仓储部的质量管理职责

1、文件名：仓储部的质量管理职责01）对经检查验收同意入库的医疗器械按其储存要求及医疗器械性质，实行专库，分 类存放；02）对在库医疗器械根据其储藏状态实行严格的色标管理；03）在医疗器械养护员指导下做好仓库的温、湿度检测和调控工作；04）严格按公司医疗器械保管的有关规定进行堆垛或搬运医疗器械；05）做好医疗器械储存期间的催销管理工作，对近效期的商品进行集中存放或者放“近 效期”牌标注，并按月填报近效期医疗器械催销表；06）医疗器械出库应遵循“先产先出，近期先出”和按批号发货的原则；07）医疗器械出库必须按照医疗器械出库复核程序进行质量检查和复核；08）医疗器械出库应做好能够保证快速准确的进行质量

2、跟踪的出库复核记录；09）医疗器械发货运输时，应执行针对运送医疗器械的包装条件，医疗器械性质及道 路情况，采取相应措施，防止医疗器械的破损和混淆：运送有温度要求的医疗器械，应采 取相应的保温或冷藏措施；10）定期组织人员进行动态盘点和静态盘点，做好盘点总结报告上报公司。文件名：仓储部经理的质量管理职责01）具体负责仓库、储运等部门的质量管理工作；02）领导仓库保管人员做好医疗器械入库、合理储存，科学养护，出 库复核等工作；03）领导储运部严格按医疗器械保管、养护和出库复核管理制度 的要求，安全、及时准确无误的将医疗器械运送到客户手中；04）负责指导和管理本部门员工及时准确无误的配货、复核和出库

3、；05）做好公司的货物运输安全工作，对托运的单位进行审核，签署合 作合同。05）联络、协助相关部门，对仓储条件进行维护和改善；06）负责对本部门员工进行质量考核；07）负责协助办公室做好本部门员工培训、员工健康档案的建立。08）按照储存的应急管理程序处置在仓库遇到的紧急情况，避免 人员伤亡、库存损失。09）做好库存的盘点工作，做到货帐相符。文件名：收货员的质量管理职责01）加强“质量第一”的观念，认真执行医疗器械监督管理条例 等法律法规，保证医疗器械的质量。02）负责商品的收货。医疗器械到货时，收货人员应当对运输工具和 运输状况进行检查。根据合同及送货单，应仔细核对医疗器械的品名、规 格、数量

4、、厂牌、来货单位等。03）对来货及时进行收货登记，并在入库验收单上正确填写生产日期、 批号、有效期、托盘号、数量（件数），并及时通知质量验收员验收；对包 装破损及污染的医疗器械应拒收。04）对验收完毕的医疗器械凭有验收员签字和验收结论给予入库。05）经常清扫收货库，保持清洁卫生。06）做好安全防范工作，注意防火、防盗。07）对本人的工作负责，因人为因素造成的损失按公司有关规定处理。文件名：退货员的质量管理职责01）认真执行医疗器械监督管理条例有关规定，加强质量意识；02）负责公司的医疗器械退货工作，严格按退货管理操作规定办 理退货；03）凭已经销售主管签字的“销货清单”或“销货退回凭证”收货，

5、 并核对实物，严格把好退回医疗器械入库关；04）对于需要冷藏的医疗器械，如果客户退回时无冷藏措施，不得收 货。05）退回的医疗器械应先存放于退货区，经质量验收合格后方可入正 常货位；不合格的及时移入不合格区，并做好记录。06）热情接待退货客户，不同意退货时的应耐心解释。07）对已经办理好采购退出手续的医疗器械集中存放，需托运的办理 好托运手续，需自提的协助客户做好自提手续。08）定期汇总退货区的品种，催促采购部、销售部及时完成出入手续文件名：上架员的质量管理职责01）根据当天的验收入库要求，凭验收入库单按时间顺序和急缓顺序 入库上架，并在上架单据上电子签字以示负责，做到“当日事当日毕”02）在

6、上架时如发现包装破损等质量问题应及时上报质量管理部处 理；03）按计划抽盘库存，掌握药品进出存动态，保证账货相符，反馈药 品库存结构情况；04）按照质量管理规范要求在与药品储存条件相适应的环境内进行作 业操作。文件名：医疗器械养护员的质量管理职责01）执行医疗器械保管、养护和出库复核管理制度，按医疗器械 在库养护操作程序对在库医疗器械实施养护；02）在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库医疗器械的养护和质 量监视检查工作；03）坚持预防为主原则，按照医疗器械理化性质和储存条件的规定， 结 合库房实际情况，组织好医疗器械的分类合理存放；04）负责对库存医疗器械定期进行循环质量检查， 一般每季度

7、一次，对 重点养护品种应每月检查，并做好养护检查记录；05）养护检查如发现质量问题，应立即挂黄牌暂停发货，并通知质量管 理部门予以处理；06）指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，根据气候环境变化， 采取相应养护措施；07）做好在库医疗器械的有效期管理工作，对近效期医疗器械应按月填 报近效期医疗器械催销表；08）正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运 行；09）自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能；10）定期进行养护情况的统计分析，摸索库存条件对医疗器械储存质量 影响变化的规律，提供养护分析报告。文件名：复核员的质量管理职责01）严格执行医疗器械保管、养护和出库复

8、核管理制度，做好医疗 器械出库复核工作；02）对照出库凭证的有关项目，对出库医疗器械实物进行逐项复查核 对，做到数量准确，项目齐全内容无误，质量完好，包装牢固，标志清晰， 交接手续完备；03）保管好出库复核记录（即销货清单提货联），做到字迹清楚，项目 齐全，内容准确，便于质量跟踪，并按规定签名保存备查；04）自觉学习医疗器械业务知识和医疗器械监督管理法规，努力提高复核工作技能。05）负责出库品种和采购退出品种的电子监管码的数据采集工作。对 发现有问题的电子监管码要记下来通知质管部，等查实清楚后方可出库。文件名：仓管员的质量管理职责01）每年参与有关医疗器械监督管理条例律法规的培训，努力提升自

9、身的业务水平。02）负责库区货位的管理，每天调整出空缺货位并统计报采购员。对 实际货物的货位的调整要及时在计算机系统上进行标注。03）每天检查零散货位的货品，对短缺品种进行补充和移库。04）正确操作库区的设施设备，定期检查设施设备运行情况，对出现 的问题进行停检和报修。05）每月定期抽盘库存品种，做好动态盘点工作。06）协助收货员、复核员、送货员做好相关工作。07）做好库区卫生打扫和管理工作。文件名：发货员的质量管理职责01）根据当天的发货要求，凭销货凭单按时间顺序和急缓顺序配 货，并在发货单据上签字以示负责，做到“当日事当日毕”；02）在配货时如发现包装破损等质量问题应及时上报质量管理部处

10、理；03）按计划抽盘库存，掌握医疗器械进出存动态，保证账货、账账相 符，返馈医疗器械库存结构情况；04）做好在库医疗器械的效期管理工作，严格按“先进先出、近期先 出”和按批号发货原则出库；05）负责跟踪托运货物的到达时间并收集各委托运输公司的合法证昭；八、06）按照规定对需移库的品种按指定的位置转存入其他区域。文件名：运输员的质量管理职责01）严格执行医疗器械监督管理条例、医疗器械监督管理条例实 施条例和医疗器械经营质量管理规范等法律法规；02）树立质量第一的意识，确保运输过程中医疗器械质量；03）具有驾驶货车的驾驶执照和道路运输从业资格证。承担购进、销 售医疗器械的运输质量责任；04）按规定的程序履行交接手续，确保质量、数量的准确无误；05）装运医疗器械应标识清晰，包装牢固，数量准确，堆码整齐，不 得将医疗器械包装倒置、重压，堆码高度要适中；06）运输单应字迹清楚，项目齐全，单货相符，交接手续完备；07）根据医疗器械储存条件要求，应配备相应的保温、冷藏运输工具 并在规定的时限内运输特殊储存的医疗器械；对相应的设施设备进行维护 和保养。08）特殊管理医疗器械按国家相关法律法规履行法定手续，采取有效 的安全防护措施，并尽量缩短运输