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文档简介
1、编号:JL-225-003 内部审核检查表 序号: 受审核部门:部门负责人:审核日期: 涉及条款 审核内容、证据及方法 审核记录 审核发现 5.3 组织的岗位、职责和权限 1. 部门职责是什么? 2. 组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行? 4.2 理解相关方的需求和期望 1.是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方? 是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评 审? 6.1 应对风险和机遇的措施 1.是否进行了风险和机遇识别?其应对措施? 6.2 质量目标及其实现的策划 1.是否已建立部门质量目标,并定期进行了监视和测量? 该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致?
2、 所建立质量目标是否可测量? 7.1.4 过程运行环境 1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素? 这些环境因素是否得到识别和管理? 7.1.5 监视和测量资源 1. 监视测量设备台账、校准计划、校准证书? 2. 测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?测 量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组 织是否制定用于校准或验证的文件?测量设备校准或验证 结果是否建立记录并予保持?是否建立标识,用于确定其 校准状态? 3. 计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到 确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记 录? 7.5 成文信息 1.部门的指导性文件有哪些
3、,是否充分、适宜、有效? 7.6质量信息 1. 是否有建立质量信息管理制度? 2. 是否根据Q/RT207质量信息与数据管理程序和 Q/RT-207.03质量信息管理制度的要求,对部门质量信 息进行收集、传递、处理、贮存和应用? 8.4.2 控制类型和程度 2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对 不合格品的反应做岀规定,以证实其符合规定要求? 8.4.3 外部供方的信息 1.组织有哪些供方应选择、评价?供方选择、评价准则是 否确定?供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品 的能力制定?组织是否按照供方选择评价准则进行供方的 选择、评价?供方选择、评价结果是否形成记录并予保持?
4、2.组织是否建立合格供方目录?目录是否得到批准并分发 至有关部门?采购是否依据目录进行? 3.临时供方是否建立、实施了有效的控制措施? 8.5.1 生产和服务提供的控制 1.为确保生产和服务提供过程受控,在需进行测量与监控 的过程或场所,有关人员是否获得并使用了能够满足测量 和监控要求的装置? 2.在生产和服务提供过程中,哪些过程和过程输岀必须实 施监控或测量?监控或测量的项目、要求及方法是什么? 由谁实施监控或测量?实施监控或测量的资源是否适当、 充分?实施的监控或测量是否已确保过程受控? 3.在生产和服务提供的过程中,对产品的放行(上个过程 的输岀作为下个过程的输入)是否明确: 放行条件并
5、被遵守? 放行过程的监控或测量并被实施? 放行手续并被执行? 8.6 产品和服务的放行 1采购产品和外包产品的接收准则?产品符合接收准则的 检验、试验记录特性的测量和监控策划结果是否形成文件, 并被执行? 2. 对生产和服务提供过程中的研发产品特性的测量和监 控,策划结果是否形成文件并被执行? 3. 研发产品交付前,对产品特性是否进行测量和监控?交 付顾客的产品是否符合下列条件: 所有规定的测量或监控项目都已圆满完成? 交付前产品测量和监控结果符合接收准则? 有关证据齐备并获认可? 4. 在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否 确定并被遵守?产品符合接收准则的证据是否充分、可靠 并被
6、保持?测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的 人员(如签名)? 5. 根据产品特性测量和监控文件的规定,测量和监控活动 没有完成之前,需放行产品和交付服务时,是否得到组织 有关授权人员批准,或适用时顾客的批准? 6. 例外(紧急)放行时,是否按规定履行了审批手续,征 得了顾客同意,并进行了标识、保留记录,确保能追回和 更换产品? 8.7 不合格输出的控制 1.不合格品标识、管理和控制?如何能防止不合格品的非 预期使用或交付? 2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确?不合格品 是否在具有资格的人员评审后才进行处置? 4.对不合格品的性质、评审、处置(包括让步批准)是否 保持记录? 9.1
7、监视、测量、分析和评价 1. 部门监视、测量的内容/项目?如何对其进行监视和测 量:方法、时机?并对监视和测量的数据、信息进行分析 和评价?(重点关注:质量管理体系的绩效和有效性、策划 是否得到有效实施、应对风险和机遇所采取措施的有效性 ) 2. 在产品实现过程中,组织设置了哪些测量或监控点?针 对关键过程,组织是否实施了有效的测量或监控活动? 3. 当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时,是否针 对不合格本身采取了可行、有效的措施?是否采取了纠正 措施,以防止不合格再发生? 9.2 内部审核 1.是否有按照策划的时间间隔进行内部审核? 2.对审核发现的不合格,是否采取措施,确保消除并能防 止其再发生?对措施的有效性是否进行验证,并有验证结 果的报告? 9.3 管理评审 1.管理评审输入的内容是否充分? 2.是否根据管理评审识别和制定了改进计划?上年度改进 计划实施情况? 10.1 总则 1. 改进的方法有哪些? 2. 识别和选择改
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