杭州医药用品项目商业计划书(范文)_第1页
杭州医药用品项目商业计划书(范文)_第2页
杭州医药用品项目商业计划书(范文)_第3页
杭州医药用品项目商业计划书(范文)_第4页
杭州医药用品项目商业计划书(范文)_第5页
已阅读5页,还剩122页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1、泓域咨询 MACRO/杭州医药用品项目商业计划书杭州医药用品项目商业计划书xxx集团有限公司报告说明医药包装企业的主要客户通常为制药企业,其与医药包装企业形成合作关系后,一般具有较强的粘性,主要原因为:为满足药品的安全性要求,制药企业选择医药包装企业时,通常需对药包材生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析,考察药包材与药品的相容性,其耗时一般不低于半年;如药包材的原料、处方、生产工艺等发生变更,制药企业应重新进行相容性验证。制药企业出于药品安全性及相容性验证时间成本等因素的考虑,一般不会轻易更换现有的合格供应商,从而形成了行业的渠道壁垒。根据谨慎财务估算,项目总投资51278.77万元,其中:

2、建设投资38071.88万元,占项目总投资的74.24%;建设期利息1020.08万元,占项目总投资的1.99%;流动资金12186.81万元,占项目总投资的23.77%。项目正常运营每年营业收入113500.00万元,综合总成本费用94225.93万元,净利润14074.51万元,财务内部收益率19.95%,财务净现值15860.30万元,全部投资回收期6.17年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经过数十年的稳步发展,我国医药包装材料行业已经初步形成产品门类比较齐全、具有一定生产规模和研发能力的产业体系,行业的产品供给基本能满足下游制药企业的需要。项目建设符

3、合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 绪论第二章 项目背景、必要性第三章 行业、市场分析第四章 项目投资主体概况第五章 运营模式分析第六章 法人治理结构第七章 发展规划分析第八章 SWOT分析说明第九章 创新驱

4、动第十章 建设内容与产品方案第十一章 建筑技术分析第十二章 风险分析第十三章 进度计划方案第十四章 投资方案第十五章 项目经济效益第十六章 项目综合评价第十七章 补充表格 附表1:主要经济指标一览表附表2:建设投资估算一览表附表3:建设期利息估算表附表4:流动资金估算表附表5:总投资估算表附表6:项目总投资计划与资金筹措一览表附表7:营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8:综合总成本费用估算表附表9:利润及利润分配表附表10:项目投资现金流量表附表11:借款还本付息计划表第一章 绪论一、项目提出的理由2016年8月以前,我国对药包材实施产品注册审批管理制度,药包材企业生产直接接触药品的包装材

5、料和容器必须取得国家食药监局颁发的药品包装用材料和容器注册证。2016年8月10日,国家食药监局发布总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号),根据该文,已批准的药包材、药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效,有效期届满后,可继续在原药品中使用。如用于其他药品的药物临床试验或生产申请,应按照本公告要求报送相关资料。批准证明文件在2017年12月31日(含当日)前到期的药包材、药用辅料,有效期延续至2017年12月31日。自2018年1月1日起,用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。无论之前的审批模式还是之后关联审批模式,均需国

6、家食药监局进行审批,对药包材生产企业形成行业的准入壁垒。综合判断,“十三五”时期,杭州将迈入以改革求突破、以创新求发展的关键时期,仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,既要对国家和我市经济长期向好的基本面充满信心,保持定力,抓住机遇,又要对面临的困难和挑战有充分估计,深化改革创新,破解发展难题,厚植发展优势,使经济更有效率、社会更加和谐、发展更可持续。二、项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:杭州医药用品项目2、承办单位名称:xxx集团有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xx(以选址意见书为准)5、项目联系人:胡xx(二)主办单位基本情况公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高

7、,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,

8、以实现公司的永续经营和品牌发展。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约98.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为

9、:24000万件医药用品/年。三、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资51278.77万元,其中:建设投资38071.88万元,占项目总投资的74.24%;建设期利息1020.08万元,占项目总投资的1.99%;流动资金12186.81万元,占项目总投资的23.77%。四、资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资51278.77万元,根据资金筹措方案,xxx集团有限公司计划自筹资金(资本金)30460.76万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额20818.01万元。五、项目预期经济效益规划目

10、标1、项目达产年预期营业收入(SP):113500.00万元。2、年综合总成本费用(TC):94225.93万元。3、项目达产年净利润(NP):14074.51万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.95%。5、全部投资回收期(Pt):6.17年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):44716.13万元(产值)。六、项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、研究结论综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。八、主要经济指标一览表主要经济指标一览

11、表序号项目单位指标备注1占地面积65333.00约98.00亩1.1总建筑面积122224.93容积率1.871.2基底面积38546.47建筑系数59.00%1.3投资强度万元/亩385.112总投资万元51278.772.1建设投资万元38071.882.1.1工程费用万元33371.612.1.2工程建设其他费用万元3862.472.1.3预备费万元837.802.2建设期利息万元1020.082.3流动资金万元12186.813资金筹措万元51278.773.1自筹资金万元30460.763.2银行贷款万元20818.014营业收入万元113500.00正常运营年份5总成本费用万元94

12、225.936利润总额万元18766.017净利润万元14074.518所得税万元4691.509增值税万元4233.7910税金及附加万元508.0611纳税总额万元9433.3512工业增加值万元32675.0113盈亏平衡点万元44716.13产值14回收期年6.17含建设期24个月15财务内部收益率19.95%所得税后16财务净现值万元15860.30所得税后第二章 项目背景、必要性一、宏观环境分析世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,全球治理体系深刻变革,但国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,全

13、球经济贸易增长乏力,保护主义抬头,地缘政治关系复杂变化,传统安全威胁和非传统安全威胁交织,不稳定不确定因素增多。我国正处于全面建成小康社会决胜阶段,经济发展方式加快转变,新的增长动力正在孕育形成,新技术、新业态、新模式大量涌现,经济长期向好基本面没有改变,但发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出。我市经济社会平稳健康发展,在地区生产总值跨过万亿元门槛的新起点上,迎来承办2016年G20峰会和2022年亚运会、建设中国(杭州)跨境电子商务综合试验区和国家自主创新示范区等重大历史机遇。但发展中也存在一些矛盾和问题,主要是:经济转型升级压力较大,新旧动力转换还未完成;自主创新能力不强,束缚创新创业

14、的体制机制障碍较多;城市国际化水平不高,城乡区域发展不够平衡;资源约束趋紧,环境承载力不足,“城市病”显现;人口老龄化压力增大,民生保障任务依然繁重;影响安全稳定的各类风险隐患仍然存在,维护公共安全、促进和谐发展面临的挑战仍然较大。二、行业分析1、有利因素(1)政策因素2012年1月,医药包装材料首次被列入医药工业五年发展规划:医药工业“十二五”发展规划指出,要重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料和容器,积极开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件,鼓励开发技术先进、符合GMP要求、具有自主知识产权的药用包装材料生产设备,开展药用包装材料和药品的相容性研究及安全性评价,建立药用包装

15、材料的评价程序和方法,保证药用包装材料的安全和有效。2016年12月,医药工业发展规划指南指出,加快包装系统产品升级,开发应用安全性高、质量性能好的新型材料,逐步淘汰质量安全风险大的品种,重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换,发展注射器、输液袋、血袋等产品使用的环烯烃聚合物、苯乙烯类热塑性弹性体等新型材料,易潮可氧化药品用的高阻隔材料,提高医药级聚丙烯、聚乙烯和卤化丁基橡胶的质量水平。药用玻璃方面,国家发改委将一级耐水药用玻璃列为产业结构调整指导目录(2011年本)修正的鼓励类产品,国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知(食药监办注201213

16、2号)要求,“药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂,应选择121颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。”行业发展与国家产业政策的支持息息相关,国家出台的一系列行业政策和发展规划为医药包装行业提供了一个良好的政策环境,这有助于推动医药包装行业的健康有序发展。(2)市场因素由于我国人口老龄化加速、居民可支配收入提高、居民健康意识提升等因素的影响,药品及保健品市场需求日益旺盛,医药包装材料行业亦随之迎来了良好的发展机遇。一般而言,当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数超过10%,或65岁以上老年人

17、口占比超过7%,即意味着这个国家或地区步入老龄化社会。根据2017年2月国家统计局发布2016年国民经济和社会发展统计公报,截至2016年末,我国60周岁及以上人口数为23,086万人,占总人口比重为16.7%;65周岁及以上人口数为15,003万人,占比10.8%。据预测,到2020年,我国老年人口将达到2.48亿,老龄化水平将达到17.17%。由此可见,我国社会已正式步入老龄化阶段,且老龄化速度呈加快趋势。由于老年人是药品及保健品主要消费群体之一,人口老龄化将促进药品、保健品及医药包装材料市场需求的增长,从而有利于药包材行业的发展。近年来,随着我国经济的持续发展,城乡居民收入水平不断提高。

18、根据中国统计年鉴2016,自2000年至2015年,我国人均GDP由7,902元增长至49,992元,城镇居民可支配收入由6,280元增长至31,195元,农村居民可支配收入由2,253元增长至11,422元。在我国城乡居民购买力提升的同时,人们对身体健康的重视程度不断增强,根据国家卫生和计划生育委员会发布的历年卫生和计划生育事业发展统计公报,2000年至2015年,我国人均卫生费用由376元上升至2,981元,年复合增长速度达14.80%,增速高于同期人均GDP的增长速度,显示居民的健康意识提升较快。居民收入水平的提高和健康意识的提升有助于药品消费量的增加,从而有利于医药包装行业的发展。随着

19、我国城镇化率的提高和国家对养老、医疗等社会保障制度改革的不断深入,我国医疗保障体系将逐步健全,医保覆盖范围将逐步扩大,预计今后相当长一段时期,我国医药制造业工业总产值将保持较快增长态势,与之相配套的医药包装行业也将随着技术的进步和产业的发展继续快速发展。2、不利因素目前,我国药包材企业规模普遍偏小。为适应市场需求和满足国家政策要求,医药包装材料生产企业需要不断改进产品,始终保持技术创新和资金投入。一个创新品种从开始研发至进入市场,不仅需要创新技术作保障,也需要较高的资金投入作为基础。行业企业整体规模偏小而资金投入大的问题是制约行业发展的重要因素。此外,与国际先进水平相比,国内药包材企业在技术和

20、设备方面还存在一定的差距,高端技术和生产设备主要依靠进口,这也不利于国内医药包装行业的发展。三、行业发展主要任务(一)加强区域品牌整体推介发挥引导作用,聚集国内外优势企业,开展产品展示、专题推介会、信息发布会,维护区域品牌,积极参加对外交流、商贸及会展活动,通过专业策划,集中区域产业优势,突出区域特色,。(二)构建创新产业链条探索以市场需求为中心,企业为主体,协同发展的创新模式,形成一批产学研用合作平台,自主创新的基本体制架构。提高原始创新能力、集成创新能力和引进消化吸收再创新能力,使之成为区域 “孵化器”和产业“加速器”。建立各种创新主体共同参与的新型协同创新研究实体。(三)完善相关标准依据

21、科技创新成果,协同推进高端产品标准和应用设计规范体系建设。及时制定新产品标准和规范,积极推进新产品规范制修订。(四)提高产业集中度支持优势企业跨地区、跨行业、跨所有制实施联合重组,大力整合中小企业,提高产业集中度。培育若干家集研发、设计、生产等于一体的国际化程度较高的大型企业。(五)拓宽产业融资渠道提供多元化的融资渠道,拓宽融资渠道。鼓励社会各类闲散资金通过投资、联营、入股等多种方式参与绿色建材相关园区开发,实现投资主体多元化。鼓励金融机构为中小企业转型提供便捷、优惠的担保服务和信贷支持,积极发展融资租赁、知识产权质押贷款、信用保险保单质押贷款。支持骨干企业发起设立产业发展基金,引导社会资本投

22、入绿色产业。(六)优化组织结构支持优势骨干企业以技术、资本、资源、品牌等为纽带,实施跨地区、跨所有制联合重组,提高产业集中度和要素配置效率。支持中小加工企业发挥机制灵活、贴近市场、专精特新、吸纳就业能力强的优势,加快自主创新,着力发展面向消费市场的产业产品服务。形成个性化发展,大中小企业协调并进的发展格局。四、发展原则1、协同推进。以区域协同发展为契机,找准产业发展定位和发展方向,完善产业协同创新体系,积极对接本地创新资源和优质产业,主动延伸产业链条,构建具有国际竞争力的产业集群和产业链,促进产业结构优化升级和协调发展,打造产业创新中心。2、市场主导,政府引导。发挥市场配置资源的决定性作用,尊

23、重企业主体地位,激发企业活力和创造力,创新经营模式和业态,推动联合重组,增加有效供给,促进优胜劣汰;健全公平开放透明的市场规则,完善支持政策,搭建服务平台,优化产业发展环境。3、坚持创新发展。围绕战略性新型产业,通过技术创新、管理创新和产业创新,加快产业现代化进程,不断提高产品档次,提升企业效益。 4、因地制宜,科学发展。充分结合各区域经济社会发展水平、资源条件,分地区、分类型制定科学合理的工作路线,指导推动产业现代化发展。5、坚持融合发展。推进业态和模式创新,促进信息技术与产业深度融合,强化产业与上下游产业跨界互动,加快产业跨越式发展。五、项目必要性分析(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引

24、入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 行业、市场分析一、市场前景分析1、行业技术水平随着下游制药企业对医药包装材料重视程度的提高,以及行业标准趋于严格,医药包装行业在近十余年得到了长足的发展,行业技术水平不断提升。目前,国内医药包装企业的技术水平能够符合产品质量要求,基本可满足下游制药企业的市场需要。近年来,随着新药物、新剂型的涌现以及国家对药品包装安全性要求的提高,医药包装企业客

25、观上需要提升技术水平以适应市场需求,而我国大部分医药包装企业的技术仍处于模仿、改进阶段,产品的创新性不足,医药包装行业的整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距。上述差距主要表现在两方面:一是部分医药包装材料质量档次偏低、高端产品仍依赖进口,如我国药用玻璃仍以低硼硅和钠钙玻璃为主,目前国内具备自主生产中硼硅药用玻璃能力的企业较少,产品质量仍难以达到国际先进水平;二是国内医药包装生产设备在质量、性能等方面与国外同类设备仍存在差距,这也限制了医药包装行业产品研发及制造工艺的提高。2015年5月,国务院发布中国制造2025,提出将新材料等列为战略重点,并提高自主知识产权高端装备市场占有率。随着我国在新

26、材料领域研究进展的加快和高端装备制造业的发展,医药包装企业的产品研发能力将不断增强、制造工艺水平将不断提高,行业技术水平亦将随之提升,从而为医药包装行业的发展提供新的动力。2、行业技术发展趋势药包材行业的核心技术主要在于新材料的开发、生产工艺优化、产品结构设计等方面。“十三五”期间,我国将致力于开发新型包装系统及给药装置,提供特定功能,满足制剂技术要求,提高患者依从性,保障用药安全,重点发展气雾剂和粉雾剂专用给药装置,自我给药注射器、预灌封注射器、自动混药装置等新型注射器,多室袋和具备去除不溶性微粒功能的输液包装,带有记忆功能、质量监控功能的智能化包装系统,家庭常用药的儿童安全包装和老年友好包

27、装等。3、行业特有的经营模式医药包装行业特有的经营模式主要反映在以下两方面:一是生产经营存在前置条件,即医药包装企业必须取得药包材注册证方可进行相应生产;二是定制化生产,由于医药包装材料的选择直接关系药品安全,为慎重起见,制药企业在选择药包材供应商时,通常会根据药品特性对药包材提出个性化要求并进行相容性试验,成为合格供应商后方可正式使用。4、行业的周期性、区域性和季节性特征(1)周期性制药业是医药包装材料的主要需求行业。制药业属消费类行业,其受宏观经济波动的影响较小,无明显的周期性,故药包材行业的周期性特征亦相应较弱。(2)区域性药包材行业受运输半径、货运成本等因素的影响较小,行业本地化服务特

28、征不明显,无明显的区域性特征。(3)季节性医药包装材料的生产和销售受季节影响较小,各季度产品销售较为均衡,无明显的季节性特征。二、行业发展概况(一)产业政策1、中华人民共和国药品管理法第五十二条规定:“直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。”2、中华人民共和国药品管理法实施条例第四十三条规定:“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

29、,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”(二)行业市场基本情况1、医药包装材料行业概况(1)医药包装材料概述药品是一种特殊的商品,其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质,从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全,因此必须选用适宜的包装材料。医药包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,其最主要的功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定性,这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性,且具有良好的物理、

30、化学和微生物方面的稳定性,在保质期内不会分解老化,不吸附药品,不与药品之间发生物质迁移或化学反应,不改变药物性能。此外,药品在生产后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中,这要求医药包装材料须与流通环境相适应,既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求,又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。药用玻璃是药包材家族中的重要一员,其在药包材领域的应用至今已有一百多年的历史:1857年,巴斯德使用“仙鹤之首”造型的玻璃瓶进行防腐和灭菌,该玻璃瓶成为了

31、现代安瓿的鼻祖。相对于其他医药包装材料,药用玻璃具有诸多优良特征,如透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等,是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器,目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。根据药用玻璃组成成分的不同,可将其分为钠钙玻璃和硼硅玻璃两大类,其中硼硅玻璃又可再分为高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三类。根据制作工艺的不同,药用玻璃产品可分为管制瓶和模制瓶:管制瓶在生产时需先将玻璃液制成玻管,然后切割玻管并制得药瓶;模制瓶在生产时不用制作玻管,其在制得玻璃液后使用整套模具直接制成药瓶。医药包装现已发展成为一个多学科、多专业的行业,是医药工业

32、不可缺少的组成部分。随着医药包装材料科学研究的不断深入,以及新材料、新技术、新工艺在包装材料领域的应用,医药包装材料行业将向着更加安全、环保、便捷的方向发展,从而更好的为人们服务。(2)我国医药包装材料行业发展概况建国初期,国内制药企业以制剂为主,生产方式落后,药品包装简单、原始;20世纪50年代中后期至70年代末,我国医药包装行业取得了一定发展,出现了一批药用玻璃厂、橡胶塞厂(车间)等医药包装厂家,但在总体上仍处于现代化生产的初始阶段,期间的各类产品在质量、技术水平等方面与国际水平差距较大。为逐步改变落后的状况,自20世纪80年代起,国家相关管理部门开始重点推广新技术、新工艺、新材料,我国药

33、包材行业进入了快速发展的新阶段,各类现代化药包材开始出现;与此同时,民众也逐渐认识到医药包装材料对于保障药品质量和用药安全的重要性,市场对药包材的重视度日益增强。自20世纪90年代末起,为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量,国家开始制定了多项国家标准和行业标准。2000年4月及2004年7月,国家食药监局分别颁布了药品包装用材料、容器管理办法(暂行)及直接接触药品的包装材料和容器管理办法,药包材注册审批制度正式实施。药包材注册审批制度的实施使我国医药包装行业的发展步入快车道,一批具备资质的专业化药包材生产企业逐渐成为了市场的主导力量,药包材也从早期的玻璃、橡胶塞发展成为种类丰富、性能全面

34、的各类药包材。自药包材注册审批制度颁布实施10多年来,我国医药包装行业已逐步发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。2、行业竞争格局和市场化程度医药包装材料种类繁多、需求量大,行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业超过1,500家,根据国家食品药品监督管理总局网站披露的药包材注册证信息,截至2016年12月31日,我国经批准的药包材产品注册证共有5,100余张。药用玻璃方面,截至2014年底,我国共有药用玻璃生产企业60余家,这些生产企业主要分布在西南、华东、华北等地区;我国各类药用

35、玻璃瓶产量约800亿只,工业产值达150亿元,约占整个药包材行业总产值的35%,年均增长速度达10%以上三、行业发展可行性分析1、准入壁垒2016年8月以前,我国对药包材实施产品注册审批管理制度,药包材企业生产直接接触药品的包装材料和容器必须取得国家食药监局颁发的药品包装用材料和容器注册证。2016年8月10日,国家食药监局发布总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号),根据该文,已批准的药包材、药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效,有效期届满后,可继续在原药品中使用。如用于其他药品的药物临床试验或生产申请,应按照本公告要求报送相关资料。批准证明文件在2

36、017年12月31日(含当日)前到期的药包材、药用辅料,有效期延续至2017年12月31日。自2018年1月1日起,用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。无论之前的审批模式还是之后关联审批模式,均需国家食药监局进行审批,对药包材生产企业形成行业的准入壁垒。2、技术壁垒医药包装行业属于技术密集型产业,药包材的生产不仅需要专用的设备,还要以专业技术为支撑。近年来,随着新药物、新剂型的不断涌现以及人们对药品包装安全的关注度不断提升,市场对药品包装也提出了更高的技术要求。按照工信部发布的医药工业发展规划指南,在医药包装领域,将加强药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的标

37、准体系建设,增加国家标准收载品种,鼓励企业提高规范生产能力,提升质量控制水平。推动企业建立完善测量管理体系,促进提质增效。医药包装行业产品研发及制造工艺的提高需要长时间的投入和准备,新进入的企业缺乏生产经验和专业技术,难以在短时间内生产出符合药包材质量要求并具有较强市场竞争力的产品。随着医药工业的发展,药包材设计和制作的复杂性不断增加,技术含量持续提升,这对行业新进者形成了较高的技术壁垒。3、资金壁垒医药包装是一个高资金投入的行业,特别在对药包材质量要求更加严格的趋势下,需要行业新进者有较强的资金实力作保障:第一,机器设备等固定资产投入较大,关键性机器设备的购置成本较高,如果生产高性能产品,可

38、能还需要从国外进口;第二,为满足不同药物的需要,医药包装材料始终处在持续的发展和创新中,产品的研发创新和质量检验需要花费较多的费用。4、渠道壁垒医药包装企业的主要客户通常为制药企业,其与医药包装企业形成合作关系后,一般具有较强的粘性,主要原因为:为满足药品的安全性要求,制药企业选择医药包装企业时,通常需对药包材生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析,考察药包材与药品的相容性,其耗时一般不低于半年;如药包材的原料、处方、生产工艺等发生变更,制药企业应重新进行相容性验证。制药企业出于药品安全性及相容性验证时间成本等因素的考虑,一般不会轻易更换现有的合格供应商,从而形成了行业的渠道壁垒。第四章 项目

39、投资主体概况一、公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:胡xx3、注册资本:650万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-8-47、营业期限:2012-8-4至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医药用品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现

40、代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。三、公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额17105.1013684.0812828.8212144.62负债

41、总额9212.917370.336909.686541.17股东权益合计7892.196313.755919.145603.45公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入70702.5556562.0453026.9150198.81营业利润14889.5111911.6111167.1310571.55利润总额12120.119696.099090.088605.28净利润9090.087090.266544.866181.25归属于母公司所有者的净利润9090.087090.266544.866181.25第五章 运营模式分析一、公司经营宗旨依据有关

42、法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。二、公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理

43、水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医药用品行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和医药用品行业有关政策,优化配置经营要素,组织实施重大投资活动,对投入产出效果负责,增强市场竞争力,促进区域内医药用品行业持续、快速、健康发展。4、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。5、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公

44、司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。6、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、各部门职责及权限(一)销售部职责说明1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和

45、归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产

46、品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。(二)战略发展部主要职责(1)围绕公司的经营目标,拟定项目发实施方案。(2)负责市场信息的收集、整理和分析,定期编制信息分析报告,及时报送公司领导和相关部门;并对各部门信息的及时性和有效性进行考核。(3)负责对产品供应商质量管理、技术、供应能力和财务评估情况进行汇总,编制供应商评估报告,拟定供应商合作方案和合作协议,组织签订供应商合作协议。(4)负责对公司采购的产品进行询价,拟定产品采购方案,制定市场标准价格;拟定采购合同并报总经理审批后,组织签订合同。(5)负责起草产品销售合同,按财务部和总经理提出的修改意见修订合同

47、,并通知销售部门执行合同。(6)协助销售部门开展销售人员技能培训;协助销售部门对未及时收到的款项查找原因进行催款。(7)负责客户服务标准的确定、实施规范、政策制定和修改,以及服务资源的统一规划和配置。(8)协调处理各类投诉问题,并提出处理意见;并建立设诉处理档案,做到每一件投诉有记录,有处理结果,每月向公司上报投诉情况及处理结果。(9)负责公司客户档案、销售合同、公司文件资料、营销类文件资料、价格表等的管理、归类、整理、建档和保管工作。(三)行政部主要职责(1)负责公司运行、管理制度和流程的建立、完善和修订工作。(2)根据公司业务发展的需要,制定及优化公司的内部运行控制流程、方法及执行标准。(

48、3)依据公司管理需要,组织并执行内部运行控制工作,协助各部门规范业务流程及操作规程,降低管理风险。(4)定期、不定期利用各种统计信息和其他方法(如经济活动分析、专题调查资料等)监督计划执行情况,并对计划完成情况进行考核。五、在选择产品供应商过程,定期不定期对商务部部门编制的供应商评估报告和供应商合作协议进行审查,并提出审查意见。(5)负责监督检查公司运营、财务、人事等业务政策及流程的执行情况。(6)负责平衡内部控制的要求与实际业务发展的冲突,其他与内部运行控制相关的工作。四、核心人员介绍1、胡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年

49、7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、汤xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、吴xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016

50、年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、潘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、郭xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、刘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、肖xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至

51、今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、马xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。五、财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的

52、,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转

53、为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性。(2)利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件

54、的情况下,公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。(3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且

55、符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的,应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。第六章 法人治理结构一、股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法

56、律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。4、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。5、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(3)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论