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文档简介

1、医药工业洁净厂房设计规范第一章总则第二章 生产区域的环境参数第一节一般规定医药工业洁净厂房空气洁净度等级表空气洁净等级含尘浓度含菌浓度尘粒粒径尘粒数沉降菌浮游菌（卩m（个/ m3 ）（cm碟）（个/ m3）100级 3,5001 5010000 级 350,0003 5 2,000100000 级 3,500,000 10 5 5Q .cm。去离子水必须用饮用水为水源，经离子交换后制备。离子交换柱的组合方式，以能符合纯水质量标准为原则。蒸馏水水质应符合中国药典标准。蒸馏水可用饮用水经蒸馏而制备。纯水在室温下宜用不锈钢或搪玻璃贮罐密闭贮存。纯水的输送宜采用连续循环的密闭系统，管道宜采用不锈钢，应

2、消除弯管和其它使水滞留的部位，并应能定期清洗灭菌。注射用水水质应符合中国药典标准。注射用水宜贮存于优质低碳不锈钢贮罐，在80C以上保温或65C以上保持循环。使用前宜用孔径为（im的过滤器过滤。为防止污染，输送注射用水的管道系统应符合下列要求：一、管道材料宜采用优质低碳不锈钢，尽可能采用焊接或法兰连接、法兰垫片材料宜采用 聚四氟乙烯；二、宜采用连续循环的密闭系统，管道内维持较高的温度，并不宜与其它管道系统相连。三、减少弯管和其它能引起长期滞留的支管或“盲管”；四、设置输水管道的清洗消毒灭菌设施。第五节消防设施19mm一、消火栓的水枪充实水柱不应小于10m;二、消火栓的栓口直径应为 65mm配备的水带长度不应超过25m,水枪喷嘴径不应小于第十章电气第一节配电第二节照明第三节其它电气附录一名词解释附录二本规范用词说明一、执行本规范条文明，对于要求严格程度的用词说明如下，以便执行中区别对待。1.表示很严格，非这样做不可的用词：正面词采用“必须”；反面词采用“严禁”。2 .表示严格，在正常情况下均应这样做的用词：正面词采用“应”；反面词采用“不应”或“不得”。3 .表示允许有选择，在条件许可时首先应这样做的用词：正面词采用“宜”、“可”或“尽量”；反面词采用“不宜”。二、条文指明必须按其他有关标准，规范执行的写

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