2021年药品安全承诺书

1、药品安全承诺书一xx市xx区食品药品监督管理局为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行医疗机构药品质量安全第一责任人的责任，规范药品使用行为，为切实保证20xx年青奥会期间药品的使用安全，本单位作出如下承诺1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、江苏省药品监督管理条例等相关法律法规，严格按照江苏省医疗机构药品使用质量管理规范(以下简称规范)的要求使用药品，决不违法违规使用药品。2、严格执行规范要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品使用质量和行为规范。3、加强兴奋剂药品的管理，防止兴奋剂药品的不

2、正当使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。4、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品，不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。5、严格执行药品入库检查验收制度，保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用。6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。

3、7、依法凭处方调配药品，认真执行处方调配“四查十对”规定，确保不出差错。调配处方，做到认真核对，对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字后方可调配。8、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止使用，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。9、按照医疗机构配制制剂质量管理规范配制制剂，所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种，配制的制剂按照规定进行质量检验;凭医师处

4、方在本医疗机构使用，不在市场上销售。10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。特此承诺!医疗机构名称(盖章)承诺人(法定代表人或负责人)联系电话承诺日期二为了认真贯彻执行中华人民共和国药品管理法等相关法律法规，增强企业是药品质量安全第一责任人的意识，加强药品经营的监督管理，依法规范药品经营行为，确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品,现签订本承诺书，郑重承诺如下事项: 一、严格执行中华人民共和国药品管理法、中华人民共和

5、国药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等相关法律法规，对本单位经营的药品质量安全负责，并承担违法经营所造成的一切法律责任。二、从合法企业购进合格药品。 1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品； 2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时，要认真审验和留存供货方资质，并向供货方索取正规票据、销售凭证等。认真做好药品购进、验收记录。三、不出售假劣药品；不超范围、超经营方式经营，不出租、出借柜台。四、药品陈列时，要严格实行药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。五、严格实行药品分类管理，处方药必须凭处方销售。

6、驻店药师（或其它依法经过资格认定药学技术人员）不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批发企业还应建立健全药品销售记录。八、加强对员工的培训，不断提高人员素质，保证员工经培训合格后持证上岗；对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检，对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，调离直接接触药品的工作岗位。九、不违法发布药品广告，积极加强药品不良反应监测，对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。承诺单位责任人年月日三为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有

7、效，我药店（医院）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺一、我药店（医院）对所经营的药品质量安全负全责；二、严格按照药品管理法、药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、药品类易制毒化学品管理办法等相关法律法规从事药品经营活动；三、严格执行药品经营质量管理规范，健全药品经营质量保证体系；四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度；五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利；六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大