降脂药项目立项申请报告

1、关于降脂药项目立项申请报告一、项目建设背景他汀类药物占主导降脂药即能降低血浆甘油三酯或降低血浆胆固醇的药物，它能阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出；抑制胆固醇的体内合成，或促进胆固醇的转化，促进细胞膜上LDL受体表达，加速脂蛋白分解；激活脂蛋白代谢酶，促进甘油三酯的水解；阻止其他脂质的体内合成，或促进其他脂质的代谢。降脂药品种繁多，按其降脂机理和化学结构可大致分为6类，分别是他汀类降脂药、烟酸类降脂药、贝特类降脂药、胆酸鳌合剂类降脂药、多烯类降脂药以及其他新型降脂药和各种复方制剂。其中，他汀类药物具有选择性好、疗效高、副作用少的特点，可明显降低由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬

2、化和冠心病的发病率和死亡率，是治疗高胆固醇血症的主导药物。目前，获得FDA批准的他汀类药物有七种，分别是洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀。2018年，在国内降血脂药物中，阿托伐他汀所占份额最高，达48.7%；瑞舒伐他汀其次，占比25.1%；匹伐他汀钙、普伐他汀、辛伐他汀占比则在6%以下，其他占比12.7%。阿托伐他汀由华纳-兰伯特研发，与辉瑞合作推广，于1997年获FDA批准在美国上市，商品名为“立普妥”，2000年辉瑞以900亿美元收购华纳-兰伯特，从而将重磅产品立普妥纳入麾下，此后自2004年起连续7年其销售额均在百亿以上，2011年后由于专利到期销

3、售额出现断崖式下跌。近年来获得阿托伐他汀生产批文的国内厂家有16家，拥有制剂批文的有5家，分别为嘉林药业、天方药业、百科制药、乐普药业、兴安药业，拥有原料药批文的有14家，而嘉林药业、天方药业、乐普药业同时拥有制剂和原料药批文。另外，从阿托伐他汀一致性评价进展来看，已有嘉林药业、新东港药业、兴安药业获得批件，其中嘉林药业和新东港竞争激烈，获批进度相差无几，且都已参加第一轮带量采购，从第一轮带量采购结果来看，嘉林药业降价83%中标，预计未来嘉林药业和新东港的竞争仍将继续。瑞舒伐他汀由盐野义和阿斯利康联合研发，首先于2002年11月在荷兰获批上市，于2003年8月获FDA批准在美国上市，于2007

4、年4月获批进入中国市场，商品名为“可定”。近年来获得瑞舒伐他汀生产批文的国内厂家有11家，拥有制剂批文的有6家，拥有原料药批文的有6家。从瑞舒伐他汀一致性评价进展来看，已有正大天晴、京新药业、海正药业、先声东元、鲁南贝特等5家企业获得批件。降脂药进口替代加速根据上述分析可知，在国内降脂药行业中，他汀类药物占据主要份额，短期内不会有大的变化。不过，他汀类药物将持续进行产品迭代，第三代他汀（阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀）凭借降脂效果方面优势显著以及在药物安全性方面优于前两代他汀，因此第三代他汀在样本医院的降脂药销量占比不断提升。随着阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀新进2017版医保目录以及阿托

5、伐他汀、瑞舒伐他汀新进2018版基药目录，第三代他汀市场份额还有一定的提升空间。而随着阿托伐他汀和瑞舒伐他汀进入首批带量采购名单，国产厂家在政策助力下发挥价格优势，嘉林药业的阿托伐他汀和京新药业的瑞舒伐他汀顺利中标“4+7”带量采购，未来随着带量采购实施省份和参与品种的扩大，降脂药进口替代加速，国产厂家的市场份额将获增长。二、项目名称及性质（一）项目名称降脂药项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积136667.00约205亩1.1总建筑面积256534.46容积率1.881.2基底面积80633.53建筑系数59.00%1.3投资强度万元/亩

6、414.742总投资万元112507.522.1建设投资万元87564.562.1.1工程费用万元76952.522.1.2工程建设其他费用万元8935.872.1.3预备费万元1676.172.2建设期利息万元2356.652.3流动资金万元22586.313资金筹措万元112507.523.1自筹资金万元64412.503.2银行贷款万元48095.024营业收入万元191800.00正常运营年份5总成本费用万元153657.696利润总额万元37211.527净利润万元27908.648所得税万元9302.889增值税万元7756.6110税金及附加万元930.7911纳税总额万元179

7、90.2812工业增加值万元62204.3313盈亏平衡点万元68022.49产值14回收期年6.22含建设期24个月15财务内部收益率18.58%所得税后16财务净现值万元23426.05所得税后三、项目建设单位公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。

8、同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。四、项目建设原则1、因地制宜，特色发展。紧密结合区域发展要素条件，充分发挥比较优势，围绕核心产业，引进培育龙头企业，形成各具特色、差异发展的发展新格局。2、机制创新，部门协同。创新管理体制和运营监管机制，强化部门协同，持续推进产业发展，实现可持续发展。3、开放融合。树立全球视野，对标国际先进，把握“一带一路”重大战略契机，聚焦产业重点领域，探索发展合作新模式，在全球范围配置产业链、创新链和价值链，更大范围、更高层次上参与产业竞争合作，走开放式创新和国际化发展

9、的道路。4、协同发展，实现互利共赢。加强区域产业集中谋划，统筹产业协同发展。创新产业合作模式，打破市场壁垒，推动要素自由流动，构建多层次、宽领域的产业融合发展机制，实现优势互补、互利共赢。5、坚持市场主导。发挥市场配置资源的决定性作用，促进优胜劣汰。着力推进供给侧结构性改革，从提高供给质量出发，用新的思路推进产业结构调整，切实转变发展方式，不断优化产业结构和产业布局。五、选址及建设规模本期项目建筑面积256534.46，其中：生产工程179119.33，仓储工程34833.68，行政办公及生活服务设施28139.98，公共工程14441.47。六、项目定位按照全面建设小康社会和构建社会主义和谐

10、社会的要求，全面落实科学发展观，走新型产业化道路，以市场需求为导向，以发展产业化为契机，继续调整产业结构，进一步提升行业发展总体水平；优化区域布局，培育产业带和企业集群；增强自主创新能力，推动行业科技进步。促进产业健康、稳定和可持续发展。七、建设期安排结合该项目建设的实际工作情况，项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。八、投资规划方案（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建

11、设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程建设费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。（三）建设投资估算本期项目建设投资87564.56万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。1、工程费用工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工

12、作费用，合计76952.52万元。（1）建筑工程投资估算根据估算，本期项目建筑工程投资为32447.46万元。（2）设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为42304.88万元。（3）安装工程费估算本期项目安装工程费为2200.18万元。2、工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为8935.87万元。3、预备费本期项目预备费为1676.17万元。（四）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为24个月，其中申请银行贷款48095

13、.02万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息2356.65万元。（五）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为22586.31万元。（六）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资112507.52万元，其中：建设投资87564.56万元，占项

14、目总投资的77.83%；建设期利息2356.65万元，占项目总投资的2.09%；流动资金22586.31万元，占项目总投资的20.08%。（七）资金筹措与投资计划本期项目总投资112507.52万元，其中申请银行长期贷款48095.02万元，其余部分由企业自筹。九、财务指标分析1、项目达产年预期营业收入（SP）：191800.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：153657.69万元。3、项目达产年净利润（NP）：27908.64万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.58%。5、全部投资回收期（Pt）：6.22年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：68022

15、.49万元（产值）。十、保障措施(一)深化国际交流合作在产业技术标准、知识产权、产业应用等方面广泛开展国际交流，不断拓展合作领域。加强与国外产业研究机构开展交流合作，及时准确把握世界产业发展趋势。鼓励企业与国外产业先进企业和研发机构合作，鼓励企业创造条件到境外设立产业研发机构，努力掌握产业核心技术。鼓励跨国公司、国外机构等在本地设立产业研发机构、人才培训中心，争取更多高端产业项目落户本地。(二)强化规划指导各地区要结合当地实际，制定产业发展专项规划，明确发展方向和目标，合理布局。按照国家产业政策和行业准入条件，强化规划指导，加强协调配合，规范管理。加强产业市场监管，净化产业市场。(三)加强行业

16、自律发挥行业协会熟悉行业、贴近企业的优势，引导企业遵规守法、规范经营，健全行规行约，完善行业诚信评价体系，加强行业自律。组织企业共同建立市场行为规则，维护市场竞争环境。(四)切实重视人才队伍建设有意识、有计划地做好人才培养、人力资源建设等工作；以优惠政策吸引人才，营造人才施展才能的环境。特别重视对顶尖人才培养和引进，逐步形成以顶尖人才引领、具有开发能力的人才为骨干、具有专业技能人才为基础的“宝塔”型人才结构队伍；建立奖惩分明、优胜劣汰的机制，保持科技队伍的战斗力和活力；对已有的专业人员，要结合工作实际做好知识更新工作。流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第

17、8年第9年第10年1流动资产0.0081084.7098459.99115835.28115835.28115835.28115835.28115835.28115835.281.1应收账款0.0036488.1244307.0052125.8852125.8852125.8852125.8852125.8852125.881.2存货0.0028379.6434461.0040542.3540542.3540542.3540542.3540542.3540542.351.2.1原辅材料0.008513.8910338.3012162.7012162.7012162.7012162.701216

18、2.7012162.701.2.2燃料动力0.00425.70516.92608.14608.14608.14608.14608.14608.141.2.3在产品0.0013054.6415852.0618649.4818649.4818649.4818649.4818649.4818649.481.2.4产成品0.006385.427753.739122.039122.039122.039122.039122.039122.031.3现金0.006486.777876.809266.829266.829266.829266.829266.829266.821.4预付账款0.009730.16

19、11815.2013900.2313900.2313900.2313900.2313900.2313900.232流动负债0.0065274.2879261.6293248.9793248.9793248.9793248.9793248.9793248.972.1应付账款0.0023498.7428534.1933569.6333569.6333569.6333569.6333569.6333569.632.2预收账款0.0041775.5450727.4459679.3459679.3459679.3459679.3459679.3459679.343流动资金0.0015810.421919

20、8.3622586.3122586.3122586.3122586.3122586.3122586.314流动资金增加0.0015810.423387.953387.955铺底流动资金0.0024325.4129537.9934750.5834750.5834750.5834750.5834750.5834750.58总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资112507.52100.00%1.1建设投资87564.5677.83%1.1.1工程费用76952.5268.40%1.1.1.1建筑工程费32447.4628.84%1.1.1.2设备购置费42304.8837.6

21、0%1.1.1.3安装工程费2200.181.96%1.1.2工程建设其他费用8935.877.94%1.1.2.1土地出让金4899.964.36%1.1.2.2其他前期费用4035.913.59%1.2.3预备费1676.171.49%1.2.3.1基本预备费820.210.73%1.2.3.2涨价预备费855.960.76%1.2建设期利息2356.652.09%1.3流动资金22586.3120.08%营业收入、税金及附加和增值税估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入0.00134260.00163030.00191800.00

22、191800.00191800.00191800.00191800.00191800.002增值税0.006007.707295.067756.617756.617756.617756.617756.617756.612.1销项税0.0017453.8021193.9024934.0024934.0024934.0024934.0024934.0024934.002.2进项税0.0011446.1013898.8417177.3917177.3917177.3917177.3917177.3917177.393税金及附加0.00720.92875.40930.79930.79930.79930

23、.79930.79930.793.1城市维护建设税0.00420.54510.65542.96542.96542.96542.96542.96542.963.2教育费附加0.00180.23218.85232.70232.70232.70232.70232.70232.703.3地方教育附加0.00120.15145.90155.13155.13155.13155.13155.13155.13综合总成本费用估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1外购原材料、燃料费0.0088046.96106914.16125781.37125781.37125781.37125781.37125781.37125781.372工资及福利费0.006915.046915.046915.046915.046915.046915.046915.046915.043修理费0.002192.542192.542192.542192.542192.542192.54219