4M变更控制流程

1、1目得与范围 1 1规范4M变更活动，使其在受控状态下进行变更，持续保证产品质量，防止发 生批量质量问题； 1、2适用于公司范围内4M变更得管理。 2定义与职责 2、1定义：4M指人员、设备、材料、作业方法； 2.1. 1 人员变更指新增人员、外援人员、转岗人员、息岗6个月以上作业人 员上岗； 2.1. 2 设备变更指现场生产、试验设备发生更换或者进行了大修； 2.1.3材料变更指生产用主辅材料发生变换或者关键材料得产地发生变化； 21.4作业方法变更指生产工艺参数、组树方式与操作方法得变更； 2、2职责 22. 1品质保障部负责材料变更与作业方法变更得审批； 2. 2. 2生产单位负责人员、

2、设备工装变更得审批，并对人员变更进行培训；负责 材料与工艺变更得申请与4M变更产品品质跟踪确认；负责对4M变更建立变更管 理进度表，对变更过程进行跟踪管理。 3程序 3、1生产单位依据产品生产状况，提高产品质量与生产效率、降低制造成本，提 出4M变更申请，明确变更得原因、目得，变更得内容及变更得方案，提交品质保 障部/生产单位进行评审确认，如变更可行，预批准变更。 3、2品质保障部下达材料、工艺变更得4M变更通知单，明确工序控制要点及品 质确认得工序及事项，生产单位指定变更执行得班组及班长，按照4M变更通知单 要求进行现场小批量试制，试制后进行质量评审确认，并反馈试制结果，附试验结 果数据与评

3、审表，重新申请正式批准。 3、3正式批准后，工艺员修订工艺卡、作业指导书等作业文件，下发现场培训、 指导生产。 3、4对品质确认情况进行分析，如确认不合格时，取消变更，恢复原状态。 3、5对4M变更，变更实施单位建立4M变更台帐与4M变更进度管理表, 对4M变更过程、进度进行监控，并记录变更后得品质确认状况。 3、6品质保障部对材料、工艺工装变更建立4M变更台帐进行管理。 3、7生产单位组织按照流程对设备、工装变更过程实施管理与品质确认。 3、8人员变更，生产单位按照作业员变动时采取对罠流程实施变更管理，并 建立4M变更台帐与4M变更进度管理表。 4M变更管理流程 责任单位 流程 工作要点 输

4、此 生产单位 生产单位 品质保障部 生产单位技 术质量室 品质保障部 生产单位 生产单位 生产单位 生产单位 品质保障部 生产单位 品质保障部 生产单位 生产单位 生产单位 变更通知 1 小批量试制 4M变更管理 变更申请 Y , 批量生产准备 （批量生产 4M变更申 请单 4M变更申请 单 4M变更通知 单 4M变更管理 表 检验试验报 告 质量确认表 4M变更申请 单 4M变更申 请单 批量生产准 备检查表 本着QCD改善得原则，提出4M变 更需求。 生产单位提出4M变更申请，说明变 更得内容、方案及变更得原因与目 得。 对变更内容及方案进行评审确认， 认为可行，則进行预批准，否则取 消变

5、更。 归口管理单位下达变更通知单，明 确变更实施得日期、过程控制要 点，品质确认得时机与确认项目。 按照批准得方案进行小批董试制 （3 0-50件左右），对试制过程须 有专人跟踪。 对变更过程使用4M变更管理表进 行监控落实，记录详细得变更过 程。 生产单位对小批量试制得产品质 量进行检验试验，将结果提交品质 保障部进行4M变更质量确认，确 认不合格，生产单位重新改变方案 进行试制或者取消变更。 质量确认合格后，生产单位重新申 请正式批准。 对4M变更申请进行审批，明确需要 变更得工艺文件与工裝等。 对4M变更批量生产准备情况进行 进行检査落实，并晉字完成准备工 作。 按照变更后得工艺文件要求进行 批董生产。 N名休假的情况 N二名休假的情况 N 三名以上休假的侑况 作业员变动时采取对策流程 明确后备人员的作业项目 丿.根据电话请般决定变更人员调整. J2.很据早操的观察.列斯组员的身体状况 】3、确认出勤情况并报据作业编成决定变更人员调整。 k放握后信人员和突然休假的作业人员。 fL报吿班组的岀動悄况. 2请求支援人员. 3、烈告其他要求. 报告恃别规定的字项。 匚段內对以餉决 Y Y I丁殳内后备2、 组内后备 k L水平以上的 员工. 2. 熟练机动工 3、作业指导员 工段内支援人