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文档简介

1、二方审核检查表(1.0版)项目过程要求记录得分1原材料/供方1.1是否由已认可的且有质量能力的分供方供货?确定供方之前,应已具有质量管理体系的评价结果 (认证/ 审核)。投入批量生产前,应确保仅从适宜的供方处采购。应考 虑其以往的质量绩效的评估情况。需考虑的要点,例如:-供方的基本情况、资质调查-质量能力评价,例如:审核结果过程审核/产品审核、质量管理体系认证-根据质量绩效(质量/成本/服务)的高低级别进行选择-合格供方目录的建立并使用-供方清单获得顾客的批准/变更的再批准1.2是否可以保证米购件符合约定的质量要求 ?应能在组织内(自身核心技术、出现冋题时快速反应)进行 基本、必要的检验(实验

2、室和测量设备)。组织自己的实验室应 进行系统管理。委外实验室符合 ISO / IEC 17025 (或具有可比 性的国家标准)。需考虑的要点,例如:-足够的检验可能性(实验室和测量设备)-图纸/订货要求/规格的充分和明确-质量保证协议的签订-基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品控制计划 并执行/或委托外部检验-与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行-测量能力证明(MSA尤其针对产品和过程的关键特性)项目过程要求记录得分1.3已批量供货的产品是否已获得所要求的认可?要求的改进措 施是否已落实?要求/说明在新的/更改的产品/过程批量投产前,必须对供方的所 有产品进行认可。若采用

3、模块供货,组织对所有的单个部件负有 质量监督的完全责任。需考虑的要点,例如:-顾客信息(其中包括技术规氾/标准/检验规疋)-工程样件的认可、试制样件的认可-首批样品检验报告及生产件批准(PPAP)-重要特性的能力证明(CPK,PPK)-可靠性分析评估-定期的对产品全部特性的检验报告(年度全尺寸检验和型式试 验)1.4是否对供方的质量绩效进行了评价?当出现偏差时是否米取了措施?要求/说明应定期检查供方的能力和绩效,按零件分类记录在一个表(供 应商清单)中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能力提 高计划,并对实施情况进行验证。若采用模块供货,供应商对所 有的单个部件的质量监控负有全部的责任。需

4、考虑的要点,例如:-对质量绩效进行连续监控和评价 (质量/成本/交付/服务等) -整改计划的商定与跟踪-改进后零部件的检验记录和测量记录-对主要缺陷/有问题的供方进行分析项目过程要求记录得分1.5是否与供方就产品和过程的持续改进目标达成了共识并落 实?要求/说明这一任务对模块供货具有重要的意义。组织对供方的持续改 进负有全部责任。需考虑要点,例如:-确定质量、价格及服务的量化目标,例如:提高过程可靠性的同时降低检验成本减少废品(内部/外部,即零公里和售后三包PPM减少周转量提高顾客满意度-重大/疑难问题成立专题工作小组(跨部门工作组)1.6对于顾客提供的产品,是否遵守了与顾客商定的程序? 要求

5、/说明对顾客提供的产品的各项要求应在质量协议中确定,并落实。 提供的产品可能是:-服务-工装、模具、检具-包装-产品 需考虑要点,例如:-控制、验证、贮存、运输、保证质量和性能(失效日期)-在出现缺陷或损失情况时的信息传递-质量文件(质量现状、质量历史)项目过程要求记录得分1.7原材料的库存量是否适合生产要求? 要求/说明在过程策划时就必须已调查并考虑到了所要求的库存量。在 要求已发生变更的情况下,应酌情重新进行需求分析。 需考虑要点,例如:-顾客要求-考虑顾客要求及贮存成本,建立合理库存量,确保安全储备定 额,-实施看板管理,清楚明示库存状态,保准时交货-原材料/外购件供货出现瓶颈时的应急计

6、划(应急战略)1.8原材料/内部剩余材料是否按要求发送 /贮存? 要求/说明发放的原材料和从生产部门退回的剩余材料按认可状态进行 贮存,防止损坏和混放。有疑问的/隔离的产品必须贮存在隔离 库中。需考虑的要点,例如: -库房产品的包装和防护 -仓库管理系统-目视化的先进先出(FIFO)/按批次投入使用-有序和清洁-满足产品贮存所需要的气候条件,并监控气候条件-防损/防污/防锈-标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)-防混料-检验区域和隔离仓库(设置和使用)项目过程要求记录得分1.9员工素质是否满足相应的岗位要求? 要求/说明需考虑要点是负责下列工作的人员,例如:-分供方的选择、评价、培训

7、-产品检验-贮存/运输-物流必须具备有关知识,例如:-产品/技术规范/顾客特殊要求-模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识-标准/法规-包装-加工-评价方法(例如:审核、统计)-质量技术(例如:8 D方法、因果图)-尤其是供方管理人员对质量管理标准、工具手册、过程审核的 理解掌渥和应用。项目过程要求记录得分2生产2.1人员/素质2.1.1员工是否负有监控产品质量 /过程质量的职责? 要求/说明需考虑的要点,例如:-提出整改计划,参与改进,如合理化建议,QQ、组-操作工自检-过程认可(设备点检/首件检验/末件检验)-过程控制(正确理解和使用控制图) -隔离零件的权利2.1.2员工是否

8、负有关于生产设备 /生产环境的职责? 要求/说明需考虑的要点,例如:-有序和清洁-实施或安排维修和保养-全员生产性维护(TPM )(预见性/预防性)-零件准备/贮存-实施/报请对检测、试验设备的检定和校准项目过程要求记录得分2.1.3员工是否适于完成所交付的任务,并保持其素质? 要求/说明需考虑的要点,例如:-员工素质要求定义-实施过程的上岗指导/培训/资格的证明-关于产品和可能/已出现缺陷的专业知识的掌握-对安全生产的指导说明-特殊资格证明(例如:焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶 证)2.1.4是否具有包括顶岗规定的人员配置计划? 要求/说明在人员配置计划中要考虑缺勤因素(病假/休假/培训

9、)。对顶岗人员也要确保所需的素质。需考虑的要点,例如:-排班计划(根据合同),并考虑现有生产能力、产量变化进行 了有效的策划。-缺勤统计、加班统计,工作时间考虑了人体的承受力-素质证明(素质列表/矩阵图)并更新-工作分析/时间研究(例如:MTM、REFA)项目过程要求记录得分2.1.5是否建立了员工的激励机制并有效地运用? 要求/说明必须通过针对性的信息来促进员工的工作热情,并以此来加 强质量意识。需考虑要点,例如:-质量信息的建立和展示(目标值 /实际值)-改进建议的提出及实施-志愿行动(培训、质量小组等)-员工的满意程度测量分析及改进-对质量改进的贝献,正向的激励2生产设备/工装2.2.1

10、生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求? 要求/说明对于选定的重要产品特征 /过程特性,要测算苴过程能力并 不断进行验证。对于短期过程能力,Cmk / PpK必须至少达到=1.67。长期过程能力Cpk必须至少达到最低要求 Cpk=1.33,并对其进行持续改进。需考虑要点,例如:-对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查-重要参数的强制性控制 /调整-在偏离极限值时报警(例如:声光报警,喇叭、自动断闸)-上料/下料装置-工装、模具/设备/机器的保养维修状态(包括计划预防性、 预见性维护,设备备件清单的建立,维护目标的建立和监控,工 装易损件更换)。项目过程要求记录得分22

11、2批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要 求?要求/说明需考虑的要点,例如:-可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验等-测量精度/检具能力(MSA)-数据米集和可评价性-检测工具校准的证明-外观样件、防错样件的建立和管理223生产工位、检验工位是否符合要求? 要求/说明工作环境条件(包括返工/返修工位)应适于工作内容和产 品,以避免污染、损伤、混批混料/错误的理解。需考虑的要点,例如:-人机工程 -照明-有序和清洁-工作环境和零件搬运-安全牛产-外观产品的检验区域的特别管理项目过程要求记录得分224是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并 得到遵守? 要求/说明原则上必须为过程参

12、数、检验和实验特性标明公差。在生产 工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与米取 的措施必须加以记录存档。需考虑的要点,例如:-过程参数(例如:压力、温度、时间、速度)的量化明确-机器/工装、模具/辅助工具的数据的量化和明确-检验指导的规范(特殊特性的标识,检验、测量和试验设备, 方法,频次等)-过程控制图的控制限及正确使用-作业指导文件与控制计划、FMEA的一致性-操作指导书、作业指导书、检验指导书等作业指导文件易于得 到-常见缺陷的明示及缺陷发生的最新信息225是否为调整工作配备了必需的辅助工具? 要求/说明当复杂工装更换、复杂的数控加工程序设定等情况时,应进 行调整。需考虑的

13、要点,例如:-调整计划-用于调整/比较的辅助工具、量检具-灵活的模具更换装置-极限样件-调整的可追溯性。项目过程要求记录得分226是否在生产开始时进行了认可,并记录设置的数据和偏差情况?要求/说明“批量生产认可”是按订单对生产起始的认可(首次认可/重 新认可)。应对产品和过程进行认可,应由被授权的人员按验收 条例进行书面认可。此时应已消除了在产品策划/过程策划和/或以前批量生产中识别的问题。应按明确的检验指导书进行认可 检查,以确保可重复性。若在抽取检验零件后继续进行生产,则 在被检验零件的认可前生产的产品应被隔离,直至认可。返修/返工也应纳入认可过程中。需考虑的要点,例如:-新产品、产品/过

14、程变更-停机/过程中断-修理、更换模具-更换材料(例如:换炉/批号)-过程参数更改-建立首件检验并记录存档-可行时保留首件-控制图在生产起始认可中的应用项目过程要求记录得分2.3运输/搬运/贮存/包装2.3.1生产数量/批次大小是否按需求而定,并有目的地运往下一道工序? 要求/说明需考虑的要点,例如:-定置存放-最小库存/无中间库存-看板管理-准时交货 -先进先出-中间库房管理-更改状态的识别 -记录/统计零件数量-信息流项目过程要求记录得分2.3.2是否按用途贮存产品/零部件,运输工具/包装设施是否与 产品/零件的特性相适应?要求/说明 需考虑的要点,例如: -贮存量 -防损伤 -零件定置-

15、有序、清洁、不超装(库存场地、周转箱)-贮存时间监控-环境影响、空气调节2.3.3废品、返工返修件和调整件以及车间余料是否坚持分开存 放并加以标识? 要求/说明需考虑的要点,例如:-隔离库、隔离区-标识明显的存放废品、返工件和调整件的工位箱-缺陷产品和缺陷特性-认可/状态-生产中明确的不合格品的返修工位。项目过程要求记录得分2.3.4材料流和零件流是否保证了不混批 /不错料,并确保了可追溯 性?要求/说明鉴于产品风险,必须确保从供方至顾客整个过程链的可追溯 性。需考虑的要点,例如:-零件标识-检验状态的标识-炉/批号标识-失效日期-去除无效标识-附有零件数据/生产数据的工作文件-条形码的使用和

16、控制2.3.5工装、模具、设备和检具的贮存是否适当? 要求/说明不使用的和未认可的模具 /工装、设备、检具也应按要求存 放并管理。需考虑要点,例如:-防损伤的存放 -有序和清洁-定置存放区域-有管理的发放-标识-明确的认可状态与更改状态项目过程要求记录得分2.4缺陷分析、纠正措施、持续改进241质量数据/过程数据是否被完整地记录并具有可评价性? 要求/说明应出示完整记录质量数据和过程数据,以证明是否满足要求。应 确保其可评价性。应记录异常情况(工作日志)。 需考虑要点,例如:-原始数据记录卡-缺陷收集卡-控制图-数据采集-过程参数的记录装置(例如:温度、时间、压力)-设备停机-参数更改-停电项

17、目过程要求记录得分242精品文档质量数据/过程数据是否用统计技术进行了分析,并由此得 出整改计划?要求/说明应确定发现和处理问题的责任部门。由责任部门负责制订改 进措施并落实。需考虑的要点,例如:-过程能力-缺陷种类/缺陷频次-缺陷成本(不合格)-过程参数-报废/返工、返修件-隔离通知/筛选行动-生产节拍/单件全过程生产时间-可靠性/失效模式。-功能可使用的方法有,例如:-SPC-排列图-因果图项目过程要求记录得分243与产品和过程要求存在偏差时,是否分析了原因,并由此制定 了纠正措施?要求/说明在出现产品缺陷/过程缺陷时,应米取适当的立即改进措施(例 如:隔离、筛选、通知),直至消除缺陷原因

18、并且证明所采取纠正措施的有效性, 以确保零缺陷的要求。需考虑的要点,例如:-因果图-补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久性试验-田口方法-FMEA /缺陷分析-过程能力分析-质量小组-重大紧急问题的8 D方法解决。244是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性? 要求/说明纠正措施涉及到从原材料到顾客使用的整个生产过程链。纠正措 施实施后应对其有效性进行检查、验证。 需考虑要点,例如:-风险分析(过程 P-FMEA )/缺陷分析-根据审核结果制订的整改计划-从保养/维修中得出的认识/措施-通知缺陷责任人-与内部/外部接口部门进行会谈-内部抱怨-顾客抱怨-顾客调查项目过程要求记录得分24

19、5是否定期对过程和产品进行了审核? 要求/说明 应制定产品及其生产过程的审核计划。 审核原因有,例如: -新项目/新过程/新产品 -未满足质量要求(内部/外部) -验证是否遵守质量要求 -指出改进的可能。 应向责任人/部门提交偏差报告给,并对改进措施进行跟踪。 需考虑的要点,例如: -顾客要求 -重要特性 -功能 -包装 -过程能力246是否对产品和过程进行了持续改进? 要求/说明 应从至今积累的质量、成本优化、服务方面的知识中得出改进的 潜力。 需考虑要点,例如:-优化成本-减少浪费(例如:废品和返工、返修)-改进过程可靠性(例如:工艺流程分析) -优化作业准备的时间、提高设备利用率 -降低

20、单件全过程生产时间-降低库存量项目过程要求记录得分247是否确定了产品和过程的目标,并监控其完成情况? 要求/说明应确疋目标。这些目标应当是可实现的,并能保证不断更新。必 要时应确定和实施特别的措施。 需考虑的要点,例如:-生产数量的达成-质量指标(例如:缺陷率、审核结果)-单件全过程生产时间-不合格成本(缺陷成本)-过程指数(例如:过程能力)项目过程要求记录得分3服务/顾客满意程度3.1是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求? 要求/说明应考虑所有要求,尤其是那些在顾客的供应商评价中出现的要求 (例如:供货质量、加工质量、使用质量)。 需考虑的要点,例如:-质量管理体系认证,ISO /

21、 TS 16949-质量协议-零缺陷要求的目标协议-交付审核-功能试验-耐久性试验(确定失效模式)-成品贮存/发货-合适的检验/测量设备-规疋的检验、测试方法-规范的最新状态。项目过程要求记录得分3.2是否保证顾客服务,并且收集和分析了顾客抱怨?要求/说明应确保安排专业的人员负责联系顾客的不同职能部门。顾客服务 也是衡量积极合作形象的尺度。供应商有义务监控其产品从诞生 到使用的各个阶段,并在必要时加以改进。需考虑的要点,例如:-顾客访问的纪要,必要时制订相应的措施-产品使用的知识-产品缺陷的知识、运输方面的抱怨-新要求的落实-通报改进措施-通报产品更改/过程更改/移地生产(包括分供方)-首批样品检验/重新送样检验(试制/批量)-重复认证检验-出现与要求偏差时的信息(也包括包装和运输)-供应商物流数据的质量(例如:关于周转箱的明细摘要)3.3对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应? 要求/说明在过程策划时就应制定方案以保证意外情况下的产品供应。 应确保批量生产时此方案的不断更新。需考虑的要点,例如:-应急计划(例如:其他可选择

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