包装印刷包装材料质量标准、检验操作规程

1、江西山香药业有限公司技术标准包装材料质量标准、检验操作规程（片剂、颗粒剂）制订：2001年7月30日 执行：2001年9月15日 目 录山香圆颗粒（4g）包装材料质量标准SXJSZB070011山香圆颗粒（10g）包装材料质量标准SXJSZB07002 2清火片（薄膜衣4板）包装材料质量标准SXJSZB070033清火片（糖衣1）包装材料质量标准SXJSZB070044清火片（糖衣2）包装材料质量标准SXJSZB070055山香圆片（2板）包装材料质量标准SXJSZB070066山香圆片（3板）包装材料质量标准SXJSZB070077清火片（薄膜衣3板）包装材料质量标准SXJSZB070088

2、药用聚氯乙烯质量标准SXJSZB070099磷酸苯丙哌林片包装材料质量标准SXJSZB0701010感冒清片（100100）包装材料质量标准SXJSZB0701111感冒清片（100200）包装材料质量标准SXJSZB0701212土霉素片（100片/瓶）包装材料质量标准SXJSZB0701313 土霉素片（1000片/瓶）包装材料质量标准SXJSZB0701414 药用铝箔（PTP）质量标准SXJSZB07015 15 感冒通片包装材料质量标准SXJSZB0701616 板蓝根颗粒包装材料质量标准SXJSZB0701717 增效黄连素片包装材料质量标准SXJSZB0701818 药品使用说明

3、书的取样与检验操作规程SXJSZB0800119 药用铝箔检验操作规程SXJSZB0800222 药用聚氯乙烯检验操作规程SXJSZB0800325 药用塑料袋检验操作规程SXJSZB0800428 包装盒检验操作规程SXJSZB0800530 玻璃瓶检验操作规程SXJSZB0800632颁发部门总经理办公室题目山香圆颗粒（4g）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07001新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据小盒：长宽高 材 料cmg8.45.87300g白底白卡纸板，磨光，字迹清

4、楚，颜色一致，棱角分明。企业自定标准中盒：长宽高 材 料cmg29.8814.5300g灰底白卡纸板，磨光，字迹清楚，颜色一致，棱角分明。纸箱：长宽高 材 料cmg6246.532.5220g牛卡A面纸双瓦五层，棱角分明说明书：长宽高 材 料cmg12.950g普通白纸 字迹清楚检封cm3cm、1.6cm 白底红字，不干胶复合膜 宽厚12cm0.05mm 铝箔+聚乙烯颁发部门总经理办公室题目山香圆颗粒（10g）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07002新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准

5、检验依据 长宽高小盒： 材 料cmg9cm7.2cm3.4cm 300g 白底白卡纸板，颜色均匀一致，字迹清楚。企业自定标准 长宽高 中盒： 材 料cmg38cm9.6cm7.5cm 350g 灰底白卡纸板，颜色均匀一致，字迹清楚。 长宽高 纸箱： 材 料cmg48.5cm37.5cm32cm 220g 牛卡A面纸双瓦五层，字迹清楚。复合膜：宽厚14cm0.05cm 铝箔+聚乙烯检封cm中盒 3 cm，小盒1.60cm白底红字，不干胶。颁发部门总经理办公室题目清火片（薄膜衣4板）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07003新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发

6、日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据 长宽高小盒： 材 料cmg11cm6cm2.7cm 300g 白底白卡纸板复膜，颜色均匀一致，棱角分明，字迹清楚。企业自定标准 长宽高 中盒： 材 料cmg24.3cm14.5cm11.4cm 350g 灰底白卡纸板复膜，颜色均匀一致，棱角分明，字迹清楚。 长宽高 纸箱： 材 料cmg61cm26.55cm28.5cmA 卡面纸双瓦五层，字迹清楚、棱角分明。 长宽说明书 材 料cmg12cm9cm50g普通白纸，字迹清楚。检封cm 3 cm，1.60cm 白底红字，不干胶。 宽厚PVC 其它检验25cm0.3mm参

7、照PVC检验标准 宽厚PTP 其它检验25cm0.24mm参照PTP检验标准颁发部门总经理办公室题目清火片（糖衣1）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07004新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据 长宽高小盒： 材 料cmg9.7cm6.5cm1.7cm 220g 白底白卡纸板、复膜，印刷颜色清楚一致，棱角分明。企业自定标准 长宽高 中盒： 材 料cmg26.3cm8.6cm9.8 cm300g 灰底白板纸板、复膜，印刷清楚一致，棱角分明。 长宽高 纸箱： 材 料cmg48cm24

8、.5cm28.5cmA卡面纸双瓦五层，字迹清楚，棱角分明。 长宽说明书 材 料cmg12cm9cm50g普通白纸，字迹清楚。检封cm 3 cm，1.60cm 白底红字，不干胶。 宽厚PVC 其它检验13cm0.3mm参照PVC检验标准 宽厚PTP 其它检验13cm0.024mm参照PTP检验标准颁发部门总经理办公室题目清火片（糖衣2）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07005新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据 长宽高 小盒： 材 料cmg8.6cm5.8cm1.6cm 220g

9、 灰底白板纸、复膜，字迹清楚,颜色一致.企业自定标准 长宽高中盒： 材 料cmg23.5cm9cm9cm 350g灰底白板纸、复膜，字迹清楚，颜色一致。 长宽高 纸箱： 材 料cmg47.5cm25cm29cm220gA卡面纸双瓦五层，字迹清楚，棱角分明。 长宽说明书 材 料cmg12cm9cm50g普通白纸，字迹清楚。检封cm 中盒3 cm，小盒1.60cm 白底红字，不干胶。 宽厚PVC 其它检验13cm0.3mm参照PVC检验标准 宽厚PTP 其它检验13cm0.024mm参照PTP检验标准颁发部门总经理办公室题目山香圆片（2板）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZ

10、B07006新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据 长宽高 小盒： 材 料cmg11.3cm6.4cm1.8cm 300g 白底白卡纸板，字迹清楚,颜色均匀一致.企业自定标准 长宽高中盒： 材 料cmg25.2cm9.5cm11.9cm 350g灰底白纸板,字迹清楚，颜色均匀一致。 长宽高 纸箱： 材 料cmg50.5cm27cm27cm300g面纸灰底白板,双瓦五层，字迹清楚，颜色均匀一致。 长宽说明书 材 料cmg12cm10cm60g胶板白纸，字迹清楚。检封cm 中盒3 cm，小盒1.60cm 白底红字

11、，不干胶。 宽厚PVC 其它检验25cm0.3mm参照PVC检验标准 宽厚PTP 其它检验25cm0.024mm参照PTP检验标准颁发部门总经理办公室题目山香圆片（3板）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07007新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据 长宽高 小盒： 材 料cmg11.3cm6.6cm2.4cm 300g 白底白卡纸板磨光，套色准确，字迹清楚,棱角分明，颜色均匀一致.企业自定标准 长宽高中盒： 材 料cmg26.7cm12.2cm11.7cm 350g灰底白纸板,字

12、迹清楚，棱角分明，颜色均匀一致。 长宽高 纸箱： 材 料cmg48.5cm24.7cm29.5cmA卡面纸双瓦五层， 字迹清楚，棱角分明。 长宽说明书 材 料cmg12cm10cm60g胶板白纸，字迹清楚。检封cm 中盒3 cm，小盒1.60cm 白底红字，不干胶。 宽厚PVC 其它检验25cm0.3mm参照PVC检验标准 宽厚PTP 其它检验25cm0.024mm参照PTP检验标准颁发部门总经理办公室题目清火片（薄膜衣3板）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07008新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单

13、位合格品质量标准检验依据 长宽高 小盒： 材 料cmg11cm6.3cm2.4cm 300g 灰底白板纸板，复膜，印刷颜色清楚一致，棱角分明。企业自定标准 长宽高中盒： 材 料cmg25.6cm12.2cm11cm 350g灰底白板纸板,复膜，印刷颜色清楚一致，棱角分明。 长宽高 纸箱： 材 料cmg63cm26.5cm38.5cmA卡面纸双瓦五层，字迹清楚，棱角分明。 长宽说明书 材 料cmg12cm9cm50g普通白纸，字迹清楚。检封cm 中盒3 cm，小盒1.60cm 白底红字，不干胶。 宽厚PVC 其它检验25cm0.03mm参照PVC检验标准 宽厚PTP 其它检验25cm0.024m

14、m其余参照PTP检验标准颁发部门总经理办公室题目药用聚氯乙烯质 量 标 准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07009新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据宽度允许公差2 250mm2 ,130mm2中华人民共和国国家标准厚度允许公差0.02 0.30mm0.02性状无色透明、均匀一致。裂纹、伤痕不允许凹凸发皱不允许穿孔不允许品点颗 1.3mm以上不允许，1.3mm及1.3mm以下每100cm2不超过3颗。黑点、白点、杂质颗每平方米中粒径在0.30.8mm不超过20颗，0.8mm以上的不允许析出不允

15、许缺边不允许条状气泡颗3mm以上不允许，3mm及3mm以下每平方米不超过10颗。接头每卷不得超过2个，每段长度应为10m以上。油污不允许卷取平整、卷紧、切边整齐，不允许有漏切。 颁发部门总经理办公室题目磷酸苯丙哌林片包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07010新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据 长宽高 小盒： 材 料cmg9.6cm6.5cm1.6cm 250g 灰底白板纸板，复膜，印刷颜色清楚一致，棱角分明。企业自定标准 长宽高 中盒： 材 料cmg26.6cm8.5cm9.8

16、cm350g 灰底白板纸板，印刷颜色清楚一致，棱角分明。 长宽说明书： 材 料cm g12.0cm9.0cm50g 普通白板纸，字迹清楚检封 材 料cm 3.0cm、1.60cm 白底红字,不干胶。 长宽高 纸箱： 材 料cmg47.5cm25cm29cm220g 牛卡A面纸双瓦五层，棱角分明。 颁发部门总经理办公室题目感冒清片（100100）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07011新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据玻璃瓶ml60ml表面平整，瓶口一致。企业自定标准 长宽标签

17、 材料cmg9.1cm4.2cm80 g 进口铜板纸，颜色文字清楚一致。 长宽高纸箱： 材料cmg54.0cm24.5cm19.2cm220g牛卡A面纸，双瓦五层。 长宽高中盒： 材料cm23.0cm10.0cm8.6cm单瓦三层，普通纸。 颁发部门总经理办公室题目感冒清片（100200）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07012新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据玻璃瓶ml60ml表面平整，瓶口一致。企业自定标准 长宽标签 材料cmg9.1cm4.2cm80 g 进口铜板纸，颜

18、色文字清楚一致。 长宽高纸箱： 材料cmg54.0cm24.5cm37.5cm220g牛卡A面纸，双瓦五层。 长宽高中盒： 材料cm23.0cm10.0cm8.6cm单瓦三层，普通纸。颁发部门总经理办公室题目土霉素片（100片/瓶）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07013新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据玻璃瓶ml60ml表面平整，瓶口一致。企业自定标准 长宽标签 材料cmg9.1cm4.2cm80 g 进口铜板纸，颜色文字清楚一致。 长宽高纸箱： 材料cmg54.0cm24

19、.5cm19.2cm220g牛卡A面纸，双瓦五层。 长宽高中盒： 材料cm23.0cm10.0cm8.6cm单瓦三层，普通纸。颁发部门总经理办公室题目土霉素片（1000片/瓶）包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07014新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据玻璃瓶ml500ml表面平整，瓶口一致。企业自定标准 长宽标签 材料cmg12.5cm6.3cm80 g 进口铜板纸，颜色文字清楚一致。 长宽高纸箱： 材料cmg47.5cm38.0cm18.0cm220g牛卡A面纸，双瓦五层。颁

20、发部门总经理办公室题目药用铝箔（PTP）质 量 标 准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07015新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据宽度极限偏差mm60800 0.5中华人民共和国国家标准厚度极限偏差mm 0.024 0.003表面洁净、平整，涂层均匀接头数每1000m内不多于3个，并在接头处加一标记卷面和端面应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤，压陷。绕卷裁切面平整度mma.b.c值均小于1mm针孔度不应有密集的，连续性的，周期性的针孔。1m2

21、中d0.3mm，不允许 d=0.10.3mm不超过1个粘合层热封强度N/15mm5.88保护层粘合性胶带试验无明显剥落保护层耐热性（200时）无明显脱落粘合层涂布量差异%12.5开卷性能粘合层面与保护层面不粘合破裂强度Kpa98荧光物质不得呈片状挥发物mg/0.02m24易氧化物消耗0.02mol/L KMNO4量不大于1.0mL重金属ppm0.25颁发部门总经理办公室题目感冒通片包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07016新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据企业自定标准颁发部门总

22、经理办公室题目板蓝根颗粒包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07017新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据企业自定标准颁发部门总经理办公室题目增效黄连片包装材料质量标准分发部门质保部、供应部文件编码：SXJSZB07018新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 项目名称单位合格品质量标准检验依据企业自定标准颁发部门总经理办公室题目药品使用说明书的取样与检验操作规程分发部门质保部文件编码：SXJSZB08001新订：替代：编写人日 期部

23、门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 目的：明确药品使用说明书检查的标准操作规程。范围：使用说明书。责任人：取样员、检验员。内容：1取样，接到仓库管理员请验单后，QA检查员前往仓库，按取样规程取样并记录。 2根据包装形式取样，每次取用38个样品。 3检查：31取38个样品目测检查，用2个样品测定尺寸大小，用2个样品检查版本及文字内容。32检查时，以实样作为对照标准（经质保部、生产部共认，必要时经印刷厂认同），与样品比较核对。4检查内容： 41规格尺寸 用尺量大小。材质 与对照标准比较，检查纸张质量，检查不干胶标签与衬底粘合是否适当，必要时检查冲压虚线。纸面平整光滑，无

24、皱折。重量检查：取样品20张，割取中间55cm一块，然后称量，重量范围应在限度之内。排布 检查整体位置是否正确，排布（高度、宽度、边沿、行间平行等）是否一致；批号与有效期的位置是否恰当。检查切边是否整齐。条形码：检查条形码的组成，条形码的高度4.00mm；检查条形码和纸边的平行性。核对线：位置符合质量规格中要求；每张说明书都有核对线。42印刷质量：图案、文字清晰，色泽均匀一致，字体大小，粗细一致。版面上应无油墨污迹，当一张说明书上存在多于5个直径大于0.5mm的污迹时，应视为关键缺限。色彩：与对照标准比较颜色与彩印色调；检查光泽，有无划痕等，检查套印吻合程度与排布情况。43文字内容说明书必须与

25、药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。由QA人员据批准件与样品逐字审核，并不得有出现错漏字。44其它：检查来货数量：供户是否通过公司质量审计经批准的印刷厂，来货外包装是否不易受潮及包紧密扎。5判定问题性质问题内容可接受数量关键缺限1关键内容印刷模糊或文字受污，阅读困难。2关键内容不正确，如作用、用途、用法、用量等与规定内容不一致。3不同说明书混杂。4油墨污迹过多。0较严重缺限1非关键内容上有污迹。2印刷体间隔误差大于0.8mm。3印刷有杂色。4折叠不正确。5有切痕裂口或破洞。6非印刷部位有印刷痕迹。0次要缺限1 非关键内容印刷模糊。2 不属较严重缺限的版面不整洁，如有污点，条状前迹。3

26、 有不影响主要内容的墨迹26扩大取样检查。在34份样品中，如检出1份有较严重缺限时，可另取样100份复查，在全部134份样品中，如仅有1份属较严重缺限时，可予验收，否则报废。7记录：QA检查员应认真填写检验记录，并将有代表性的样品附于记录后，一并交与QA主管。QA主管根据记录与样品决定是否放行，并签发相应的状态证书。颁发部门总经理办公室题目药用铝箔检验操作规程分发部门质保部文件编码：SXJSZB08002新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 目的：明确药用铝箔检验的标准操作规程。范围：本公司采购的药用铝箔。责任人：检验员。内容： 1外观检查1

27、1表面：目测应当洁净、平整、涂层均匀。12接头数：目测每包不得多于3个。13卷面和端面应平整，不允许有塔形、错层、或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。14针孔度的检验：在成品中取长400mm试样10张，逐张放在针孔检查台上的暗处检查其针孔。2规格尺寸检查：21厚度检验：用精度为0.51.0um的千分尺测定。22宽度检验：用分度值为0.5mm的钢直尺测量。3物理性能：31保护层粘合性：取一张纵向长90mm、宽为成品卷全幅的试样（试样不应有皱折），将试样平放在玻璃板上，保护层向上，取聚酯胶粘带，以片轴横向贴压试样表面，用大姆指按压，均匀地贴好，然后以160180方向迅速地剥离，表面应无明显

28、脱落。32粘合层涂布量差异：在成品中取100mm100mm试样5片，分别称量，用乙酸乙酯、丁酮或其它溶剂擦去粘合剂，再称量，二者重量之差即为粘合剂的涂布平均值，各片涂布量与平均值之间的差异应12.5%。33开卷性能的测定：在样品中取100mm100mm的试样四片，将试样的粘块20mm20mm的小平板，在小平板上放一个1.0kg砝码，放在40烘箱内保温2小时后，取出观察试样粘合的情况。4化学性能：41荧光物质：在样品中取100mm100mm试样5片，将样品逐张置紫外灯下在波长254nm和365nm分别检查，其保护层及粘合剂的荧光，均不得呈片状。42挥发物：在样品中取100mm100mm试样二片，

29、一起精密称定重量，于130干燥30分钟，取出在干燥器中放置30分钟，再精密称定。43溶出物：431试液制备：取表面积为500mm2的样品，用去离子水洗二次，放入500ml三角瓶中，加入250ml去离子水，用棉塞塞好后，置高压蒸气灭菌器中内，在110加热30分钟，取出放冷，以同批去离子水作对照。432重金属：取上述试液40ml，置纳氏比色管内，加稀乙酸2ml与硫化氢试液10ml，摇匀，放置10分钟，如显色，与0.25ppm标准铅液1ml比较，不得更深。423易氧化物：精密量取试液20ml，精密加入0.02mol/L高锰酸钾3ml，稀硫酸5ml，加热至沸，并保持10分钟，稍冷后，精密加入0.05m

30、ol/L草酸钠液5ml，置水浴中加热至7580，用0.02mol/L高锰酸钾液滴定至显红色并持续15秒不退色为终点，同时以同批去离子水为空白对照，两者消耗0.02mol/L高锰酸液之差不得超过1.0ml。颁发部门总经理办公室题目药用聚氯乙烯检验操作规程分发部门质保部文件编码：SXJSZB08003新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 目的：明确药用聚氯乙烯（PVC）检验的标准操作规程。范围：本公司采购的药用聚氯乙烯（PVC）检验。责任人：检验员。内容： 1外观质量：11检测方法：在60cm 距离正视观察。12检测项目：121性状为无色透明，均

31、匀一致。122不允许有裂纹、伤痕、凹凸发皱、穿边、缺边、油污。123黑点、白点杂质：应符合质量标准。124晶点、条状气泡、接头、卷取：应符合质量标准。2物理性能：21加热伸缩率：211切取正方形试片2片，每片宽度为120mm，找准中心，找出纵向AB、横向CD间距为100mm，互相垂直90二条一，将试样平放在玻璃板上，置1001烘箱中，持续30分钟，取出冷却至室温，然后准确测定AB、CD线段长度。212计算：先求得两片AB、CD的平均值，并按下式计算纵向和横向的伸缩率。S（%）=（L2L1）L1100S：伸缩率L1：加热前的标点间的距离，mm；L2：加热后的标点间的距离，mm；22水蒸汽渗透量：

32、221操作：取内径为40mm、高度为25mm的玻璃器皿，器皿内装入2mm厚的五氧化二磷，将样品剪成直径为50mm的圆片，覆盖在器口上，用石蜡与松香（6：4）熔融混合物封口，精密称重，将其放入盛有水的干燥器内，保持温度252放置24h，取出擦干皿外水气，放至室温，精密称定，计算其水蒸气透量，用玻璃圆片代试片作空白对照。222计算：水蒸气渗透量（g/m2）=(AB)/R2A：试片试验后玻璃皿的增重，g;B：玻璃圆片试验后玻璃皿的增重，g；R：玻璃皿的半径（内径），g；：圆周率。3化学性能：31钡：取样品2 g，置坩埚内，缓缓炽灼至炭化。放冷，加盐酸1ml溶解后，蒸干，在800炽灼使完全炭化。放冷，

33、残渣用1mol/L盐酸10ml溶解，过滤，滤液中加稀硫酸1ml，摇匀，不得发生混浊。32溶出物：321试液的制备：取试样总表面积为500cm2，用水适量清洁，切成小片，置500ml盐水瓶中，加水250ml，密封置高压节气灭菌器内，109加热30分钟取出，放冷至室温，以同批水为空白对照。322澄清度：取上述试液50ml，置纳氏比色管中，用肉眼平视观察，溶液应澄清。323易氧化物：精密量取上述试液20ml，精密加入0.02mol/L高锰酸钾3ml，稀硫酸5ml，加热煮沸10分钟，放冷后，精密加入0.05mol/L草酸钠液5ml，置水浴上加热至7580，用0.02mol/L高锰酸钾液滴定至溶液显微红

34、色，并持续15秒钟，不褪色为终点，用对照液作空白校正，两者消耗0.02mol/L高锰酸钾液之差不得1.0ml。324重金属（铅、镉）：取上述试液40ml，置纳代比色管中，加2ml PH3.5醋酸缓冲液与1.2ml硫代乙酰胺试液，摇匀，放置2分钟，不得显色（如显淡黄色，则含有镉；如显淡棕色则含有铅）。4规格尺寸： 41厚度检验：用精度为0.51.0um的千分尺测定。 42宽度检验：用分度为0.5mm 的钢直尺测量。颁发部门总经理办公室题目药用塑料袋检验操作规程分发部门质保部文件编码：SXJSZB08004新订：替代：编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订（变更）： 目的：明确药用塑料袋检验的标准操作规程。范围：本公司采购的药用聚乙烯（PE）塑料袋检验。责任人：检验员。内容：1 QC化验员接到物控部药用塑料袋请验单后，应对其取样并进行观观、性能、微生物限度等项目的检查。11外观检查：透明度是否良好、有无油污、黑点等，有无皱折、破损，薄厚是否均匀、边缘热合是否均匀。12使用千分尺测量薄膜厚度，用直尺测量袋型大小，应符合合同要求。13渗漏检查：根据塑料袋的大小，装入其体积三分之一