2020年骨科行业研究报告老龄化下的市场持续扩容与政策推动60页）

1、仅供机构投资者使用 证券研究报告|行业深度研究报告 2020年 01月 13日,水大鱼大，老龄化下的市场持续扩容与政策推 动下的头部集中,骨科行业深度报告,评级及分析师信息,行业评级：推荐,主要观点,全球骨科器械产业纵横捭阖终成五大霸主,行业走势图,全球骨科器械产业纵横捭阖终成五大霸主：全球骨科医疗,器械市场规模 365亿美元，未来五年预计保持年复合增速 3.7%，为必配置行业；骨科龙头集中，CR4为 69.1%，其中强 生医疗骨科业务 2017年以 88.23亿美元的收入市场份额占据 全球的 24.2%，为排名第一；紧随其后的捷迈邦美收入 74.06 亿美元，市场占有率 20.3%；龙头骨科

2、企业特征是业务遍布全 球、通过并购来进行骨科新业务扩展,50% 39% 29% 18% 7,中国骨科行业水大鱼小，有望水大鱼大,3% 2019/01,2019/04,2019/07,2019/10 沪深300,中国骨科手术总量 445万例，保持 10-15%增速，市场规模,医疗器械,超 250亿元；骨科业务构成中，中国以创伤为主而美国以关节 为主，有优化空间。国内骨科公司分散，现阶段外资为主， TOP5均为外资，而国内威高股份和大博医疗以 4.05%和 2.86% 市占率位列六七位，其他骨科厂家小散乱,分析师：崔文亮,邮箱： SAC NO：S1120519110002 联系电话,骨科各个细分领

3、域还存在巨大的机会：（1）进口替代充分 的骨科创伤，未来看渗透率持续提升：2018年市场规模 77亿 元，市场集中度 CR5不到 40%，威高股份和大博医疗分别为 5.8%和 5.5%位列第六第七；渗透率角度看，中国为 4.9%而美 国为 21.9%，还存在提升空间。（2）正在追赶进口的骨科脊 柱，行业持续增长与进口替代为主旋律：骨科脊柱进口占比 60.89%，有进口替代空间；2018年市场规模 73亿元，未来六 年复合增长 14.87%，CR6为 73.92%份额相对集中，强生以 28.97%排名第一，美敦力以 23.35%排名第二，史赛克 6.59%排 名第四，国产公司威高骨科以 8.37

4、%排名第三，紧接着是天津 正天 3.91%和三友医疗 2.73%。脊柱疾病随着年龄高发，行业 依然存在大的增量空间。（3）进口占超 70%份额的骨关节，行 业持续大扩容和进口替代推动增长：骨关节市场空间 2018年 52亿元，骨关节进口产品占比 73.27%，销售收入金额口径来 看，top8品牌中两家国产公司入围，市场集中度 top8的金额 占整体市场的 82.6%。关节手术开展国内渗透率极低为 0.6%， 而美国为 43%。中国的骨关节在骨科占比 24%，有 20.8%高速增 长，而美国关节占比 39%，为美国骨科最大的类别，但是增速 仅有 2.1%。目前关节是骨科领域空间最大的细分领域。（

5、4）骨 科其他领域，运动医学和颅颌面外科，冉冉升起的运动医学， 一级市场受追棒；颅颌面外科是骨科非主流的小细分行业，需,研究助理：谭国超 邮箱： 联系电话,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,证券研究报告|行业深度研究报告,要留意；颅颌面外科还处于快速发展的阶段，目前以外资为 主，也值得关注,老龄化加速以及政策驱动国内骨科的发展以及产,业进一步集中,老龄化加速以及政策驱动国内骨科的发展以及产业进一步,集中：（1）我国 60岁以上老人预计 2025年超过 3亿占比近 20%，人均寿命 2015年为 76.4岁。骨科疾病年龄层比例，60 岁以上占比 44.1%；居民两周患病率 65岁以上甚至达

6、62.2%； 50岁以上人群骨质疏松患病率高达 19.2%；我国 50岁以上人 群低骨量比例为 46.4%；60岁以上老人中，有 55%的人患有关 节疾病；椎间盘突出症发病率国内达到 18%；全国大约有 7%- 10%的人患上了颈腰椎病，50-60岁年龄段颈腰椎病的发病率约 20%-30%，60-70岁年龄段达 50%；我国关节类型相关疾病的出 院人数，从 2011年的 22.68万人，到 2018年的 82.78万人， 年复合增长率 20.31%。（2）政策驱动骨科产业发展，两票制政 策去中间流通渠道，产品价格更加透明化，国产产品成本端有 优势；耗材紧跟药品带量集采在安徽和江苏已经开先河，2

7、020 年政策端依旧要做好心理准备，但是对于行业龙头企业而言不 足惧，会推动行业进一步集中；DRGs陆续试点，疾病组收费规 定金额，耗材零加成背景下，器械变成医院成本，有利于国产 器械的进口替代。（3）新技术尤其是 3D打印和骨科机器人， 持续推动行业的往前发展，目前国际骨科巨头均已参与骨科机 器人的争夺中：强生收购骨关节机器人公司 Orthotaxy，并在 中国市场与天智航在脊柱机器人领域的合作；Stryker史赛克 收购骨关节机器人公司 Mako Surgical；美敦力收购 Mazor Robotics及其机器人辅助脊柱手术平台；Zimmer Biomet捷迈 邦美通收购法国机器人辅助外

8、科公司 Medtech，功能包括神经 外科、脊柱和关节领域的 Rosa手术机器人；施乐辉收购了骨 科机器人公司 BlueBelt，目前主要在膝关节手术领域,以骨科业务为主的相关受益公司,大博医疗（002901），骨科创伤龙头，脊柱发力，关节在,望； 凯利泰（300206），脊柱持续补充产品线，微创为特色； 爱康医疗（1789.hk），关节龙头，技术引领关节行业发展；春 立医疗（1858.hk），关节龙头，产品往高端发展,风险提示,医用耗材集采政策不明确导致行业竞争格局变化；国产进口替 代进程缓慢；进口厂家价格降幅大幅超预期,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,2,9626187/21/201

9、90228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,正文目录,1. 骨科产业链概览 .6 1.1. 骨科耗材植入物五大类 .6 1.2. 骨科产业链：材料科学发展与工艺引领的产业发展.7 1.3. 销售模式：经销模式为主，直销模式较少，临床对厂家服务要求高.9 2. 全球骨科器械产业纵横捭阖终成五大霸主 .11 2.1. 全球骨科植入物市场规模 365亿美元排名器械细分第四.11 2.2. 并购扩充产品线和国际化推动行业集中度持续提高.12 3. 中国骨科行业水大鱼小，有望水大鱼大 .15 3.1. 进口替代充分的骨科创伤，未来看渗透率持续提升.18 3.2. 正在追赶进口的骨科脊柱，行业

10、持续增长与进口替代为主旋律.20 3.3. 进口占超 70%份额的骨关节，行业持续大扩容和进口替代推动增长 .24 3.4. 冉冉升起的运动医学，一级市场受追棒 .31 3.5. 颅颌面外科：骨科非主流的小细分行业 .33 4. 骨科耗材得益于中国老龄化和政策驱动产业集中 .35 4.1. 我国 60岁以上人口占比持续增高，老年疾病高发 .35 4.2. 政策层面驱动进口替代和龙头集中 .38 4.3. 新技术和国际化驱动骨科行业持续发展 .47 5. 受益上市公司 .54 5.1. 大博医疗（002901）：骨科创伤龙头，脊柱发力 .54 5.2. 凯利泰（300206）：脊柱持续补充产品线

11、，微创为特色.54 5.3. 爱康医疗（1789.hk）：关节龙头，技术领衔关节行业发展.56 5.4. 春立医疗（1858.hk）：关节产品往高端发展，布局脊柱和运动医学.56 6. 风险提示 .57,图表目录,图 1 骨科器械的细分行业 .6 图 2 骨科上下游 .9 图 3 强生销售区域比例分布 2018.13 图 4 捷迈邦美销售区域比例分布 2018.13 图 5 中国 2012-2021E骨科手术量.16 图 6 中美骨科市场 2013-2022E（医院采购口径）.16 图 7 2015-2017年中国骨科市场占比情况及增速.16 图 8 2015-2017年美国骨科市场占比情况及

12、增速.16 图 9 中国人口年龄结构变化（亿人）.17 图 10 中国平均预期寿命（岁） .17 图 11 中美两国骨科植入物渗透率（2015）.17 图 12 我国创伤类植入物耗材市场.19 图 13 我国骨科创伤耗材国产进口格局（2018年）.19 图 14 骨科创伤产品使用医院级别比例（2015年）.19 图 15 骨科创伤产品的临床应用格局（2015年）.19 图 16 2018年我国骨科创伤类类 TOP5市占率.20 图 17 2015年上海市场骨科创伤市场格局.20 图 18 我国脊柱类植入物耗材市场规模.20 图 19 我国骨科脊柱类耗材国产进口格局.20 图 20 脊柱市场规模

13、（百万元）及细分产品销售额份额（2009-2016）.21 图 21 脊柱骨折患病率（北京） .23 图 22 我国椎间盘疾病历年出院人数（万人）.23 图 23 椎间盘突出图例 .24,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,3,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,图 24 腰椎间盘疾病微创手术工作示意图.24 图 25 我国骨科关节植入物市场规模（百万元）.25 图 26 我国骨科关节植入物手术数量（台）.25 图 27 强生 C-Stem骨水泥股骨柄.26 图 28 强生 Solution翻修股骨柄.26 图 29 骨关节初次及翻修手术分类手

14、术量（例）.26 图 30 骨关节国产进口比例（2018年）.27 图 31 髋和膝关节的国产进口比例（2018年）.27 图 32 中国的关节市场与美国相差巨大.28 图 33 髋关节植入物的平均出厂价（元）.29 图 34 膝关节植入物的平均出厂价（元）.29 图 35 髋关节假体结构组成 .30 图 36 Ceramtec的一二三四代陶瓷.31 图 37 国内关节镜保有量（单位:台）.32 图 38 中国美国关节镜手术量（单位：万例）.32 图 39 中国运动医学市场规模（2018年，亿元）.32 图 40 中国运动医学市场格局（2018年，亿元）.32 图 41 强生颅骨修补产品 .3

15、4 图 42 强生颌面外科 MatrixCOMBO产品图.34 图 43 神经外科类植入性耗材市场规模.34 图 44 颅骨修补 peek材料修补产品图.35 图 45 中国 60岁以上人口占比 .35 图 46 中国平均预期寿命（岁） .35 图 47 骨科疾病患病率各年龄层占比.36 图 48 各年龄居民两周患病率（%）.36 图 49 骨质疏松和低骨量人群患病率.37 图 50 北京髋部骨折在不同年龄段发病率的变化.37 图 51 肌肉骨骼系统和结缔组织疾病中骨科相关疾病的出院人数（人）.37 图 52 安徽省集采价格降幅-脊柱（2019.8）.41 图 53 江苏第二批集采价格降幅-关

16、节（2019.9）.41 图 54 集采前后价格传导模拟及厂家毛利变化.43 图 55 DRGs在美国的发展历程 .45 图 56 DRGs分组路径 .45 图 57 DRGs在中国的发展历程 .46 图 58 3D打印植入物制造流程 .47 图 59 3D打印在医疗行业的主要应用举例.48 图 60 达芬奇手术机器人收入（百万美元）.50 图 61 达芬奇手术机器人保有量（台）.50 图 62 达芬奇机器人全球手术量增长快速.50 图 63 全球手术机器人市场规模及预测（亿美元）.50 图 64 天智航骨科机器人 .51 图 65 天智航营收增长（万元） .53 图 66 天智航骨科手术机器

17、人收入（万元）.53 图 67 矫形骨科植入器具出口数量（千克）.54 图 68 矫形骨科植入器具出口金额（万美元）.54 图 69 大博医疗营业收入及增速（亿元）.54 图 70 大博医疗 2019H1收入结构.54 图 71 凯利泰营业收入及增速（亿元）.55 图 72 凯利泰 2018收入结构 .55 图 73 Elliquence高频手术设备.55 图 74 Elliquence营业收入情况（万美元）.55 图 75 爱康医疗营业收入及增速（亿元）.56 图 76 爱康医疗 2019H1收入结构.56 图 77 春立医疗营业收入及增速（亿元）.57 图 78 春立医疗 2019H1收入

18、结构.57,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,4,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,表 1 骨科各产品类 .7 表 2 上游原材料应用领域 .8 表 3 骨科两票制与非两票制销售模式对比.10 表 4 高值医用耗材与药品销售模式对比.10 表 5 全球医疗器械细分市场空间测算.11 表 6 全球骨科器械龙头企业市场占比及增速.12 表 7 强生骨科并购成长（部分案例）.14 表 8 捷迈邦美骨科并购成长（部分案例）.15 表 9 史赛克骨科并购成长（部分案例）.15 表 10 中国骨科植入物市场 top20市占率（2018年）.18 表 1

19、1 中国脊柱市场主要厂商及产品齐全度示例（2013）.22 表 12 我国脊柱植入类耗材市场 TOP7企业.23 表 13 中国骨关节植入物市场份额情况（2016年，按销量）.27 表 14 中国骨关节植入物市场份额（2016年，收入口径）.28 表 15 内衬材料里的普通聚乙烯、超高连聚乙烯对比.30 表 16 陶瓷四代特点对比 .30 表 17 部分运动医学公司一级市场融资进展.33 表 18 山西某三甲医院骨科门诊患者前十位病种构成比较 2016-2017年.38 表 19 国家“耗材两票制”政策汇总.38 表 20 明确将推行“耗材两票制”部分省份汇总.39 表 21 我国各省医疗耗材

20、采购模式分类.40 表 22 江苏试点集采国产支架价格.41 表 23 江苏试点集采进口支架价格.41 表 24 国内 2019年耗材集采部分省市情况.42 表 25 带量采购厂家改分销为直销的市场销售规模测算.43 表 26 带量采购厂家依然采用分销模式的市场销售规模测算.44 表 27 骨科领域上市公司布局 3D打印技术.48 表 28 国内 3D打印骨科产品 NMPA获批情况.49 表 29 知名骨科公司参与骨科机器人进展.52 表 30 国内天玑骨科机器人与其他公司的技术指标对比.53,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,5,9626187/21/20190228 16:59,证券研

21、究报告|行业深度研究报告,1.骨科产业链概览,1.1.骨科耗材植入物五大类,骨科医疗植入器械，是骨科医疗器械最主要的构成。本研究主要针对骨科植入类 器械，其是医疗器械细分行业最大的子行业之一。骨科植入耗材产品，指的是通过手 术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组 织的器材材料，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，一般属于三 类植入耗材，而一类二类主要在体外起到辅助作用的例如骨科外固定支架，没特殊说 明则不在本研究的范畴；因为骨科植入耗材价值相对较高，其是高值耗材的典型代表,目前，骨科植入器械按照植入治疗部位的不同分为五大类：创伤类、脊柱类、关

22、节类、运动医学类、颅颌面外科类,图 1 骨科器械的细分行业,资料来源：强生公司官网、华西证券研究所,创伤类植入耗材产品：主要用于上下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理,性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类常用的器械主要耗材包括骨钉、 髓内钉、金属接骨板、外固定架等；一般固定方式有外固定和髓内固定，外固定器械 主要包括钢板、螺钉，髓内固定主要是髓内针（钉），根据手术医生的喜好程度和手 法来选择不同的固定方式,脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类 脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列 等各类脊柱内固定装置,关节

23、类植入物耗材：主要用于创伤、关节炎等关节部位病变的修复，主要耗材人,工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等，其中髋关节和膝关节合计超过 95,运动医学植入类耗材：主要用于关节、软组织相关的损伤治疗与康复，如膝关节、 骨关节炎、半月板损伤、交叉韧带损伤、游离体（滑膜软骨瘤病）等。产品包括关节,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,6,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,镜系统（包括主镜系统和动力刨削系统等）、重建系统（界面钉、带袢板）和修复类 （半月板修复系统、人工韧带等），当前涉足国内企业较少，属于新兴领域,神经外科类植入耗材产品：主要用于颅骨骨块固定或

24、缺损修复、颌面部骨折或矫 形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板 及螺钉等内固定系统。下文把颌面外科囊括进来，归类为颅颌面外科,表 1 骨科各产品类,常见分类,适应症,代表产品,上、下肢、骨盆、镜部、手部及足踩等部位的病理性、 髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定,创伤类,创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗,系统及外固定支架等,用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊 椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融,脊柱类 关节类,柱疾患的外科治疗,合器系列等各类脊柱内固定装置,人工关节假体植入人体后需要与人体骨组织形成永久结,合，并把人体原本的功能器官

25、替代掉，而且必须承载数 髋关节假体、膝关节假体等等 倍患者的自身重量，是一种“重建性”的产品,全关节镜下或关节镜辅助下的微创技术，对韧带、关节 双固定螺钉、界面螺钉、人工韧带、其他关,运动医学类,囊、肌膜等软组织的形态修复和功能重建,节镜手术耗材、关节镜设备配套耗材等,颅颌面外科类,颅骨与颌骨相关的疾患的外科治疗,颅骨修复钛网、钛钉、可吸收钉板等,资料来源：大博医疗招股书、爱康医疗招股书、三友医疗招股书、华西证券研究所,1.2.骨科产业链：材料科学发展与工艺引领的产业发展,骨科器械整体产业链来看，上游主要是加工工厂和材料提供商、中游主要是厂家、 下游则是服务提供商包括配送商、经销商以及终端医院

26、,骨科植入耗材对上游的材料要求较高，要求必须强度高、生物相容性好、力学相 容性的弹性模量与骨接近、有较强的可加工性、抗耐磨、成本不高等。目前涉及的主 要材料包括不锈钢、金属合金、医用钛材、无机非金属材料（羟基磷灰石等）、高分 子材料（聚醚醚酮 PEEK）和可吸收材料材料如聚乳酸等 。实际上，骨科的发展，是 随着材料学的发展而来，骨科从早期的钢铁铜等常见材料的使用，到后来迭代更新， 逐渐开始在金属合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面的发展，更新迭代还 在持续。因为材料长期植入人体内，所以对于材料的安全性就尤其重视，核心关键的 材料，海外进口居多，如关节的生物陶瓷提供商德国 CeramTec

27、 公司，例如椎间融合 区的聚醚醚酮 PEEK 材料大部分来源于英国 Invibio 公司。而国内可以提供一般金属 合金或者做金属表面处理工艺的公司主要分布在陕西和江苏一带。材料成本一般占厂 家成本项的 30-70%，根据不同的材料属性来确定,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,7,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,表 2 上游原材料应用领域,典型材料 316L,材料说明 奥氏体类不锈钢（含 2.5%3.5%的钼元素） 钴铬钼合金,应用,骨折和脊柱固定等,CoCrMo,髋关节股骨头、膝关节植入物等 生物活性涂层、骨填料等 人工髋关节、膝关节衬

28、牙科种植体，股骨柄等 髋关节股骨头、牙冠等,HA、TCP UHMWPE,羟基磷灰石、磷酸三钙,超高分子量聚乙烯,Ti6AL4V 高纯 Al2O3,钛合金牌号 TC4的名义化学成分表示方法 高纯氧化铝,氧化锆增韧氧化铝陶瓷、氧化钇稳定的四方氧化锆多晶陶瓷材,ZTA、Y-TZP、PSZ,髋关节股骨头、膝关节、牙冠等 人工髋关节、骨折和脊柱固定,料、PbZrO3（偏锆酸铅）；PbTiO3（偏钛酸铅） 的混合物,CFPEEK,碳纤维增强的聚醚醚酮（PEEK,资料来源：CNKI、华西证券研究所,骨科植入耗材中游则是耗材生产厂家，主要是生产各项临床应用的产品，国外比,较典型的包括强生医疗、美敦力、史赛克、

29、施乐辉、捷迈邦美等，国内典型代表包括 大博医疗、凯利泰、威高股份、爱康医疗等。拥有产品技术专利、生产的工艺专利 know how、注册证、完整的生产体系、进院、代理商管理等。在经销商模式下，骨科 厂家毛利率 60-90,下游主要是医院终端，骨科医生是最终的使用用户。而经销商和配送商则夹于厂 家和医院之间，负责产品配送、骨科手术工具提供、组织部分学术会议等功能。骨科 对代理商相对更加依赖，主要原因包括骨科产品类别型号多、需要给医生提供跟台的 服务、参与学术会议等,就成本传导链条看，把临床医院终端的价格设置为 100元，厂家把产品卖给经销 商价格为 25-40 元，厂家毛利按 70%计算，上游材料

30、占厂家出货成本的按 50%计算， 则上游材料的价格约为 3.5-6 元。骨科厂家的 know how、产品注册、材料的制造和 工艺、销售市场管理运营，都构成了高毛利的因素,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,8,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,图 2 骨科上下游,资料来源：各公司招股书、华西证券研究所整理,1.3.销售模式：经销模式为主，直销模式较少，临床对厂家服,务要求高,骨科耗材的销售主要是经销为主，厂家把产品卖给经销商，经销商组建销售团队， 配合着厂家的销售，合作把产品推广到医院。在非两票制下，可以由生产企业，经过 多家经销商，再卖给

31、医院；两票制要求下，那就是厂家通过配送商，直接把产品配送 到医院，而原来起到进院、商务活动、跟台的经销商转变为服务商，给医院提供学术 活动组织和跟台的服务,2019 年 12 月 2日，国家医疗保障局发布关于公示医保医用耗材分类与代码数 据库第一批医用耗材信息的通知，共 30332 条目录、893.275 万个规格型号，包含 了血管介入、非血管介入、骨科材料、神经外科材料、吻合器、眼科等 17 大类医用 耗材。30332 条目录中，其中骨科材料的数量最多，高达 18537 条，占比约 61%；紧 接着是基础卫生材料达 2970 条，而非血管介入治疗类材料、吻合器及附件、血管介 入治疗类材料紧随

32、其后，均有 1000 条目录以上。从这些数据也可以看到，骨科产品 的复杂程度不是其他产品可以比拟,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,9,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,表 3 骨科两票制与非两票制销售模式对比,项目,非两票制 经销模式,两票制,业务模式,直销和配送商模式,生产企业-终端,货品流通链 销售布局,生产企业-多级经销商-终端,生产企业-配送商-终端） 物流辅助、商务辅助和手术跟台等 专业服务主要由服务商承担 高,物流、商务辅助和手术跟台等专业服务,主要由经销商承担,产品出厂价 毛利率,较低 较低 较低,高,销售费用,高，需向服务

33、商支付商务服务费用,资料来源：三友医疗招股书、华西证券研究所,表 4 高值医用耗材与药品销售模式对比,项目,高值医用耗材,医药产品,上游厂商 下游终端 产品分类 产品单值,进口产品占较大比重，国产化替代率逐步提高 主要以医院为主,国产药占较大比重,医院+小型私人诊所+药店 品类、规格标准化，不同品牌产品可混搭使用 较低,品类、规格多、同品牌产品需配套使用 较高,销售规模与出入库 小批量、高频次 频率,大批量、低频次,销售专业度,较强，经销商需具备临床跟台能力，并承担部分培训 一般,工作,应用场景 监管要求,需在手术过程中根据实际情况决定耗材类型、规格 需满足产品可追溯要求,医生可根据治疗指南开

34、处方,以 GSP 标准为基本要求，需具备电子化全程监,管能力,备货,较大。尤其对于骨科植入物，需备齐各产品型号以及 无特定要求,对应的手术器械，才能满足手术过程中随需择用的需 求,流通行业集中度 配送方式,较低,较高,主要是双向物流，即在医院手术完成后，分销商需要 主要是单向物流，即分销商可以把药品配送到 把配送多余的高值医用耗材及手术工具取回来 医院直接储存,资料来源：国科恒泰招股书、华西证券研究所,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 10,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,2.全球骨科器械产业纵横捭阖终成五大霸主,2.1.全球骨科植入物市

35、场规模 365亿美元排名器械细分第四,根据 EvaluateMedTech，骨科相关的医疗器械在医疗器械细分行业排名第四，仅 次于 IVD、心血管和影像系统，2017 年全球的销售为 365 亿美元，2024 年将达 471 亿美元，年复合增长为 3.7,表 5 全球医疗器械细分市场空间测算,WWSales($bn,CAGR %Growth 6.1% 6.4% 3.7% 3.7% 6.2% 6.5% 6.3% 4.6% 6.5% 7.8% 4.6% 5.9% 9.1% 4.2% 5.7% 5.6% 5.7% 5.6,WWMarketShare 2017,Rank 1,DeviceArea In

36、VitroDiagnostics(IVD) Cardiology,2017 52.6 46.9 39.5 36.5 27.7 22.1 18.5 18.5 13.9 11.7 13,2024 79.6 72.6 51,2024 13.4% 12.2% 8.6% 7.9% 7.1% 5.8% 4.8% 4.3% 3.6% 3.3% 3.0% 3.0% 2.7% 2.6% 2.2% 84.4% 15.6% 100.0,Chg.(+/-) +0.4pp +0.6pp -1.2pp -1.1pp +0.3pp +0.3pp +0.2pp -0.3pp +0.2pp +0.4pp -0.2pp +0.1

37、pp +0.5pp -0.3pp +0.0pp -0.0pp +0.0pp,13.0% 11.6% 9.8,2,3,DiagnosticImaging Orthopedics,4,47.1 42.2 34.3 28.3 25.3 21.6 19.8 17.8 17.6 15.8 15.6 13.1 501.7 92.9 594.5,9.0,5,Ophthalmics,6.8,6,General&PlasticSurgery Endoscopy,5.5,7,4.6,8,DrugDelivery Dental,4.6,9,3.4,10 11 12 13 14 15,DiabeticCare Wou

38、ndManagement HealthcareIT Neurology,2.9,3.2,11.8 8.6,2.9,2.1,Nephrology,11.7 8.9,2.9,Ear,Nose&Throat(ENT) Top15,2.2,342,84.4% 15.6% 100.0,Other,63.1 405,TotalWWMedtechSales,资料来源：EvaluateMed 2018、华西证券研究所,按照 EvaluateMed 的测算，强生医疗骨科业务 2017 年以 88.23 亿美元的收入市 场份额占据全球的 24.2%，为排名第一；紧随其后的捷迈邦美收入 74.06 亿美元，市 场占

39、有率 20.3%；史赛克市占率 16.3%，美敦力市占率 8.3%，市场集中度 CR4 为 69.1%，行业高度集中。骨科细分众多，每一类细分从研发和销售方面要求能力和资 源不同，实力强劲的公司，有更多的资金支持公司的自有研发和产品改进，以及对新 的公司进行并购,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,11,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,表 6 全球骨科器械龙头企业市场占比及增速,WWSales($m) 2017,CAGR 2017-24 2.2% 2.6% 5.1% 3.2% 4.2% 2.9% 9.4% 5.5% 8.1% 4.9% 3.

40、6% 4.5% 3.7,WWMarketShare 2017,RankChange,Rank,Company Johnson&Johnson ZimmerBiomet Stryker,2024 10289 8854 8478 3763 2849 2541 1396 1356 1097 608,2024 21.8% 18.8% 18.0% 8.0,2017-24,1 2,8823 7406 5970 3016 2133 2078 745,24.2% 20.3% 16.3% 8.3,3,4,Medtronic,5,Arthrex,5.8,6.0,6,Smith&Nephew WrightMedic

41、alGroup NuVasive,5.7,5.4,7,2.0,3.0,1,8,935,2.6,2.9,1,9,GlobusMedical OrthofixMedical Top10,636,1.7,2.3,10,434,1.2,1.3,1,32175 4341 36516,41232 5892 47123,88.1% 11.9% 100.0,87.5% 12.5% 100.0,Other,Total Industry,资料来源：EvaluateMed 2018、华西证券研究所,2.2.并购扩充产品线和国际化推动行业集中度持续提高,目前，全球大型骨科器械公司均为国际化公司，销售分布在全球各地。并

42、且通过 持续的并购，不断扩展骨科产品线，逐渐成长为行业龙头,如强生医疗 51.1%的业务收入来源于美洲，20.5%来源于欧洲，19.2%来源于亚太； 而捷迈邦美 61.3%的业务来源于美洲，21.8%来源于欧洲、非洲和中东，16.9%来源于 亚太地区。清晰看到，国外骨科巨头具体的业务收入不依赖于单一国家,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,12,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,图 3 强生销售区域比例分布 2018,图 4 捷迈邦美销售区域比例分布 2018,7.25,16.94,19.15,51.09,21.81,61.27,22.51,

43、美洲,欧洲,中东,非洲地区,亚太区,美国 欧洲 亚太地区、非洲 西半球(美国除外) 资料来源：Wind、华西证券研究所,资料来源：Wind、华西证券研究所,就强生医疗器械来看，其 1998 年 35亿美元并购 DEPUY以及 2011年 213亿美元 并购 Synthes 是其在骨科最重要的步伐。整个强生骨科发展路径看，强生医疗 1960 年并购 Codman 切入神经外科，1970 年代开始进入关节领域，直到 1998 年强生通过 并购 DEPUY 奠定了在骨科的地位；2003 年，强生与运动医学厂家 Mitek 合作，丰富 了其骨科新的领域，自此，强生的骨科覆盖了创伤、脊柱、关节、运动医学

44、和神经外 科。直到 2011 年，强生并购 Synthes，进一步补强其在创伤和脊柱的产品线，同时 把骨科医生培训金标准机构 AO 组织纳入旗下，奠定了强生在骨科无可撼动的地位。 2015年，强生并购 Olive Medical，一家为微创手术提供高清晰度可视化系统的供应 商，补充了运动医学 Mitek的产品线；2017年，强生切入 3D打印领域，获得 TRS公 司的 3D 打印技术；2017 年 7 月，强生收购脊柱外科手术公司 Sentio；2018 年 2 月， 强生宣布收购 Orthotaxy公司，用以开发骨科下一代机器人辅助手术平台；2018年 9 月 ， 强 生 医 疗 宣 布 收

45、 购 德 国 3D 打 印 脊 柱 植 入 物 制 造 商 Emerging Implant Technologies，意在扩大骨科应用。2019 年，强生以 34 亿美元现金对价收购手术机 器人公司 Auris（还有 23.5 亿美元的里程碑付款）。至今，强生在传统骨科耗材领域 成为行业领先，其通过并购布局在手术机器人领域，也进一步加强其在骨科领域的地 位,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,13,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,表 7 强生骨科并购成长（部分案例,时间,并购标的 Codman,业务概述,1960年 1998年 2011年

46、 2015年 2017年 2018年,切入神经外科 奠定了在骨科的地位,DEPUY,Synthes,进一步补强其在创伤和脊柱的产品线，并把骨科医生培训金标准的 AO组织纳入旗下 为微创手术提供高清晰度可视化系统的供应商，补充了运动医学 Mitek的产品线 脊柱外科手术公司,Olive Mdical Sentio,Orthotaxy,开发骨科下一代机器人辅助手术平台,Emerging Implant Technologies,2018年 2019年,德国 3D打印脊柱植入物制造商 34亿美元，手术机器人公司,Auris,资料来源：强生公司官网、wind、华西证券研究所,捷迈邦美 Zimmer B

47、iomet，实际上是捷迈公司（骨科排名第三）2014 年以 133.5,亿美元并购邦美公司（骨科排名第四）而来。捷迈成立于 1927 年，一开始是创伤类 骨科业务，1950 年研发出髋关节，2008 年并购雅培的脊柱业务，2010 年并购中国著 名关节公司北京蒙太因医疗器械有限公司从而深耕中国，2014 年和 Biomet 合并为一 家公司并改名为捷迈邦美，捷迈邦美从而在骨科领域一跃成为第二，2016 年相继并 购了 Cayenne 运动医学业务和法国脊柱公司 LDR 以及 13.2 亿美元并购手术导航公司 Medtech SA，Medtech 旗下就是骨科著名的骨科机器人公司 Rosa Br

48、ain 和 Rosa Spine机器人辅助手术平台,骨科排名第三的史赛克，也是通过不断的并购成为骨科领头羊，成立于 1946 年， 1979 年并购 Osteonics 进入骨科关节领域，1992 年收购 DIMSA 进入骨科脊柱领域， 1996年并购 Osteo进入创伤领域，2004年并购骨科脊柱公司 Spine Core，2011年收 购骨科固定支架公司 Orthovita，2013 年 7.64 亿美元收购中国骨科公司创生医疗并 同年 17 亿美元并购手术机器人 Mako，2016 年并购骨肿瘤植入物公司 Stanmore， 2018 年 14亿美元并购了微创脊柱公司 K2M，2019年

49、相继并购了肩关节领域公司以色 列 Orthospace、骨科影像设备公司 Mobius和 Wright医疗的四肢创伤业务,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,14,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,表 8 捷迈邦美骨科并购成长（部分案例,时间,并购标的 雅培的脊柱业务,业务概述,2008年 2010年 2014年,进入脊柱业务,北京蒙太因医疗器械 Biomet,中国著名关节公司北京蒙太因医疗器械有限公司从而深耕中国 合并为捷迈邦美，从而骨科领域一跃成为第二，仅次于强生 运动医学业务,Cayenne,2016年,LDR,法国脊柱公司,Medte

50、ch SA,13.2 亿美元，Medtech 旗下就是骨科著名的骨科机器人公司 Rosa Brain和 Rosa Spine机器人辅助手术平台,资料来源：捷迈邦美官网、wind、华西证券研究所,表 9 史赛克骨科并购成长（部分案例,时间,并购标的 Osteonics,业务概述 进入骨科关节领域,1979年 1992年 1996年 2004年 2011年 2013年,DIMSA,进入骨科脊柱领域,Osteo,进入创伤领域,Spine Core Orthovita 创生医疗 Mako,骨科脊柱公司,骨科固定支架公司,7.64亿美元，中国骨科公司创生医疗 17亿美元，手术机器人公司 骨肿瘤植入物公司

51、,2016年 2018年 2019年,Stanmore K2M,14亿美元，微创脊柱公司 肩关节领域公司,Orthospace,资料来源：史赛克官网、wind、华西证券研究所,3.中国骨科行业水大鱼小，有望水大鱼大,根据弗若斯特沙利文报告统计，我国大陆 2016 年骨科手术总量达 290 万例，并 在 2017-2021 年间保持 10-15%的增速增长。基于医院采购价统计口径，2018 年中国 骨科器械市场规模约为 515亿元人民币，仅为美国市场的 37.5%。2018年中国骨科器 械市场的年增速约为 16.3%，2015-2017 年美国骨科器械市场的复合年均增长率 （CAGR）为 2.8

52、%，中国的增速接近美国市场增速的 6 倍。但是人口角度看，随着人 口老龄化及产品可及性和可支付性的提高，中国骨科器械市场成长空间巨大,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,15,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,图 5 中国 2012-2021E骨科手术量,图 6 中美骨科市场 2013-2022E（医院采购口径,5,000,000 4,500,000 4,000,000 3,500,000 3,000,000 2,500,000 2,000,000 1,500,000 1,000,000 500,000,1600 1400 1200 1000

53、 800 600 400 200 0,25% 20% 15% 10% 5,0,0,2012 2013 2014 2015 2016 2017E2018E2019E2020E2021E,中国（亿元,美国（亿元,创伤 脊柱 关节 合计,YOY（中,YOY（美,资料来源：弗若斯特沙利文报告、华西证券研究所,资料来源：IQVIA、华西证券研究所,而在骨科细分类别结构上，IQVIA 统计数据显示，中国创伤占比 32%，增长 15.4%，美国创伤占比仅为 17%，增长仅有 1.0%；中国关节占比 24%，增速 20.8%高速 增长，而美国关节占比 39%，为美国骨科最大的类别，但是增速仅有 2.1%；中国

54、脊柱 占比 29%，增速 17.2%，而美国脊柱占比 22%，增速 3.9%。在占比上，运动医学这个 相对新的领域中美差不多，但是中国的增速 24.3%，美国 6.5%。中国骨科各个细分原 本就处于快速增长的趋势，而四大类骨科细分结构的腾挪，也预示着国内骨科在未来 依旧存在大机会,图 7 2015-2017年中国骨科市场占比情况及增速,图 8 2015-2017年美国骨科市场占比情况及增速,24.3,6.5,15,20.8,2.1,24,23,39,29,22,17.2,15.4,32,17,1.0,关节置换类产品 创伤类产品 脊柱类产品 运动医学类产品,关节置换类产品,创伤类产品,脊柱类产品

55、,运动医学类产品,资料来源：IQVIA、华西证券研究所,资料来源：IQVIA、华西证券研究所,从人口年龄结构看，我国正在加速进入老龄化社会，老龄人口占比在逐步提高,根据卫生统计年鉴，目前国内 65 岁以上的人数 2011 年为 1.23 亿，到了 2018 年为 1.67 亿。老年是疾病高发的阶段，而与人口老龄化相关的主要问题之一就是慢性病 疾病发生逐渐增加。根据 WHO 的中国老龄化与健康国家评估报告，2013 年中国 2.02 亿老年人口中，有超过 100 万人至少患有一种慢性非传染性疾病，很多人同时 患有多种慢性病。随着人口老龄化程度加剧，与年龄密切相关的疾病，诸如缺血性心 脏病、癌症、

56、脑卒中、关节炎和老年痴呆症等慢性（非传染性）疾病的患病人数绝对 数字将持续增加,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,16,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,图 9 中国人口年龄结构变化（亿人,图 10 中国平均预期寿命（岁,16.00 14.00,80 75 70 65 60,76.34,74.83,1.27,1.32,1.38,1.44,1.50,1.58 9.98,1.67 9.94,72.95,1.23,12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00,71.4,68.55,67.8,10.03,10.04,10.06,1

57、0.05,10.04,10.03,2.22,2.23,2.23,2.26,2.27,2.30,2.33,2.35,1982,1990,2000,2005,2010,2015,2011,2012,2013,2014,2015,2016,2017,2018,平均预期寿命,0-14岁,15-64岁,65岁以上,资料来源：Wind、华西证券研究所,资料来源：Wind、华西证券研究所,而从渗透率来看，根据弗若斯特沙利文数据，目前中国差距还是巨大，创伤来看,美国的渗透率是 21.9%，而中国仅是 4.9%；脊柱来看，美国是 3.8%，中国 1.5%，关 节领域，美国是 43%，中国是 0.6%。在关节领域

58、的渗透率差距巨大，而创伤和脊柱依 旧有比较大的差距,图 11 中美两国骨科植入物渗透率（2015,50.0% 40.0% 30.0% 20.0% 10.0% 0.0,43.0,21.9,4.9,3.8,1.5,0.6,关节,创伤 中国 美国,脊柱,资料来源：弗若斯特沙利文、华西证券研究所,根据中国医疗器械蓝皮书（2019），中国骨科植入物市场 2018 年的市场份额， 前 20 名有 6 家是进口厂家，其中 top5 均为进口厂家，分别为强生 13.11%、捷迈邦 美 8.67%、史赛克 6.56%、美敦力 5.14%、施乐辉 4.4%，集中度 CR5为 37.93%，进口 厂家占着绝对优势的

59、位置；而国内的威高股份以 4.05%市占率紧随其后，大博医疗 2.86%位列国产第二，国产公司规模相对都很小。集中度来看，CR20市占率为 57.34%， 可见国内还存在众多收入在几百万上千万元的小骨科厂家，借助其地域优势，深耕在 所在地区域,请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明,17,9626187/21/20190228 16:59,证券研究报告|行业深度研究报告,表 10 中国骨科植入物市场 top20市占率（2018年,序号 1,公司名称 强生,类别 进口 进口 进口 进口 进口 国产 国产 国产 国产 国产 国产 国产 进口 国产 国产 国产 国产 国产 国产 国产,市占率 13.1

60、1% 8.67% 6.56% 5.14% 4.45% 4.05% 2.86% 1.83% 1.53% 1.26% 1.04% 0.97% 0.91% 0.85% 0.82% 0.78% 0.71% 0.66% 0.61% 0.53,产品线 关节、脊柱、创伤、运动医学 关节、脊柱、创伤,2,捷迈邦美 史塞克 美敦力 施乐辉 威高,3,关节、脊柱、创伤、球囊（含创生国产） 脊柱、创伤（含康辉国产） 关节、创伤、运动医学 关节、脊柱、创伤、球囊 脊柱、创伤,4,5,6,7,大博,8,凯利泰 正天,脊柱、创伤、运动医学（含江苏艾迪尔） 关节、脊柱、创伤,9,10 11 12 13 14 15 16 1