对我现行药品管理制度的反思PPT课件

1、对我国现行药品管理制度的反思,一、中国药品行业发展回顾（1,概况 上个世纪八十年代以来，中国的药品市场飞速发展，人均药品支出持续上扬 12年中，总人口增加了12%，人均用药支出上升了7.6倍。 医药行业成为一个接近暴利的行业 ，来自各方面的投资涌入医药市场,1990至2002年人均用药水平变化数据来源：南方医药经济研究所医药经济信息网,一、中国医药行业发展回顾（2,一）80年代初，提出建立有计划的商品经济的政策 开办药品生产企业须取得“两证” 卫生部门：药品生产企业许可证 医药管理部门：药品生产企业合格证 医药管理部门 代表国有企业利益，呼吁通过行政干预重建国有医药主渠道的垄断地位,一、中国医

2、药行业发展回顾（3,二）1990年国务院转发关于整顿药品市场的通知 主要内容： 开办药品生产批发企业须取得医药管理部门颁发的合格证 明确私营企业和个体工商户不得生产药品 药品批发业务须国营 目的：通过行业管理排斥其他领域投资向医药领域转移，控制医药生产经营企业的增长 结果：基本没取到控制作用,出现软预算约束现象,一、中国医药行业发展回顾（4,三）1994年国务院发布关于整顿医药市场的紧急通知 目的：遏制医药投资领域的投资行为 因市场需求不断上涨以及各有关部门意见不一，基本没达到遏制目的 （四）1996年发布关于进一步整顿医药市场的通知 目的：将审批权集中到中央，控制新开办企业数目 结果：新建生

3、产企业因此大幅减少 弊端：许可成为可转换商品,一、中国医药行业发展回顾（5,小结 通过一系列的整顿，中国医药市场状况并未好转， 低水平重复建设现象依然严重，药品虚高定价、销售回扣等问题仍是社会关注的焦点 药品生产企业过多仅仅是表面现象 真正原因是药品管理制度与其他相关制度规定的落后,二、行业竞争态势与投资行为分析21世纪的竞争状况,竞争的本质发生变化 1、快速的技术变革 2、快速的技术扩散 3、快速的全球化进程 4、信息和通讯技术的 变化巨大 5、知识日益重要,变革的步伐不断加快 1、传统行业界限开始 模糊 2、市场已进入超强竞 争状态 3、竞争优势成了例外 情况，而不是普遍规 则,2002年

4、全国医药产业四项主要指标数据来源：南方医药经济研究所医药经济信息网,药品行业投资迅速增长分析,投资增长的内在因素： 投资本行业的收益投资其他行业的收益 受经济因素的制约,影响中国医药行业的几种力量,潜在竞争者,竞争（强,可替代性（强,卖方（弱,买方（强,技术 环境,宏观 经济 环境,政治法律环境 （政府行为,社会 环境,三、通过行政审批权控制医药行业发展的反思 （1,2001年药品管理法开始实施 主要内容 明确由省级药品监督管理部门负责审批新建药品生产企业 明确开办药品生产企业的条件 目的： 通过抬高门槛，健康、有序的审批药品生产经营企业，在促进发展与规范管理中达到平衡,三、通过行政审批权控制

5、医药行业发展的反思 （2,现实 管理部门认为，只有通过限制进入才能不使竞争失控，从而制止药品的低水平重复 继续采取严格控制措施，使得申请开办药品生产、批发企业仍然十分困难 几次大规模整顿证明这样的行政干预收效甚微,一）无法解决市场最需要解决的问题 P S D V,三、通过行政审批权控制医药行业发展的反思 （3,三、通过行政审批权控制医药行业发展的反思 （3,二）混淆了政府在市场经济中的作用 （三）降低了投资与市场需求之间的弹性 同时降低了市场的活性 （四）过度的行业保护 = 扼杀行业发展 “如果你想让谁死掉，就去保护吧,四、政府部门在医药市场管理中需要研究的问题,建立风险评估机制，定期发布行业

6、利润指数和风险指数，使投资者能理性进入医药行业 加大监管力度，建立有利于企业健康发展的竞争环境以及合理的退出机制 采取切实措施，提高现有企业资产利用率 比如，开放药品委托加工,我国药品生产能力使用状况,根据中国化学制药协会提供的材料,关于药品委托加工（1,现状 我国制药企业固定资产利用率约55% 面临以TRIPs协议为代表的国际知识产权保护制度的压力 公民对健康保障的需求越来越强烈,关于药品委托加工（2,现行政策 新药研发单位不得通过委托加工生产药品 不允许国外药品专利持有者委托国内企业生产专利药品 新药证书持有者可以开办药品生产企业,开放药品委托加工的积极意义,有利于国际药品专利技术在我国的实施 有利于我国制药工业水平的提高 有利于将进口药品生产纳入我国的监管之下 有利于降