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文档简介

1、SEC.1被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2对相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系合格不合格建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考合格不合格建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?合格不合格建议项以上是否有文件信息证据?合格不合格建议项是否策划了识别利益相关方?合格不合格建议项了解利益相关方的要求如何体现

2、?合格不合格建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所合格不合格建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?合格不合格建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并合格不合格建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户) 的要求、 法律法规的要求传合格不合格建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在合格不合格建议项工作中确保这些要求的实现?5.1.2如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过

3、程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标的设定是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性合格不合格建议项是否为每项活动提供充分的资源合格不合格建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客合格不合格建议项满意了?是否与公司的宗旨、 规模、产品特点相适宜?是否合格不合格建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问合格不合格建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审合格不合格建议项活动?是否任命管理者代表

4、?管理者代表有效发挥作合格不合格建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方合格不合格建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、 质量管理体系审核和评审结合格不合格建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?合格不合格建议项这些风险是否有应对的措施?合格不合格建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持合格不合格建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结合格不合格建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、 修订?依据什么评审、 修订?目标的定期评审、修订目标的评

5、审、修订是否体现持续改进?合格不合格建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体合格不合格建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的合格不合格建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?合格不合格建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?合格不合格建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展合格不

6、合格建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。 未完成目标的, 是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。确定本部门工作岗位所必要的检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力7.1.2能力要求要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。提供培训或采取其它措施满足检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评岗位职能的要求价。体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体7.5.1是否有体系有效运行所

7、需的清单?形成文件的信息。所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?7.5.2文件创建和更新的控制合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?合格不合格建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完合格不合格建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单合格不合格建议项7.5.3是否执行了文件控制位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误合格不合格建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?与产品有关的要求的确认合同执行前是否明确顾客的要求?

8、是否存在口头定单,若有,如何进行确认?抽查销售合同3 份是否进行有效的合同评审对产品要求的评审是否充分,对满足顾客要求的能力是否进行确认?抽查 3 份合同评审记录表8.2合同更改是否重新评审, 内部关联人员是否知晓更合同更改改信息。 查 3 份合同更改记录所有抱怨是否进行了登记和查顾客反馈清单 , 查看纠正预防措施的落实情况及恰当的处理,并反馈给顾客反馈顾客的情况顾客财产是否及时登记并有向员工了解是否清楚管理办法效管理,发生丢失损坏及不合查顾客财产清单,抽查其中3 件8.5.3用时是否及时知会顾客顾客提供文件、软件等信息的是否符合文件规定,有无要求索回,查记录控制9.1.2是否进行顾客满意度调

9、查查相关记录及分析结果9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价?对出现的异常进行分析,采取查出现异常发起的纠正预防措施记录。措施,加以改善。10持续改进有无开展持续改进活动,如何进行的。合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项内审检查表SEC.3被审核部门研发部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。 未完成目标的, 是否采取了

10、措施,可查看来年工作计划或对策。确定本部门工作岗位所必要的检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力7.1.2能力要求要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。提供培训或采取其它措施满足检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评岗位职能的要求价。体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体7.5.1是否有体系有效运行所需的清单?形成文件的信息。所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?7.5.2文件创建和更新的控制合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?合格

11、不合格建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完合格不合格建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单合格不合格建议项7.5.3是否执行了文件控制位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误合格不合格建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?合格不合格建议项设计和开发过程是否进行策抽查 2 个新品开发记录, 查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员合格不合格建议项划和控制的职责和权限设计输入是否完整并形成文输入的形式?内容是否完整,满足标准要求?是否合格不合格建议项件评审,异常如何解决?抽查2 个产品的设计输入。设计输出是否及时、完整抽查 2 个产

12、品,是否编制并及时输出了产品规格文合格不合格建议项件、 BOM表等文件资料。8.3这些文件是否通过审批抽查 2 个产品的文件合格不合格建议项是否进行设计评审、确认、验是否进行了确认?确认的时间和方法恰当吗?能确保产品满足预期要求?确认的结果及跟踪措施合格不合格建议项证是否予以记录?量产前应经过评审和批准抽查 2 个产品量产评审和审批的手续合格不合格建议项设计和开发更改的控制更改是否形成文件?是否进行了适当的验证和确合格不合格建议项认?实施前是否进行了批准?图纸的更改管理?9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价?合格不合格建议项对出现的异常进行分析,采取查出现异常发起的纠正预防措施记录。合

13、格不合格建议项措施,加以改善。10持续改进有无开展持续改进活动,如何进行的。合格不合格建议项内审检查表Sec.4被审核部门采购部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。 未完成目标的, 是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。确定本部门工作岗位所必要的检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力7.1.2能力要求要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。提供培训或采取其它措施满足检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评岗位职能的要求价。体系文件是否受控?如何控制?是否

14、可提供整体7.5.1是否有体系有效运行所需的清单?形成文件的信息。所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?7.5.2文件创建和更新的控制合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?合格不合格建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完合格不合格建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单合格不合格建议项7.5.3是否执行了文件控制位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误合格不合格建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?合格不合格建

15、议项对照计划采购建议及其他方向的物料需求,查看采采购订单购订单是否能及时准确的生成,采购信息是否全面合格不合格建议项和明确物料进度跟进物料跟进的形式,如何保证及时合格不合格建议项采购物资的信息有更改时,是询问并要求提供采购信息(交期、价格、技术要求等)变更后的处理案例 (内外部是如何沟通和协调合格不合格建议项8.4如何处理的的)合格供方名录及供方分类查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类,合格不合格建议项询问分类的依据如何选择和评价供方询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录合格不合格建议项合格供方的持续管理及周期抽查供应商周期(年度、 月度)评定工作的开展情合格不合格建议项评定况;出现交

16、期、品质等异常时的处理情况9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价?合格不合格建议项对出现的异常进行分析,采取查出现异常发起的纠正预防措施记录。合格不合格建议项措施,加以改善。10持续改进有无开展持续改进活动,如何进行的。合格不合格建议项内审检查表Sec.5被审核部门计划部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。 未完成目标的, 是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。确定本部门工作岗位所必要检查部门岗位说明书, 是否明确岗位职责的能力要7.1.2的能力要求求

17、。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。提供培训或采取其它措施满检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。足岗位职能的要求体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体7.5.1是否有体系有效运行所需的清单?形成文件的信息。所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?7.5.2文件创建和更新的控制合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?合格不合格建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完合格不合格建议项善?7.5.3是否执行了文件控制文件的分发是否合理?

18、某文件应该发放给哪些单合格不合格建议项位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?合格不合格建议项外部来的指导体系运作的文件是否被控制?合格不合格建议项物料分析对照销售需求,做物料分析合格不合格建议项采购建议抽查采购建议,比对销售订单要求,看是否及时、合格不合格建议项8.4准确物料跟进采购建议执行情况的跟进与处理是否及时合格不合格建议项月、周生产计划的编制是否依据定单要求和产能进行,是否查月、周生产计划编制依据和派发合格不合格建议项派发到相关部门月、周生产计划的更改是否及抽查更改记录合格不合格建议项8.5时通知到相关部门怎样有效监控生产进度抽查物控对生产进度的跟踪(有进度跟踪表?)合格不合

19、格建议项有无异常情况影响到客户交随机抽 3 份记录,查看更改情况合格不合格建议项期;若有,如何进行调整的?9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价?合格不合格建议项对出现的异常进行分析,采取查出现异常发起的纠正预防措施记录。合格不合格建议项措施,加以改善。10持续改进有无开展持续改进活动,如何进行的。合格不合格建议项Sec.6被审核部门标准检查项目条款5.3职责权限和沟通6 质量目标的落实确定本部门工作岗位所必要的能力要求7.1.2提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求是否有体系有效运行所需的7.5.1形成文件的信息。7.5.2文件创建和更新的控制7.5.3是否执行了文件控制内审检查表生

20、产部审核员及所属部门检查方法审核证据判定了解该部门的组织机构图和工作流程。合格不合格建议项问询部门负责人或查看文件查上年质量目标落实情况。未完成目标的, 是否采合格不合格建议项取了措施,可查看来年工作计划或对策。检查部门岗位说明书, 是否明确岗位职责的能力要合格不合格建议项求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。合格不合格建议项体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体合格不合格建议项清单?所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信合格不合格建议项息?文件的审批和核准是否都有?合格不合格建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?合格不合格建议项文

21、件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完合格不合格建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位?合格不合格建议项文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误合格不合格建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?合格不合格建议项确定本部门工作岗位所必要检查部门岗位说明书, 是否明确岗位职责的能力要合格不合格建议项的能力要求求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。7.1.2提供培训或采取其它措施满检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。合格不合格建议项足岗位职能的要求设备的采购到报废过程控制查看设备的管理的过程, 对新设备的管理过程是否合格不合格建议项符合要求7.1.3抽查 5 台设备

22、的日常 / 定期维护规范、操作规范及设备的发放、 维护保养、 修理、执行记录;合格不合格建议项迁移和报废管理对设备的修理、报废、迁移等是否符合要求。工装夹具的制造询问工装分类,是否有履历表和清单, 抽查其制造、合格不合格建议项检验、调试、验收记录是否符合文件要求,8.5.1工装夹具的建档、维护查阅夹具清单, 是否有统一的分类编号, 是否定期合格不合格建议项整理,是否建立日常 / 定期保养计划并执行生产计划的监控是否按要求做到生产前准备的检查, 发生异常或生合格不合格建议项产实际进度与生产计划发生偏差时,如何处理查看现场作业标准是否齐全并与实际作业过程对应;特殊过程如何识别及控制生产作业过程控制

23、询问操作人员资格是否得到确认, 实际操作有无与要求不符8.5.2在制品、成品标识查看在制品、 半成品、成品的产品、检验标识是否完整、准确8.7不合格品的控制现场查看制程中出现的不合格零部件、半成品、 成品是否按规定进行回收隔离,过程失控的处理9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价?对出现的异常进行分析,采取查出现异常发起的纠正预防措施记录。措施,加以改善。10持续改进有无开展持续改进活动,如何进行的。合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项内审检查表Sec.7被审核部门品管部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证

24、据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。 未完成目标的, 是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。确定本部门工作岗位所必要检查部门岗位说明书, 是否明确岗位职责的能力要7.1.2的能力要求求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。提供培训或采取其它措施满检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。足岗位职能的要求是否建立并保持产品监视和测量的文件规定?是否规定了需进行监视和测量的阶段、监测点?是否规定了监视和测量的项目 / 方法 / 验收准则、使用的监视和测量设备、 应留下记录以及检验人员的7.1.5有无产品

25、监视和测量的规定,资格要求?是如何要求的是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?有权放行产品的人员体现在记录上吗?授权人员放行后的产品和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的?合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项是否有体系有效运行所需的体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体7.5.1合格不合格建议项形成文件的信息。清单?所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?合格不合格建议项文件的审批和核准是否都有?合格不合格建议项7.5.2文件创建和更新的控制什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?合

26、格不合格建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完合格不合格建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单合格不合格建议项位?7.5.3是否执行了文件控制文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误合格不合格建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?合格不合格建议项监视测量设备的购置查仪器仪表的计量档案、 计量设备管理台账, 看计合格不合格建议项量设备的购置与检定是否符合要求。监视测量设备的监控和使用各环节的计量器具是否完好,是否在检定有效期合格不合格建议项内,发现偏离校准状态时如何处理8.5.1计量器具的周期检定查周期检定记录,是否符合规定要求合格不合格建议项现场查看各检验环节

27、的计量器具是否完好,是否检现场监视测量设备的控制定并在检定有效期内。询问发现偏离校准状态时,合格不合格建议项是如何处理的8.5.2各检验环节检验状态的标识现场检查来料检验、品质稽核等产品检验状态标合格不合格建议项识,是否符合文件规定要求。8.5.58.7顾客抱怨的核实及制定措施采取措施的跟进检查,对客户抱怨整理分析是否制定了不合格品控制程序,对各阶段的不合格品处置都做出了规定如何进行不合格品的处置对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行?交付和开始使用后发现产品不合格时的处理抽查 3 份退回不合格品的核实记录抽查 3 份采取应急措施和相应纠正预防措施的会议记录及其验证措施的落实有不合格品

28、控制的程序吗?对不合格品的标识、记录、评价、隔离、 处置及通知等是否作出了规定?不合格品评审工作是如何进行的?处置的方法有哪些?标识、 记录、隔离等实际执行情况是否符合要求?不合格品纠正后是否重新验证?让步是否经过审批?在什么情况下,应将结果向部门或顾客报告?报告的形式是否符合规定要求?交付和开始使用后发现不合格时, 是否采取了措施?是否有效实施 ?顾客对处理结果的满意程度如何?合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项9.1.3数据分析(内审)审核准备9.2(内审)审核实施(内审)审核跟进对出现的异常进行分析,采取措施,加

29、以改善。10持续改进是否进行了数据的分析和评价?查阅年度内部审核计划、内审实施计划,内容是否符合文件规定,有无批准,是否按计划执行。内审组长和内审员的资格确认,审核员独立于被审核部门;审核报告是否对审核目的做出评价。查阅不合格报告, 是否做出原因分析、采取纠正预防措施,以及措施效果的验证。查出现异常发起的纠正预防措施记录。有无开展持续改进活动,如何进行的。合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项Sec.8被审核部门标准检查项目条款5.3职责权限和沟通6 质量目标的落实确定本部门工作岗位所必要的能力要求7.1.2提供培训或采取其它措施满足岗

30、位职能的要求是否有体系有效运行所需的7.5.1形成文件的信息。7.5.2文件创建和更新的控制是否执行了文件控制7.5.3内审检查表仓库审核员及所属部门检查方法审核证据判定了解该部门的组织机构图和工作流程。合格不合格建议项问询部门负责人或查看文件查上年质量目标落实情况。未完成目标的, 是否采合格不合格建议项取了措施,可查看来年工作计划或对策。检查部门岗位说明书, 是否明确岗位职责的能力要合格不合格建议项求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。检查培训计划、 培训记录,以及对培训效果的评价。合格不合格建议项体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体合格不合格建议项清单?所有的文件是否有明确的标识,编号

31、,版本等信合格不合格建议项息?文件的审批和核准是否都有?合格不合格建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?合格不合格建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完合格不合格建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单合格不合格建议项位?产品标识帐卡物一致及盘存工作开展8.5.2先进先出账务登入(电子台账、 ERP等系统)及时准确储存区域8.5.4特殊物品管理收货、配料、退料、出货流程9.1.3数据分析对出现的异常进行分析,采取10措施,加以改善。持续改进文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?查看仓库物料的标识是否清楚、完整、可追溯询

32、问盘存工作如何开展,并根据库存盘点表在系统查询几个物品数量,到现场核查产品帐、物、卡是否一致通过检查物料到料时间标识等,查看先进先出执行情况抽取系统中随机3 种物料,查看现场是否吻合查现场有否明确划分贮存区域,各贮存区域有明确标识、贮存条件是否符合要求物品的摆放是否做到: 库位对应 , 类别清楚 , 整齐有序 , 通道畅通 , 每日做除尘防护, 保证库房整洁 .查现场贮存条件, MSDS、防爆等标识, 应急器具如灭火器等,保质期是否在有效期询问收货、配料、退料、出货流程,对比三级文件是否符合是否进行了数据的分析和评价?查出现异常发起的纠正预防措施记录。有无开展持续改进活动,如何进行的。合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项合格不合格建议项Sec.9被审核部门人事部

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