POCT检验设备项目申请报告

1、POCT检验设备项目申请报告一、项目提出的理由POCT行业快速发展POCT是英文PointOfCareTesting的简称，中文译为床边检测或现场即时检测。根据美国NACB的定义，POCT是在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人自己进行的临床检验，是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。与大型检验设备相比，POCT最大的特点是“小、快、非专业操作”，适用于血糖、感染、血气/电解质、妊娠/早孕、肾脏、毒品等多类疾病的预防检测，可应用于救灾、军事、医疗服务站、现场监督执法、食品安全控制、移动医疗等丰富场景。与临床实验室检测相比，POCT以操作方便、即时快捷取胜，能够快

2、速确定患者治疗方向，提高诊断和执行治疗计划的速度，减少患者在医疗机构中的停留时间，降低每个患者的医疗保健成本。正因此，POCT类产品受到全球各国追捧，如美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。相比之下，我国POCT起步较晚，直到2000年才开始POCT的学术推广。这导致POCT在体外诊断领域比重偏小，仅为5%左右，而全球市场高达20%。不过，我国POCT行业快速发展，技术不断成熟，市场规模扩张明显。根据TriMark预测，我国POCT行业将以24%以上的高增速水平快速发展，预计2018年市场规模达到14.3亿美元，此后几年将维持22%的增速，预计2021年市场规模可达到26.0亿美元。细分市

3、场来看，2017年，感染类检测产品占据我国POCT领域主要地位，市场规模约为21.4亿元；其次是血气类检测和心血管类检测，市场规模比重相当；妊娠类、毒品类检测市场规模则较小。POCT行业前景广阔长远来看，我国POCT行业前景广阔。首先，POCT价格处于中等水平，价格范围在影像检测和血常规之间，是病人可以接受范围之内，因此病人可以接受POCT产品成为中长期检测控制病情的仪器。而随着我国社会向老龄化发展，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病老年患者急剧增多，这类患病群体不仅需要医院的系统诊治，更需要长期的跟踪检查，POCT产品操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理的特点将会受到市场青睐，

4、市场需求将伴随着老龄化进程不断增长。其次，2018年1月，原国家卫计委发布关于印发进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）的通知，明确在地级市和县的区域内，符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心，5个中心会在全国各个市县构建，每个市构建一个中心。中心的共同点是对于危急状态的应急，检验、影像等诊断类项目都是必配产品。血液检验结果需要最大程度上缩短样本周转时间（TAT），来达到预防和救治的效果。尽管POCT产品精确度有限，但是可为医生抢夺珍贵的急救时间。可以预见，POCT产品的增速会受益于国家力推的5大医疗中心的建设，未来POCT

5、产品放量可期。最后，国务院2015年9月在关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中指出到2017年，基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例不低于65%，基层医疗卫生机构建设达标率不低于95%，到2020年，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成。截止2018年12月，94.7%的地级以上城市开展了分级诊疗试点。POCT产品具有小型便携、操作简单、使用方便、即时报告等特点，不需要配套大型检测仪器，且POCT检测仪器一般价格较低，适合于基层医疗卫生机构使用，能够在满足民众必要检验服务的同时大幅降低仪器设备的投入，符合国家分级诊疗政策的要求。把发展基点放在创新上，以科技创新为引领，以

6、创新人才为支撑，大力推进理论创新、制度创新、科技创新、文化创新等各方面创新，加快发展动力转换，增创发展新优势，促进发展方式由规模速度型向质量效益型转变。坚持引进消化吸收再创新，加强原始创新和集成创新，构建激励创新的体制机制，促进科技与经济深度融合，增强创新能力。（一）推动重点领域创新突破把握科技革命和产业变革新趋势，推动科技创新与产业升级、民生改善和重大项目建设紧密结合。在经济社会重点领域实施重大科技专项和重大科技工程，突破一批关键核心技术，研发一批重大科技产品，培育一批具有核心竞争力的创新型领军企业，形成一群科技型中小企业，打造创新型产业集群，形成全链条、一体化的创新布局，力争取得重大颠覆性

7、创新和群体性技术突破。加强互联网跨界融合创新。实施高新技术园区和农业科技园区提升发展工程，推动向创新型特色园区发展，打造创新发展的引擎。（二）加快建设创新平台加强基础性、前沿性和共性技术研发创新平台建设，增强创新支撑能力。在能源、农林、新材料、先进制造、生命健康、食品安全、生态环保等领域，培育组建级重点实验室。依托企业、高校和科研院所，建设工程技术研究中心、工程实验室、企业技术中心、研发中心、中试基地和技术创新中心。建立支持中小企业技术创新的公共服务平台，加快科技企业孵化器和加速器建设，设区市以上产业园区均建立科技孵化器或孵化园，满足中小企业创新需求。支持高校发展大学生创新创业园区和服务平台。

8、推动重大科研基础设施、大型科研仪器和专利基础信息资源向社会开放利用，提高科研基础设施利用率和科学普及水平。（三）构建创新体系建立健全技术创新、知识创新、科技服务创新体系。强化企业创新主体地位和主导作用，发挥大型企业技术研发优势，激励中小企业加大研发投入，鼓励企业开展基础性、前沿性创新研究，开展重大产业关键技术、装备和标准研发攻关，参与政府科技创新规划计划和政策研究制定，构建企业主体、政产学研用一体的产业技术创新体系。推动各领域各行业协同创新，构建产业技术创新联盟。加大基础性前沿性创新研究投入，推动高水平大学和科研院所建设，支持组建跨学科、综合交叉科研团队，建设高水平的产学研协同创新中心和服务平

9、台，构建以高校和科研院所为主体的知识创新体系。建立现代科研院所制度，培育面向市场的新型研发机构。大力发展研究开发、技术转移、检验检测认证、知识产权、创业孵化等科技服务，建设科技服务业集聚区，构建覆盖科技创新全链条的科技服务体系。二、项目名称及性质（一）项目名称POCT检验设备项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目。三、公司基本情况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，

10、为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产

11、品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。四、原则1、坚持协调发展。围绕战略性新兴产业等重大需求 ，鼓励产学研用相结合、上下游产业融合发展，促进发展速度与质量、效益相统一，与资源、环境相协调。2、开放融合。树立全球视野，对标国际先进，把握“一带一路”重大战略契机，聚焦产业重点领域，探索发展合作新模式，在全球范围配置产业链、创新链和价值链，更大范围、更高层次上参与产业竞争合作，走开放式创新和国际化发展的道路。3、立足当前，着眼长远。树立产业发展全寿命期理念，综合考虑投入产出效益，选择合理的规划、建设方案和技术措施，避免盲目的高投入，实现可持续发展。五、项目建设规模（一）项

12、目产品及服务规模项目建成后，形成年产xxPOCT检验设备的经营能力。（二）建筑物建设规模本期项目建筑面积89063.57，其中：生产工程54871.24，仓储工程20193.41，行政办公及生活服务设施7254.65，公共工程6744.27。六、发展思路牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，在区域一体化协同发展的大背景下，紧紧抓住供给侧结构性改革重大机遇，主动适应产业发展趋势，加快优势产业发展转型升级，提升示范引领产业发展协同发展的能力，使区域产业发展在更好地服务经济建设中实现提质增效。七、建设周期及实施进度本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期

13、限规划12个月。八、总投资及资金构成（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程建设费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。（三）建设投资估算本期项目建设投资29372.73万

14、元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。1、工程费用工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计25293.42万元。（1）建筑工程投资估算根据估算，本期项目建筑工程投资为11287.69万元。（2）设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为13112.10万元。（3）安装工程费估算本期项目安装工程费为893

15、.63万元。2、工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为3115.98万元。3、预备费本期项目预备费为963.33万元。（四）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款14804.63万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息362.71万元。（五）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测

16、算，本期项目流动资金为7170.58万元。（六）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资36906.02万元，其中：建设投资29372.73万元，占项目总投资的79.59%；建设期利息362.71万元，占项目总投资的0.98%；流动资金7170.58万元，占项目总投资的19.43%。（七）资金筹措与投资计划本期项目总投资36906.02万元，其中申请银行长期贷款14804.63万元，其余部分由企业自筹。九、财务指标分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入62200.00万元，综合总成本费用51855.21万元，税金及附加279.70万元，净利

17、润7548.82万元，财务内部收益率14.84%，财务净现值4342.18万元，全部投资回收期6.37年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本期项目从经济效益指标上评价是完全可行的。十、实施建议(一)改善组织协调机制制定产业行动计划，全面落实机构改革方案，改革机构设置，加强产业工作顶层设计，强化组织领导，明确责任人，形成分工合理、运行协调的组织协调机制。积极探索创新产业管理方式，以规划、政策、标准、项目管理和运行管理等为重点，加强对产业行业的宏观指导和服务，不断改善行业管理体制，提高行业发展水平。不断深化主管部门与行业协会的联系，指导和促进行业协会更好

18、地发挥桥梁、纽带作用。(二)加大政策引导支持围绕打造全国先进产业基地的定位目标，建立支持区域产业发展的投资基金，积极对接产业结构调整基金等大型基金，加大对先进产业发展的政策支持。建立先进产业统计评价体系，制定并发布发展先进产业导向目录，确定发展方向和发展目标，引导社会资源投向。引导社会资本参与产业重大项目建设。积极推进先进产业与金融融合发展，支持金融机构研发推广符合先进产业发展实际需求的各类金融产品，提升产业水平和市场竞争力。(三)加强招商引资和重点项目建设在招商引资工作上，要以本规划的重点产品为方向，以完善产业链为重点，着力引进世界500强和国内行业10强企业，进一步提升区域产业技术和产品档

19、次，促进区域产业结构调整和优化升级。(四)加快自主创新围绕综合利用、协同处置、绿色发展等行业共性和基础性的重大问题，建立以企业为主体、市场为导向、产学研用相结合的技术创新体系。支持专业科研设计单位和高等院校建立行业研究中心，提高行业关键技术及核心装备研发制造能力。推进商业模式创新。(五)做好人才引进服务依托高等院校，建立人才培训和职业教育基地，培养高素质、实用型管理、技术和蓝领人才队伍。加强与海内外人才合作，多种方式引进国内外专家，形成一批产业领军人才。设立博士后科研流动站和研究生工作站，为企业吸引和培养高端人才。总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资36906.0210

20、0.00%1.1建设投资29372.7379.59%1.1.1工程费用25293.4268.53%1.1.1.1建筑工程费11287.6930.58%1.1.1.2设备购置费13112.1035.53%1.1.1.3安装工程费893.632.42%1.1.2工程建设其他费用3115.988.44%1.1.2.1土地出让金1316.083.57%1.1.2.2其他前期费用1799.904.88%1.2.3预备费963.332.61%1.2.3.1基本预备费497.761.35%1.2.3.2涨价预备费465.571.26%1.2建设期利息362.710.98%1.3流动资金7170.5819.4

21、3%综合总成本费用估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1外购原材料、燃料费27354.7631563.1835771.6042084.2442084.2442084.2442084.2442084.2442084.242工资及福利费2710.182710.182710.182710.182710.182710.182710.182710.182710.183修理费697.89697.89697.89697.89697.89697.89697.89697.89697.894其他费用4039.474039.474039.474039.474039.

22、474039.474039.474039.474039.474.1其他制造费用284.28284.28284.28284.28284.28284.28284.28284.28284.284.2其他管理费用353.44353.44353.44353.44353.44353.44353.44353.44353.444.3其他营业费用3401.753401.753401.753401.753401.753401.753401.753401.753401.755经营成本34802.3039010.7243219.1449531.7849531.7849531.7849531.7849531.78495

23、31.786折旧费1571.681571.681571.681571.681571.681571.681571.681571.681571.687摊销费26.3226.3226.3226.3226.3226.3226.3226.3226.328利息支出725.43725.43725.43725.43725.43725.43725.43725.43725.439总成本费用37125.7341334.1545542.5751855.2151855.2151855.2151855.2151855.2151855.219.1其中：固定成本7060.797060.797060.797060.797060

24、.797060.797060.797060.797060.799.2可变成本30064.9434273.3638481.7844794.4244794.4244794.4244794.4244794.4244794.42利润及利润分配表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入40430.0046650.0052870.0062200.0062200.0062200.0062200.0062200.0062200.002税金及附加169.87201.24232.63279.70279.70279.70279.70279.70279.703总成本费用37125.7341334.1545542.5751855.2151855.2151855.2151855.2151855.2151855.214补贴收入5利润总额3134.405114.617094.8010065.0910065.0910065.0910065