第二阶文件08(72设计开发控制程序)

1、 变更记载版本修订日期变更描述修订页次a0新版发行核定审核制定签名日期1. 目的1.1对设计和开发的全过程进行控制，确保设计出符合顾客、法律法规要求的产品。1.2规范新产品于开发，试产，量产等各阶段有效管制其品质。2. 范围2.1适用于本公司的所有新产品设计开发过程的控制。3. 权责3.1业务部：3.1.1.客户新产品之资料提供，开模评诂的传达并负责送样承认.3.1.2.主导模具订单评审会议3.2工程部：3.2.1正式图面的绘制 3.2.2设计和开发过程的控制 3.2.3产品工程修改及问题点检讨，解决及防止再发生。3.3采购部：外发加工及物料的采购与准备。3.4工模部：新模制造、修模、改模作业

2、。3.5注塑部：负责量、试、生产及模具报修。3.6品保部：负责产品性能测试。3.7行政部：资料的收发与管控。4. 定义评审为确定主题事项达到规定目标的适应性，充分性和有效性所进行的活动。验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。确认通过提供客观证据对特定的预期用途或适用要求已得到满足的认定。 ecn指工程（工模）修改通知单 5. 作业内容 5.1新产品开发流程如(附件1)，不可任意变更流程或无故去除其中任何一阶之作业，经客户要求同意方可除去其中任一阶作业，并依规定提出各阶段报告。5.2开发的确定 5.2.1公司自行开发的确定。5.2.1.1内部提出时，由提出人填写模具订单评审报告交工程部

3、。5.2.1.2工程部组织市场部，工模部,采购部，品保部，注塑部等相关人员评审讨论，必要时总经理也可参加。5.1.1.3评审通过后，将模具订单评审报告交总经理批准，工程部着手进行设计和开发，若未批准，则取消。5.2.2按顾客要求进行开发的确定按开模协议执行。5.3设计和开发的策划5.3.1工程部应指定一名负责人，由其对设计和开发过程进行策划，依据模具订单评审报告编制产品开发进度管制表，经工程部经理审批后执行。 负责人需要具备的技术 1. 电脑辅助设计（cad）、（proe）/（solidworks） 2. 模具结构及其塑料性能5. 3. 2产品开发进度管制表应包括如下内容： （1） 设计和开发

4、的各阶段安排、责任部门及时间；（2） 适合各设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；（3） 设计和开发的职责和权限。5. 3. 3通过交叉评审，联络单等方式做好各设计人员之间的接口沟通，必要时在产品开发进度管制表中明确接口管理的职责。5.3.4 根据设计和开发的进展情况，适当时，应对产品开发进度管制表进行修订。5.4设计和开发的输入 5.4.1在设计和开发前，工程负责人应确定输入要求，输入要求包括：1） 功能和性能要求，按顾客要求开发的产品以模具订单评审报告或样品或图纸为准，自行开发的由提出人确定；2） 适用的法律、法规要求，根据产品特点确定应遵守的相关法律、法规要求，如相关产品标准，安规等；3

5、） 适用时，以前类似设计提供的信息，如外壳设计标准等；4） 设计和开发的其它要求。5.4.2对于顾客提供的产品图纸，如有所修改，应进行评审并于图上进行修改作好标记并签名，送交顾客确认后方可按此图纸进行模具设计。5.4.3手板制作，如客户急要求只针对产品结构和外型进行确认时可由工程部制作手板或外发加工制作，外发加工依外发加工作业规定执行。依本程序5.8.2执行验证。5.4.4以上要求确定后，填写外壳设计评审表，由工程部组织相关设计人员进行评审。评审应确保输入是充分与适当的，且要求应完整，清楚，也不能自相矛盾。 5.5设计和开发的输出5.5.1设计和开发的输出包括：(1) 产品图纸,制模图(2)

6、物料明细表bom；(3) 检（试）验基准；(4) 包装要求；5.5.2所有设计和开发输出应经工程部经理审批后方可投入使用。5.6设计和开发的评审5.6.1评审的参加者应包括工程部、注塑部、采购部、工模部、品保部、pmc相关人员。5.6.2一般评审应包括所有设计输出的结果。5.6.3评审的内容主要包括：（1） 工程部评审设计的可行性，合法性（如各国插头安规）；（2） 注塑部门评审工艺的可行性；（3） 采购部评审材料的可供性及价格；（4） 工模部评审模具制作的可行性;（5） 品保部评审质量要求的可测性及可行性;（6） pmc评审生产订单计划的可行性.5.6.4评审时应填写设计评审表，常规产品评审可

7、只由工程部进行，评审时相关部门对输出评审栏中各项内容进行评审并由评审人员签名。5.7新产品试制5.7.1工程部提供产品图纸、制模图、bom给工模部，由工模部制作模具。5.7.2模具制作完成后，由工模把试模申请通知/报告传给工程,工程部在试模申请通知/报告上注明试模相关要求，并要求注塑部门通知相关部门责任人员到现场试模签到。试模ok后进行新产品样品试作（样品制作包括组装、插针、冲孔、打螺母、钻孔和丝印等）。如试模ng,则工程发出产品问题点及改善方案给工模维修,直到试模及样品ok.5.7.3色板制作依客户标准实施。5.7.4构成零件的外包加工依采购控制程序执行。工程部提供相关的图纸和技术资料。如五

8、金针脚等。5.8设计和开发的验证 5.8.1.工程部对样品进行测量时，应填写产品检查表。5.8.2.客户有特殊要求之产品,按客户蓝图进行测量。5.8.2.工程部对样品进行成品可靠性试验，试验时品保协助工程作业，并填写相关试验报告。试验项目包括：常规产品依试验基准执行，非常规产品则依相关的国家标准、行业标准和客户提供相关的试验要求等。各项相关测试须经核准5.8.4经验证符合要求后，由工程部制作产品承认书, 产品承认书(经客户要求同意方可除去其中任一资料) 附材料包括: 承认书封面、送样资料目录表、产品规格书、产品检查表、超声波熔接试验报告、跌落试验报告、铜球冲击试验报告、燃烧试验报告、ul黄卡、

9、sgs报告等。5.8.5产品承认时工程部所需提供的材料有：样品、产品承认书等。5.8.6产品承认后，必要时工模部制作模具承认书5.9设计和开发确认5.9.1客户确认：样品经工程部验证合格后，转由业务部附产品承认书交顾客并签名承认（包括客户签样）。之后由工程部发行产品规格书，必要时由工程部召开产品说明会。客户签样依样品管理规定实施。5.9.2样品经客户确认后,由业务提出试产,工程、工模、品保、采购、pmc、注塑部等相关部门填定订单评审报告，由总经理批准，注塑部填写注塑成型条件表经注塑部经理批准。5.10工艺文件的制定工程部根据操作复杂程度确定是否制定作业指导书：产品规格书、各类工艺作业指导书、混

10、色方程式 ，若需制定则应于正式生产前制定相关作业指导书，必要时下发至相关部门进行培训。5.11工程变更。工程部将与该产品有关的所有文件送交行政存档，文件的管理按文件控制程序图面管理规定执行。当产品标准图面，规格.等资料正式发行后，若有工程改善措施陆续进行时，其它工程设计变更需填写工程（工模）修改通知单，流程详见（附件2）。5.12记录管理5.12.1 记录管理依质量记录控制程序实施。5.12.2所有工程变更记录管理由文控中心存档备份。6.相关文件开模协议 混色方程式 外壳设计标准作业指导书 产品规格书采购控制程序 文件控制程序能力、培训和意识控制程序 试验基准图面管理作业规定 质量记录控制程序

11、7.使用表单工程（工模）修改通知单 超声波熔接试验报告订单评审报告 跌落试验报告模具订单评审报告 铜球冲击试验报告产品开发进度管制表 燃烧试验报告模具承认书 试模申请通知/报告 成型参数及生产进度管制表 产品问题点及改善方案 设计评审表 8.流程图8.1设计和开发流程图（附件1）流程图 作业 相关文件/表单,记录 业务信息 产品特性要求模具订单评审报告以前类似产品的设计资讯相关的法律法规 产品设计开模图面 设计评审设计评审表 产品开发进度管制表客户确认图档客户回签2d图档模具制作模具制作流程 试模申请通知/报告 注塑试模知会相关人员到现场成型参数及生产进度管制表 工程确认ng修 模工程检测样品产品检查表 工程制作承认书 产品问题点及改善方案 送样客户确认ng 客户回签样品及承认书 产品承认书试 产 客户下单试产 订单评审报告 产品规格书 bom表结 案 相关资料受控 作业指导书8.2工程变更流程图（附件2）流程图 作业 相关文件/表单,记录 相关信息 客户改模资料改进设计改进生产工艺提出变更申请工程(工模)修改通知单工程召开变更评审会 评审/批准总经理批准标识和可追溯性控制程序