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文档简介

1、海精元重工机械有限公司ISO/TS16949:2002文件编号: SAW-QM-01 版 本 号: A/0 (第一版)编制日期:2004 年 6月 20实施日期:2004 年 7 月 01制:志、批准:上海精元重工机械有限公司目录 质量手册颁发令 质量方针和质量目标 质量手册管理 第一章: 第二章:第三章:第四章:公司简介 公司组织结构 品质组织图 公司术语解释 与顾客有关的过程C1:研究和开发: 合同评审: 项目管理及产品质量先期策划: 产品安全性管理: 设计和开发管理: 生产件批准过程C2:产品实现: 生产计划管理: 生产过程管理C3:产品 /过程更改C4:顾客反馈支持过程S1:业务计划S

2、2:文件管理S3:信息系统管理S4:质量记录控制S5:管理职责S6:管理评审第五章 :S7:人力资源管理S8:设备管理S9:工装管理S10:模具管理S11:应急计划S12:采购S13:标识 / 可追溯性S14:顾客财产S15:产品防护S16:监视和测量过程控制S17:顾客满意度S18:内部内核S19:过程审核S20:产品审核S21:监视和测量装置管理S22:不合格品控制S23:统计技术及数据分析S24:质量成本S25:纠正 / 预防及持续改进S26:实验室手册附 1: 公司程序与ISO/TS16949 标准对照表附 2: 有效文件清单上海精元重工机械有限公司颁布令本手册是根据ISO/TS169

3、49:2002 版标准结合本公司生产实 际制定的。本手册是公司质量管理的基本法规和一切质量活动的准则。即日起全公司所有部门必须按本手册规定的要求实施运行,望全体员工遵照执行,特此颁布。董事长 (签名):2004年 7月 01日上海精元重工机械有限公司质量方针顾客第一品质至上精益求精永无止境本公司所有工作以: 不断满足顾客的要求和期望为首要目的;永远向顾客提供优良品质的产品;质量、成本、服务及技术的持续改进是永无止境的质量承诺卓越的质量是我们的方向;顾客的需求是我们的追求;质量目标产品直通合格率: 85%以上;顾客满意度达到 95%以上;争取八月底通过ISO/TS16949:2002 质量体系;

4、售后零公里PPM在300以下;上海精元重工机械有限公司质量手册管理1、编写: 本手册编写符合ISO/TS16949 : 2002版标准及文件化要求。 本手册覆盖ISO/TS16949 : 2002版标准所有要求。2、起草和批准:本手册由品保课负责编写; 由品管经理审核; 由公司管理层批准;3、分发和更新:在公司内部网络中可获得;原稿由文管中心负责保存;由文管中心负责分发至各部门;由品保课负责更新;外部分发(顾客、机构)属于未分发与未管理的分发,仅供参考; 本手册每年改版一次,除非公司发生重大改变(由公司管理层主动通知)上海精元重工机械有限公司 第一章:公司简介为了满足国际市场的需要,并拓展中国

5、大陆巨大的汽车行业潜在市场,精元集团于 2000年引进了德国、日本、台湾的先进设备与铸造技术,在中国全部投资一亿美元,占地 约35万平方米,设立了上海精元重工机械有限公司,主要生产汽车铝轮圈,计划月产高级 铝轮圈58万只,是亚洲地区轮圈行业最大,规格品种最齐全的企业之一。精元重工以技术创新为主导,不断追求品质卓越, 向国际标准看齐,销售网络覆盖美国、德国、瑞士、日本、印尼、台湾、香港以及中国大陆等许多国家和地区。精元重工以一流的人才、一流的设备、一流的产品和一流的服务立足于轮圈行业,在 设计、生产、销售领域,结合世界先进的制造技术,不断生产出符合世界最新时尚的汽车铝轮圈产品。公司地址:上海青浦

6、区徐泾镇徐泾中路88号邮政编码:201702 传真号码: 电话号码: 电子邮件址:上海精元重工机械有限公司第二章:公司组织结构图董事长:郑春福I-要求。质量管理是通过公司的各层级所实施和维持,以期质量管理体系达到和超越顾客的质量功能依靠组织上的服务来确保产品的符合性。质量部门以及各部门质量负责人,当发现不合格时,有权停止生产及交付给顾客。当有问题发生时,所有的员工都有权阻止可疑产品及不合格品流到下道工序。上海精元重工机械有限公司第二章:精兀重工质量体系术语和定义SAW上海精元重品保工机械有限公司MK业务部AD管理部FIN财务部PE技术部RD研发部SH进出口业务ADV广告部QM品管部QAQC品检

7、PC生管课MD模具课MTCTCNCPT保全课铸造课加工课涂装APQP :产品质量先期策划KCC :关键控制特性KPC :关键产品特性BOM :材料清单BOP :过程清单上海精元重工机械有限公司 精兀重工质量体系术语和定义计算机辅助设计FMEA :潜在的失效模式及后RPN :风险顺序数SPC统计过程控制CMK设备能力指数PPK :初始过程能力指数CPK :生产过程能力指数MSA测量系统分析GR&R :量具的重复性与再现PPAP :生产件批准程序AAR :外观批准报告AIAG :汽车工业行动集团GM :通用汽车公司FIAT菲亚特汽车公司CADSQE :供应商质量工程师PPM零件缺陷的百万分率CMM

8、:三坐标测试仪TPM全面生产维护PQA产品质量保证上海精元重工机械有限公司按过程定义的质量管理体系过程是为顾客 ( 内部的或外部的入,以输出为结束。我们把过程分为两种类型:)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输 顾客导向过程和支持过程。顾客导向过程顾客过程会直接对顾客产生影响,因而会为支持 过程支持过程为支持顾客过程功能的过程主要过程的识别工厂质量/成本/交期资源配制措施计划举一反三顾客信息顾客要求初始样品过程资格确认生产能力确认,项目评估结果S12 21S200S12S5S6S2S4S5S7S16S13S201S22顾客信息S6S6S23S24S25S26S18S23S24S25S26上

9、海精元重工机械有限公司顾客过程C1C2C3C4S1XXXXS2XXXXS3XXXXS4XXXXS5XXXXS6XXXXS7XXXX支持S8XXS9XXS10XXXS11XXXS12XXXS13XXXS14XXS15XXXS16XXXXS17XXXXS18XXXXS19XXXXS20XXXXS21XXXXS22XXXXS23XXXXS24XXXXS25XXXXS26XXXX过程划用顾客导向过程:C1:研究开发:合同评审:项目管理及产品质量先期策产品安全性管理设计和开发管理生产件批准过程C2:C3:C4:产品实现生产计划管理 生产过程管理 产品/过程更改 顾客反馈与26个已识别的 支持过程 的相互

10、作上表描述了顾客过程和支持过程的最紧密的相互作用S1:S2:S3:S4:S5:S6:S7:S8:S9:S10:S11:S12:S13:S14:S15:S16:业务计划文件管理信息系统管理 质量记录控制 管理职责 管理评审人力资源管理设备管理工装管理模具管理应急计划采购标识/可追溯性顾客财产产品防护监视和测量过程控制S17:S18:S19:S20:顾客满意度 内部内核 过程审核 产品审核上海精元重工机械有限公司分阶层文件管理S21:S22:S23:S24:S25:S26:监视和测量装置管理不合格品控制统计技术及数据分析 质量成本纠正/预防及持续改进 实验室手册要规则程序公 司注册(完整的表格)V

11、描述公司内工作方法的注(本公司所有文件以打印的受控版本为准,电子版本仅供参考)上海精元重工机械有限公司第四章:与顾客有关的过程合同评审过程描述:本过程为确保公司能完全,全面地理解顾客要求,以保证产品能保质保量地及时交付至顾客输入信息:合同(技术协议等) 标书正式订单顾客要求输出信息:合同评审表生产指示单生产更改单相关文件:合同评审管理程序项目管理及产品质量先期策划程序顾客财产管理程序上海精元重工机械有限公司项目管理及APQP过程描述:/过程本过程定义由于新产品/过程的设计和开发的管理以项目管理的方式确保新产品 能满足顾客的质量、成本、期限要求。输入信息:顾客要求 相关法律法规 类似经验项目计划

12、 标杆技术指标输出信息:顾客要求的文件清单中的文件,典型的如: 特殊特性清单图纸及技术规范过程流程图FMEA控制计划作业指导书工艺平面布置图等工艺文件检验和试验报告PPAF提示文件相关文件:项目管理及APQF管理程序生产件批准程序 设计和开发管理程序 产品/过程更改管理程 文件和质量控制程序 质量记录控制程序 合同评审管理程序上海精元重工机械有限公司产品安全性管理过程描述:本过程为了识别产品风险,让各相关人员了解产品责任,并限制不合格品的影响。信息输入:法律、法规要求 产品性能要求 顾客要求信息输出:DFMEAPF MEA相关程序:APQP程序产品标识和可追溯性程序 监视和测量过程管理程序 产

13、品防护管理程序质量记录管理程序人力资源管理程序产品安全性管理程序上海精元重工机械有限公司设计和开发管理进程描述:本过程定义用于对产品/过程设计和开发过程的管理,确保设计和开发的进度满足顾客 要求。输入信息:产品的功能及性能要求适用的法律法规顾客的要求以前类似经验设计目标设计和开发计划书输出信息:顾客要求的文件清单中的文件,典型的如: 设计图纸图纸、规范DFMEA样件生产计划样件控制计划PFMEA生产控制计划试生产计划相关文件:设计和开发管理程序文件和资料控制程序项目管理及APQP管理程序 产品/过程更改管理程序 合同评审程序上海精元重工机械有限公司生产件批准过程描述:本过程定义用于对 PPAP

14、提交过程的管理生产件批准申请时, 所提交的产品、过程及文件资料应符合并满足顾客要求,且按顾客要求的等级提交产品/过程批准程序同样适用于供方输入信息:顾客要求提交等级 提交所需的样品 提交所需的文件资料输出信息:完全批准 临时批准 拒收相关文件:生产批准管理程序 产品质量先期策划管理程序设计和开发管理程序 产品/过程更改管理程序上海精元重工机械有限公司生产计划管理过程描述:规定了生产计划的作业方法,当业务部根据市场预测或接到客户订单时, 应向生产部门 下达生产指令单、生管课根据指令单制定生产计划, 进行生产安排,确保产品得以正确、 及时的送到客户手中。输入信息:业务计划顾客订单库存情况生产计划更

15、改要求生产指令单输出信息:生产计划更改过的生产计划 交货单生产日报表相关文件:生产计划管理程序生产过程控制管理程序 采购管理程序 质量记录管理程序 检验和试验管理程序 合同评审管理程序上海精元重工机械有限公司生产过程控制过程描述:确保生产过程动作符本过程定义了用于从原料投产到成品包装的生产过程的运作管理, 合规范或顾客要求,并达到持续稳定受控,以确保产品质量。输入信息:顾客订单生产计划生产能力输出信息:生产报表检验报告满足合同/订单要求的合格产品上海精元重工机械有限公司库存目标顾客的安全库存要求相关文件:生产过程控制程序 生产计划管理程序 检验和试验管理程序 设备设施管理程序 控制计划 加工作

16、业指导书C3产品/过程与更改管理过程描述:本过程定义用于对产品/过程的更改进行控制,确保更改满足预期的效果 应对产品/过程的更改进行记录输入信息:顾客(外部)更改要求 内部更改要求输出信息:更改后的产品更改后的过程相关文件:产品/过程更改管理程序 产品质量先期策划管理程序 生产件批准管理程序 文件和资料控制程序 设计和开发管理程序 不合格产品控制程序上海精元重工机械有限公司C4顾客反馈过程描述:本过程规定了公司在按受顾客反馈及处理顾客反馈的过程,目的是采取纠正预防措施 根除不合格的原因,以防止不合格的再发生。输入信息:顾客或外部机构的抱怨、投诉及退货输出信息:已证实为有效的纠正措施计划 用于可

17、比案例的预防措施相关文件:顾客反馈管理程序上海精元重工机械有限公司 第五章:支持过程S1业务计划管理过程描述:本过程定义用于我公司根据自身的期望,以及我公司在业务的表现(过程测量值),加上对我公司市场位置的分析,然后由最高管理层书面定义方针,确定相关的战略目标, 以及外部约束有关方面的展开,所设立的目标允许建立各相应的计划,并衡量其有效性。输入信息:信息综合分析报告输出信息:业务计划 工厂设施计划 人力资源计划 研发计划 销售计划 生产计划 采购计划 培训计划 资金需求计划 设备保养计划 质量目标计划 质量成本计划 劳动安全计划上海精元重工机械有限公司S2文件和资料管理竞争对手分析报告顾客满意

18、度调查分析报告市场需求调研报告员工满意度调查分析报告相关文件:业务计划管理程序顾客满意度调查管理程序 统计技术及数据分析管理程序 文件和资料控制程序质量记录管理程序过程描述:本过程定义了文件和数据的创建、批准、检查、分发、更新、归档和销毁输入信息:新文件产生 顾客需求 内部需求文件更改更改需求 文件分发回收输出信息:新文件:产品图纸、产品规范更改:新版本文件产生、工程更改通知 发放回收:旧版本回收、新版本发放相关文件:文件和资料管理程序 质量记录管理程序上海精元重工机械有限公司S3信息系统管理过程描述:本过程定义并管理信息方法和规则,目的在于在技术的可能性和外部约束的范围内,可能地满足使用者(

19、内部和外部)的需求:本过程涵盖以下领域:办公自动化会计/财务内部网络/外部网络作业操作系统管理和监督CAD/CAE优盘及各种存储介质输入信息:外部的约束信息系统开发的监督 技术开发的监督 使用者的需要输出售息:及时更新、功能齐全和安全的信息系统相关文件:信息系统管理程序上海精元重工机械有限公司S4质量记录管理过程描述:本过程规定了质量记录的创建、审核、保存、分发以及保存期限输入信息:ISO/TS16949标准要求公司内部要求顾客要求输出信息:质量记录的保存质量记录的分发、提供相关文件:文件和资料管理程序 质量记录管理程序上海精元重工机械有限公司S5管理职责过程描述:本过程为了明确各质量职能部门

20、和各级人员的职责、权限和能力要求输入信息:企业规划公司组织结构图 各部门组织结构图输出信息:各部门的职责、权限和能力规定 各部门人员的职责、权限和能力规定相关文件:管理职责程序 人力资源管理程序上海精元重工机械有限公司S6管理评审过程描述:本过程为了规定管理评审的内容与方法, 有效性确保本公司质量体系持续的适宜性、充分性和输入信息:审核结果顾客反馈过程的业绩和产品的符合性预防和纠正措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量体系的变更改进和建议实际的和潜在的市场失效分析 及其对质量、安全或环境的影响输出信息:质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的改进资源需求相关文件:管理评审程序上海

21、精元重工机械有限公司S7人力资源管理过程描述:能力和技能的评估以及员工满意度调查,确保公本过程包含了公司人员的规划、培训、司生产有足够的人员配制输入信息:输出信息:组织结构图培训计划技术能力矩阵图措施计划员工满意度评估项目:工业表面指标(质量、生产力)对公司的表现状态工伤事故数量工时利用率、缺勤率上海精元重工机械有限公司组织需要内部和外部的信息需求人员的表现意识法律法规的约束员工激励:与绩效有关的报酬体系 沟通培训技术能力的培养个人考评相关文件:人力资源管理程序S8设备管理过程描述:本过程定义了用于生产设备的安装、调试和维护管理从开发阶段就应策划设备需求,并进行采购、安装、调试以及制定设备的维

22、护保养计划应对关键设备建立综合衡量指标,并予以监控测量输入信息:设备配置需求计划设备保养计划设备监测目标/指标输出信息:设备验收报告 设备保养报表 设备运行履历表 设备清单相关文件:设备管理程序应急计划管理程序统计技术及数据分析管理程序纠正/预防措施及持续改进管理程序质量记录管理程序采购管理程序项目管理及产品质量先期管理程序上海精元重工机械有限公司S10模具管理过程描述:本过程定义用于铸造模具的设计,外包/外购、验收和维护管理从开发阶段,就应设计工装图纸,并进行外包/外购、验收、试生产以及制定维护保养计划输入信息:模具图纸、技术资料 外包协议、合同 模具保养计划输出信息:模具验收报告 模具清单

23、 模具履历表 模具保养表相关文件:模具管理程序工装管理程序采购管理程序 不合格品控制程序设计和开发管理程序项目管理及产品质量先期管理程序 检验和试验管理程序产品标识及可追溯性管理程序 质量记录管理程序上海精元重工机械有限公司S11应急计划管理过程描述:规定了对突发文件的应急办法及职责、 公司必须准备由于原料供应中断、关键设备故障、 劳动力短缺、公用事业中断等突发事情,影响生产的应急计划,以便确保生产的正常进 行。输出信息:应急计划应急计划实施报告输入信息:公用事业中断讯息 设备/设施故障讯息 物料供应中断讯息 劳动力短缺讯息相关文件:应急计划管理程序 设备/设施管理程序 采购管理程序人力资源管

24、理程序 纠正预防及改进管理程序上海精元重工机械有限公司S12采购过程描述:评价、确保合格的供应商和采购产品符合规定了采购过程的控制以及对供应商的选择、 规定要求。采购包含原料、辅料、外包外协件、设备的采购。输入信息:新产品开发计划 供应商开发计划 供应商评价办法 采购计划采购资料输出信息:合格供应商清单 供应商评审报告 供应商再评价表 采购产品 列货记录 进料检测报告相关文件:采购管理程序质量记录管理程序检验和试验管理程序不合格品控制程序 项目管理及产品质量先期策划程序上海精元重工机械有限公司S13产品标识和可追溯性过程描述:本过程定义了有关的标识,可追溯性和产品受控状态的规则在过程的每一个阶

25、段都必须有标识,识别产品的不同状态,包括特定的批次可追溯性直接在产品或其包装上标明,以显示上下工序的连接文件,这样才能识别产品的生产情况在过程的每一个阶段,必须标明产品的受控状态,以检查已进行的控制和其状态输入信息:生产计划方法和标识外部供应品的接收输出信息:已标识的产品标明受控状态可追溯的系统相关文件:产品标识和可追溯性程序上海精元重工机械有限公司S14顾客财产管理过程描述:本过程为了规定公司使用及保存顾客财产的方法及内容,以满足顾客的要求输入信息:顾客提供的样品 顾客提供的工装类具 顾客提供的标准图纸等输出信息:保存完好标识清晰相应的质量记录相关文件:顾客财产管理程序合同评审管理程序 产品

26、防护程序监视和测量过程管理程序上海精元重工机械有限公司S15产品防护过程描述:本过程规定产品在搬运、流转与入库时如何来保证产品的质量,确保产品在搬运过程质量不会降低输入信息:质量管理体系要求顾客要求包装要求输出信息:包装规范叉车、液压车使用规定相关文件:产品防护管理程序 不合格品控制程序 包装作业指导书上海精元重工机械有限公司S16监视和测量过程过程描述:本过程为了规定对产品的特性进行监视和测量,以验证产品的要求已满足规定的要求输入信息:控制计划检验标准输出信息:产品的合格状态检验报告相关文件:监视和测量过程管理程序上海精元重工机械有限公司S17顾客满意度调查过程描述:本过程目的是为了监测顾客

27、感受到的有关信息,以了解组织是否满足顾客的要求输入信息:客户清单顾客满意度调查表输出信息:经验证的有效的纠正预防措施 用于可比案例的纠正措施相关文件:顾客满意度调查程序 纠正/预防及持续改进程序 统计技术及数据分析程序上海精元重工机械有限公司S18内审过程描述:ISO/TS16949 : 2002本过程定义用于公司内部质量体系审核的管理,确定体系是否符合 技术规范要求,是否得到有效实施与保持,并不断予以改进、完善输入信息:年度内审审核计划 内部审核实施计划 出现重大事故内外发生重大投诉或抱怨输出信息:内审审核报告 内审审核不合格报告 会议记录表相关文件:内审管理程序纠正/预防与持续改进程序上海

28、精元重工机械有限公司S19过程审核过程描述:本过程定义用于公司过程审核的范围、方法及其实施管理,确定生产过程是否符合体系及顾客要求,过程方法是否行到有效实施和保持,并不断的予以改进输入信息:过程审核计划技术资料、工艺指导书、图纸输出信息:过程审核报告过程审核不合格报告过程审核改进措施/整改报告会议记录表上海精元重工机械有限公司生产现场各过程的作业规定 过程中出现系统性问题相关文件:过程审核程序内审管理程序纠正/预防及持续改进管理程序S20产品审核过程描述:本过程定义用于公司产品审核的范围、方法及其实施管理,确定产品质量是否符合体系及顾客要求,以确定是否对产品 /过程进行改进输入信息:年度产品审

29、核计划产品质量审核实施计划 产品质量审核评级指导书 出现重大质量事故内外发生重大投诉或抱怨输出信息:产品质量审核报告产品质量审核不合格报告 产品质量审核整改通知单 会议记录表相关文件:产品审核管理程序 内审管理程序纠正/预防及改进程序上海精元重工机械有限公司S21监测、测量设备控制过程描述:本过程定义用于监测、测量和试验设备/装置、量具栓具的使用和管理,从开发阶段就应设制产品/进程所需的监测设备/器具,并进行采购/自制、验收、确认并制定维护保 养计划,应对监测设备/器具建立校验周期计划,并予以执行以确保监测设备 /器具的有效使用输入信息:监测设备/器具需求计划监测设备/器具保养计划监测设备/器

30、具检修计划输出信息:监测设备/器具验收报告 监测设备/器具保养表 监测设备/器具履历表 监测设备/器具清单相关文件:监测设备/器具管理程序采购管理程序项目管理及产品质量先期管理程序监测、测量过程管理程序 实验室手册质量记录管理程序上海精元重工机械有限公司S22不合格品控制过程描述:规定了不合格品含可疑的处理规则,在检测不合格品时,应对其进行标识隔离和原因 分析,以产生必要的纠正/预防措施,在处理不合格品时,应做到举一反三,触类旁通输入信息:输出信息:品质异常报告 纠正/预防措施单 事务联络单 退货通知单 返工/返修单 报废单上海精元重工机械有限公司进料不合格品 制程不合格品 成品不合格品 客退不合格品 过期库存品及可疑品相关文件:不合格品控制程序纠正/预防及改进管理程序 产品标识及可追溯性管理程序 检验指导书返工/返修作业指导书S23统计技术及数据分析过程描述:本过程定义用于公司内部、外部信息收集、分析的方法及职责的管理,从而有利于 使公司能根据内、外环境和形势、制定相应的政策和措施输入信息:各个过程的统计要求 顾客要求各相关的数据资料输出信息:过程统计之趋势图形分析报告 交给顾客确认的统计资料 不符合和纠正/预防状况相关文件:质量记录控制程序统计技术及数据

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