内审检查表(制造部)

1、精品内部质量审核检查表审核部门：制造部时间：2017-8-18序号检查项目审 核 记 录判定结果不符合报告编号5.2抽查3-5名员工询问是否知道没理解公司的质量方针经询问，对方了解符合5.31. 制造部在公司的质量/环境管理体系中主要负责哪些过程的控制？2. 制造部主管的主要职责和权限是什么？1.制造部主管负责:7.1.3、7.1.4、8.1、8.5.1 8.5.6 等。2 负责整个生产过程的管理，确保产品按质按量交付给客户等。符合6.11. 在策划环境管理体系，组织是否考虑了4.1和4.2的要求，并确定了需要应对的风险和机遇2. 是否策划了应对这些风险和机遇的措施？3. 对措施实施的有效性是

2、否进行了评价？1. 在策划环境管理体系，组织考虑了4.1和4.2的要求，并进行识别和评价，确认了需要应对的重大风险和机遇，见环境因素风险识别与评价表。2. 对评价出的重大风险， 制定了对应的控制或降低风险的措符合6.1.21 是否识别部门各管理区域的环境因素？2. 重大环境因素是如何评价，评价标准是什么？3. 有哪些重大环境因素？4. 环境因素是如何更新的？施分并制定风实机遇和环进行素有别评价管理制度， 制定了 评价标准和依据。提供了环境因素风险识别与评价表和重要环境因素风险清单，内容符合要求。2 .制造部的重要环境因素有潜在火灾的发生等；符合6.2公司的质量/环境目标、指标是否已分解到的制造

3、部 建立什么目标？是不是可测量的，如何评审质量/环境目标、指标，是否达到要求？如达不到要求采取什 么措施？有制定目标，可以测量进行统计分析，若达不到要求，采取纠正措施。符合7.1.1. 公司为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？ 这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？2. 对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够、适宜？3. 有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术 性能是否能够确保实现产品的符合性？通过哪些方 式、手段、过程确保关键设备的状态良好？4. 公司支持性服务是否确定、完整、快捷、准时，且 公司为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维1、具备生产厂地、生产设

4、备等这些设施已得到维护，能够 持续满足运行需要。2、建筑物、工作场所足够适宜。3、有4、公司在支持性服务已确保，为了实现产品的符合性所需 的支持性服务得到了有效维护。符合7.1.41. 为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素？ 是否得到识别和管理？2. 公司为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和 效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因 素，预防伤亡事故，预防措施过程？3. 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工 的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否 有利于建立、保持安全、文明的工作现场？1、本公司无特殊环境。2、 要求员工严格按照生产操作规程工作，以预防伤亡事故，

5、预防错误过程。3、公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要， 满足产品质量控制的需要。有利于建立、保持安全、文明的符合可编辑8.18.21. 请简述公司根据具体产品、项目或合冋建立的过程 并说明有何要求？2. 对建立的过程是否都形成了文件并提供了所需的资 源？3. 对上述过程是否确定了监控和验证的方法和手段？4. 是否规定了必要的质量记录？5. 对非常规产品、项目或合同是否编制了质量计划？6. 是否制定了对废水、废弃物、能源资源管理、安全 管理等环境运行的文件信息？执行情况是否有效？1）废弃物的管理2）废水的管理1、根据本公司的产品，建立质量管理职责、领导作用、策戈V、支持、运行控制及监

6、视测量分析和改进几大过程，覆盖了 QMS标准的全部要求。实现产品质量 /环境目标、指标 和满足顾客要求。2、确定了并提供了资源（人、财、物）3、确定了监控和验证方法。4、规疋了必要质量记录。5、无非常规产品。6、制定了废水、废弃物、安全管理等管理制度，并按要求 执行对废水、废弃物及能资原的控制。符合3）化学药品的管理1.应急响应程序及符合性？识别的紧急潜在情况类别 是否全面（如火灾、环境污染、有害物质泄漏等）？ 2应急准备和响应预案编制、审批情况，以及有 关人员对应急措施的了解、掌握程度；应急物质配备 及有效性。3.应能否提供演练报告、演练证据资料、演练总结报 告，以验证编制应急预案的可行性和

7、可操作性。1. 公司识别的紧急情况有：潜在火灾、爆炸等危险事故的发 生，制订了应急准备和响应程序等文件2. 策划每年至少进行1次危险事故应急演练，并保持了演习 信息的记录。危险事故演习：3. 该公司组织员工进行了危险事故演习训练， 保持了演习的 相关信息记录，提供了应急演习工作记录和照片， 并对过程 的话宜性予以评审。4. 演习签到记录：保持有制造部等人的签名记录。符合8.5.11. 是否确定了产品特性及有关的要求？这些特性及要 求的信息来源是什么？2. 是否确定了生产和服务运作的全过程？是否编制了必要的作业指导书？查2份作业指导书是否经批准？是否受控？是否最新版？是否被纳入受控文件 清单？3

8、. 设备是否建立了台帐？设备是否都有惟一标识？现场使用的设备是否都有了 “完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标i口？ 报废设备是否清除或1、确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规 要求，企业标准要求。2、确定了生产和服务动作的全过程，编制了作业指导书， 有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。3、建立了设备台帐，有惟一标识，现场使用的设备都有完 好设备符合8.5.2备、备用设备口 J明显标识！ 报废设备是否清除或1. 公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？什么情况下可以不标识？2. 什么情况下具有可追溯性要求？在有可溯性要求 时，是否规定并记录惟一

9、标识？3. 车间采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？1、采用标签形式，上标有产品数量、型号、生产日期等， 没有不标识的情况。2、当有合冋规定时具有可追溯要求，目前尚无可追溯性要 求。3、采用标签方式进行标识。符合8.5.1.是否有顾客或外部供方的财产？2对顾客或外部供方的财产现场如何是管理的？公司暂无实质性的顾客或外部供方的财产。符合8.5.车间对原材料、辅助材料、零部件、半成品、成品在 贮存、搬运中采用什么方法和手段防止产品损坏？1、现场审核中，员工在产品的搬运过程中，按照文件执行，有轻拿轻放。符合48.5.5是如何确保产品和服务在交付后满足法律法规、客户等要求？通过及时对交付后的产品进行跟踪，及时了解其交付质量。符合8.5.对生产和服务提供的更改是如何控制的？是否有对 更改进行评审？对生产计划的变更，经评审后再重新下单。符合9.1.3对有关数据进行分析的目的是什么？数据的来源是什么？经过数据分析，可以提供哪些信息？数据分析采用了哪些统计技术？采用统计技术的结果如何？1、达到持续改进为目的；2、来源于产品，顾客、供方、项目的数据，经过分析可提 供售后服务顾客满意、产品质量是否稳定等。3、采用的统计表，查统计表结果符合要求。4、对生产过程产生的不良品进行了统计分析。符合10请产过主中进行了哪些过程分哪