申请表示范
4、文本 附件1：5 0 8-放射性药品使用许可证核发流程图 （法定办结时限2 0个工作日、承诺办结时限14个工作日） 附件2: 式样 申请报告 自治区食品药品监督管理局： 我单位是经自治区卫生厅核发医疗机构执业许可证的 合法医疗机构。因临床的需要设置了核医学科并配备了相应的 专业技术人员、设备。经自治区卫生厅同意，现申请放射，注药 品使用许可证。 请予以审批。 EA： 医院（盖童） 二。七年九 月十日 式样2 放射性药品使用许可证申请表 医 疗 机 构 情 况 名称 广西XX XX医院 地址 南宇市XX路XX号 由0政编码 X X X X 联系人 李X X 联系电话 X X X X X X 申 办 材 料 1、申请报告（式样1）;
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