2019年修订药品管理法培训试题及答案(最新整理)

1、2019 年新修订药品管理法培训试题姓名：岗位：得分：一、填空题（每空 2 分，共 40 分）1、药品管理应当以人民健康为中心，坚持 （）、（）、（） 的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品安全、有效、可及。2、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的 （）、（）和（）负责。3、国家建立 （）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。4、从事药品批发活动，应当经所在地（）人民政府药品监督管理部门批准，取得 （）。5、药品经营企业的（）、（）对本企业的药品经营活动全面负责。

2、6、国家对药品实行 （）与（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理 部门会同国务院卫生健康主管部门制定。7、药品经营企业购进药品，应当建立并执行 （） 制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。8、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对（）、（）、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事（）、（），并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。9.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和 （），鼓励培育 （）。二、选择题（每题 3

3、 分，至少一项正确答案，共 30 分）1、新修订的中华人民共和国药品管理法将于（)实施a、2019 年 8 月 26 日 b、2019 年 12 月 1 日 c、 2020 年 1 月 1 日 d、2019 年 12 月 31 日2、从事药品经营活动 ，应当具备以下条件:（）a 有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；b 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；c 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；d 有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求3. 国家鼓励研究和创制新药，保护（）开发新药的合法权益。a 公民b

4、 法人c 其他组织研究d 外国友人4.()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。a 国务院药品监督管理部门b 国务院c 省药品监督管理局d 国家5. 应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料的有（）。a.药品上市许可持有人b.药品生产企业c.药品经营企业d.医疗机构6.有下列情形之一的，为假药:()a 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；第 3 页 共 3 页b 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； c 变质的药品；d 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。7、药品上

5、市许可持有人、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、 经营资格的企业购进药品； 但是，购进未实施审批管理的（）除外a 中成药b 中药饮片c 中药材d 道地中药材8. 发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明并附有() a.品名、产地b.日期c.供货单位d.质量合格的标志。9. 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。a 每半年b 每年c 每两年d 每三年10. 从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规

6、章、标准和规范，保证全过程信息（）a.真实b.准确c.完整d.可追溯。三、简答题（每题 10 分，共 30 分）1、2019 年修订的药品管理法中，药品的定义是什么？2、哪几种情形为假药？3、哪几种情形为劣药？药品管理法培训试题答案一、填空题（每空 2 分，共 40 分）1、 风险管理、全程管控、社会共治2、安全性、有效性质量可控性3、药物警戒4、省、自治区、直辖市药品经营许可证5、法定代表人、主要负责人6、处方药非处方药7、进货检查验收8、法定代表人、主要负责人药品生产、经营活动9.中药品种道地中药材二、选择题（每题 3 分，至少一项正确答案，共 30 分）1、b 2 、abcd3、abc4

7、、d5、abcd6、abcd7、c 8、abcd9、b10、abcd三、简答题（每题 10 分，共 30 分）1、药品是指用于预防、 治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。2、有以下情形之一的，为假药（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围3.有以下情形之一的，为劣药（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的

8、药品；（五）超过有效期的；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品“”“”at the end, xiao bian gives you a passage. minand once said, people who learn to learn are very happy people. in every wonderful life, learning is an eternal theme. as a professional clerical and teaching position, i understand the importance of conti

9、nuous learning, life is diligent, nothing can be gained, only continuous learning can achieve better self. only by constantly learning and mastering the latest relevant knowledge, can employees from all walks of life keep up with the pace of enterprise development and innovate to meet the needs of the market.