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文档简介

1、人工牛黄内控标准 一、品名及物料编码： 1、通用名：人工牛黄 2、物料编码：丫10 二、引用标准： WS132 (Z-122) -98 三、质量指标： 指标名称 法定标准 内控标准 性状 本品应为黄色疏松的粉 末 本品应为黄色疏松的粉末 鉴别 (1 )、(2)、( 3)、(4) 应呈正反应 (1)、(2)、(3)、(4)应呈 正反应 检 查 水分 屿.0% 屿.0% 猪去氧胆酸 应符合规定 应符合规定 含 量 测 疋 胆酸 羽3.0% 羽3.0% 胆红素 为.63% 为.63% 硫糖铝内控标准 一、品名及编码： 1、通用名：硫糖铝 2、物料编码：丫03 二、引用标准：中华人民共和国药典 200

2、0年版二部P901 三、质量指标： 指标名称 法定标准 内控标准 性状 本品为白色或类白色粉 末 本品为白色或类白色粉 末 鉴别 (1)、(2)、(3)、应符 合规定 (1 )、(2 )、(3 )、应符 合规定 检 查 制酸力 130ml/g 130ml/g 酸度(PH值) 3.55.5 3.55.5 溶液的澄清 度 应符合规定 应符合规定 a-甲基吡啶 0.005% 0.005% 干燥失重 14.0% 14.0% 重金属 10ppm 10ppm 砷盐 0.0002% 0.0002% 含 量 测 疋 铝(按干燥品 计) 18.0%22.0% 18.0%22.0% 硫(按干燥品 计 8.5%12

3、.5% 8.5%12.5% 盐酸小檗碱内控标准 一、品名及编码： 1、通用名：盐酸小檗碱 2000年版二部P548 2、物料编码：丫04 二、引用标准：中华人民共和国药典 三、质量指标： 指标名称 法定标准 内控标准 性别 本品为黄色结晶性粉末 本品为黄色结晶性粉末 鉴别 、（2）、（3）、（4）、（5） 应符合规定 、（2）、（3）、（4）、（5） 应符合规定 检 查 其他生物碱（提 取品） 应符合规定 应符合规定 氰化物（合成 品） 应符合规定 应符合规定 有机腈（合成 品） 应符合规定 应符合规定 干燥失重 12% 12% 炽灼残渣 0.2%（提取品） 0.2%（提取品） 0.1%（合成品） 0.1%（合成品） 重金属 0.0020%（合成品） 97.0%（提取品，以干 燥品计） 97.

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