2021年兽药经营自查报告

1、文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.兽药经营自查报告篇一兽药gsp认证自查报告兽药gsp认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于xx年3月15日，企业性质为个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保gsp认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。二、企业gsp质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施g

2、sp认证工作，企业结合实际和gsp 要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。 (二)人员与培训企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为大专学历，中级职称(资格)，质管部经理中专学历职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。1格式已调整，word版本可编辑.文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量

3、管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门gsp培训1次。(三)销售与服务企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。店内无非法药品广告。仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。企业于xx年4月份按照gsp条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。周永银兽药经营部 xx年5月1日受理编号黔兽药gsp贵州省兽药gsp检查验收申请表申请企业名称周永银

4、兽药经营部申请日期xx 年5 月1日受理部门受理日期年月日2格式已调整，word版本可编辑.文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.填报说明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。3、检查验收申请书以外的资料，应使用a4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。篇二实施兽药经营质量管理规范自查报告实施兽药经营质量管理规范自查报告我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药

5、、消毒药。现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。药店营业场所自己所有权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立，宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，3格式已调整，word版本可编辑.文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持. 不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套，完全满

6、足兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度；有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，要求对方提供“兽药生产许可证、兽药gmp证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好采购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。经营

7、人员统一着白大衣，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传，不作误导购买者，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，及时向县动监局报告，并根据规定做好相关工作。我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案4格式已调整，word版本可编辑.文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.一、管理文件1、企业质量管理目标；2、企业组织机构、岗位和人员职责；3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、

8、出库等环节的管理制度；5、环境卫生的管理制度；6、兽药不良反应报告制度；7、不合格兽药和退货兽药的管理制度；8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；9、企业记录、档案和凭证的管理制度；10、质量管理培训、考核制度。二、管理记录1、人员培训、考核记录；2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；3、兽药质量评估记录；4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；5、兽药清查记录；6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；7、不合格兽药和退货兽药的处理记录；8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。我们将严格遵守上述管理制度，如实填写记录，设专人专柜管理档案文

9、件。兽药店201年月19日篇三兽药gsp自查报告*畜禽药业服务中心实施gsp情况的自查报告5格式已调整，word版本可编辑.文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.*畜禽药业服务中心履行gsp质量管理体系于*年*月运行，为检查本单位gsp实施情况，现按照*省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准进行了严格的内审自查，自查情况如下一、企业基本情况1、企业性质*畜禽药业服务中心成立于*年*月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。2、地理位置*畜禽药业服务中心位于*3、经营范围及品种兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药gmp认证的兽药生产企业生产的，每个

10、产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格4、中心的建设和管理完全按照gsp要求进行。5、质量管理机构中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。6、人员配备中心现有职工*人，其中有*农业大学6格式已调整，word版本可编辑.文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下

11、载支持. 毕业的本科生*名，大部分员工从事本专业*年以上。二、gsp质量体系自查总结1、*畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和兽药管理条例、兽药经营质量管理规范设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。2、企业人员及培训情况*畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划，都经过兽药管理条例、兽药经营质量管理规范等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并

12、建立了员工健康档案。3、设施与设备营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。7格式已调整，word版本可编辑.文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.4、兽药进货管理*畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了兽药采购管理制度、首营企业管理制度等，遵循“以质

13、量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。5、兽药质量验收管理*畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。6、陈列与养护兽药按照gsp的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按兽

14、药养护管理制度进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写近效期兽药催销表，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。8格式已调整，word版本可编辑.文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.7、销售与售后服务*畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。*畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。8、不合格兽药的管理*畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。9、文件体系与质量管理情况确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和gsp要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加(本文来自小草:兽药经营自查报告)科学化、9格式已调