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文档简介

1、xx公司单抗药物项目财务分析表一、项目建设背景把创新作为引领转型发展的第一动力,激发各类人才创造活力,推动以科技创新为核心的全面创新。对标国际先进水平,打造国际化、法治化、便利化的营商环境,构筑支撑我市转型发展新的竞争优势。强化科技创新的引领作用,大力拓展网络经济。营造良好的创新创业环境,推动大众创业万众创新,健全创新创业的体制机制,推进人才等创新要素集聚,打造区域创新高地。(一)强化科技创新引领作用推动重点领域创新。瞄准重点产业技术瓶颈和产业竞争力提升需求,推进实施联合技术攻关。加快突破电子信息、新能源、新材料、高端装备制造、生物医药、海洋开发利用等前沿领域关键技术,提升基础材料、核心零部件

2、和先进工艺水平。提升创新支撑能力。围绕发展战略性新兴产业和改造提升传统产业,构建运行高效、开放共享、引领发展的创新支撑体系,加快布局、提升一批工程(技术)研究中心、工程(重点)实验室、企业技术中心、公共技术服务平台,依托高校、科研院所和企业组建产业技术创新联盟或协同创新中心。(二)大力拓展网络经济夯实互联网应用基础。促进互联网深度广泛应用,带动产业变革和商业模式、服务模式、管理模式创新,拓展网络经济空间。鼓励互联网骨干企业开放平台资源,围绕重点领域加强行业云服务平台建设,支持行业信息系统向云平台迁移。加快关键技术突破,推进物联网感知设施统一规划布局。加快多领域互联网融合发展。加快推进基于互联网

3、的产业组织、商业模式、供应链、物流链等各类创新,培育新兴业态和新增长点。培育互联网生态体系,加快互联网创新要素向经济社会发展各领域渗透,形成网络化协同分工新格局。引导大型互联网企业向小微企业和创业团队开放创新资源,鼓励建立基于互联网的开放式创新联盟。促进“互联网”新业态创新,鼓励搭建资源开放共享平台,积极发展分享经济形态。(三)推动大众创业万众创新建设创新创业公共服务平台。实施双创行动计划,构建低成本、便利化、全要素、开放式的服务平台。加强信息资源整合和政策集中发布,向创业者开放专利信息资源和科研基地。鼓励龙头企业、高校院所建立技术转移和服务平台,向中小微企业、创业者提供技术支撑服务。完善创业

4、培育服务,加强创业导师队伍建设,提升创业投资产业基金效益,打造企业服务与创业投资结合、线上与线下结合的开放式服务载体。(四)构建创新创业的体制机制深化科技管理体制改革。支持跨界创新、融合创新,推动科技与经济深度融合。完善科技成果信息发布与共享平台,完善知识产权申请和扶持政策,促进人才、资金、科研成果等在城乡、企业、高校、科研机构间有效流动,加快科技成果转化。改革科研管理体制、科技成果收益权和处置权、基础研究领域科研计划管理方式等,实行增加知识价值为导向的分配政策,加强对创新人才股权、分红奖励,健全促进自主创新的动力机制和激励机制,构建符合市场需求的科研成果转化机制。突出企业创新主体地位。鼓励和

5、引导企业推动技术、产品、营销、管理的全面升级。鼓励龙头企业整合上下游产业链,形成产业联盟,建立联合创新机制,建设产业技术创新公共服务平台,带动产业集聚发展。鼓励产业联盟在前沿领域开展技术、标准、装备等方面深度合作。激发国有企业作为市场主体和创新主体的活力,充分发挥现有平台和资源优势,加强服务中小微企业。2018年全球单抗药物市场已从2014年的883亿美元增至2018年的1448亿美元,复合增长率高达13.2%,远高于全球生物药7.7%的复合增长率。预计随着全球医疗需求的不断增长、新单克隆抗体的研发、渗透率的提高,全球单抗市场在2023年将继续增长至2356亿美元,2018年至2023年的年复

6、合增长率为10.2%,到2030年将增长为3,280亿美元,2023年到2030年的年复合增长率为4.8%。截止2020年4月30日全球批准上市的单抗药品共计91个(不包括抗体偶联物、融合蛋白及撤市产品),随着技术的发展及研发投入的扩大,近几年单抗上市明显加速,2015年以来上市的就有47个,超过总上市数量的一半,其中2018年单年上市的就达到13个,为近年来最大值。上市单抗涉及靶点种类多样,超70个以上,其中PD-1单抗8个,为上市品种最多的靶点,其次为CD20,上市6个品种,TNF-、EGFR、VEGF分别上市4个品种。与全球市场不同的是,中国的单克隆抗体药物市场还处于起步阶段。2018年

7、中国单抗市场仅占总生物药市场的6.1%,单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。而随着国内需求端及支付能力的持续提升,医保覆盖面及上市品种的持续扩大,我国单抗市场将迎来快速发展时期。预计到2023年,我国市场将增长到1,565亿元人民币,2018年到2023年的年复合增长率为57.9%。到2030年,中国单克隆抗体市场规模将增长到3,678亿元,2023年到2030年的年复合增长率为13.0%。随着国家对创新药及生物技术的支持,近年我国单抗药物研发如火如荼,研发产品种类及参与企业众多。截止2020年5月27日,国内单抗药物正在进行的临床试验有645项,涉及药品157种(原研与类似物记为一种

8、),企业上百家。其中处于I期临床试验的有232项,II期临床试验94项,III期临床试验269项,IV期临床试验2项,其他类临床试验48项,多项研发已处于临床后期阶段,未来国产单抗将陆续密集上市。生物类似物相对原研单抗,研发周期、成本及难度较低,随着近年多个明星单抗产品专利的陆续到期,类似物也成为国内单抗研发的热门领域,截止2020年5月27日,国内单抗类似物正在进行的临床试验有142项,涉及明星产品贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗等较多,竞争较为激烈。截止2020年5月27日,目前国产单抗共上市10种,6种为原研,4种为类似物。其中2006年-2017年仅批准上市3种国产单抗,

9、而2018-2019年则批准上市7种(涉及商品8个),是2006-2017年的两倍多。另从申报上市情况来看,目前CDE正在受理的国产单抗新药上市申请高达25项,其中原研药申请11项,除1项为誉衡药业的PD-1单抗赛博利单抗的首次上市申请外,其余10项均为4个已上市国产PD-1单抗(特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗)的新增适应症上市申请;生物类似物申请14项,涉及品种5个,商品12个,国产单抗自2018年起已开启上市之路,即将进入黄金收获期。2015年我国60岁及以上人口达到2.22亿,占总人口的16.15%。到2020年,我国60岁及以上老年人口将达2.55亿左右,占总人口

10、的17.8%左右。老年人癌症等疾病发病率较高,未来伴随老龄化人口的增加,对癌症等疾病的治疗药物的需求将会持续增加。研究表明,医疗保健支出与年龄呈正相关性,老年人的人均医疗支出远高于其他人群。我国人口老龄化进程的加快,对单抗药物的需求也有一定拉动作用。恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%,且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势,防控形势严峻。我国癌症发病率、死亡率全球第一,2015年全国恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比,

11、负担呈持续上升态势。近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。中国仍然是新兴市场支出和增长的领头羊。2018年,中国的肿瘤治疗市场规模高达约90亿美元,年增长达11.1%。肿瘤药增长23.6%,达63亿美元。单抗药物近年来使用规模增长迅速,未来有望成为我国抗肿瘤药物市场重要类别之一。随着经济的增长,我国居民的保健意识及支付能力逐步增强。2018年人均卫生费用4237元,同比增长11.98%,卫生费用占GDP比例6.57%,同比提升0.19个百分点,医疗费用支出不断增加,越来越多人愿意且能够负担价格较高的单抗药物,单抗药物市场国内市场未来前景可观。我国基

12、本医疗报销的报销范围在向临床价值高的单抗等创新药物倾斜。人社部2017年7月发布人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知,将36种谈判药品纳入国家2017年医保目录,其中包含曲妥珠单抗等5个单抗药物。2018年10月,国家医保局印发关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知,将西妥昔单抗纳入国家医保目录。2019年11月,国家医保局、人力资源社会保障部印发关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知,将97种临床价值较高的谈判药品纳入国家2019年医保目录,其中涉及英夫利昔单抗等9种单抗药品。政策支持下

13、,单抗药物已从2009年医保的零纳入升至2019年医保的13个,比2017年的7个翻了近一倍。单抗药物纳入医保后,一般60%-70%的费用由医保报销,且药品价格出现大幅下降,患者整体支付压力大幅下降,进而实现快速放量。医保对单抗药物覆盖持续扩容,将加速单抗药物市场空间的释放。单抗药物应用最多的领域为肿瘤治疗,抗肿瘤药是全球药品领域最大的细分市场,药物种类繁多,单抗药物特异性高、毒副作用小,对多种恶性肿瘤具有显著疗效,已成为抗肿瘤药的主流。2019年全球抗肿瘤药销售前十的药品中单抗药物就占据6席。除了肿瘤治疗以外,单抗药物最具应用价值的是自身免疫疾病,作为一类新型的免疫抑制剂,对类风湿性关节炎、

14、多发性硬化、红斑狼疮等均有不同疗效,其代表药阿达木单抗已连续8年蝉联全球药品销售榜单冠军,销售额超百亿美元。单抗药物治疗自身免疫疾病的作用机制通常为与炎性细胞因子或膜受体结合,抑制炎性细胞功能,阻止炎性细胞向病变部位移动,或抑制病变部位白细胞的黏附和扩散,进而阻止细胞释放炎性物质,延缓组织损伤,缓解症状治愈疾病,且一种单抗药物可能有多种作用机制。二、公司基本情况当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长

15、方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟

16、发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。三、项目投资概述贯彻落实科学发展观,转变发展方式,立足国内市场需求,以服务于产业发展需要为中心,加大结构调整力度。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资65117.40万元,其中:建设投资53509.29万元,占项目总投资的82.17%;建设期利息664.99

17、万元,占项目总投资的1.02%;流动资金10943.12万元,占项目总投资的16.81%。项目正常经营年份每年营业收入110200.00万元,综合总成本费用89700.30万元,税金及附加546.10万元,净利润14965.20万元,财务内部收益率16.52%,财务净现值6703.34万元,全部投资回收期6.11年。四、投资估算的编制说明(一)投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括:建设投资、建设期利息和流动资金,估算的主要依据包括:1、建设项目经济评价方法与参数(第三版)2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规

18、范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定(二)项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程建设费用和项目运营期所发生的各项费用;项目效益界定为运营期所产生的各项收益,并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。五、建设投资估算本期项目建设投资53509.29万元,包括:工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。(一)工程费用工程建设费用包括建筑工程投资(含土地费用)、设备购置费、安装工程费等;工程建设其他费用包括:建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用,合计44576.87万元。1、建筑工程投资估算根据估算,本期项目建筑工程投资为2

19、2528.54万元。2、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家(商)报价和类似工程设备价格,同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行,并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为20920.01万元。主要设备一览表单位:台(套)、万元序号设备名称数量购置费1主要生成设备17414644.012辅助生成设备201673.603研发设备221882.804检测设备151255.203环保设备121046.003其它设备5418.40合计24920920.013、安装工程费估算本期项目安装工程费为1128.32万元。(二)工程建设其他费用本期项目

20、工程建设其他费用为7476.42万元。(三)预备费本期项目预备费为1456.00万元。建设投资估算表单位:万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用22528.5420920.011128.3244576.8783.31%1.1建筑工程费22528.5422528.5442.10%1.2设备购置费20920.0120920.0139.10%1.3安装工程费1128.321128.322.11%2工程建设其他费用7476.427476.4213.97%2.1土地出让金4326.204326.208.08%2.2其他前期费用3150.223150.225.89

21、%3预备费1456.001456.002.72%3.1基本预备费574.19574.191.07%3.2涨价预备费881.81881.811.65%4建设投资合计53509.29100.00%六、建设期利息按照建设规划,本期项目建设期为12个月,其中申请银行贷款27142.44万元,贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息664.99万元。建设期利息估算表单位:万元序号项目合计第1年第2年1借款1.1建设期利息664.99664.990.001.1.1期初借款余额27142.441.1.2当期借款27142.4427142.440.001.1.3当期应计利息664.99664.990.001.1

22、.4期末借款余额27142.4427142.441.2其他融资费用1.3小计(1.1+1.2)664.99664.990.002债券2.1建设期利息2.1.1期初债务余额2.1.2当期债务金额2.1.3当期应计利息2.1.4期末债务余额2.2其他融资费用2.3小计(2.1+2.2)3合计(1.3+2.3)664.99664.990.003.1建设期利息合计664.99664.990.003.2其他融资费用合计七、流动资金流动资金是指项目建成投产后,为进行正常运营,用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法,根据企业流动资金周

23、转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点,该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数,采用分项详细测算法进行测算。根据测算,本期项目流动资金为10943.12万元。八、项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资65117.40万元,其中:建设投资53509.29万元,占项目总投资的82.17%;建设期利息664.99万元,占项目总投资的1.02%;流动资金10943.12万元,占项目总投资的16.81%。九、资金筹措与投资计划本期项目总投资65117.40万元,其中申请银行长期贷款27142.44万元,其余部分由企业自筹。十、经济

24、测算基本假设及参数选取(一)生产规模和产品方案本期项目所有基础数据均以近期物价水平为基础,项目运营期内不考虑通货膨胀因素,只考虑装产品及服务相对价格变化,同时,假设当年装产品及服务产量等于当年产品销售量。(二)项目计算期及达产计划的确定为了更加直观的体现项目的建设及运营情况,本期项目计算期为10年,其中建设期1年(12个月),运营期9年。项目自投入运营后逐年提高运营能力直至达到预期规划目标,即满负荷运营。十一、经济评价财务测算(一)营业收入估算本期项目正常经营年份预计每年可实现营业收入110200.00万元。(二)正常经营年份增值税估算根据中华人民共和国增值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税

25、转型改革若干问题的通知及相关规定,本期项目正常经营年份应缴纳增值税计算如下:正常经营年份应缴增值税=销项税额-进项税额=4550.83万元。(三)综合总成本费用估算本期项目总成本费用主要包括外购原材料费、外购燃料动力费、工资及福利费、修理费、其他费用(其他制造费用、其他管理费用、其他营业费用)、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行,根据谨慎财务测算,当项目达到正常生产年份时,按正常经营年份经营能力计算,本期项目综合总成本费用89700.30万元,其中:可变成本73347.93万元,固定成本16352.37万元。正常经营年份项目经营成本85

26、566.92万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。综合总成本费用估算表单位:万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1外购原材料、燃料费41732.4748687.8859120.9969554.1169554.1169554.1169554.1169554.1169554.112工资及福利费3793.823793.823793.823793.823793.823793.823793.823793.823793.823修理费1395.771395.771395.771395.771395.771395.771395.771395.771395.774

27、其他费用10823.2210823.2210823.2210823.2210823.2210823.2210823.2210823.2210823.224.1其他制造费用721.27721.27721.27721.27721.27721.27721.27721.27721.274.2其他管理费用739.78739.78739.78739.78739.78739.78739.78739.78739.784.3其他营业费用9362.179362.179362.179362.179362.179362.179362.179362.179362.175经营成本57745.2864700.6975133

28、.8085566.9285566.9285566.9285566.9285566.9285566.926折旧费2716.882716.882716.882716.882716.882716.882716.882716.882716.887摊销费86.5286.5286.5286.5286.5286.5286.5286.5286.528利息支出1329.981329.981329.981329.981329.981329.981329.981329.981329.989总成本费用61878.6668834.0779267.1889700.3089700.3089700.3089700.30897

29、00.3089700.309.1其中:固定成本16352.3716352.3716352.3716352.3716352.3716352.3716352.3716352.3716352.379.2可变成本45526.2952481.7062914.8173347.9373347.9373347.9373347.9373347.9373347.93(四)税金及附加本期项目税金及附加主要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算,本期项目正常经营年份应纳税金及附加546.10万元。(五)利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策规定,本期项目正常经营年份利润总额(PFO):利润总

30、额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=19953.60(万元)。企业所得税税率按25.00%计征,根据规定本期项目应缴纳企业所得税,正常经营年份应纳企业所得税:企业所得税=应纳税所得额税率=19953.6025.00%=4988.40(万元)。(六)利润及利润分配该项目正常经营年份可实现利润总额19953.60万元,缴纳企业所得税4988.40万元,其正常经营年份净利润:净利润=正常经营年份利润总额-企业所得税=19953.60-4988.40=14965.20(万元)。十二、项目盈利能力分析(一)财务内部收益率(所得税后)项目财务内部收益率(FIRR),系指项目在整个计算期内各年净现金流量现值累计为零时的折现率,本期项目财务内部收益率为:财务内部收益率(FIRR)=16.52%。本期项目投资财务内部收益率16.52%,高于行业基准内部收益率,表明本期项目对所占用资金的回收能力要大于同行业占用资金的平均水平,投资使用效率较高。(二)财务净现值(所得税后)所得税后财务净现值(FNPV)系指项目按设定的折现率(采用基准收益率ic=12.00%),计算项目经营期内各年现金流量的现值之和:财务净现值(FNPV)=6703.34(万元)。以上计算结果表明,财务净现值6703.34万元(大于0),说明本期项目具有较强的盈利能力,在财务上是可以接受的。(三)投资回收期(所得税后)投资回

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