版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、泓域咨询/镍钛支架生产加工项目规划建设方案镍钛支架生产加工项目规划建设方案泓域咨询承诺书申请人郑重承诺如下:“镍钛支架生产加工项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续,报告内容及附件资料准确、真实、有效,不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为,将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字:xxx公司(盖章)xxx年xx月xx日项目概要2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右,增速6%左右。综合数据来看,2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右,预测2016-2020年CAGR6%左右,呈现出成熟市场
2、稳定增长的特征。从区域上看,美国和东亚(包括日本、中国、东南亚各国)合计占比70%左右,中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势,冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看,虽然雅培的可降解支架退市,但全球来看可降解支架研发势头不减,技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理,若两家企业均上市成功,国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来,经皮冠状动脉介入术治疗(PCI)在中国发展较快,支架市场也快速膨胀。而且,随着心血管病的流行,以及老龄化进程,心脏产业支架的“天花板”会更高。该镍钛支架项目计划总投资10
3、423.57万元,其中:固定资产投资7796.43万元,占项目总投资的74.80%;流动资金2627.14万元,占项目总投资的25.20%。达产年营业收入18066.00万元,总成本费用14313.66万元,税金及附加191.27万元,利润总额3752.34万元,利税总额4461.17万元,税后净利润2814.26万元,达产年纳税总额1646.92万元;达产年投资利润率36.00%,投资利税率42.80%,投资回报率27.00%,全部投资回收期5.20年,提供就业职位407个。报告根据项目实际情况,提出项目组织、建设管理、竣工验收、经营管理等初步方案;结合项目特点提出合理的总体及分年度实施进度
4、计划。报告主要内容:项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。第一章 项目承办单位基本情况一、公司概况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 本公司奉行“客户至上,质量保障”的服务宗旨,树立“一切为客户着想” 的经营理念,以高效、优质、优惠
5、的专业精神服务于新老客户。 公司在管理模式、组织结构、激励制度、科技创新等方面严格按照科技型现代企业要求执行,并根据公司所具优势定位于高技术附加值产品的研制、生产和营销,以新产品开拓市场,以优质服务参与竞争。强调产品开发和市场营销的科技型企业的组织框架已经建立,主要岗位已配备专业学科人员,包括科技奖励政策在内的企业各方面管理制度运作效果良好。管理制度的先进性和创新性,极大地激发和调动了广大员工的工作热情,吸引了较多适用人才,并通过科研开发、生产经营得以释放,因此,项目承办单位较好的经济效益和社会效益。公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司,公司最高机构为股东大会,日常经营管理为总经理负责制,
6、企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门,公司致力于为市场提供品质优良的项目产品,凭借强大的技术支持和全新服务理念,不断为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。经过多年的发展与积累,公司建立了较为完善的治理结构,形成了完整的内控制度。公司注重建设、培养人才梯队,与众多高校建立了良好的校企合作关系,学校为企业输入满足不同岗位需求的技术人员,达到企业人才吸收、培养和校企互惠的效果。公司筹建了实习培训基地,帮助学校优化教学科目,并从公司内部选拔优秀员工为学生授课,让学生亲身参与实践工作。在此过程中,公司直接从实习基地选拔优秀人才,为公司长期的业务发展输送稳
7、定可靠的人才队伍。公司的良好人才梯队和人才优势使得本次募投项目具备扎实的人力资源基础。公司秉承“科技创新、诚信为本”的企业核心价值观,培养出一支成熟的售后服务、技术支持等方面的专业人才队伍,建立了完善的售后服务体系。快速的售后服务,有效地提高了客户的满意度,提升了客户对公司的认知度和信任度。公司将继续坚持以客户需求为导向,以产品开发与服务创新为根本,以持续研发投入为保障,以规范管理为基础,继续在细分领域内稳步发展,做大做强,不断推出符合客户需求的产品和服务,保持企业行业领先地位和较快速发展势头。二、所属行业基本情况心血管疾病是世界范围的头号健康杀手,占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年
8、全球心血管疾病患者达到4.2亿,1792万人因心血管疾病死亡,其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加,其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万,占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高,农村地区冠心病死亡率更加上升,到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死(AMI)死亡率总体也呈上升态势,2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。冠状动脉支架主要是用于经
9、皮冠状动脉介入手术(PCI),是心内科中主流的一种术式。目前,我国冠心病患者人数估计已超过1000万,且冠心病死亡率逐年上升,作为治疗的重要手段,我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段,具备中长期成长空间。三、公司经济效益分析上一年度,xxx(集团)有限公司实现营业收入15515.30万元,同比增长12.98%(1782.51万元)。其中,主营业业务镍钛支架生产及销售收入为13682.68万元,占营业总收入的88.19%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3258.214344.284033.983878.8215515.302主营业务收入2873.36383
10、1.153557.503420.6713682.682.1镍钛支架(A)948.211264.281173.971128.824515.282.2镍钛支架(B)660.87881.16818.22786.753147.022.3镍钛支架(C)488.47651.30604.77581.512326.062.4镍钛支架(D)344.80459.74426.90410.481641.922.5镍钛支架(E)229.87306.49284.60273.651094.612.6镍钛支架(F)143.67191.56177.87171.03684.132.7镍钛支架(.)57.4776.6271.156
11、8.41273.653其他业务收入384.85513.13476.48458.151832.62根据初步统计测算,公司实现利润总额3043.77万元,较去年同期相比增长360.44万元,增长率13.43%;实现净利润2282.83万元,较去年同期相比增长324.36万元,增长率16.56%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元15515.30完成主营业务收入万元13682.68主营业务收入占比88.19%营业收入增长率(同比)12.98%营业收入增长量(同比)万元1782.51利润总额万元3043.77利润总额增长率13.43%利润总额增长量万元360.44净利润万元2282.83净
12、利润增长率16.56%净利润增长量万元324.36投资利润率39.60%投资回报率29.70%财务内部收益率20.85%企业总资产万元16020.40流动资产总额占比万元38.81%流动资产总额万元6217.74资产负债率38.15%第二章 项目技术工艺特点及优势一、技术方案(一)技术方案选用方向1、对于生产技术方案的选用,遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则,选用当前较先进的集散型控制系统,由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好
13、的服务。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争能力。3、在工艺设备的配置上,依据节能的原则,选用新型节能型设备,根据有利于环境保护的原则,优先选用环境保护型设备,满足项目所制订的产品方案要求,优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备,充分显现龙头企业专业化水平,选择高效、合理的生产和物流方式。4、生产工艺设计要满足规模化生产要求,注重生产工艺的总体设计,工艺布局采用最佳物流模式,最有效的仓储模式,最短的物流过程,最便捷的物资流向。5、根据该项目的产品
14、方案,所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求,同时,加强员工技术培训,严格质量管理,按照工艺流程技术要求进行操作,提高产品合格率,努力追求产品的“零缺陷”,以关键生产工序为质量控制点,确保该项目产品质量。6、在项目建设和实施过程中,认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则,注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。(三)工艺技术方案选用原则1、在基础设施建设和工业生产过程中,应全面实施清洁生产,尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费,通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放,在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中,鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。2
15、、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则,积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争力。(四)工艺技术方案要求1、对于生产技术方案的选用,遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则,选用当前较先进的集散型控制系统,控制整个生产线的各项工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗;严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、建立完善柔性生产模式;本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的
16、特点,因此,产品规格品种多样,单批生产数量较小,多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期;益而益(集团)有限公司将建设先进的柔性制造生产线,并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节,可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平,同时,降低故障率、提高性价比,使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。二、项目工艺技术设计方案(一)技术来源及先进性说明项目技术来源为公司的自有技术,该技术达到国内先进水平。(二)项目技术优势分析本期工程项目采用国内先进的技术,该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点,其技术特性属于技术密集型,该技术具
17、备以下优势:1、技术含量和自动化水平较高,处于国内先进水平,在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越,结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长;在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平;根据初步测算,利用该技术生产产品,可提高原料利用率和用电效率,在装备水平上,该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应,具有良好的技术适应性;该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性,技术工艺路线简洁,有利于流程控制和设备操作,工艺技术已经被国内生产实践检验,证明技术成熟,技术支援条件良好,具有较强的可靠性。
18、3、技术设备投资和产品生产成本低,具有较强的经济合理性;本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。4、节能设施先进并可进行多规格产品转换,项目运行成本较低,应变市场能力很强。第三章 背景及必要性一、镍钛支架项目背景分析2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右,增速6%左右。综合数据来看,2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右,预测2016-2020年CAGR6%左右,呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看,美国和东亚(包括日本、中国、东南亚各国)合计占比70%左右,中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势,冠脉支架市场规模增
19、速普遍高于10%。从支架技术上看,虽然雅培的可降解支架退市,但全球来看可降解支架研发势头不减,技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。2017年PCI手术75万例左右,未来5年有望保持10%-15%左右增速。根据第二十一届全国介入心脏病学论坛公布数据,2017年度中国大陆地区PCI治疗次数达到753142次,同比+13%左右,按每台PCI手术平均使用1.47个心脏支架测算,2017年全国心脏支架植入量约为110.44万支。此外,大会还公布2017年中国每百万人口有532例患者进行PCI治疗,而美国、新加坡等国家数据都2,500-3,000例范围间,可见国内PCI手术需求远未得到满足
20、,心脏支架市场前景仍然广阔。假设每个支架终端价格8000-9000元来计算,则17年国内冠脉支架终端市场规模在88-99亿元左右。国内市场吉威实力位居前三,2017年市场份额继续提升。目前国内心脏支架行业约80%的市场份额已被国产品牌占领,根据2017年欧洲心脏病学年会发布数据,微创医疗、乐普医疗和柏盛国际在中国的全资子公司吉威医疗是当前中国市场份额排名前三的企业,按植入量统计的2016年市场份额分别为25.1%、20.5%和18.5%,其他国内市场参与者有垠艺生物、易生科技、美中双和等厂商市场份额较小,难以和主要三家厂商抗衡。结合2017年国内支架植入数量(全国110万支)和吉威的数据(吉威
21、销量近24万支,植入量估计21万支左右),估计2017年吉威按植入量的市场份额19.5%,继续提升。二、鼓励中小企业发展在我国国民经济和社会发展中,制造业领域民营企业数量占比已达90%以上,民间投资的比重超过85%,成为推动制造业发展的重要力量。近年来,受多重因素影响,制造业民间投资增速明显放缓,2015年首次低于10%,2016年继续下滑至3.6%。党中央、国务院高度重视民间投资工作,近年来部署出台了一系列有针对性的政策措施并开展了专项督查,民间投资增速企稳回升,今年1-10月,制造业民间投资增长4.1%,高于去年同期1.5个百分点。引导民间投资参与制造业重大项目建设,国务院办公厅转发财政部
22、发展改革委人民银行关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见,要求广泛采用政府和社会资本合作(PPP)模式。为推动中国制造2025国家战略实施,中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级(中国制造2025)资金。围绕中国制造2025战略,重点解决产业发展的基础、共性问题,充分发挥政府资金的引导作用,带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展,加强产业链条关键环节支持力度,为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。未来,我国中小企业可以通过组建战略联盟,实现优势互补、风险和成本分担、资源共享,降低市场进入成本,扩大业务范围。中小企业要明确企业定位和发展目标,选择合
23、适的战略伙伴,根据企业的资源、能力和需求,选择供应链联盟、生产联盟、技术研发联盟等形式,加强对联盟关系的管理,完善双方契约关系,通过建立学习机制、信任机制、利益分享机制和纠纷处理机制等,推进战略双方的互信、共赢。中小企业也可以通过加入产业集群,增强企业市场竞争能力。要根据自身条件对企业进行价值链定位,通过调整产品结构、产销结构等实现与集群内大中企业的多层次分工协作;利用集群条件重构企业管理和技术创新机制,并大力推进企业文化建设以适应集群文化环境。通过引导社会投资、财政资金支持等多种方式,重点支持在轻工、纺织、电子信息等领域建设一批产品研发、检验检测、技术推广等公共服务平台。支持小企业创业基地建
24、设,改善创业和发展环境。鼓励高等院校、科研院所、企业技术中心开放科技资源,开展共性关键技术研究,提高服务中小企业的水平。完善中小企业信息服务网络,加快发展政策解读、技术推广、人才交流、业务培训和市场营销等重点信息服务。进一步促进中小企业健康发展,既是保持经济平稳较快发展的重要基础,也是关系民生和社会稳定的重大战略任务。当前,我们必须采取更加积极有效的政策措施,切实改善中小企业发展环境,帮助中小企业克服困难,转变发展方式,实现又好又快发展。一是进一步完善政策法规,为中小企业发展营造公开、公平竞争的市场环境和法律环境。要在国家已经出台的相关法律法规基础上,加快制定配套政策和实施办法,落实好扶持中小
25、企业发展的政策措施,特别是在放宽市场准入、加大财税金融支持、提供创业扶持、推进技术创新、大力开拓市场、发展社会服务、维护职工合法权益等多个方面完善政策法律体系,全力为中小企业发展保驾护航。二是进一步加大对中小企业的财税扶持,努力缓解融资难、担保难。要逐步扩大中央财政预算扶持中小企业发展的专项资金规模,建立中小企业创业投资发展基金,用政策支持中小企业成长壮大;全面落实支持中小企业发展的金融政策,重点完善小企业金融服务,积极引导银行业金融机构创新体制机制,创新金融产品、服务和贷款抵质押方式,积极发展中小金融机构,扩大对小企业的贷款规模和比重;完善小企业信贷考核体系,推动建立小企业贷款风险补偿基金;
26、进一步拓宽中小企业融资渠道,完善中小企业上市育成机制,扩大中小企业上市规模,增加直接融资;加强中小企业信用担保体系建设,积极设立多层次中小企业融资担保基金和担保机构,推进区域性信用再担保机构的设立和发展。三是进一步引导中小企业加快结构调整和产业升级。要坚持把促进发展与推进结构调整和产业升级有机结合起来,通过政策引导和服务,支持中小企业加大研发投入,支持中小企业提高技术创新能力和产品质量;引导中小企业集聚发展,鼓励支持中小企业走“专、精、特、新”和与大企业协作配套路子;积极推动中小企业产业转移、节能减排和淘汰落后工作;积极实施中小企业知识产权战略推进工程和中小企业信息化推进工程,促进工业化和信息
27、化的融合。三、宏观经济形势分析着眼大势认识当前经济形势,更要冷静看清我国发展仍处于并将长期处于重要战略机遇期。当今世界,正在经历百年未有之大变局。大变局之中,我们既要牢牢抓住没有变的重要战略机遇期,又要紧紧盯住大变局中同生并存的危和机。要紧扣重要战略机遇新内涵,化危为机、转危为安,变压力为动力。要坚持不懈地通过加快经济结构优化升级,提升科技创新能力,深化改革开放,加快绿色发展,积极参与全球经济治理体系变革,牢牢抓住世界大变局给中华民族伟大复兴带来的重大机遇。四、镍钛支架项目建设必要性分析随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理,若两家企业均上市成功,国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些
28、年来,经皮冠状动脉介入术治疗(PCI)在中国发展较快,支架市场也快速膨胀。而且,随着心血管病的流行,以及老龄化进程,心脏产业支架的“天花板”会更高。冠脉支架的技术目前已经发展到了第三代,第一代金属裸支架(BMS)和第二代药物洗脱支架(DES)均为不可降解支架,其中第二代又分为三类:普通药涂支架、可吸收载体药涂支架、无载体药涂支架。冠脉支架是心脏病器械市场的重要分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。随着社会经济的发展及医疗保障水平的上升,
29、我国PCI手术例数由2009年的228,380例增长至2017年的753,142例,复合增长率达到16.09%。由此可见,我国PCI的需求处于快速释放中。中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2,000例患者接受PCI治疗,美国超过3,000例。由此可见,中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。根据全国介入心脏病学论坛(CCIF)的数据,PCI平均植入冠脉支架数为1.47支,则2018年我国冠脉支架植入数量超过120万支,预计2018年增长率为10%。冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、
30、吉威医疗、赛诺医疗等,进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。目前微创医疗和乐普医疗不相上下,占比都超过了20%。而赛诺医疗增长较快,2017年已经达到11.62%。据不完全统计,早在2005年,我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位,美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。但是截止到目前,冠脉支架领域已基本完成国产替代,其中主要外资企业包括美敦力、波士顿科学、强生等,在国内市场份额不足30%,主要内资企业包括微创、乐普、吉威等,国内厂家合计市场份额已超过70%。在冠心病低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下,预计未来3-5年PCI手术仍将维持每年13%-16%左右
31、的增长。以此估算,至2022年,我国冠心病介入例数将超过100万例,支架植入总量应超过200万支。冠心病介入患者年龄越来越趋于年轻化,中青年患者发生概率逐年增大。为了更好的满足国内民众健康的需求,尤其要满足更高生命品质和生活质量要求的年轻化患者人群需求,国际最新的国际第二代生物可吸收支架NeoVas的问世,将为这些冠心病患者提供更加卓越的产品和解决方案,使他们终身受益,必将为冠心病患者与医生提供更加卓越、更加丰富的产品与解决方案,为国民的心血管健康保驾护航。五、镍钛支架行业分析心血管疾病是世界范围的头号健康杀手,占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿,179
32、2万人因心血管疾病死亡,其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加,其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万,占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高,农村地区冠心病死亡率更加上升,到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死(AMI)死亡率总体也呈上升态势,2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。老年人身体机能下降,心血管疾病发病率明显升高。从接受PCI手术
33、的患者年龄分布来看,美国超过60%的PCI患者年龄高于60岁,中国PCI患者的平均年龄为62岁。全球老龄化进程加快,2015年全球65岁以上老年人占比达到8.5%,预计2050年将达到16.7%;中国65岁以上老年人占比从2010年的8.9%提升到2017年的11.4%。随着老年人增加和心血管疾病患者数量增加,PCI手术需求也会持续增长。在全球医疗器械市场上,心血管医疗器械占比排名第二达到13.1%。2015年全球心血管医疗器械市场规模为421亿美元,预计2022年将达到623亿美元,复合增速达5.7%。中国心血管器械市场占比也排名第二,市占率约11.2%。心血管器械产品众多,包括心内科、心脏
34、介入、电生理器材、先天性心脏病器械等数十种医疗器械,行业天花板极高。全球龙头企业雅培、美敦力、强生等的心血管器械产品线收入均为数十亿美元。国内的乐普医疗和微创医疗也是10亿人民币量级。柏盛国际在全球市场均具有较高的心脏支架占有率和知名度,但由于产品结构单一,90%的收入贡献都来自于心脏支架。此次交易完成后,随着控股股东蓝帆投资和二股东北京中信丰富的并购投资经验,有望通过外延并购丰富柏盛国际的心血管器械产品线,打开新的成长空间,向国内外心血管器械龙头企业看齐。PCI手术是冠心病和心肌梗死的主要治疗手段之一,2016年全球PCI手术量达到了470万例,同比增长3.3%,从2010年开始手术量就保持
35、个位数增长。我们认为全球发达国家的PCI手术基本稳定,增速与各国诊疗人次数增速相同,估计保持2-5%的增长,中国等发展中国家是全球PCI手术量增长的主要动力,估计增速超过10%。中国人均PCI手术例数保持稳定增长,2017年中国PCI手术量是75万例,同比增长13%,估计未来仍将保持15%的复合增速。PCI手术平均植入支架数趋于平稳,基本维持在1.5左右,与美国等发达国家持平。心脏支架植入量也随着PCI手术量而保持同比例增长,2017年植入量达到111万支,同比增长11%。中国由于介入手术起步晚,人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。如美国每年PCI手术例数约100万,每百万人口的P
36、CI手术例数约为3135例、日本约为2047例、中国仅为484例,美国和日本每百万人口的PCI手术例数分别是中国的6.5倍和4.2倍。考虑到各国心血管疾病流行病学数据接近,中国人均PCI手术例数未来会向发达国家看齐,据此估计中国的PCI手术例数至少3倍成长空间,对应峰值约为264万例。考虑到PCI手术平均支架植入量保持稳定,估计未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长,估计未来复合增速将维持在15%,也有至少3倍的成长空间。心脏支架经过数十年的发展,各大企业之间不存在明显的技术代差,行业格局基本稳定,主要依靠新产品上市提升市场份额。从竞争格局来看,心脏支架行业集中程度较高,几家龙头企业就占
37、据了主要的市场份额。全球市场上,雅培、波士顿科学和美敦力三家位列前三甲,市占率分别为28%、26%、23%,柏盛国际位列第四,市占率为7%。中国市场市占率排名前三的企业分别是乐普医疗(24%)、微创医疗(23%)和吉威医疗(20%,柏盛国际的全资子公司),3家国产心脏支架企业的合计市占率已经达到67%,基本完成了进口替代,未来的趋势是进一步抢占进口企业和其他国产小企业的市场份额。六、镍钛支架市场分析预测冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI),是心内科中主流的一种术式。目前,我国冠心病患者人数估计已超过1000万,且冠心病死亡率逐年上升,作为治疗的重要手段,我国PCI手术仍然处于稳
38、健增长阶段,具备中长期成长空间。第一代技术发展于1977年,由“介入心脏病学之父”格林特茨格完成全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术;第二代技术即裸金属支架,用不锈钢、钴合金、镍钛形状记忆合金等做成支架置入冠状动脉狭窄部位,为血管提供持久支撑力,并能使术中撕裂的冠状动脉内膜迅速贴壁;第三代技术即药物洗脱支架技术,是目前应用最广泛的支架系统,其通过在BMS表面装载抗平滑肌增殖药物,使药物缓慢释放,有效抑制血管平滑肌细胞增殖,显著减少了支架内再狭窄的发生风险,并将支架内血栓发生率降低1%左右;第四代即完全生物可吸收支架,是目前最安全的支架系统,支架内血栓、支架内再狭窄等不良临床事件变得极低,不影响后
39、期手术。2019年我国(大陆地区)冠心病介入治疗约92万例/年,同比增速20%左右,平均每位患者置入支架1.46个。根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据,2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。2018年我国平均百万人口病例数为651例,冠心病患者平均置入支架数为1.46个,介入治疗指征及器械使用较为合理;急诊介入治疗占45.9%。自2013年以来,DES的使用比例始终维持在99%以上。近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万,作为治疗冠心病的重要手段,心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长,2018年心脏支架市场规模突破150亿元,达到154.9亿元
40、,预计2022年将超过250亿元。2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2000例患者,美国接近3000例。在平均植入量方面,日本PCI手术平均支架数量在1.1个左右;美国标准平均个数为1.42个;英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个,基本和我国的1.50个左右大体持平。因此,基于每百万人PCI手术数量和平均植入量,我国对比于海外市场至少存在2倍以上的市场发展空间。冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场,也是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。冠脉支架
41、尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高,对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求,科技含量高,因此市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大对比金属支架,可降解支架不会对血管继续产生物理约束,且可以进一步增加管腔面积,显著减少再狭窄形成;不会对MRI和CT扫描不会产生影响,方便随访,也不会影响同一位置的再介入;提升了安全性和患者依从性;因其独特的生物可降解性,可应用于儿童,避免了传统支架大小难以适应管腔发育及管径变化,可扩大PCI的适应症。药物球囊(DCB)通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物,从而达到抑制血管内膜增生的效果。与药物洗脱支架(DES)相比,DCB无聚合物基
42、质、无金属网格残留,从而减少内膜炎症反应,降低血栓形成风险,并可缩短双联抗血小板治疗的时间(DCB术后仅需1-3个月双联抗血小板治疗)。同时,DCB治疗避免了异物置入,为患者保留必要时的后续治疗机会。第四章 项目建设主要内容和规模(一)用地规模该项目总征地面积32289.47平方米(折合约48.41亩),其中:净用地面积32289.47平方米(红线范围折合约48.41亩)。项目规划总建筑面积51340.26平方米,其中:规划建设主体工程39014.55平方米,计容建筑面积51340.26平方米;预计建筑工程投资4243.20万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计96台(套),设备购置费432
43、3.38万元。二、产值规模项目计划总投资10423.57万元;预计年实现营业收入18066.00万元。第五章 项目建设地点一、镍钛支架项目建设选址原则为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据镍钛支架项目选址的一般原则和镍钛支架项目建设地的实际情况,“镍钛支架项目”选址应遵循以下原则:1、布局相对独立,便于集中开展科研、生产经营和管理活动。2、与镍钛支架项目建设地的建成区有较方便的联系。3、地理条件较好,并有足够的发展潜力。4、城市基础设施等配套较为完善。5、以城市总体规划为依据,统筹考虑用地与城市发展的关系。6、兼顾环境因素影响,具有可持续发展的条件。二、镍钛支架项目选址方案
44、及土地权属(一)镍钛支架项目选址方案1、镍钛支架项目建设单位通过对镍钛支架项目拟建场地缜密调研,充分考虑了镍钛支架项目生产所需的内部和外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件及土地成本等。2、通过对可供选择的建设地区进行比选,综合考虑后选定的镍钛支架项目最佳建设地点镍钛支架项目建设地,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为镍钛支架项目建设提供了良好的投资环境。(二)工程地质条件1、根据建筑抗震设计规范(GB50011)标准要求,镍钛支架项目建设地无活动断裂性通过,无液化土层及可能震陷的土层分布,地层均匀性密实较好,因此,本期工程镍钛支架项目建
45、设区处于地质构造运动相对良好的地带,地下水为上层滞水,对混凝土无腐蚀性,各土层分布稳定、均匀而适宜建筑。2、拟建场地目前尚未进行地质勘探,参考临近建筑物的地质资料,地基土层由第四系全新统(Q4)杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆砾卵石层组成,圆砾卵石作为建筑物的持力层,Pk=300.00Kpa;建设区域地质抗风化能力较强,地层承载力高,工程地质条件较好,不会受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响,无不良地质现象,地壳处于稳定状态,场地地貌简单适应本期工程镍钛支架项目建设。三、镍钛支架项目用地总体要求(一)镍钛支架项目用地控制指标分析1、“镍钛支架项目”均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设
46、计要求进行设计,同时,严格按照建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。2、建设镍钛支架项目平面布置符合轻工产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准,达到工业镍钛支架项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)文件规定的具体要求。(二)镍钛支架项目建设条件比选方案1、镍钛支架项目建设单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后,充分考虑了镍钛支架项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件,镍钛支架项目经营期所需的内外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等,通过建设条件比选最终
47、选定的镍钛支架项目最佳建设地点镍钛支架项目建设地,本期工程镍钛支架项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好,可保证镍钛支架项目的建设和正常经营,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为镍钛支架项目建设提供了良好的投资环境。2、由镍钛支架项目建设单位承办的“镍钛支架项目”,拟选址在镍钛支架项目建设地,所选区域土地资源充裕,而且地理位置优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全,符合镍钛支架项目选址要求。(三)镍钛支架项目用地总体规划方案本期工程项目建设规划建筑系数54.36%,建筑容积率1.59,建设区域绿化覆盖率7.59%,固定资产投资强度1
48、61.05万元/亩。(四)镍钛支架项目节约用地措施1、土地既是人类赖以生存的物质基础,也是社会经济可持续发展必不可少的条件,因此,镍钛支架项目建设单位在利用土地资源时,严格执行国家有关行业规定的用地指标,根据建设内容、规模和建设方案,按照国家有关节约土地资源要求,合理利用土地。2、在镍钛支架项目建设过程中,镍钛支架项目建设单位根据总体规划以及项目建设地期对本期工程镍钛支架项目地块的控制性指标,本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局,最大限度地提高土地综合利用率。第六章 工程方案一、工程设计条件镍钛支架项目建设地属于建设用地,其地形地貌类型简单,岩土工程地质条件优良,水文地质条件
49、良好,适宜本期工程镍钛支架项目建设。二、建筑设计规范和标准1、砌体结构设计规范(GB50003-2001)。2、建筑地基基础设计规范(GB50007-2002)。3、建筑结构荷载规范(GB50009-2001)。三、主要材料选用标准要求(一)混凝土要求根据混凝土结构耐久性设计规范(GB/T50476)之规定,确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级,基础混凝土结构的环境类别为一类,本工程上部主体结构采用C30混凝土,上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用C25混凝土,设备基础混凝土强度等级采用C30级,基础混凝土垫层为C15级,基础垫层混凝土为C15级。(二)钢筋及建筑构件选用标准要求1、本工程建筑
50、用钢筋采用国家标准热轧钢筋:基础受力主筋均采用HRB400,箍筋及其他次要构件为HPB300。2、HPB300级钢筋选用E43系列焊条,HRB400级钢筋选用E50系列焊条。四、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积51340.26平方米,其中:计容建筑面积51340.26平方米,计划建筑工程投资4243.20万元,占项目总投资的40.71%。第七章 设备选型分析一、设备选型(一)设备选型的原则1、选用的设备必须有较高的生产效率,能降低劳动强度,满足生产规模的要求,2、为满足产品生产的质量要求,关键设备为知名厂家生产的品牌产品,3、按经济规律办事,讲求投资经济效益,在充分考虑设备的先进性和
51、适用性的同时,综合考虑各设备的性价比和寿命年限。(二)设备选型方向1、以“比质、比价、比先进”为原则。选择设备时,要着眼高起点、高水平、高质量,最大限度地保证产品质量的需要,不断提高产品生产过程中的自动化程度,降低劳动强度提高劳动生产率,节约能源降低生产成本和检测成本。2、主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应,同时应具备“先进、适用、经济、配套、平衡”的特性,能够达到节能和清洁生产的各项要求。该项目所选设备必须技术先进、性能可靠,达到目前国内外先进水平,经生产厂家使用证明运转稳定可靠,能够满足生产高质量产品的要求。3、设备性能价格比合理,使投资方能够以合理的投资获得生产高质量产
52、品的生产设备。对生产设备进行合理配置,充分发挥各类设备的最佳技术水平。在满足生产工艺要求的前提下,力求经济合理。充分考虑设备的正常运转费用,以保证在生产本行业相同产品时,能够保持最低的生产成本。4、以甄选优质供应商为原则。选择设备交货期应满足工程进度的需要,售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家。根据生产经验和技术力量,该项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备,选用生产设备厂家具有国内一流技术装备,企业管理科学达到国际认证标准要求。(三)设备配置方案该项目的生产及检测设备以工艺需要为依据,满足工艺要求为原则,并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性,以及达到或
53、超过国家相关的节能和环保要求。先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键。因此,关键工艺设备必须选择国内外著名生产厂商的产品,并且在保证产品质量的前提下,优先选用国产的名牌节能环保型产品。根据生产规模和生产工艺的要求,本着“先进、合理、科学、节能、高效”的原则,该项目对比考察了多个生产设备制造企业,优选了产品生产专用设备和检测仪器等国内先进的环保节能型设备,确保该项目生产及产品检验的需要。项目计划购置设备共计96台(套),设备购置费4323.38万元。第八章 节能分析一、节能概述实施能源消耗总量和强度双控行动,改革完善主要污染物总量减排制度。强化约束性指标管理,健全目标责任分解机制,将全国能耗总
54、量控制和节能目标分解到各地区、主要行业和重点用能单位。各地区要根据国家下达的任务明确年度工作目标并层层分解落实,明确下一级政府、有关部门、重点用能单位责任,逐步建立省、市、县三级用能预算管理体系,编制用能预算管理方案;以改善环境质量为核心,突出重点工程减排,实行分区分类差别化管理,科学确定减排指标,环境质量改善任务重的地区承担更多的减排任务。二、节能法规及标准(一)节能法律及法规1、中华人民共和国节约能源法2、中华人民共和国可再生能源法3、中华人民共和国电力法4、中华人民共和国建筑法5、中华人民共和国清洁生产促进法6、中华人民共和国计量法(二)节能标准依据1、工业企业能源管理导则(GB/T15
55、587-2008)2、综合能耗计算通则(GB/T2589-2008)3、评价企业合理用电技术导则(GB/T3485-1998)4、评价企业合理用热技术导则(GB/T3486-1993)5、用能单位能源计量器具配备和管理通则(GB17167-2006)6、企业能源审计技术通则(GB/T17166-1997)7、企业节能量计算方法(GB/T13234-2009)三、项目所在地能源消费及能源供应条件1、供水条件:本期工程项目供水由某产业示范园区自来水管网供应,能够保证项目用水需要。2、供电条件:本期工程项目电源由某产业示范园区变配(供)电系统供应,可满足项目用电需要。四、能源消费种类和数量分析(一)
56、项目用电量测算1、本期工程项目电力消耗主要包括生产用电及照明辅助用电,生产用电主要包括生产设备用电和公用辅助工程设备用电。721716.42千瓦时,折合88.70标准煤。2、本期工程项目用电量由生产设备电耗、公用辅助设备电耗、工业照明电耗以及变压器及线路损耗构成,根据项目生产工艺用电和办公及生活用电情况测算该项目全年用电量721716.42千瓦时,折合88.70标准煤。(二)项目用水量测算1、项目建设规划区现有给、排水系统设施完备可以满足使用要求。2、项目实施后总用水量22044.73立方米/年,折合1.88吨标准煤。二、项目预期节能综合评价项目位于某产业示范园区,项目建成后年消耗能源总量折合
57、标煤90.58吨,节能量折合标煤24.08吨,节能率24.77%。第九章 总平面布置与运输一、总图布置方案(一)平面布置总体设计原则(二)主要工程布置设计要求车间布置方案需要达到“物料流向最经济、操作控制最有利、检测维修最方便”的要求。项目承办单位在工艺流程、技术参数和主要设备选择确定以后,根据设备的外形、前后位置、上下位差以及各种物料输入(出)、操作等规划统一设计,选择并确定车间布置方案。项目承办单位项目建设场区主干道宽度6.00米,次干道宽度3.00米,人行道宽度采用1.20米。道路路缘石转弯半径,一般需通行消防车的为12.00米,通行其它车辆的为9.00米、6.00米。道路均采用砼路面,道路类型为城市型。(三)绿化设计场区植物配置以本地区树种为主,绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2025年度二零二五年度公寓楼安全使用合同规定3篇
- 2025年消防设备检测与维修服务合同6篇
- 电子商务市场秩序维护2025年度国际协调合同2篇
- 2025年度消防设备报废与回收处理合同3篇
- 2025年消防给水系统设备研发与制造合同2篇
- 2025年系统门窗产业绿色家居系统集成合同3篇
- 二零二五版高速公路隧道施工合同3篇
- 二零二五年度跨境贷款咨询与结算合同2篇
- 二零二五年度旅游包车环境保护合同4篇
- 2025年度项目部项目经理助理劳动合同样本2篇
- 白熊效应(修订版)
- 小学数学知识结构化教学
- 视频监控维保项目投标方案(技术标)
- 社会组织能力建设培训
- 立项报告盖章要求
- 2022年睾丸肿瘤诊断治疗指南
- 被执行人给法院执行局写申请范本
- 主变压器试验报告模板
- 安全防护通道施工方案
- 视觉元素对心理感知的影响
- 柴油供货运输服务方案
评论
0/150
提交评论