执业中药师考试题库-中药药剂学：药物制剂的配伍变化(答案解析

1、（精）执业中药师考试题库- 中药药剂学：药物制剂的配伍变化（答案解析）一、最佳选择题1、下列属于药剂学的化学配伍变化的是A. 变色B. 粒径变化C. 分散状态变化D. 某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，析出沉淀E. 潮解、液化和结块2、药物配伍应用的目的不包括A. 减少不良反应B. 利用相反的药性或药物间的拮抗作用， 克服药物的偏性或副作用C. 是药物之间产生拮抗作用，增强疗效D. 减少毒副作用E. 减缓耐药性的发生3、下列属于药剂学的物理配伍变化是A. 产气B. 分散状态或粒径变化C. 变色D. 分解破坏、疗效下降E. 发生爆炸4、某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时会使药物析出，是由于A.

2、 溶剂组成改变引起B.pH 值改变引起C. 离子作用引起D. 研析作用引起E. 直接反应引起5、煎煮过程中药物溶解度的改变属于A. 物理的配伍变化B. 化学的配伍变化C. 生物学配伍变化D. 溶剂配伍变化E. 药理学配伍变化6、以下不是药剂学配伍变化实验与处理方法的是A. 可见的配伍变化试验和变化点的pH值测定B. 稳定性实验C. 临床用药人群的调整D. 改变调配次序或调整溶剂E. 改变剂型或改变药物二、配伍选择题1、A.变旋B. 晶型转变C. 水解D. 氧化E. 聚合、导致制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因是、导致制剂中黄芩苷不稳定的主要原因是、洋地黄酊剂制备时多采用70%乙醇浸出，其目的之一

3、就是防止药物、制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被2、A. 中药学配伍变化B. 药理学配伍变化C. 注射剂的配伍变化D. 物理的配伍变化E. 化学的配伍变化、药物及其制剂因配伍使成分发生氧化、还原、水解、聚合等化学反应而导致药物成分的变化、药物在配伍制备、贮存过程中发生分散状态和物理性质的变化，而影响药物质量的变化、“君、臣、佐、使”组方原则和“七情配伍”理论、即可发生于体外，也可发生于吸收、分布、代谢和排泄等体内过程中3、A. 协同作用B. 拮抗作用C. 酶促作用D. 化学配伍变化E. 物理配伍变化、药物在配伍制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变为、药物成分之间发生氧化、还原、分

4、解、水解等化学反应导致成分的改变是、两种以上药物合并使用使药物作用增强的是、两种以上药物合并使用使药物作用减弱的是4、A.水解B. 成分相互作用C. 气体D. 变色E.pH 值改变、含鞣质的中药 ( 如五味子 ) 及其制剂与抗生素 ( 如红霉素 ) 配伍，生成沉淀物是由于、. 碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄、溴化铵与强碱性药物或利尿药配伍可产生、硫酸锌在中性或弱碱性溶液中生成沉淀是由于三、多项选择题1、下列选项中属于药剂学的物理配伍变化的是A. 变色B. 产气C. 混浊、沉淀或分层D. 吸湿、潮解、液化或结块E. 吸附2、化学的配伍变化产生的原因是A.pH 的变化而析出沉淀B. 成分相互作用产生

5、沉淀C. 化学反应产生有色成分D. 强氧化还原反应发生爆炸E. 分解反应产生气体3、按药物的特点及临床用药情况，配伍变化的类型有A. 中药学配伍变化B. 物理学配伍变化C. 化学配伍变化D. 药剂学配伍变化E. 药理学配伍变化4、常见的配伍变化的处理方法有A. 改变剂型B. 改变存储条件C. 改变溶剂D. 改变调配次序E. 调节 pH5、中西药物配伍禁忌主要表现有A. 产生难溶性螯合物或复合物，降低药效B. 发生化学反应，产生或增加毒性C. 酸碱中和，降低药效D. 酶促作用，降低药效E. 酶抑作用，增强毒副作用6、下列属于药剂学配伍变化的试验方法的是A. 可见的配伍变化实验方法B. 测定变化点

6、的 pH值C. 稳定性试验D. 成分含量的变化E. 新生物的鉴别答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】： A【答案解析】：化学的配伍变化系指因药物及其制剂配伍，成分相互问发生氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等化学反应而导致药物成分的改变。药物配伍后的化学的配伍变化包括变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等可以观察到的现象，也包括肉眼看不到的许多变化。化学的配伍变化不仅影响药物制剂的外观，对制剂的内在质量和疗效均可产生重要影响，甚至导致毒副作用。2、【正确答案】： C【答案解析】：本题考查药物配伍应用的目的。3、【正确答案】： B【答案解析】：物理的配伍变化系指药物配伍后在制备、贮存过程中，发生分

7、散状态或物理性质的改变，从而影响制剂质量的变化。物理的配伍变化不仅能影响制剂的外观性状，也还可能影响药物及其制剂的化学稳定性。4、【正确答案】： A5、【正确答案】： A6、【正确答案】： C二、配伍选择题1、【正确答案】： C、【正确答案】： D、【正确答案】： C、【正确答案】： D【答案解析】：本题考查常见的配伍变化。穿心莲内酯碱性条件下易水解为穿心莲酸， 因此，导致制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因是水解 ; 黄芩苷、洋地黄苷属于苷类化合物，在酸碱条件下也易发生水解 ; 制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被空气中的氧氧化而变质。2、【正确答案】： E、【正确答案】： D、【正确答案】：

8、 A、【正确答案】： B3、【正确答案】： E、【正确答案】： D、【正确答案】： A、【正确答案】： B4、【正确答案】： B、【正确答案】： D、【正确答案】： C、【正确答案】： A三、多项选择题1、【正确答案】： CDE【答案解析】：本题考查药剂学的物理和化学配伍变化。药剂学药物配伍变化有物理变化和化学变化，其中，物理的配伍变化有混浊、沉淀、分层、吸湿、潮解、液化、结块和吸附等; 化学的配伍变化有浑浊、沉淀、产生有毒物质、变色、产气、发生爆炸等。2、【正确答案】： ABCDE3、【正确答案】： ADE4、【正确答案】： ABCDE5、【正确答案】： ABCDE6、【正确答案】： ABC

9、【答案解析】：预测配伍变化的实验方法1. 可见的配伍变化实验方法将两种注射液混合，在一定时间内，肉眼观察有无浑浊、沉淀、结晶、变色、产气等现象。实验中要注意混合比例、观察时间、浓度与 pH值等，条件不同会出现不同结果。混合比例通常是1：1，也可采用 1：2 或 1：3。如果是大输液，应根据临床实际使用量按比例缩小。观察时间可根据给药方法确定， 静脉滴注一般定为 6h 较为合适。产生细微结晶的药液， 可利用微孔滤膜过滤后用电子显微镜观察， 也可采用薄层色谱、高效液相色谱等方法鉴别其成分。2. 测定变化点的 pH值许多注射液的配伍变化是由pH 值改变引起的，所以测定注射液变化点的 pH值可作为预测

10、配伍变化的依据之一。 测定方法是：取 10ml注射液，先测其 pH 值。主药是有机酸盐时可用 0.1mo1/L HCl(pH=1)，主药是有机碱盐时则可用 0.1mol/L NaOH(pH=13) ，缓缓滴于注射液中，观察其间发生的变化 ( 如浑浊、变色等 ) 。当发现有显著变化时，测其 pH 值，此 pH 值即为变化点的 pH 值。记录所用酸碱的量。如果酸碱的用量达 10ml 还未出现变化，则认为酸碱对该注射液不引起变化。测定 pH 值一般在室温下进行，并记录其 pH值移动的范围。当加入大量的酸或碱而该溶液的 pH 值移动范围仍很小，则说明其有较大的缓冲容量。若 pH值移动范围大，说明该注射

11、液不易产生配伍变化，如果 pH 值移动范围小， 则说明容易产生 pH 配伍变化。如果混合后的 pH值都不在两种注射液的变化区内，一般不会发生配伍变化。如混合后的pH值在一种注射液的变化区时，则可能发生配伍变化。3. 稳定性试验临床输液时间往往较长， 如将稳定性差的药物添加到输液中，因受 pH 值、光线或其他成分的影响，其含量或效价往往下降较快，有的甚至产生毒性成分。 一般认为若在规定时间内 ( 如 6h、24h 等) 药物含量或效价降低超过 10%者，属于不稳定药物，应进行稳定性试验。其方法是：将注射液按实际使用量和浓度， 加入输液中 ( 常用量 100500ml) ，或再加入第 2 种、第 3 种注射液，混合均匀后，控制恒定温度，立即测定其中不稳定药物的含量或效价，并记录该混合液的pH值与外观等。然后每隔一定时间取样并进行含量或效价测定( 应注意选择灵敏度高、专属性好的测定方法) ，并记录结果，根据所得数据，可将药物配伍后含量或效价变化的情况作成图表，从而了解药物在一定条件下的稳定性情