2024年01月11396药事管理与法规（本）期末试题答案_第1页
2024年01月11396药事管理与法规（本）期末试题答案_第2页
2024年01月11396药事管理与法规（本）期末试题答案_第3页
2024年01月11396药事管理与法规（本）期末试题答案_第4页
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文档简介

试卷代号:11396药事管理与法规(本)试题答案及评分标准(供参考)2024年1月一、单项选择题(本题共40小题,每小题2分,共80分。请在给出的选项中,选出最符合题目要求的一项)1.B6.B11.B16.B21.C26.A31.D36.C2.B7.B12.B17.D22.C27.C32.D37.A3.B8.B13.B18.A23.B28.B33.C38.D4.C9.B14.D19.B24.D29.A34.C39.A5.B10.D15.C20.D25.A30.A35.B40.D二、简答题(本题共4小题,每小题5分,共20分)41.简述执业药师的职责。答:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本原则。(2分)策。(1分)(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(1分)(4)执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。(1分)42.简述不得发布广告的药品品种。答:(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品;(1分)(2)军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;(1分)(3)医疗机构配制的制剂;(1分)(4)依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品;(1分)(5)法律、行政法规禁止发布广告的情形。(1分)43.简述药品注册申请的类型。答:(1)药物临床试验申请。(2分)(2)药品上市许可申请。(1分)(3)再注册申请。(1分)(4)补充申请。(1分)44.简述不可委托生产的药品品种。答:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂(1分),医疗用毒性药品(1分),生物制品(1分),多组分生化药品(1分),中药注射剂和原料药(1分)不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。(11396号)药事管理与法规(本)答案第1页(共2页)

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