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文档简介

1、医院手术室一次性使用无菌医疗用品管理制度一、医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须是医院统 一购置、证件齐全、包装合格、有效期内使用。二、一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用，严禁重 复使用。三、医院采购的一次性使用无菌医疗用品，必须是取得省级以上药品监督管理部门颁发的医疗器械生产企业许可 证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证，加盖本企业印章和法人代表印章和签字的企业法定代表人 的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围、销售人员 的身份证等，并建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制 度。四、医院必须对每次购进的一次性使用无菌医疗用品进 行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产

2、 企业或经营企业相一致，并验查每箱（包）产品的检验合格 证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等。内 外包装完好无损，包装标识符合国家标准。五、进口的一次性无菌医疗用品应具有中文标识 六、物资科指派专人负责一次性使用无菌医疗用品库房管理并建立登记帐册，建立出入库登记制度，记录每次定货 与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、 单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫 生许可证号、供需双方经办人姓名等。七、一次性使用无菌医疗用品应按有效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上或器械柜内，距地面20cm,距墙壁5cm,距房顶50cm,禁止堆放在地上，禁止与其 它物品混放，禁止放置于不洁净的容器内，禁止脱外包装后 裸露运送。八、禁止将非医院统一审核购进及标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床科室使用。九、科室不得自行购入和试用一次性使用无菌医疗用 品。不得使用包装破损、失效、霉变、过期的一次性使用无 菌医疗用品。发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停 止使用并及时报告主管院长、 器械科、 医院感染管理办公室, 报告当地药品监督管理部门,不得自行作退货、换货处理。十、一次性使用无菌医疗用品应当与其他物品分门、分类、分开、分层存放,不得混放H、医院感染管理办公室

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