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文档简介

1、本程序规定了工厂定期进行内部质量审核的差不多方法、工作流程和治理原则,验证质量活动和有关结果是否符合打算安 排,为质量改进提供依据,来证明减少、消除及预防缺陷的必要 性,确保质量体系持续有效运行。2.适用范围适用于本厂内部质量体系审核、产品审核以及过程审核活动。3.定义 3.1质量审核:确定质量活动和有关结果是否符合打算的安排,以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的、有系统 的、独立的检查。3.2产品审核:用于审定最终检验的产品与规定的质量要求的符合情况。3.3过程审核:用于检查产品是否符合质量要求,过程是否受控和有能力。4.1治理者代表负责策划、领导质量审核,任命审核组长并规定其职责

2、,审定批准工厂质量审核打算。4.2质保部质量治理室负责制订质量审核打算,并负责对审核后纠正和预防措施的跟踪检查及验证工作。4.3审核组长负责按打算实施工厂质量审核,并经审核后出具审核报告。4.4受审核部门负责配合质量审核,对审核中本部门出现的不符合项制订纠正和预防措施并及时实施整改。5.工作程序5.1.15.1.25.1质量审核员质量审核员必须公正且能排除阻碍其客观性的阻碍因素。进行质量审核的人员必须独立于审核部门,并与其无依靠关系。5.1.3审核员的资格5 / 8a. 通过内审员培训,并取得相应的资格证书;c.从事过程/产品审核的审核员须通过有关专业知识的培b.从事体系审核的审核员须通过 Q

3、S9000/VDA6 1标准培训;训;d. 具备三年以上与质量治理有关的经验,掌握各种质量技术;e.关于审核组长须具备策划、组织、交流和领导才能。5.2质量体系审核5.2.1 打算的编制与报批a. 由质保部质管室依照工厂质量活动的实际情况、重要程 度、于年末编制下年度的质量审核打算,报送治理者代表。b. 内部质量审核对工厂质量体系所涉及的各部门每年许多 于一次;全年审核须覆盖全部要素 / 生产班次,当体系结构有重 大变化或产品 / 过程出现重大问题时,须及时进行补充审核;c. 治理者代表对编制的年度质量审核打算进行审定批准。d. 打算经审批后,由质保部下发相关部门。5.2.2 审核前的预备a.

4、 由治理者代表任命具有内审员资格的人员担任审核组长 和审核员,具体负责实施质量审核工作。b. 审核组长在分配审核任务时, 应选派无直接责任的审核员 担任被审核部门的审核工作,以体现客观、公正。c. 审核组长依照年度质量审核打算编制质量体系审核日程表,并提早二周送交受审部门主管和相关审核员。d. 审核员依照日程表制订检查表。e. 受审核部门主管,接到审核日程表后,收集本部门涉及要素的活动凭证,落实审核前的预备工作。523实施审核a. 审核的具体内容按照审核检查表进行。b. 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据、求证质量体系运行状况。修订状态:0内部质量审核操纵程序日 期:2000.6.1

5、8C.审核员对审核中发觉的问题提请受审核区域责任人注意,并将审核情况如 实记录在检查表上。d.对审核中发觉的不合格项,由审核员开具“不符合项报告”并交被审核部门主管签署确认。e. 由审核组长或其授权的审核员对审核结果汇总评定,并就 质量活动能否确保质量打算的落实, 体系运行是否正常有效,提 出结论性意见并编写内部质量审核报告,审核组长签字确认 后,报送治理者代表批阅后归档,作为工厂治理评审的输入。f. 审核报告的发放范围:(1) 厂长、治理者代表;(2) 质保部、受审核部门;(3) 不合格项所涉及的相关部门。5.2.4 纠正和预防措施的制订与跟踪a. 受审核部门在收到审核报告一周内, 对不合格

6、项制订纠正 措施,交质保部备案。b. 质保部对相关部门制定的纠正和预防措施进行跟踪检查,并验证其有效性,将检查结果记入不符合项报告的验证栏中。c. 内部质量审核中形成的全部记录待纠正措施验证有效后 由质保部按质量记录操纵程序进行保管。5.3 产品质量审核5.3.1 打算编制与报批a. 质保部依照工厂特点、 生产打算完成进度, 适时编制产品 质量审核打算,报治理者代表审批。b. 产品质量审核一般对入库产品而进行的, 可依照产品质量 的实际情况,适当增减审核频次。c. 审核打算经批准后, 由质保部负责发至相关部门, 以便于 相关部门作好审532审核人员的选派和确认a.参加产品质量审核的人员,必须具

7、备一定的专业水平并熟悉产品的技术特性参数,掌握产品质量审核方法且与被审核产品 无直接责任关系。b.审核人员由质保部主管推举,治理者代表批准确认。5.3.3审核的实施a.审核人员从成品库或从预备交付给顾客的包装中抽样,方 案依照产品质量审核记录单规定的审核项目进行检查、评定。b.检查产品的同时,必须对有包装的产品进行包装状态的评价。c.产品审核结果填写产品质量审核报告并计算QKZ值。d. 具体需形成的记录和详细的审核项目参照产品质量审核 记录单。5.3.4纠正措施的制定与跟踪a.受审核部门在收到审核报告一周内,对不符合项制订纠正措施,交质保部备案。b.质保部对相关部门制定的纠正措施进行跟踪检查,

8、并验证其有效性,将结果记入不符合项报告的验证栏中。C.产品审核中形成的全部记录待纠正措施验证其有效后由质保部门按质量记录操纵程序进行保管。5.4过程质量审核 541打算编制与报批a.质保部负责制订过程质量审核打算报治理者代表审批。b.过程质量审核一般每年进行二次,一年内覆盖所有工序,如出现重大质量问题可适当增加审核频次。 在审核中还应对工作 条件与环境条件的适合性进行检查。C.打算经治理者代表批准,质保部负责发到相关部门主管,要求其作好审核前的预备。a.过程审核人员由工厂内部审核员担任;b.过程审核的方法参照体系审核的方法;C.审核的内容按过程质量审核规程执行。a. 受审核部门在收到审核报告一周内, 对不符合项制定纠正 措施,交质保部备案。b. 质保部对相关部门制定的纠正措施进行跟踪检查, 并验证 其有效性,将检查结果记入不符合项报告的验证栏中。由质c. 过程审核中形成的全部记录待纠正措施验证有效后, 保部按质量记录操纵程序进行保管。6. 相关文件和记录5.4.3纠正措施的制定和跟踪QR/SH17.01-01年度质量审核打算QR/SH17.01-

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