实验室管理程序

1、实验室管理程序文件编号P-021版 序A制订部门品管课制订日期2007/07/25发布日期2007/07/26转版日期2010/1/20总经理核准管代审核负责人审核制订人发行：ISO管理室本文件版权属于公司，任何组织和个人未经本公司书面授权而进行复印、拷贝均属于违法行为变更履历表文件编号:P-021文件名称：实验室管理程序P age:1提出部 门提出人变更 版序变更页次变更内容修订日期ISO室刘伟军B121. 因组织架构变动（将资材改为生管，采购课和营运课合并为购销课，企画取消），修改相关部门职责2. 增加实验范围、实验宗旨和人员资格2010/01/19文件编号：P-021次4实验室管理程序目

2、的本程序规定了内外部试验室管理办法及要求，适用于本公司和委托外部试验室进行的所有产品检测和试 验。范围适用于本公司内部试验室和委托外部试验室进行的所有产品检测和试验。【对应ISO/TS16949:2002标准条款7.6.3】职责品管课为本程序归口管理部门。负责内部与外部实验室的管理、编制或提供试验大纲、试验标准、产品试验计划，以及所有检测和试验的抽样、试验或委托试验，提供产品检测试验报告。 术语和定义关联文件检验、测量和试验设备控制程序6作业内容6.1范围和要求本公司实验室能够完成的范围：物理实验（如抗压力实验等）试验室宗旨：严格按照实验要求完成，不允许有造假行为试验室人员的要求试验室操作人员

3、必须经过培训，具备一定的实践经验，并持有效证件上岗。6.2品管部根据工作要求、工作程序及必要的作业指引等内容作业。6.3试验分类6.3.16.3.2新产品试验：产品从开发至顾客批准前的所有试验及产品批量投产后，为验证生产过程中的质 量改进而进行的试验，以提供改进依据。型式试验：产品批量投产后为验证生产过程中产生的产品变差而进行全性能定期试验。6.3.3常规过程试验：产品批量投产后对产品和零部件检验指导书中规定的试验项目所进行的试验。工艺试验：产品在批量投产后，为验证生产过程中的质量改进而进行的试验，以提供改进依据。6.4试验程序6.3.46.4.1产品在试验前必须先检查有无试验大纲、试验标准、

4、图纸、试验设备操作规程和必要的试验指导书。6.4.2型式试验：品管课根据年度销售计划和上年度的质量情况编制年度产品试验计划 安排试验。6.4.3一般情况下，如顾客未规定全尺寸检验和试验频次时，试验室按计划每年自行进行一次全尺寸 检验和试验。如顾客有要求时，应按顾客的要求频次进行检验和试验。常规过程试验：试验室根据检验指导书的要求，对生产过程中的产品和零部件进行试验，试验 样品由相关检验员提供。6.4.4样品试验6.4.5新产品试验和工艺试验：品管课根据新产品和工艺改进需求，编制产品检测试验的联络书 ，安排材料试验、全尺寸检验、产品性能和功能试验。试验样品的来源：型式试验样品由品管课到成品仓抽取

5、，工艺试验和新产品试验样品由技术课提供。6.4.6品管课取得试验样品后，首先对样品进行编号，然后按要求进行试验，并监督整个试验过程。6.4.7试验结束后品管课根据试验大纲、图纸、相关标准和试验原始记录编制产品试验报告。实验室管理程序6.4.8试验报告格式如顾客有要求，按顾客的格式出具。6.4.9试验完成后，品管课填写样品标签 连同样品保存，并予以防护。6.5试验室的工作要求6.5.16.5.26.5.36.5.46.5.5试验室的试验设备应按规定周期进行检定和校验，详见检验、测量和试验设备控制程序 对试验室的环境状态应进行监视控制，并填写试验环境监测记录试验室必须使用满足顾客要求的试验标准和方

6、法。在试验和校准前，必须验证其满足顾客要求的能力。所有样品在试验前后必须进行标识，试验报告中的数据应与被试验产品对应。6.6试验数据分析与处理6.6.1试验室根据本公司产品标准，对试验产品数据进行统计分析，以验证试验结果。6.6.2产品试验报告品管课应予以保存。6.6.3试验报告经品管课负责人签字后有效。6.7本公司试验验室无法承担的试验项目，应委托国家认可或顾客批准的试验室进行试验。6.7.1外部试验室基本要求6.7.1.16.7.1.2ISO/IEC17025 或等外部试验室应经过相关主管部门或顾客资格认可，实验室必须通过同的国家标准的认可，试验室操作人员必须经过培训，具备一定的实践经验，

7、并持有 效证件上岗。外部实验室应制定试验室工作手册 ，该手册内容包括：试验业务范围、方针、组织 机构、工作要求、工作程序及必要的作业指导书等内容。6.7.1.3试验室的试验设备应按规定周期进行检定和校验。6.7.1.4对试验室的环境状态应进行监视和控制。6.7.1.5试验室必须使用满足顾客要求的试验标准和方法。6.7.1.66.7.1.7在试验和校准前，必须验证其满足顾客要求的能力。所有样品在试验前后必须进行标识，试验报告中的数据应与被试验产品对应。6.7.2试验程序6.7.2.1由品管课填写 委托试验单 ，准备必要数量的样品、试验规范、试验标准、图纸、必要 的试验指导书，提交委托试验单位，并监督和指导试验全过程。6.7.2.2所有委托试验都由受