浓配岗位标准操作规程通则

1、题目： * 车间浓配岗位标准操作规程通则生效日期* 年*月* 日文件号： SOP * SC *失效日期* 年*月* 日颁发部门：质量保证部复 印 数*页码1/*目录1.主题内容与适用范围. 22.引用文件 .23.职责 .24.生产操作方法和要点. 25.重点操作的复核、复查. 36.关键工艺控制点 .37.设备维修、清洁 .38.安全和劳动保护 .39.异常情况的处理 .310.工艺卫生及环境卫生. 311.相关文件 .312.变更历史及原因 .4项目部门起草人* 车间审核人* 车间审核人生产技术部审核人质量保证部批准人质量保证部签名日期分发范围及份数： 档案室（ 1）、生产负责人（ 1）、

2、质量负责人（ 1）、质量保证部（ 1）、生产技术部（ 1）、 * 车间（ *）题目： * 车间浓配岗位标准操作规程通则生效日期* 年*月* 日文件号： SOP * SC *失效日期* 年*月* 日颁发部门：质量保证部复 印 数*页码2/*1. 主题内容与适用范围2. 引用文件3. 职责4. 生产操作方法和要点4.1 每天生产前准备表 1：浓配岗位准备工作表项目检查及操作要求人员按 302 车间进出生产区更衣标准操作规程更衣后，提前十分钟进入生产岗位。检查浓配间洁净，无上次生产遗留的物料、文件等，房间挂有“待用卡”，且在有效期内。对前次清场情况检查设备、设施设备状态卡处于“待用”状态，且在清洁有

3、效期内。确认检查容器具挂有“已清洁”状态标识，且在清洁有效期内，观察其表面洁净无污迹。检查生产区已清除与生产无关的物品，卫生符合工艺要求。房间环境检查浓配间及其他辅助房间温度（18 26）、相对湿度（4565）%、压差 ( 洁净区走廊对浓配间压差 5Pa）应符合工艺要求，并填写“房间环境检查记录”。生检查冷却水、纯化水、注射用水应充足，管路连接应完好，各阀门应处于关闭状态（呼吸器阀门设备设施产处于开启状态） ，浓配罐密封且罐内应无积水。前过滤器材检查并确认所用的钛棒材质与孔径应与工艺规程一致。检设备设施每天生产第一批前，按照 302 车间浓配系统清洁规程对浓配过滤系统清洁，按照203 车间洁查

4、清洁净区容器具清洁规程对容器具清洁。状态标识由岗位人员贴挂填写完整的“生产状态卡” 。4.2 浓配岗位操作4.2.1浓配过程：4.2.2过滤器材使用要求4.3 清场清洁4.3.1批清场方法题目： * 车间浓配岗位标准操作规程通则生效日期* 年*月* 日文件号： SOP * SC *失效日期* 年*月* 日颁发部门：质量保证部复 印 数*页码3/*4.3.2每日生产结束后清场方法4.3.3更换品种或规格时清场方法5.重点操作的复核、复查6.关键工艺控制点7.设备维修、清洁8.安全和劳动保护9.异常情况的处理9.1设备异常情况的处理9.2生产过程异常的处理9.3异常情况的处理要求10. 工艺卫生及环境卫生11. 相关文件以下列出文件在没有特殊说明的情况下，均指现行文件。序号文件名文件编号题目： * 车间浓配岗位标准操作规程通则生效日期* 年*月* 日文件号： SOP * SC *失效日期* 年*月* 日颁发部门：质量保证部复 印 数*页码4/*12. 变更历史及原因变更文件号及执行日期变更原因、依据及详细变更内容编号SOP * SC *00新标准操作规程* 年* 月* 日1. 变更原因：1.1 SOP * SC *012. 变更内容：* 年* 月* 日2.1 2.2 题目：