体系一体化管理审核

1、体系一体化管理审核,目录,审核概论 审核启动 审核准备 现场审核 审核报告的完成及后续活动,iso,iso9001:2008 iso14001:2004 iso19011:2002,国际标准的制定程序,由有关技术组织提出,制定标准 的项目,工作 草案,第一建议草案,第二建议草案,第n建议草案,国际标准 草案,正式 国际标准,tc工作机构审定,tc多数p成员赞同,所有p成员团体表决，75%以上投票通过,审核概论,审核： 用来获取审核证据并对它做出客观评估以确定审核准则满足程度的系統的、独立的和文件化的过程。iso9000:2005, 3.9.1 注：独立并不是指来自组织的外部。在许多情况下，特別

2、在小型组织中，独立性可用与 被审核的活动无责任关系的方式展示。,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程. 注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 注 2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与 gb/t19001 或 gb/t24001 要求的

3、符合性提供认证或注册的机构。 注 3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 注 4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。,审核 audit,其它的有关术语和定义,审核概论,审核活动：,审核的启动,文件评审的实施,现场审核,审核报告的编制、批准和分发,审核的完成,审核后续活动的实施,指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步联系,评审相关管理体系文件，包括记录； 并确定其针对审核准则的适宜性和充分性,现场审核的准备 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件,现场审核的实施 举行首

4、次会议 在审核中进行沟通 向导和观察员的作用和职责 收集和验证信息 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议,编制审核报告 批准和分发审核报告,审核员的能力,gb/t19011-2003/iso19011:2002,内部管理体系审核的一般程序图,审核需要保留的证据,年度审核方案 审核实施计划 审核首次会议（签到表/会议记录表） 审核检查表（记录表） 不符合报告 审核报告 末次会议（签到表/会议记录表） 审核结果分析,内审,审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度和满足质量方针和

5、质量目标的有效性。这种审核的结果可用于组织识别改进的机会。,8.2.2.内部审核,组织应制订内部审核的文件，并按计划进行内部审核。,审核员的选择和审核的实施应确保其客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。,过程状况和重要性,区域状况和重要性,以往审核结果,规定,策划审核,8.2.3. 过程的监视和测量,质量目标：产品特性、过程预定目标 准则、方法：程序文件、作业指导书、过程参数 资源：人员、设备和有关软件,质量管理体系过程,产品实现过程,产品特性 过程目标,质量目标考核,工作质量评价,内、外顾客评价,内部审核活动,1.证实过程实现所策划的结果的能力,2.根据情况采取纠正和纠正措施确保产品及过

6、程的结果的符合性,监视、测量,分析、处理,内审是对质量管理体系过程的监视和测量,图a 内部质量审核管理流程图,5.1.公司应按策划的时间间隔组织内部审核，以证实质量管理体系与策划的安排、与标准的要求，与体系自身的要求的符合性以及实施的有效性。5.2.公司内部审核的流程如图822-1所示：,内部审核策划,内部审核实施,内部审核报告,跟踪审核,上报管理者,现场审核,首次会议,末次会议,开立不符合项,成立审核小组,制定审核计划,通知审核,编制检查表,6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c）评价所采取措施

7、的有效性； d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。,gb/t19001-2008,4.4.2 能力、培训和意识 组织应确保所有为它或代表它从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的人员，都具备相应的工作能力。该能力基于必要的教育、培训或经历。组织应保存相关的记录。 组织应建立、实施并保持一个或多个程序，使为它或代表它工作的人员都意识到： 符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求的重要性； 他们在工作中的重要环境因素和实际或潜在的环境影响，以及个人工作的改进所能带来的环境效益； 他们在实现与环境管理

8、体系要求符合性方面的作用与职责； 偏离规定的运行程序的潜在后果。,gb/t14001-2004,审核准备,1 编制审核计划 2 审核组工作分配 3 准备工作文件,现场审核,举行首次会议 审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证 形成审核发现,收集信息的方法包括： 面谈； 对活动的观察； 文件评审。,从收集信息到得出审核结论的过程概述,信息源,通过适当抽样收集和验证,审核证据,对照审核准则进行评价,审核发现,评审,审核结论,首次会议,应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议的目的是 a) 确认审核计划； b) 简要介绍审核活动如何实施

9、； c) 确认沟通渠道； d) 向受审方提供询问的机会。,lpl广州工厂第一次内部审核计划,2007.12.24,1.lplgz公司第一次内部审核首次会议概况 2.首次会议议程 3.体系推进日程,qa/经营支援team sqa/环境安全part,裁 决,目 录,王小兰/王俊亚,1.lplgz公司 第一次内部审核首次会议概况,目 的:,验证公司的qhse管理体系文件的充分性、有效性及适宜性,时 间:,2007年12月25日 9:009:30,地 点:,会议室a,与会人员:,2.首次会议议程,3.体系推进日程,首次会议发言稿,末次会议发言稿,1.lplgz公司 第一次内部审核未次会议概况,目 的:,验证公司的qhse管理体系文件的充分性、有效性及适宜性,时 间:,2007年12月26日 16:3017:00,地 点:,会议室a,与会人员:,2.未次会议议程,3.问题点共享,3.问题点共享,3.问题点共享,3.问题点共享,3.问题点共享,3.问题点共享,不符合报告,不符合报告,审核报告的完成及后续活动,审核报告的编制 审核报告的批准和分发 审核的完成 审核后续活动的实施