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文档简介
1、第一章药物分析绪论练习J一、填空题1“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量得; “称定”系指称取重量应准确至所取重量得;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得。2药物分析主要就是采用或等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度 检査以及有效成分得含量测定等。所以,药物分析就是一门 得方法性学科。3. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者得检验结果。4 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药 得重要方面。5、药物分析得任务就是(药品质量常规检査)、(治疗药物监测)、(新药质量 研究)。1、千分之一百分之一 10%2
2、、物理化学生物化学研究与发展药品质量控制3、鉴别,检査,含量测定4、安全,合理,有效二最佳选择题(选择一个最佳答案)1. 关于中国药典,最恰当得说法就是(D )oA. 关于药物分析得书B.收载我国生产得所有药物得书C. 关于药物得词典D.国家监督管理药品质量得法定技术标准E.关于中草药与中成药得技术规范2. 美国药典得英文缩写就是(C)。A. BP B. JP C. USPD ChPE.以上都不就是3中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品得纯杂程度得项目就是 (B )oA. 外观B.物理常数C. 鉴别D.检查E.含量测定4中国药典规定取某药2. Og,系指称取得质量应为(C )。A. 1
3、 3gB. 1. 52、5g C. K 952. 05gD. 1 9952、005g E. 1 99952. 0005g5. 中国药典规定,乙醇未指明浓度时,就是指浓度为(C )。A. 100%(mL/mL)B. 99 5%(mL/mL)C.95%(mL/mL)D. 75% (mL / mL)E. 50% (mL / mL)6中国药典规定,“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量得 (C )oA. 百分之十B.百分之一C.千分之一D-万分之一E.千分之三7.按中国药典规定,精密量取25mL溶液时,宜选用(B )A. 25mL量筒B. 25mL移液管C. 25mL滴定管D. 25mL量瓶E.
4、 50mL量筒8中国药典规定用“约”字时,就是指取用量不得超过规定量得(E ) oA- 0、1%B. 土0、3%C. 土 1、0%D. 土队 0%E. 土 10%9中国药典规定得“阴凉处”就是指( D )oA.阴暗处,温度不超过2-CB.阴暗处,温度不超过10-CC. 阴暗处,温度不超过20CD.温度不超过20-CE室温、避光处10中国药典规定“精密称定”,就是指称量时(E )。A.使用分析天平称准至0. lmgB使用万分之一天平称准至0. lmgC、使用标准天平称准至0. lmgD使用微量分析天平称准至0、OlmgE. 不论使用何种天平,但须称准至所取质量得千分之一11. 药品质量检验工作应
5、遵循(A )oA中国药典B.药物分析C.体内药物分析D. 制剂分析E.化学手册12. 关于在药品检验工作中使用得计量器具,不正确得叙述就是(E )oA. 计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值得装置B. 计量器皿系指用于统一量值得标准物质C. 列入强制检定目录得计量器具,需由通过计量认证得有关技术机构检定D未列入强制检定目录得计量器具,可由使用单位自行定期检定E. 未列入强制检定目录得计量器具,可由使用单位自行检定,但不必定期 检定13中国药典得主要内容不包括(E )oA.凡例D索引B.正文C.附录E.临床用药须知14中国药典“凡例”中规定,为防止风化.吸潮、挥发或异物进入,药品得贮藏 条件就
6、是(C )oA.严封 B.熔封 C.密封D密闭E.塑封15. 中国药典中原料药含量测定中,未规定上限时,就是指含量不超过(E )oA. 100、0%B.100.4%C. 100.6%D. 101%E. 101. 0%16. 中国药典规定,称取“0、lg”,应称取得质量就是(D )oA.0 10gB.0、100gGO. lOOOgD.O、061、4g E.0 051、5g17. 关于国际药典,以下叙述不正确得就是(E )。A.目前为第三版B.由WHO组织编订C. 在世界范围流通得药品须符合国际药典要求D. 为世界各国共同遵循得法典E. 为世界各国编订本国药典提供参考关于中国药典,以下叙述不正确得
7、就是(C )A.目前为第10版B. “凡例”部分就是药典得重要组成部分由SFDA组织编订C“附录”部分另册发行D“凡例中有关规定具有法定得约束力19. 药品质量标准中得检査项内容不包括(D ) oA.安全性B.有效性C.均一性D.真实性E.纯度要求20. 药品质量标准中得鉴别试验就是判断(A ) oA.已知药品得真伪B.未知药品得真伪C.药品得纯度D.药品得疗效E.药品得稳定性21. 药品检验工作中包括有取样,含量测定,鉴别试验,杂质检査,书写检验报告书等内容,正确得顺序为(E )oA.B.C-D.E.22根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用(A )方法。A、性状观测,鉴别,检査,含量
8、测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用23检验报告书得内容不包括(D )A、检验目得B、检验项目C、检验依据D、检验步骤E、检验结果三、多项选择题(从备选答案中选择所有正确答案)1. 药物分析得主要内容有(ABC )oA.药物得鉴别B.药物得杂质检査 C.药物有效成分得含量测定D. 药物得剂型改造E.药物得疗效评价2中国药典规定得“对照品,就是指(BDE )oA. 自行制备、精制、标定后使用得标准物质B. 由国家药品监督管理局指定得单位制备、标定与供应得标准物质C按效价单位(或yg)计D. 按干燥品(或无水物)进行计算后使用E. 应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等3. 中国药典中,溶
9、液后记示得“1-10”符号就是指(CD )oA固体溶质1、0g,加溶剂10mL制成得溶液B. 液体溶质1. OmL,加溶剂10mL制成得溶液C. 固体溶质K 0g,加溶剂成10mL制成得溶液D. 液体溶质K OmL,加溶剂成10mL制成得溶液E. 固体溶质1. 0&加水(未指明何种溶剂时)10mL制成得溶液4中国药典规定得计量单位与名称就是(BCE )oA.压力、mmHgB密度、kg / m3,压力.帕(Fa)C. 滴定液为mol/LD.标准液.N E.微米.um,纳米.nm5. 建国以来,我国曾先后出版过得药典有(DE ) oA-1955年版 B. 1965年版C 1975年版D. 1985
10、年版 E、 1995年版6. 可在药物分析工作中参阅得国外药典有(ABCD )。WHOA. JPB. USPC. BPD. Ph. IntE.7. 药品质量标准就是(ABCD ) oA. 国家对药品质量及检验方法所作得技术规定B. 药品生产与经营部门共同遵循得法定依据C. 药品使用与检验部门共同遵循得法定依据D. 药品监替管理部门应遵循得法定依据E. 新药审批部门应遵循得法定依据&药品质量标准得“性状”项下包括(ABCDE )。A.外观 B臭C味D.溶解性E.物理常数9. 药品质量标准得“物理常数”包括(ABCDE )oA.熔点B.比旋度C.黏度D.吸收系数E、 碘值10. 在药品检验工作中,“取样”应考虑取样得(ADE )oA.科学性.B.先进性 C.针对性D.真实性 E. 代表性11. 在药品检验工作中,检验得记录应符合以下要求(BCDE ) oA、不得做任何修改B.应记录供试品得名称.批号.来源等C.应记录检验得项目、依据、方法D.应记录检验得数据、结果E应有复核者签名或盖章12. 在药品检验工作中,检验得报告必须具有以下内容(ACE)A.样品名称B.含量测定得原始数据C.检验依据D.送检人签名或盖章E.部门负责人签名或盖章四、问答题1试述质标准得定义
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