儿童用药项目申报材料参考范文

1、泓域咨询/儿童用药项目申报材料儿童用药项目申报材料泓域咨询 MACRO承诺书申请人郑重承诺如下：“儿童用药项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字：xxx投资公司（盖章）xxx年xx月xx日项目概要儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法的药品。依据WHO的定义，儿童泛指18岁以下的任何人。而在我国，儿童的概念通常是指0-14岁的未成年人。根据

2、国家统计局数据，2017年我国儿童人口数量为2.33亿人，人口占比为16.8%。相比较成年人，儿童免疫力较弱，更容易感染疾病。同时，由于儿童的机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，肝肾功能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异。因此，临床用药时应充分、全面、谨慎考虑儿童的生理特点，不适合直接使用成人用药。该儿童用药项目计划总投资14888.23万元，其中：固定资产投资11039.05万元，占项目总投资的74.15%；流动资金3849.18万元，占项目总投资的25.85%。达产年营业收入28051.00万元，总成本费用22205.97万元，税金及附加250.26万元，利润

3、总额5845.03万元，利税总额6901.50万元，税后净利润4383.77万元，达产年纳税总额2517.73万元；达产年投资利润率39.26%，投资利税率46.36%，投资回报率29.44%，全部投资回收期4.90年，提供就业职位480个。坚持“实事求是”原则。项目承办单位的管理决策层要以求实、科学的态度，严格按国家建设项目经济评价方法与参数（第三版）的要求，在全面完成调查研究基础上，进行细致的论证和比较，做到技术先进、可靠、经济合理，为投资决策提供可靠的依据，同时，以客观公正立场、科学严谨的态度对项目的经济效益做出科学的评价。报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目

4、建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。第一章 项目承办单位基本情况一、公司概况公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路

5、上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 经过多年的发展与积累，公司建立了较为完善的治理结构，形成了完整的内控制度。公司致力于创新求发展，近年来不断加大研发投入，建立企业技术研发中心，并与国内多所大专院校、科研院所长期合作，产学研相结合，不断提高公司产品的技术水平，同时，为客户提供可靠的技术后盾和保障，在新产品开发能力、生产技术水平方面，已处于国内同行业领先水平。公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本，以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位和较快速发展势头。产品的研发效率

6、和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基础建设。通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产品可靠性。二、所属行业基本情况儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法的药品。依据WHO的定义，儿童泛指18岁以下的任何人。而在我国，儿童的概念通常是指0-14岁的未成年人。根据国家统计局数据，2017年我国儿童人口数量为2.33亿人，人口占比为16.8%。相比较成年人，儿童免疫力较弱，更容易感染疾病。同时，由于儿童的机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，肝肾功

7、能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异。因此，临床用药时应充分、全面、谨慎考虑儿童的生理特点，不适合直接使用成人用药。三、公司经济效益分析上一年度，xxx集团实现营业收入23135.00万元，同比增长20.66%（3960.65万元）。其中，主营业业务儿童用药生产及销售收入为19398.27万元，占营业总收入的83.85%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入4858.356477.806015.105783.7523135.002主营业务收入4073.645431.525043.554849.5719398.272.1儿童用药(A)134

8、4.301792.401664.371600.366401.432.2儿童用药(B)936.941249.251160.021115.404461.602.3儿童用药(C)692.52923.36857.40824.433297.712.4儿童用药(D)488.84651.78605.23581.952327.792.5儿童用药(E)325.89434.52403.48387.971551.862.6儿童用药(F)203.68271.58252.18242.48969.912.7儿童用药(.)81.47108.63100.8796.99387.973其他业务收入784.711046.28971

9、.55934.183736.73根据初步统计测算，公司实现利润总额5551.46万元，较去年同期相比增长1244.11万元，增长率28.88%；实现净利润4163.60万元，较去年同期相比增长871.38万元，增长率26.47%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元23135.00完成主营业务收入万元19398.27主营业务收入占比83.85%营业收入增长率（同比）20.66%营业收入增长量（同比）万元3960.65利润总额万元5551.46利润总额增长率28.88%利润总额增长量万元1244.11净利润万元4163.60净利润增长率26.47%净利润增长量万元871.38投资利润率

10、43.19%投资回报率32.39%财务内部收益率24.95%企业总资产万元34058.09流动资产总额占比万元35.87%流动资产总额万元12215.09资产负债率44.12%第二章 项目技术工艺特点及优势一、技术方案（一）技术方案选用方向1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设

11、原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争能力。3、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。4、生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。5、根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员

12、工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。6、在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。（三）工艺技术方案选用原则1、在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极

13、采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。（四）工艺技术方案要求1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、建立完善柔性生产模式；本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小

14、批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；益而益（集团）有限公司将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。二、项目工艺技术设计方案（一）技术来源及先进性说明项目技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。（二）项目技术优势分析本期工程项目采用国内先进的技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平

15、，在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺路线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。3、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本

16、期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。4、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。第三章 背景及必要性一、儿童用药项目背景分析一、我国儿童用药市场发展现状分析儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法的药品。依据WHO的定义，儿童泛指18岁以下的任何人。而在我国，儿童的概念通常是指0-14岁的未成年人。根据国家统计局数据，2017年我国儿童人口数量为2.33亿人，人口占比为16.8%。相比较成年人，儿童免疫力较弱，更容易感染疾病。同时，由于儿童的机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显

17、著不同，肝肾功能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异。因此，临床用药时应充分、全面、谨慎考虑儿童的生理特点，不适合直接使用成人用药。1、儿童就诊量增长迅猛，儿科药市场持续扩容近年来，随着我国“全面二胎”政策的落实，叠加环境污染等问题，我国儿科门急诊率长期居高不下，综合医院儿科门急诊量增长迅速，儿童年龄越小患病率与就诊率越高。根据前5次的国家卫生服务调查分析报告，我国0-4岁平均两周患病率及就诊率在过去较长时间高于总体平均患病率。随着医疗机制的完善，0-4岁的平均两周患病率有所下降，但仍然远高于5-14岁的平均水平，而儿童平均两周的患病率仍处于较高水平。2013年数据显示，我国

18、0-4岁儿童两周患病率为10.60%，平均两周就诊率为14.60%。综合医院儿科门诊人次快速增长，门诊数量占比日益攀升。根据卫生统计年鉴数据，我国综合医院门诊人次增长迅猛，从2007年的9,797.73万人次增至2017年的24,220.1万人次，年复合增速为9.47%。从占比来看，儿科门诊占综合门诊人次比例从8.22%提升至9.89%，儿科门诊人次占0-14岁儿童人口数量比例从38.18%攀升至103.74%。目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，而我国儿童人口占比约为16.8%，儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。近几年，我国儿童用药市场规模快速增长，由2011年的384亿元

19、上升至2016年的652亿元，年复合增速为11.20%，其中儿童化学药年复合增速约为10.69%。2016年儿童用药安全调查报告数据显示，我国儿童用药市场中，化学药市场占比为67.5%，中药市场占比为32.5%，化学药占据市场主导地位。儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病。统计数据显示，2016年我国0-14岁儿童患者群体中，儿童有进行药物治疗的疾病患病率前五名分别为感冒（74.7%）、发烧（59.8%）、咳嗽（56.0%）、消化不良（26.1%）和肠胃炎（19.9%）。2、我国儿童用药市场治疗领域分布情况与儿童患病率相对应，我国儿童用药市场以呼吸系统用药和消化系统用药为主。2

20、016年儿童用药安全调查报告数据显示，我国儿童用药市场中，呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药和营养补充剂的市场份额分别为39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，呼吸系统用药市场占比远高于其他治疗领域用药。3、儿童止咳化痰药品竞争格局小儿肺热咳喘口服液为儿童药中的主打核心品种，主要疗效为清热解毒、宜肺止咳、化痰平喘，用于儿童感冒、支气管炎、喘息性支气管炎、支气管肺炎。小儿肺热咳喘口服液在OTC市场拥有较强的品牌知名度与美誉度，为OTC儿童感冒药市场畅销品种，与此同时小儿肺热咳喘口服液在全国上千家医院进行销售，为目前医院治疗儿童感冒的基础用药。目前国内儿童感冒咳嗽用药市场基本由多个国内

21、知名品牌所瓜分，合资品牌在该领域表现稍弱。而儿科用中成药优势在于药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低，小儿肺热咳喘口服液为公司独家产品，该产品是由多味中药组方构成，能针对不同症状起到相应靶向治疗作用，具备中成药的典型优势。2015年重点城市样本零售药店儿童止咳化痰药品中，小儿肺热咳喘口服液(颗粒)市场份额排名第一，市占率约27%，为小儿止咳化痰药品的第一品牌。二、儿科领域投资性价比凸显新生儿下降空间有限，儿童人口基数依然庞大1、我国新生人口数量情况分析2002-2013年，我国新生人口数量基本维持在1600万左右。为应对人口老龄化问题，我国在2013年11月和2015年10月先后正式放开单

22、独二胎政策和全面二胎政策，国内新生人口数量在2016年攀升至峰值1786万人。2018年我国新生人口数量下滑至1523万人，引起市场对国内出生人口雪崩的担忧。但注意到，目前国务院有关部门正在调研全面放开生育政策，并有望在2019年正式落地实施，我国育龄妇女将不再受到生育限制。2017年1月国务院发布的国家人口发展规划（2016-2030年）要求，2020年全国总人口达到14.2亿人左右，2030年达到14.5亿人左右。以2018年国内人口总数为13.95亿人，每年死亡人口平均为1000万人测算，要达到2020年和2030年的人口规划目标，则每年平均新生人口数量需分别达到2250万和1460万人

23、。预测，国家为达到人口发展规划目标，或将出台相关生育鼓励政策，新生人口数量再次出现大幅下滑的可能性不大。近年来，我国0-14岁儿童的人口数量在2011年到达低点2.22亿人后，一直处于上升状态；2017年我国儿童数量为2.33亿人，人口占比为16.8%。我国2011年以来的儿童数量上升与新生人口数量的走高密切相关，但哪怕假设未来新生人口数量维持在1500万人左右，国内儿童数量仍将超过2.1亿人，儿童人口基数庞大，而庞大的人口基数往往意味着巨大的潜在用药市场空间。2、国内儿童用药紧缺，研发壁垒较高一项针对国内15家三级医院临床中用于儿童的药品情况调查显示，在1098种参与调查的药品（去掉重复品种

24、）中，儿童专用药仅45种，其他药品1053种，其他药品中包含儿童用法用量的共455种。也就是说，儿童专用药占比约为4.1%，包含儿童用法用量的品种占比约为41.44%，合计占比仅45.54%。受限于儿童用药紧缺，我国儿童用药超说明书使用问题突出，用药不合理比例达12%-32%；同时我国儿童使用成人药现象普遍，医生在开药时经常采取成人用药剂量酌情减半等方法。数据显示，我国儿童用药不良反应率是成人的2倍，新生儿用药不良反应率是成人的4倍，用药不当造成我国每年约3万名儿童听力受损。2015年儿童用药安全报告显示，药物中毒儿童占所有中毒就诊儿童的比例已从2012年的53%上升至2014年的73%。儿童

25、用药紧缺主要由研发困难、定价优势不明显、市场推广难度大等诸多因素造成1）研发困难：儿童用药临床试验受试者少、设计复杂、费用高昂且研发时间长，造成企业研发积极性不高。目前，呼吸系统、消化系统和抗感染用药占据了大部分的儿童用药批文，前两类占据药品批文总数的80%，许多同类品种批文扎堆严重，成分和功能雷同。但与之相对，精神疾病、免疫疾病、低龄肿瘤等适应群体相对偏小的品种却非常稀缺。2）定价优势不明显：2015年以前儿童用药的定价补偿机制与鼓励研发等相关政策并未落实，在产品定价和市场保护方面均没有明显优势。这与国外政策存在较大差距，比如欧盟规定如果申请批准的药物有儿科用药试验计划（PIP），将有资格获

26、得6个月的专利延长期，其中对于治疗罕见疾病的药品，该保护期可延长2年。3）市场推广难度大：儿童用药剂型多变、不良反应处理难度较高，学术推广等市场活动的投入较大、费用较高，我国对儿童用药无专门的管理法规，企业无法获得相应的税收优惠及政策扶持。三、未来儿童药企业将在政策和需求的双重推动下加速发展具体到品类，抗感染药物、呼吸系统用药和消化/胃肠用药占据了超过75%的处方药市场;OTC市场相对均衡，感冒药占比最高，其他用量较大的包括各类补剂、消化治疗药物和咳嗽药物。总体来看，抗感染和呼吸儿童用药最为常用，拥有相关大品种的公司发展空间较大。另一方面，儿童药品牌效应显著，拥有知名品牌的企业值得关注。二线潜

27、力儿童用药未来发展空间二线潜力黄金产品小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿柴桂退热颗粒、芪斛楂颗粒、金银花露等空间大、竞争少，未来有望打造成大品种小儿氨酚黄那敏颗粒的适应症为缓解儿童普通感冒及流行性感冒，为OTC甲类品种。小儿柴桂退热颗粒主治外感风热引起的小儿感冒发热及上呼吸道感染，2009年被纳入全国医保乙类目录，2016年12月6日，CFDA发布了总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告，文件中将小儿柴桂退热颗粒(规格为每袋装5克)由处方药转换为非处方药甲类，进一步打开零售市场的增长空间。儿童用药市场规模预测随着婴儿潮的来临，儿童用药的需求会有明显上升，政策方面，国家对于儿童药的支持力度逐渐

28、加码，儿童药定价机制、药品标签等相关规定也会逐渐完善，中投产业研究中心预测，未来5年儿童药仍将会保持两位数增长，5年复合增速在10%左右，至2020年我国儿童药市场规模有望突破1100亿元。二、鼓励中小企业发展民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活，在推进企业技术创新能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计企业，有助于企业技术创新能力进一步升级。同时，大量民营企业走在科技、产业、时尚的最前沿，能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、经济学等知识，对工业产品的功能、结构、形态及包装等进行整合优化创新，服务于工业设计，丰富产品品种、提升产品附加值，进而创造出新技术、新模式、

29、新业态。改革开放40年来，民间投资和民营经济由小到大、由弱变强，已日渐成为推动我国经济发展、优化产业结构、繁荣城乡市场、扩大社会就业的重要力量。从投资总量占比看，2012年以来，民间投资占全国固定资产投资比重已连续5年超过60%，最高时候达到65.4%；尤其是在制造业领域，目前民间投资的比重已经超过八成，民间投资已经成为投资的主力军。“十三五”时期，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗

30、放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，中小企业遇到的困难和问题尤为突出。中小企业是我国国民经济和社会发展的重要力量，促进中小企业发展，是保持国民经济平稳较快发展的重要基础，是关系民生和社会稳定的重大战略任务。受国际金融危机冲击，去年下半年以来，我国中小企业生产经营困难。中央及时出台相关政策措施，加大财税、信贷等扶持力度，改善中小企业经营环境，中小企业生产经营出现了积极变化，但发展形势依然严峻。三、宏观经济形势分析中央经济工作会议指出，要看到经济运行稳中有变、变中有忧，外部环境复杂严峻，经济面临下行压力。会议同时强调，我国发展仍

31、处于并将长期处于重要战略机遇期。从国际看，世界面临百年未有之大变局，各类风险叠加冲击世界经济稳定增长，国际货币基金组织等机构近日均下调了明年世界经济增长预期。从国内看，我国经济正由高速增长阶段转向高质量发展阶段，长期积累的矛盾与新问题新挑战交织，经济下行压力有所加大。第四章 项目建设主要内容和规模（一）用地规模该项目总征地面积38379.18平方米（折合约57.54亩），其中：净用地面积38379.18平方米（红线范围折合约57.54亩）。项目规划总建筑面积49125.35平方米，其中：规划建设主体工程33337.06平方米，计容建筑面积49125.35平方米；预计建筑工程投资4036.77万

32、元。（二）设备购置项目计划购置设备共计98台（套），设备购置费3756.24万元。二、产值规模项目计划总投资14888.23万元；预计年实现营业收入28051.00万元。第五章 项目建设地点一、儿童用药项目建设选址原则为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据儿童用药项目选址的一般原则和儿童用药项目建设地的实际情况，“儿童用药项目”选址应遵循以下原则：1、布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动。2、与儿童用药项目建设地的建成区有较方便的联系。3、地理条件较好，并有足够的发展潜力。4、城市基础设施等配套较为完善。5、以城市总体规划为依据，统筹考虑用地与城市发展的关系。

33、6、兼顾环境因素影响，具有可持续发展的条件。二、儿童用药项目选址方案及土地权属（一）儿童用药项目选址方案1、儿童用药项目建设单位通过对儿童用药项目拟建场地缜密调研，充分考虑了儿童用药项目生产所需的内部和外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件及土地成本等。2、通过对可供选择的建设地区进行比选，综合考虑后选定的儿童用药项目最佳建设地点儿童用药项目建设地，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为儿童用药项目建设提供了良好的投资环境。（二）工程地质条件1、根据建筑抗震设计规范（GB50011）标准要求，儿童用药项目建设地无活动断裂性通过，无液化土层及

34、可能震陷的土层分布，地层均匀性密实较好，因此，本期工程儿童用药项目建设区处于地质构造运动相对良好的地带，地下水为上层滞水，对混凝土无腐蚀性，各土层分布稳定、均匀而适宜建筑。2、拟建场地目前尚未进行地质勘探，参考临近建筑物的地质资料，地基土层由第四系全新统（Q4）杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆砾卵石层组成，圆砾卵石作为建筑物的持力层，Pk=300.00Kpa；建设区域地质抗风化能力较强，地层承载力高，工程地质条件较好，不会受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响，无不良地质现象，地壳处于稳定状态，场地地貌简单适应本期工程儿童用药项目建设。三、儿童用药项目用地总体要求（一）儿童用药项目用地控制指标分析1

35、、“儿童用药项目”均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。2、建设儿童用药项目平面布置符合轻工产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业儿童用药项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。（二）儿童用药项目建设条件比选方案1、儿童用药项目建设单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了儿童用药项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，儿童用药项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生

36、产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最终选定的儿童用药项目最佳建设地点儿童用药项目建设地，本期工程儿童用药项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证儿童用药项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为儿童用药项目建设提供了良好的投资环境。2、由儿童用药项目建设单位承办的“儿童用药项目”，拟选址在儿童用药项目建设地，所选区域土地资源充裕，而且地理位置优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全，符合儿童用药项目选址要求。（三）儿童用药项目用地总体规划方案本期工程项目建设规划建筑系数74.16%，

37、建筑容积率1.28，建设区域绿化覆盖率5.80%，固定资产投资强度191.85万元/亩。（四）儿童用药项目节约用地措施1、土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，儿童用药项目建设单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。2、在儿童用药项目建设过程中，儿童用药项目建设单位根据总体规划以及项目建设地期对本期工程儿童用药项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。第六章 工程方案一、工程设计条件儿童用药项目建设地

38、属于建设用地，其地形地貌类型简单，岩土工程地质条件优良，水文地质条件良好，适宜本期工程儿童用药项目建设。二、建筑设计规范和标准1、砌体结构设计规范（GB50003-2001）。2、建筑地基基础设计规范（GB50007-2002）。3、建筑结构荷载规范（GB50009-2001）。三、主要材料选用标准要求（一）混凝土要求根据混凝土结构耐久性设计规范（GB/T50476）之规定，确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级，基础混凝土结构的环境类别为一类，本工程上部主体结构采用C30混凝土，上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用C25混凝土，设备基础混凝土强度等级采用C30级，基础混凝土垫层为C15级，基础

39、垫层混凝土为C15级。（二）钢筋及建筑构件选用标准要求1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋：基础受力主筋均采用HRB400，箍筋及其他次要构件为HPB300。2、HPB300级钢筋选用E43系列焊条，HRB400级钢筋选用E50系列焊条。四、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积49125.35平方米，其中：计容建筑面积49125.35平方米，计划建筑工程投资4036.77万元，占项目总投资的27.11%。第七章 设备选型分析一、设备选型（一）设备选型的原则1、选用的设备必须有较高的生产效率，能降低劳动强度，满足生产规模的要求，2、为满足产品生产的质量要求，关键设备为知名厂家生产的品牌

40、产品，3、按经济规律办事，讲求投资经济效益，在充分考虑设备的先进性和适用性的同时，综合考虑各设备的性价比和寿命年限。（二）设备选型方向1、以“比质、比价、比先进”为原则。选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，不断提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。2、主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应，同时应具备“先进、适用、经济、配套、平衡”的特性，能够达到节能和清洁生产的各项要求。该项目所选设备必须技术先进、性能可靠，达到目前国内外先进水平，经生产厂家使用证明运转稳定可靠，能够满足生产高质量产品的要

41、求。3、设备性能价格比合理，使投资方能够以合理的投资获得生产高质量产品的生产设备。对生产设备进行合理配置，充分发挥各类设备的最佳技术水平。在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理。充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产本行业相同产品时，能够保持最低的生产成本。4、以甄选优质供应商为原则。选择设备交货期应满足工程进度的需要，售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家。根据生产经验和技术力量，该项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备，选用生产设备厂家具有国内一流技术装备，企业管理科学达到国际认证标准要求。（三）设备配置方案该项目的生产及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要

42、求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环保要求。先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键。因此，关键工艺设备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环保型产品。根据生产规模和生产工艺的要求，本着“先进、合理、科学、节能、高效”的原则，该项目对比考察了多个生产设备制造企业，优选了产品生产专用设备和检测仪器等国内先进的环保节能型设备，确保该项目生产及产品检验的需要。项目计划购置设备共计98台（套），设备购置费3756.24万元。第八章 节能分析一、节能概述绿色低碳发展，就是通过发展资源节约型、环境友好型的

43、产业，提升能源和资源利用效率，降低生产过程能耗和物耗，从而实现保护和修复生态环境、经济社会发展与自然相协调的目标。绿色低碳的发展理念是任何一个国家经济社会发展到一定阶段的必然选择，发展绿色经济是促进绿色低碳发展的具体实践。绿色经济是一种“促成提高人类福祉和社会公平，同时显著降低环境风险和生态稀缺的经济”。传统发展模式主要依靠追求数量扩张、增加要素投入来实现增长，给全球生态环境带来巨大威胁，而绿色经济注重实现经济发展与生态环境保护的协调统一，是实现可持续发展的重要路径，携手合作推动经济发展向绿色低碳转型已成为全球共识。二、节能法规及标准（一）节能法律及法规1、中华人民共和国节约能源法2、中华人民

44、共和国可再生能源法3、中华人民共和国电力法4、中华人民共和国建筑法5、中华人民共和国清洁生产促进法6、中华人民共和国计量法（二）节能标准依据1、工业企业能源管理导则（GB/T15587-2008）2、综合能耗计算通则（GB/T2589-2008）3、评价企业合理用电技术导则（GB/T3485-1998）4、评价企业合理用热技术导则（GB/T3486-1993）5、用能单位能源计量器具配备和管理通则（GB17167-2006）6、企业能源审计技术通则（GB/T17166-1997）7、企业节能量计算方法（GB/T13234-2009）三、项目所在地能源消费及能源供应条件1、供水条件：本期工程项目

45、供水由xx工业园自来水管网供应，能够保证项目用水需要。2、供电条件：本期工程项目电源由xx工业园变配（供）电系统供应，可满足项目用电需要。四、能源消费种类和数量分析（一）项目用电量测算1、本期工程项目电力消耗主要包括生产用电及照明辅助用电，生产用电主要包括生产设备用电和公用辅助工程设备用电。469237.72千瓦时，折合57.67标准煤。2、本期工程项目用电量由生产设备电耗、公用辅助设备电耗、工业照明电耗以及变压器及线路损耗构成，根据项目生产工艺用电和办公及生活用电情况测算该项目全年用电量469237.72千瓦时，折合57.67标准煤。（二）项目用水量测算1、项目建设规划区现有给、排水系统设施

46、完备可以满足使用要求。2、项目实施后总用水量22724.56立方米/年，折合1.94吨标准煤。二、项目预期节能综合评价项目位于xx工业园，项目建成后年消耗能源总量折合标煤59.61吨，节能量折合标煤22.05吨，节能率20.33%。第九章 总平面布置与运输一、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则（二）主要工程布置设计要求车间布置方案需要达到“物料流向最经济、操作控制最有利、检测维修最方便”的要求。（三）绿化设计场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。（四）辅助工程设计1、项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂，给水压力

47、0.30Mpa，供水能力充足，水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。2、投资项目生产给水的对象主要是各类清洗设备，其余辅助设备、空压机及厂房内水冷制冷机组等均采取冷却循环用水。项目用水由项目建设地市政管网给水干管统一提供，供水管网水压大于0.40Mpa可以满足项目用水需求；进厂总管径选用DN300?L，各车间分管选用DN50?L-DN100?L，给水管道在场区内形成完善的环状给水管网，各单体用水从场区环网上分别接出支管，以满足各单体的生产、生活、消防用水的需要；室外给水主管道采用PP-R给水管，消防管道采用热镀锌钢管。投资项目生活给水主要是员工工作及休息期间的个人饮用及卫生用水，生活给水水压0

48、.35Mpa。3、车间照明分为普通照明、值班照明、事故照明和局部照明；普通照明是整个照明系统应用最多的系统，根据不同厂房对照度的要求，对灯具按照“合理、美观、有效、节能”的原则进行布置。高大空间的主体工程顶灯采用金属卤化物灯，车间沿生产线吊架上设置双管荧光灯，检测室采用荧光灯，车间局部采用节能灯，金属卤化物灯灯具为块板式节能灯具，并带电容补偿，荧光灯采用高效反射灯具。10KV配电室设有专用防雷柜，低压系统分级配有避雷器，弱电系统配有电涌保护器（SPD）。配电系统采用TN-C-S制，变压器中性点接地，接地电阻R4.00欧姆，高压配电设备采用接地保护，低压用电设备采用接零保护，正常情况下不带电的用

49、电设备金属外壳、构架、穿线钢管均应可靠接零。4、冬季室内采暖要求计算温度：各主体工程14.50-16.50，需采暖的库房5.50-8.50，公用站房14.50，办公室、生活间18.50，卫生间15.50；采暖热媒为95.50-75.00采暖热水，由市政外网集中供应，供水压力为0.40Mpa。冬季室内采暖要求计算温度：各主体工程14.50-16.50，需采暖的库房5.50-8.50，公用站房14.50，办公室、生活间18.50，卫生间15.50；采暖热媒为95.50-75.00采暖热水，由市政外网集中供应，供水压力为0.40Mpa。数据通信：数据传输通道主要采用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用

50、通信网，可同时解决场区数据、IP数据及计算机上网需求；也可采用GPRS数据传输通信，投资项目数据利用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网，上传至项目承办单位调度中心。二、运输组成（一）运输组成总体设计1、项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。2、外部运输和内部运输可采用送货制；采用合适的运输方式和运输路线，使企业的物流组成达到合理优化；把企业的组成内部从原材料输入、产品外运以及车间与车间、车间与仓库、车间内部各工序之间的物料流动都作为整体系统进行物流系统设计，使全场物料运输形

51、成有机的整体。（二）场内运输1、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择，尽量做到物料不落地，使之有利于搬运；运输线路的布置，应尽量减少货流与人流相交叉，以保证运输的安全。2、场内运输主要为原材料的卸车进库；生产过程中原材料、半成品和成品的转运，以及成品的装车外运；场内运输由装载机、叉车及胶轮车承担，其费用记入主车间设备配套费中，本期工程项目资源配置可满足场内运输的需求。（三）场外运输1、场外运输主要为原材料的供给以及产品的外运；产品的远距离运输由汽车或铁路运输解决，区域内社会运输力量充足，可满足本期工程项目场外远距离运输的需求。2、短距离的运输任务将利用社会运力解决，基本可以满足各类运输需

52、求，因此，本期工程项目不考虑增加汽车运输设备。3、外部运输应尽量依托社会运输力量，从而减少固定资产投资；主要产成品、大宗原材料的运输，应避免多次倒运，从而降低运输成本且提高运输效率。4、该项目所涉及的原辅材料的运入，成品的运出所需运输车辆，全部依托社会运输能力解决。（四）运输方式由于需要考虑儿童用药产品所涉及的原辅材料和成品的运输，运输需求量较大，初步考虑铁路运输与公路运输方式相结合的运输方式。第十章 环境保护、职业安全卫生环保是社会共同的事业，也需要共识来推动。近年来，不少行业都在自发地寻求绿色转型。向绿色产业转型，从整体上讲对生产者和消费者都是有益的。然而，具体到某一个行业、某一种产品，要

53、把环保放在重要位置来考虑，其实并不容易。比如说外卖行业，在激烈的市场竞争中，餐具是不是环保产品、包装有没有浪费等，常常是排在次要位置的加分项。只有那些看到未来长远趋势和社会潜在需求的人，才会主动占位，把更多心思放到生产和流通过程的环保上，去拉动这方面的需求。牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，全面落实制造强国战略，坚持节约资源和保护环境基本国策，高举绿色发展大旗，紧紧围绕资源能源利用效率和清洁生产水平提升，以传统工业绿色化改造为重点，以绿色科技创新为支撑，以法规标准制度建设为保障，实施绿色制造工程，加快构建绿色制造体系，大力发展绿色制造产业，推动绿色产品、绿色工厂、绿色园区和绿色供

54、应链全面发展，建立健全工业绿色发展长效机制，提高绿色国际竞争力，走高效、清洁、低碳、循环的绿色发展道路，推动工业文明与生态文明和谐共融，实现人与自然和谐相处。一、建设区域环境质量现状根据环境质量监测部门最近监测数据显示，项目建设地声环境功能区划为类区，声环境质量标准执行声环境质量标准（GB3096-2008）中类区标准：昼间60.00dB（A）、夜间50.00dB（A）。项目所在地区域内地下水环境质量较好，各类指标满足功能区划要求，拟建项目区域周围地下水环境质量标准执行地下水质量标准（GB/T14848-93）中的类标准要求，水质现状较好。二、建设期环境保护（一）建设期大气环境影响防治对策施工

55、车辆在进入施工场地时，需减速行驶以减少施工场地扬尘，建议行驶速度不大于5.00千米/小时，此时的扬尘量可减少为一般行驶速度（15.00千米/小时计）情况下的三分之一；另一方面缩短怠速、减速和加速的时间，增加正常运行时间，减轻车辆尾气排放对周围环境的影响。对施工现场实行科学化管理，使砂石料统一堆放，水泥应设置专门库房堆存，并尽量减少搬运环节，搬运时做到轻拿轻放，防止包装袋破裂。避免大风天气作业；应避免在大风天气状况下进行水泥、散砂等建筑材料的装卸作业，不要在大风天气开挖地面，减少大风造成的施工扬尘。（二）建设期噪声环境影响防治对策建筑施工在不同阶段产生的噪声具有各自的噪声特性，土方阶段噪声源主要

56、有挖掘机、推土机、装载机和各种运输车辆，基本为移动式声源，无明显的指向性；基础阶段噪声源主要有各种平地车、移动式空气压缩机和风镐等，基本属于固定声源；结构阶段是建筑施工中周期最长的阶段，使用设备较多，是噪声重点控制阶段，主要噪声源包括各种运输设备、振捣棒、吊车等，多属于撞击噪声，但声源数量较少。（三）建设期水环境影响防治对策施工单位应设置临时厕所等生活设施；施工人员生活所产生的少量生活废水，主要污染物是：COD、氨氮、SS等，生活废水经临时化粪池处理，达到污水综合排放标准（GB8978）级标准后排入附近的水体，对受纳水体的水质影响较小。施工现场因地制宜建造沉淀池、隔油池等污水临时处理设施，对含

57、油量较高的施工机械冲洗水或悬浮物含量较高的其他施工废水需经处理后方可排放；砂浆、石灰等废液宜集中处理，干燥后与固体废弃物一起处置。（四）建设期固体废弃物环境影响防治对策项目建设期间将有一定数量的废弃建筑材料，如：砂石、石灰、混凝土、废砖、弃土、土石方、废弃的包装材料等；处置不当将会对周围环境产生影响；根据调查资料分析，投资项目挖填土方量基本能够达到土方平衡，没有取土场和弃土堆。（五）建设期生态环境保护措施三、运营期环境保护（一）运营期废水影响分析及防治对策投资项目正常经营所产生的生活和办公废水主要有：食堂餐饮废水、工作人员和来往人员生活废水、卫生间污水等，主要污染因子CODcr、SS、氨氮、动植