起搏器培训课件：MRI Ready - 磁共振不再对起搏器患者说NO-产品篇

1、 Confidential. For internal use only. Not for distributionConfidential. For internal use only. Not for distribution MRI READY 磁共振不再对起搏器患磁共振不再对起搏器患 者说者说NO Confidential. For internal use only. Not for distribution MRI广泛应用广泛应用 磁共振成像磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging简称简称MRI)是利用核磁是利用核磁 共振对共振对人体采集信号并给出二维或三维

2、的重建图像，在临床人体采集信号并给出二维或三维的重建图像，在临床 医学诊断上有独特优点医学诊断上有独特优点。 MRI可直接作出横断面、矢状面、冠状面和各种斜面的体层可直接作出横断面、矢状面、冠状面和各种斜面的体层 图像，不会产生图像，不会产生CT检测中的伪影；不需注射造影剂；无电离检测中的伪影；不需注射造影剂；无电离 辐射，对机体没有不良影响。辐射，对机体没有不良影响。 目前，由于目前，由于其其无辐射损伤无辐射损伤和和高分辨力高分辨力等诸多优点，等诸多优点，该影像技该影像技 术已成为术已成为肿瘤肿瘤、神经紊乱神经紊乱、肌、肌肉、肌腱、韧带、软骨病变影肉、肌腱、韧带、软骨病变影 像检查的主要手段

3、之一像检查的主要手段之一。 2 Confidential. For internal use only. Not for distribution 流行病学流行病学 50-75的起搏器植入患者一生中可能需要进行的起搏器植入患者一生中可能需要进行MRI扫描扫描1 年龄超过年龄超过65岁的患者需要进行岁的患者需要进行MRI检查的几率成倍检查的几率成倍增加增加2 1.Roguin A, Schwitter J, Vahlhaus C, et al. Magnetic resonance imaging in individuals with cardiovascular implantable el

4、ectronic devices. Europace. 2008;10:336346. 2.Kalin R and Stanton MS. Current clinical issues for MRI scanning of pacemaker and defibrillator patients. PACE 2005;28:3268 3 Confidential. For internal use only. Not for distribution 专门为兼专门为兼容容MRI而设计而设计的起搏系统应运而生的起搏系统应运而生 4 Confidential. For internal use

5、 only. Not for distribution 硬件硬件+软件革新设计专为安全兼容软件革新设计专为安全兼容MRI ACCENT MRI起搏系统优势一：起搏系统优势一： Confidential. For internal use only. Not for distribution 革新设计革新设计 6 改变改变解决的风险解决的风险 硬件硬件 增加过滤器板保护起搏器增加过滤器板保护起搏器 电子件电子件 避免射频磁场导致的机器发热、损伤组织避免射频磁场导致的机器发热、损伤组织， 以及额外电流影响感知和夺获以及额外电流影响感知和夺获 改进起搏器线路和导线连改进起搏器线路和导线连 接器之间的

6、电容器接器之间的电容器feedthru 过滤梯度磁场产生的电流，从而避免正常的过滤梯度磁场产生的电流，从而避免正常的 起搏被抑制，避免起搏器导致的心律失常起搏被抑制，避免起搏器导致的心律失常 有限的使用磁铁性质的元有限的使用磁铁性质的元 器件以减少受磁场的影响器件以减少受磁场的影响 避免元器件收到静磁场的影响，导致损坏起避免元器件收到静磁场的影响，导致损坏起 搏器搏器 软件软件 优化特殊的兼容优化特殊的兼容MRI起搏参起搏参 数数 避免梯度磁场及射频磁场产生的电流抑制起避免梯度磁场及射频磁场产生的电流抑制起 搏，引起心律失常搏，引起心律失常 导线导线在导线头端增加在导线头端增加2个过滤器个过滤

7、器 避免射频磁场引起的导线电极升温而造成的避免射频磁场引起的导线电极升温而造成的 组织损坏、进而影响感知或夺获组织损坏、进而影响感知或夺获 Confidential. For internal use only. Not for distribution 1.5T全身扫描，无任何部位限制全身扫描，无任何部位限制 ACCENT MRI起搏系统优势二：起搏系统优势二： 需与需与Tendril MRI导线配套使用导线配套使用 Confidential. For internal use only. Not for distribution 全身扫描全身扫描 8 无任何部位限制无任何部位限制 - 包括

8、胸腹部扫描，比某些有部位限制的起搏器多提供包括胸腹部扫描，比某些有部位限制的起搏器多提供40%的扫的扫 描区域描区域 MRI检查中有检查中有 40%来源于胸来源于胸 腹部腹部 40% Source: 2007 MRI Market Summary Report Confidential. For internal use only. Not for distribution MRI病例病例 9Image courtesy of Stadtspital Triemli, Zurich, Switzerland 植入植入Accent MRI起搏器的患者进行胸部起搏器的患者进行胸部MRI扫描扫描 C

9、onfidential. For internal use only. Not for distribution 与人体同等标准的与人体同等标准的SAR值，安全高清成像值，安全高清成像 ACCENT MRI起搏系统优势三：起搏系统优势三： Confidential. For internal use only. Not for distribution 认识认识SAR SAR（specific absorption rate）特定吸收率）特定吸收率：人体单位：人体单位体重体重 在单位时间内所吸收的射频在单位时间内所吸收的射频能量（能量（ 人体在行磁共振检查时，将接收射频脉冲的激励。高场强人体在

10、行磁共振检查时，将接收射频脉冲的激励。高场强 磁共振的射频脉冲平均功率在磁共振的射频脉冲平均功率在600W左右，其中左右，其中70%将为人将为人 体所吸收而转化为热能。人体自身体温调节系统的散热途体所吸收而转化为热能。人体自身体温调节系统的散热途 径是通过出汗和加快血流速度。但是，如果在短时间内过径是通过出汗和加快血流速度。但是，如果在短时间内过 多地吸收射频能量，人体自身将无法及时进行散热而会导多地吸收射频能量，人体自身将无法及时进行散热而会导 致体温升高。显然，体温过度升高会影响受检人的健康致体温升高。显然，体温过度升高会影响受检人的健康。 实验实验证明，证明，人体过多吸收射频能量可导致局

11、部灼伤、心率人体过多吸收射频能量可导致局部灼伤、心率 过速、昏迷甚至死亡。过速、昏迷甚至死亡。 11 Confidential. For internal use only. Not for distribution 认识认识SAR FDA/TUV批准的批准的全身成像全身成像15分钟内不得分钟内不得超过超过4 W/kg，头部成像头部成像10 分钟内不得超过分钟内不得超过3.2W/KG 。 防护措施：防护措施： 检查前要为病人称体重以获得准确数据检查前要为病人称体重以获得准确数据。 耐心为病人解释受检过程中可能出现的不适耐心为病人解释受检过程中可能出现的不适。 对高热、意识不清、体温调节系统受损

12、、心功能衰竭的病人及儿童对高热、意识不清、体温调节系统受损、心功能衰竭的病人及儿童 应禁止使用高级限定值，并在检查中加入心电监测和脉搏监测应禁止使用高级限定值，并在检查中加入心电监测和脉搏监测。 每完成一次扫描，应通过内部通话系统了解病人的情况每完成一次扫描，应通过内部通话系统了解病人的情况。 检查前应通知病人尽量少穿衣服，检查中严禁给病人盖上毛毯、被检查前应通知病人尽量少穿衣服，检查中严禁给病人盖上毛毯、被 褥等保暖衣物。有条件的医院应为病人准备磁共振检查专用衣裤褥等保暖衣物。有条件的医院应为病人准备磁共振检查专用衣裤。 机房温度应保持在机房温度应保持在18至至24，湿度在，湿度在50%至至

13、70%较为适宜较为适宜。 严禁通过改变病人体重值来降低实际严禁通过改变病人体重值来降低实际SAR值值。 配有病人呼救系统的机器，在选用高级配有病人呼救系统的机器，在选用高级SAR限定值时，必须使用呼限定值时，必须使用呼 救系统。救系统。 12 Confidential. For internal use only. Not for distribution 认识认识SAR 综上所述，综上所述，一旦一旦在扫描前计算出的实际在扫描前计算出的实际SAR值超出限定值，值超出限定值， 扫描将被禁止进行，以保证受检人员的安全扫描将被禁止进行，以保证受检人员的安全。 同理，同理，兼容兼容MRI的起搏系统同样

14、受的起搏系统同样受SAR的约束的约束。 SAR值超过起搏器的安全允许范围也会对起搏器存在潜在值超过起搏器的安全允许范围也会对起搏器存在潜在 危害。危害。 圣犹达圣犹达Accent MRI是是唯一唯一可以在可以在4W/kg功率下进行功率下进行MRI的起搏的起搏 系统系统1，其他所有兼容，其他所有兼容MRI起搏器允许的最大起搏器允许的最大SAR值仅为值仅为 2W/kg。 13 1. MRI conditional pacemaker system; an MRI conditional pacing system is conditionally safe for use in the MRI e

15、nvironment when used according to instructions in this manual. See the St. Jude Medical MRI Procedure Information document prior to perfor 2 W/Kg4 W/Kg 安全高清安全高清 成像成像 Confidential. For internal use only. Not for distribution MRI 病例病例 Patient with Pacing Therapy and MRI Diagnostic Needs J.J.J. Bucx, M

16、.D., Ph.D. J.M. Hartog, M.D., Ph.D. Diakonessenhuis, Utrecht, The Netherlands 14 患者背景介绍：患者背景介绍： 51岁，男性，先天性心脏缺损；在童岁，男性，先天性心脏缺损；在童 年时期进行过房、室间隔修补年时期进行过房、室间隔修补 心源性呼吸困难；不明原因的左室和心源性呼吸困难；不明原因的左室和 右室功能减退右室功能减退 病窦，房扑，房颤伴快心室率病窦，房扑，房颤伴快心室率 由于将来要进行由于将来要进行MRI检查，所以植入检查，所以植入 Accent MRI 起搏器和起搏器和Tendril MRI 导导 线线 起搏

17、器植入后大约起搏器植入后大约12周，患者症状周，患者症状 要求进行要求进行MRI检查，成功地进行了胸检查，成功地进行了胸 部部MRI扫描扫描 Confidential. For internal use only. Not for distribution 该患者该患者MRI扫描过程中超过扫描过程中超过40%的序列的序列SAR超过超过2W/KG MRI扫描序列扫描序列 SequenceTechnique*SAR Whole Body W/kg Surv BFFEGR2.4 T1WSE 0.9 BTFE (13 series)GR2.7 - 3.4 T2WSE0.7 GRIDGR1.3 Q fl

18、ow (6 series)GR0.1 2D Bolus track (2 series)GR4.0 BH gadoGR2.4 REF scan0.4 In all series the original SAR values were retained * GR = Gradient Echo, SE = Spin Echo 15 Confidential. For internal use only. Not for distribution 导线性能在导线性能在MRI扫描前后表现稳定扫描前后表现稳定 RARV Sensing (mV) Threshold (0.5 ms) Impedanc

19、e (Ohms) Sensing (mV) Threshold (0.5 ms) Impedance (Ohms) Implant1.50.5580 120.5630 Prior to MRI Scan 1.50.75510 120.625560 1 month post MRI scan 2.50.75510 120.625560 16 “The Accent MRI pacing system was as easy to implant as a standard pacing system; the beautiful, flexible lead gave me exactly wh

20、at I expected and is superior compared to other MRI products. This system offers a new standard in MRI pacemakers.” Dr. J.J.J. Bucx Diakonessenhuis, Utrecht, Netherlands Confidential. For internal use only. Not for distribution 独有的便携式激活器，为临床提供便利独有的便携式激活器，为临床提供便利 ACCENT MRI起搏系统优势四：起搏系统优势四： Confidenti

21、al. For internal use only. Not for distribution MRI设置步骤设置步骤 第一步：为患者设置并储存个性化的第一步：为患者设置并储存个性化的MRI参数参数 植入时植入时 第二步：为患者提供标示第二步：为患者提供标示MRI信息的担保卡信息的担保卡 植入后植入后 第三步：患者需要进行第三步：患者需要进行MRI检查前后，为患者进行程控检查前后，为患者进行程控 （程控仪（程控仪或激活器）或激活器） 18 患者植入患者植入Accent MRI 起搏器和起搏器和Tendril MRI 导线导线 为患者设定并储存个为患者设定并储存个 性化的性化的MRI参数，并参数

22、，并 设置激活器可以程控设置激活器可以程控 患者需要进行患者需要进行MRI 检查检查 患者进行患者进行 MRI检查检查 中中 患者回家患者回家 用程控仪或激活器激活用程控仪或激活器激活MRI模式模式 用程控仪或激活器关闭用程控仪或激活器关闭MRI模式模式 方便快捷方便快捷 程控程控 Confidential. For internal use only. Not for distribution 总结总结 19 ACCENT MRI 起搏器 TENDRIL MRI 导线 有效有效 无线遥测无线遥测RF 基于基于ACCENT平台提供全功能起搏治疗平台提供全功能起搏治疗 兼容兼容MRI 安全安全

23、全身全身MRI (1,5 Tesla) 没有区域限制没有区域限制 SAR* 达到最大达到最大4 W/kg 高能量、高品质高能量、高品质 扫描扫描 简单简单 独特的独特的SJM MRI Activator 激活器激活器 提高提高 临床效率临床效率（无需程控仪）无需程控仪） Medtronic Advisa MRI Biotonik Estella 非非RF，感应，感应 式式 SAR:2W/kg 需要程控仪需要程控仪 部分型号部分型号 SAR:2W/kg 需要程控仪需要程控仪 Confidential. For internal use only. Not for distribution 竞争公司竞争公司MRI起搏器起搏器比较比较 CHINA MRI起搏器SJM Accent MRI MDT Advisa MRIMDT Ensura MRIBTK Evia ProMRIBTK Estella ProMRI 基本功能基本功能 尺寸（mm）52x53x645x51x845x51x853x44.5x6.553x43x6.5 53x44.5x6.5 重量（g）2422222