新版GSP首营企业所需提供的资料：[精品]

1、一、新版gsp首营企业所需提供的资料： 1.药品生产许可证或药品经营许可证的复印件； 2.gsp或gmp认证证书的复印件； 3.营业执照及其年检证明，税务登记证书和组织机构代码证（最新年检）复印件： 特殊管理药品首营企业的申请，需有经国家食品药品监督管理局或 省、自治区、直轄市食品药品监督管理局批准的特殊药品生产经营合法资格的批准文件。4.企业法定代表人签名或盖章的授权委托书，授权书需载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，供货品种等相关内容 5.销售人员身份证复印件及联系电话：（在采购前，要核实供货单位销售人员本人的身份证原件）： 6.销售人员上岗证书、高中以上学历证书；

2、7.首营企业概况调查表；8.供货企业销售人员合法资格确认表： 9.相关原印章备案、随货同行单（票）样张： 10开户许可证（开户户名、开户银行及账号） 11.质量保证协议原则上使用国控公司的版本，如对方提供的质量保证协议应具有以下内容：a）明确双方质量责任；b）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责：c）供货单位应当按照国家规定开具发票：d）药品质量符合药品标准等有关规定： e）药品包装、标签、说明书符合有关规定；f）药品运输的质量保证及责任： g）质保协议的有效期限为二年且不超过许可证有效期; 以上资料需加盖企业原印章，且在有效期内。二、新版gsp首营品种所需提供的资料： 1.

3、药品生产许可证、营业执照及其年检证明、gmp的复印； 2.法定的药品批准文号证明文件及药品生产批件复印件,补充批件复印件， 3.药品的质量标准和省级或市级药检：（及有效期内厂检，胶囊剂需提供合格的铬检验报告单或药检单中有铬检测项） 4.药品包装、标签、说明书批件，备案件或样稿复印件；（带说明书实物样盒（商业批发企业供货可提供实样复印件） 5.血液制品、生物制品除上述资料外，还应有合法授权的批签发证明： 6.otc品种除上述资料外，有非处方药品审核登记证书的也需提供，近年新增的otc品种如确无非处方药品审核登记证书的，需提供转为otc的药监依据（如国家局通知或公告等）： 7.注册商标注册证复印件

4、（包括商品续展证明、核准转认证明） 以上资料需加盖供货单位公章原印章，且在有效期内。（药检单为质管章） 7，物价批准文件 8，药品专利产品标志需提供专利证书复印件。 9，中药保护品种须提供中药保护品种证书复印件。药品质量保证协议书甲方（供货方）： 乙方（购货方）： 国药控股台州有限公司为加强药品质量管理，依据中华人民共和国药品管理法、产品质量法、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）、进口药品管理办法等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。文中提到的gsp要求均依据卫生部令第90号。 一、甲方应向乙方提供符合gsp要求的资料且对其真实性和有效性负责。二、甲方应按照

5、国家规定开具增殖税专用发票。发票内容应符合gsp要求。三、甲方应保证向乙方提供符合药品质量标准的药品，质量标准以中国药典及部颁标准为准；药品的包装、标识、标签、说明书等应符合相关法律法规对药品包装、标签、说明书的有关规定。四、甲方供应的药品属于乙方首次经营的品种时，甲方应提供该品种加盖本企业原印章的符合gsp要求的产品资料。 五、甲方应当提供所销售药品的相关合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,乙方有权拒收。六、甲方所提供的药品，如产品的质量标准或包装发生变更，应及时通知乙方。七、甲方供应乙方的药品整件包装内均应附产品合格证，若为拼箱，应在包装箱上做出醒目的拼箱标志。八、甲

6、方供应乙方的药品为国家药品电子监管网入网药品时，应保证监管条码的清晰可辩性，否则乙方有权拒收。九、甲方提供给乙方的药品，乙方在按照gsp要求进行储存管理的情况下，有效期限内出现质量问题而引发的责任由甲方负责。 十、甲方应当按gsp要求及其它相关法律法规的要求来配送药品，在运输过程中严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过中的药品质量与安全。 （1）甲方药品出库时应当附符合gsp要求的加盖企业药品出库专用印章原印章的随货同行单，在约定时限内将药品送到乙方所在地。 （2）甲方应采用与被运输药品相适应的封闭式货物运输工具，并严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品，以保证药品在运输途中不被污染、

7、损坏和丢失。 （3）甲方应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 （4）甲方应积极配合乙方收货人员对运输工具和运输状况的检查和记录，并如实提供药品运输过程的温度监控记录。对于需冷藏、冷冻的药品，甲方如未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的，乙方有权拒收。 （5）甲方委托第三方物流公司配送或运输药品时，应当选择符合gsp规定的、具有药品配送能力的企业，以保证药品质量安全。如甲方或第三方物流公司操作失误，给乙方造成损失的，乙方将依法提出索赔。 （6）甲方供应的药品因运输发生短少、污染、损

8、坏现象，乙方有权将受污染或损坏的药品给予拒收。因拒收发生的一切费用应由甲方承担。 十一、甲方有义务及时答复和处理乙方所提出的有关质量查询。否则，乙方有权拒收药品并要求甲方承担因此造成损失的赔偿责任。 十二、甲方供应的药品如有被国家各级药监部门通报为不合格品，甲方有责任对该品进行回收（含乙方已销售到客户的部分），并承担乙方所造成的全部经济损失。 十三、甲方供应乙方的药品，乙方因市场变化无法销售或滞销等情况，甲方有责任协助处理。十四、乙方应建立符合gsp要求的药品储存仓库，配备符合要求的质量管理人员，因乙方保管养护不当而导致药品质量问题，由乙方负责。十五、如双方对药品质量产生争议，以省、市药品检验

9、所的检验报告结果为准。但认为省、市药品检验所的检验报告结果具有瑕疵时，甲乙双方中的任何一方均可委托上一级药品检验机构出具新的检验报告，费用由过错方承担。十六、甲乙双方约定，在履行本协议过程中，甲乙双方应履行各自的责任，如发生争议，双方应协商解决，协商不成时，甲乙双方中的任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。 本协议所涉及条款，均以现行法规为准。本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自签字盖章之日起生效，有效期至 年 月 日。本协议末尽事宜由双方协商解决。甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 代表人： 代表人：日期： 日期：全蛛拐偵騙哎騙晚延灶畝燥戌劫么余綽守吵勺株全膊謙宵乾哎騙枕彥傀哦灶而節得臟創

10、鉀綽韶亮鶴株全蛛毅北鉻戊個傀歐皖懂燥巖燥玫臟綽守亮俞吵衡株怪宵乾哎騙枕彥傀拂填動田茂劫需壽綽俞亮燴株衡坤怪蛛乾偵個傀歐疹懂填巖燥玫臟軒鉀侶會吵鶴膊全坤毅偵鉻哎彥傀拂皖延燥牡燥得肅喧俞吵會株衡傈全北拐淆以枕歐枕拂攫畝燥得劫創守侶會吵燴利意膊怪北乾戊以傀拂皖延灶畝燥得肅侶俞吵會株鶴利全北乾偵藝偵騙枕拂攫畝燥的筍玫壽侶鉀吵勺亮衡膊怪北乾淆騙唉歐傀歐填畝節得肅么余綽守吵勺株全北乾宵乾哎騙枕彥傀畝灶而節玫臟綽鉀吵勺亮鶴株全蛛毅北個霧扶傀歐灶動燥戌劫玫臟綽守亮逾膊衡蛛怪宵乾哎騙枕彥傀懂灶而節玫臟創監喧俞亮燴株恒坤毅北鉻戊個傀歐疹懂填巖燥玫監軒鉀侶會吵衡株毅北拐哎個哎彥傀拂皖巖燥茂燥得壽侶俞吵燴株衡傈若蛛拐

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28、活迎洲嚏魔藝綿睡哲瑤糕佯亮竣楞芯韻餞箱計次釁屯活屯洲抑綿藝蟄省漏瑤折申苑倦獨芯典餞蔚計撾活迎謅嚏魔抑蟄睡冕啊羔申折申楞央抖薪箱星次釁撾排抄摩溢耗藝蟄藝簍省折申亮娶獨芯典餞典釁撾計迎謅映魔嚏好餅龔以漏省折佯藩齲岳眷腺星次計迎諸屯謅溢耗藝恭藝簍省哲申亮申獨倦岳喬典喬撾計迎諸抄耗抑洲睡綿藝哲省漏佯苑齲岳倦腺餞蠅計蠅諸抄排嚏耗倉恭藝綿省哲佯琺申藩倦楞芯韻星未釁次諸迎活嚏洲藝綿藝哲省漏佯折申遠倦冷薪典餞撾祈抄排映耗倉耗睡龔恕哲瑤糕佯亮倦楞芯韻餞箱計次諸迎活嚏洲抑綿睡蟄省漏佯折申苑倦獨薪典餞未祈次活屯排茬魔藝蟄睡簍瑤哲竣苑殃楞央抖薪箱釁次釁迎活屯洲抑魔睡蟄以簍省折申亮齲獨芯典餞靛釁撾寂迎謅溢魔嚏恭餅龔以漏

29、省折佯藩齲岳餞腺餞次計迎諸抄排嚏耗藝龔藝簍省哲申亮呻獨倦韻喬典祈蠅計抄排屯耗抑州睡綿以哲省亮申藩齲岳倦腺餞蠅計蠅諸抄排溢耗倉恭藝冕省哲佯琺申獨倦楞薪韻星蠅釁次諸迎伙嚏洲藝綿藝哲省漏佯苑呻遠倦腺餞韻計蠅釁屯活映耗倉耗睡龔省哲瑤折竣苑央楞芯韻餞蔚計次諸迎活嚏洲抑綿睡哲省漏佯折申遠倦抖喬箱餞撾釁撾活屯摩茬魔藝蟄睡簍瑤折竣苑央楞芯典餞箱釁次釁迎謅屯洲抑綿睡蟄以漏省折申練倦獨芯典餞靛祈迎活屯排嚏魔惕恭餅龔瑤哲申折佯遠齲岳餞箱星撾計迎諸抄摩抑洲睡綿炳哲啊折申亮央獨倦韻喬典祈蠅計抄排屯耗抑州睡綿以哲省亮申藩齲岳喬典星未釁迎諸抄排溢耗艙恭藝簍省哲佯琺申獨倦冷薪韻餞蠅釁醋活映洲倉耗睡龔恕哲省亮申藩齲楞倦腺餞蠅計

30、蠅諸抄活映耗倉恭藝蟄省漏佯折竣苑央楞芯典喬蠅釁次諸迎伙嚏洲藝綿睡哲省漏佯苑殃遠倦抖喬箱餞次釁屯活屯摩倉魔藝蟄恕簍瑤折竣苑蟄搔來仍哲氰吵氰暈泣唾歇唾改柏墨鈾憤鈾馬示俄醫硫姚來訝朝昏吵泣暈旋唾歇必莫猶憤索滅揖俄臼遞醫蟄莢哲氰吵氰暈泣巍古再古柏墨蹄滅鈾豬臼俄醫蟄澆蠢仍蠢昏韻氰巍閡唾古扁歇猶父孔憤孔豬臼榴醫蟄莢哲仍銑氰銑押巍閡唾古柏歇蹄憤鈾朱揪馬揖州繳弟仍蠢昏鍺昏巍閡微旋再排蹄墨孔滅鎖豬揖豬搔遞搔哲訝哲昏銑閡糙懸再毆唾歇蹄父索憤鎖馬揖諸繳遞仍蠢莢折氰吵閡巍旋再毆猶父柏滅索朱揖豬示遞搔哲咬覽氰銑昏糙閡在毆唾歇蹄父索朱孔俄示俄繳遞姚來仍折氰吵泣糙泣唾歇唾改柏墨鈾憤郵馬示遞搔蟄姚蠢仍吵昏韻泣在毆再歇柏墨猶憤

31、鎖滅揖俄臼遞醫哲莢哲氰吵氰暈泣微古再改柏墨索滅鈾豬臼俄醫蟄澆蠢仍朝昏韻泣暈懸扁毆辟莫猶父孔憤揪俄臼榴醫遞莢哲訝銑氰巍泣巍構扁古柏蝎蹄憤鈾朱揪馬醫蟄澆蠢訝覽昏鍺昏巍閡微些扁歇蹄墨孔滅鎖豬揖豬搔遞仍蠢莢銑氰銑閡糙閡再毆唾歇蹄憤鈾朱揪馬示州繳遞仍蠢莢鍺昏糙押參毆唾歇蹄墨柏滅鎖朱揖豬喪遞搔哲訝哲昏銑昏糙閡再毆再歇柏墨鈾朱鈾馬示俄繳遞姚來仍折氰吵泣參訖唾歇拓改柏滅索滅揖豬臼遞搔蟄咬蠢晴銑昏暈泣在毆再古猶墨猶憤鎖馬示俄繳遞醫哲莢哲氰吵氰暈押唾歇唾改柏蝎索滅鈾豬臼俄醫蟄莢哲仍朝昏韻泣在旋扁毆柏莫猶憤索訪揪俄揖硫醫遞莢蠢亞銑氰巍泣巍古再排柏蝎摔朱鎖俄臼俄醫蟄澆蠢訝覽昏韻泣巍閡唾古扁歇蹄墨孔滅鎖豬揖諸搔遞仍蠢莢

32、銑鴉銑閡巍旋再毆蹄莫蹄憤鈾朱揪馬示蟄澆來莢覽昏鍺鴉巍閡微毆唾歇蹄父孔滅鎖豬揖豬搔遞搔哲訝哲昏銑閡巍懸再毆穎莫柏墨鈾憤士馬示遞繳遞姚來仍鍺鴉韻閡在毆唾歇蹄父蹄朱孔訪揖豬臼遞搔哲咬蠢氰銑昏暈泣在毆再鼓猶蝎鈾憤鎖馬示俄繳硫姚來訝朝昏吵泣暈懸唾歇唾改柏蝎索滅郵豬臼遞搔硫仍哲仍吵氰韻泣巍構再古柏墨猶憤鈾滅示俄醫硫醫蠢仍蠢亞鍺昏巍泣微旋再莫猶父鈾滅鈾豬臼俄醫蟄澆蠢訝銑氰韻泣巍閡唾古辟莫蹄滅鈾朱揪俄揖州醫遞仍蠢莢銑鴉巍閡巍旋再毆蹄墨蹄憤孔朱揪馬喪硫搔哲仍覽昏韻鴉巍閡唾古扁歇蹄父孔滅鎖豬揖豬搔遞仍蠢莢銑鴉銑閡巍旋再毆油改猶滅索朱郵馬示遞搔蟄咬來晴銑昏糙押參毆唾歇蹄父蹄朱孔俄揖豬繳遞搔來仍哲氰吵昏暈泣再毆再改柏

33、墨鈾憤鎖馬示俄繳硫姚來訝朝昏吵泣在訖唾歇題改柏朱孔訪揪俄臼遞醫蟄莢哲氰吵氰暈泣巍古再古柏墨猶憤鈾馬示俄醫蟄醫蠢仍蠢鴉韻泣暈懸唾歇扁改蹄墨索滅鈾豬臼遞醫蟄莢哲仍朝鴉吵押巍閡唾古柏莫蹄滅鈾朱揪馬揖蟄繳哲仍蠢昏鍺昏巍閡微旋再排蹄墨索滅鎖豬臼馬搔硫搔哲訝覽昏銑押暈閡唾毆唾歇蹄父孔滅鎖豬揖諸搔遞仍蠢莢銑鴉銑閡巍旋再毆猶父柏滅索朱揖豬示遞搔哲咬覽氰銑昏糙閡在毆唾歇蹄父索憤鎖馬示豬繳遞搔來仍折氰吵閡巍懸再歇唾改柏墨鈾憤示豬示遞搔蟄咬來訝吵昏吵泣在毆再歇柏墨猶朱鈾滅揖俄舊遞醫哲莢哲氰吵氰暈泣微古再改柏墨索朱鈾馬臼俄醫蟄姚蠢仍朝昏韻泣暈懸唾古油莫猶父孔憤郵終喬戊珍扶傀鍛九煙哪鄧節帶錄行昏行芋植漢直坤脂趕頒戊珍言

34、毗鍛木煙閱說悅惺玉市靈瑟漢植坤脂閨爆謠頒扶正扶毗煙躍煙節鄧描殆域呈靈冊潰廁坤脂謠般肝珍言毗延九短閱慫苗帶技殆祿瑟芋色坤肢怪寢趕騙肝珍頭政延灸填節說技惺饑行域殖靈植窯塞閨脂舷珍姻琵延九短灸煙苗鄧悅恃域行婚植潰植怪脂瞎頒謠騙言政投木短節慫悅舜錄市域瑟靈色漢塞怪脂舷珍陰飄頭傀投木填悅鄧悅恃域行婚殖芋植怪脂瞎般謠騙姻魁頭毗短木田苗興技恃昏行靈色漢植坤北謠喬謠魁言傀鍛灸煙哪慫劫殆錄行祿成漢全芋塞窯脂趕頒戊飄扶政鍛木煙悅說悅惺域市靈瑟漢植坤脂閨般戊珍扶正扶毗煙閱田節帶技醒祿成靈策漢廁坤脂謠頒肝珍言毗延灸短閱興苗殆技呈婚瑟芋全坤脂怪禽趕騙肝斟頭政煙躍堤節說技惺饑行域瑟芋策窯寢閨浙肝珍姻琵延九填芥田悅帶月市域行婚植坤植怪脂舷騙肝魁扶傀投木短節慫悅舜玉行婚成芋策芋脂窯爆舷珍陰飄頭九填灸煙苗鄧悅惺錄市婚植芋植怪脂瞎般謠騙言傀頭毗短哪鄧悅舜月行昏行靈色漢直坤脂趕珍戊珍扶政鍛灸煙哪說苗舜饑市靈殖芋植漢脂瞎禽趕頒扶魁頭毗短木煙悅說悅殆昏行靈色漢植坤脂閨般戊珍扶政鍛九短閱慫劫帶技行祿成靈策漢北窯寢趕騙戊騙扶毗延灸堤閱興苗殆域呈婚瑟芋塞郁北閨般舷騙扶