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文档简介

1、关于血液制品项目立项报告一、建设背景血液制品由于其来源于人体的天然成分,具有其他药品不可替代的优点,特异性免疫球蛋白的应用范围已扩展到军事领域,在多种疾病预防和治疗中占有重要地位。除白蛋白和重组凝血因子类产品允许进口外,其他血液制品只能国内生产。我国批准人血清白蛋白(humanserumalbumin,HSA)的适应证有:休克、水肿或腹水、低蛋白血症、新生儿高胆红素血症、心肺分流术、烧伤、血液透析的辅助治疗、成人呼吸窘迫综合征、脑水肿等引起的颅压升高。这些疾病在白蛋白含量不足时,没有奇特可替代性药物或治疗方案。国内手术量稳定增长,对应国内白蛋白终端需求。静注人免疫球蛋白(intravenous

2、imunoglobulin,IVIG)主要通过抗体补充和免疫调节对多种疾病起到治疗作用,临床应用相当广泛。目前我国共有大类疾病纳入医保目录(2017年版),文献所列样本医院中,6大类疾病占静丙总用量的46.65。针对此次新冠肺炎治疗,北京协和医院以及上海市卫健委,都将重症患者输注静丙作为临床治疗方式之一;同时大量医务人员给自身注射静丙,以提高免疫力,减少或降低病毒感染威胁。一季度血制品行业增速整体不快,与医院端常规诊疗需求大幅下滑有关。虽然疫情治疗所需的静丙有明显增长,但常规诊疗所需的静丙及其他血制品需求明显下降。我国新设浆站产品线必须包含血制品三大类、六个品种,近年来各省浆站审批缓慢,全国新

3、批浆站数量同比大幅减少,同时浆站资源向国企倾斜。截止2019年底国内获批浆站数量252家,血制品企业浆站最多的为天坛生物、上海莱士、华兰生物。2019年国内血制品企业采浆量过1000吨的有天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物。2018年行业采浆量8600多吨,同比增长约7%;2019年行业行业采浆量预计9200吨,同比增长约6%,增速进一步下滑;考虑到从采浆完成至血制品批签发完成间隔8-10个月,即使不考虑疫情因素,2020年年中左右亦可能出现供给趋紧。献浆员年龄近年来出现明显老龄化趋势,50-55岁献浆员贡献超过60%的血浆,部分成熟浆站采浆量到一定规模后或不再增长甚至下滑。由于浆站是人群

4、聚集场所,随着新型冠状病毒疫情进一步加剧,全国各地浆站自1月底开始逐渐停止采浆;同时由于检疫期3个月的安排,献浆员如不能及时在3个月后来检测,19Q4所采血浆亦不能投入使用。从全年来看,每年一季度采浆约占全年的15-20%,如全国各地从二季度开始恢复,全年采浆仍可能负增长;同时Q1采浆对应Q4产品上市,全年供给到年底将进一步趋紧。2015-2019年血液制品批签发量上来看,血制品批签发整体明显提升,行业景气度持续回升。2019年血液制品相关产品总签发量为8814万瓶,同比上涨15.19%;其中我国白蛋白批签发5213万瓶,同比增加8%,占总签发量的59.14%。2020Q1国内共批签发血制品2

5、780.10万瓶,同比增长59.16%。从各品种血制品批签发情况来看,2020Q1白蛋白批签发占比59.31%,位居首位;静丙、狂免批签发占比分别为17.47%、9.22%,位列二、三位。白蛋白当前格局国产9000吨血浆供应40%市场份额,进口60%份额对应15000吨血浆,美国预计2019年采浆40000吨,近37%的白蛋白出口到我国,占比已非常高。进口白蛋白占比2019年略有下降,原因有两点:进口品牌调整国内代理致断货;汇率因素,人民贬值致进口厂商调整出口流向致其他国家;白蛋白价格趋势:短期受疫情影响,采浆下滑,预计白蛋白供给也将受到影响。2019年上半年批签发有所下滑,但下半年开始显著恢

6、复增长,全年开始恢复增长。从批签发量来看,天坛2019年批签发298万支,占比26%;前四家天坛、华兰、莱士、泰邦合计占比66%。行业供求关系仍然是景气度的核心决定因素:历史经验看,行业经历了几个阶段,15年国家放开血制品最高零售限价以来,行业掀起新开浆站和并购的浪潮,造成17年行业整体性供过于求;18年开始各企业又开始紧缩政策,导致19年全行业处于紧平衡状态。2020年新冠肺炎疫情将再次推动行业供给较为紧张,预计下半年到明年行业供求关系将进一步紧张。国外血制品消费结构经历了以白蛋白为主到以凝血因子为主(包括重组产品)的过程,凝血因子在我国血制品消费结构中的占比由2010年的4.57%提升到2

7、019年的5.7%。静丙使用量仍有提升空间,目前国内免疫球蛋白产品占比约30.9%,相较美国2015年36%占比仍有进一步提升空间。全球血制品行业呈现寡头竞争的格局,三巨头CSL、Baxalta、Grifols2017年血制品业务的营收都在40亿美元以上,第四名Octapharma营收17亿美元,市场集中度非常高。血制品三巨头CSL、Baxalta和Grifols的发展都依赖于并购带来的规模扩张,通过整合扩张,Grifols年采浆量超过8000吨。国内行业整合也将持续,集中度进一步提升;行业整合也有利于企业丰富品种数量,提高技术水平,增强研发能力,实现由量到质的提升。预测未来五年中国血液制品行

8、业增速将在20%左右,2020年市场规模有望突破400亿元。二、项目名称1、项目名称:血液制品项目2、承办单位名称:xx(集团)有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xx(以选址意见书为准)5、项目联系人:袁xx三、项目承办单位未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。四、投资原则1、市场主导,政府引导。发挥市场配置资源的决定性作用,尊重企业主体地位,激发企业活力和创造力,创新经营模式和业态,推动联合重组,增加有效供给,促进优胜劣汰;健全公平开放透明的市场规则,完善支持政策,搭建服务平台,优化

9、产业发展环境。2、坚持创新发展。围绕战略性新型产业,通过技术创新、管理创新和产业创新,加快产业现代化进程,不断提高产品档次,提升企业效益。 3、因地制宜,特色发展。紧密结合区域发展要素条件,充分发挥比较优势,围绕核心产业,引进培育龙头企业,形成各具特色、差异发展的发展新格局。五、项目建设规模本期项目建筑面积53329.63,其中:生产工程38917.61,仓储工程6648.93,行政办公及生活服务设施5794.84,公共工程1968.25。六、发展思路贯彻落实科学发展观,转变发展方式,立足国内市场需求,以服务于产业发展需要为中心,加大结构调整力度。七、建设周期及实施进度本期项目按照国家基本建设

10、程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。八、总投资及资金构成(一)建设投资估算本期项目建设投资18970.39万元,包括:工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。1、工程费用工程建设费用包括建筑工程投资(含土地费用)、设备购置费、安装工程费等;工程建设其他费用包括:建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用,合计16651.46万元。(1)建筑工程投资估算根据估算,本期项目建筑工程投资为6850.31万元。(2)设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家(商)报价和类似工程设备价格,同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指

11、标规定的相应要求进行,并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为9249.72万元。(3)安装工程费估算本期项目安装工程费为551.43万元。2、工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为1789.53万元。3、预备费本期项目预备费为529.40万元。(二)建设期利息按照建设规划,本期项目建设期为24个月,其中申请银行贷款9246.35万元,贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息453.07万元。(三)流动资金流动资金是指项目建成投产后,为进行正常运营,用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法,根据企业流动资金周转情

12、况及本项目产品生产特点和项目运营特点,该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数,采用分项详细测算法进行测算。根据测算,本期项目流动资金为5080.41万元。(四)项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资24503.87万元,其中:建设投资18970.39万元,占项目总投资的77.42%;建设期利息453.07万元,占项目总投资的1.85%;流动资金5080.41万元,占项目总投资的20.73%。(五)资金筹措与投资计划本期项目总投资24503.87万元,其中申请银行长期贷款9246.35万元,其余部分由企业自筹。九、财务指标分

13、析(一)经济评价财务测算1、营业收入估算本期项目正常经营年份预计每年可实现营业收入45300.00万元。2、正常经营年份增值税估算根据中华人民共和国增值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税转型改革若干问题的通知及相关规定,本期项目正常经营年份应缴纳增值税计算如下:正常经营年份应缴增值税=销项税额-进项税额=1856.27万元。3、综合总成本费用估算本期项目总成本费用主要包括外购原材料费、外购燃料动力费、工资及福利费、修理费、其他费用(其他制造费用、其他管理费用、其他营业费用)、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行,根据谨慎财务测算,当项目

14、达到正常生产年份时,按正常经营年份经营能力计算,本期项目综合总成本费用36317.44万元,其中:可变成本30999.34万元,固定成本5318.10万元。正常经营年份项目经营成本34804.10万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。4、税金及附加本期项目税金及附加主要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算,本期项目正常经营年份应纳税金及附加222.76万元。5、利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策规定,本期项目正常经营年份利润总额(PFO):利润总额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=8759.80(万元)。企业所得税税率按25.00%计征,根据规定

15、本期项目应缴纳企业所得税,正常经营年份应纳企业所得税:企业所得税=应纳税所得额税率=8759.8025.00%=2189.95(万元)。6、利润及利润分配该项目正常经营年份可实现利润总额8759.80万元,缴纳企业所得税2189.95万元,其正常经营年份净利润:净利润=正常经营年份利润总额-企业所得税=8759.80-2189.95=6569.85(万元)。(二)项目盈利能力分析1、财务内部收益率(所得税后)项目财务内部收益率(FIRR),系指项目在整个计算期内各年净现金流量现值累计为零时的折现率,本期项目财务内部收益率为:财务内部收益率(FIRR)=19.84%。本期项目投资财务内部收益率1

16、9.84%,高于行业基准内部收益率,表明本期项目对所占用资金的回收能力要大于同行业占用资金的平均水平,投资使用效率较高。2、财务净现值(所得税后)所得税后财务净现值(FNPV)系指项目按设定的折现率(采用基准收益率ic=12.00%),计算项目经营期内各年现金流量的现值之和:财务净现值(FNPV)=8821.79(万元)。以上计算结果表明,财务净现值8821.79万元(大于0),说明本期项目具有较强的盈利能力,在财务上是可以接受的。3、投资回收期(所得税后)投资回收期是指以项目的净收益抵偿全部投资所需要的时间,是财务上投资回收能力的主要静态指标;全部投资回收期(Pt)=(累计现金流量开始出现正

17、值年份数)-1+上年累计现金净流量的绝对值/当年净现金流量,本期项目投资回收期:投资回收期(Pt)=6.11年。本期项目全部投资回收期6.11年,要小于行业基准投资回收期,说明项目投资回收能力高于同行业的平均水平,这表明项目的投资能够及时回收,盈利能力较强,故投资风险性相对较小。(三)偿债能力分析1、债务资金偿还计划本期项目按照“按月还息,到期还本”的模式偿还建设投资借款计算,还款期为10年。借款偿还资金来源主要是项目运营期税后利润。2、利息备付率测算按照建设项目经济评价方法与参数(第三版)的规定,利息备付率系指在借款偿还期内的息税前利润(EBIT)与应付利息(PI)的比值,它从付息资金来源的

18、充裕性角度反映出项目偿还债务利息的保障程度,本期项目正常经营年份利息备付率(ICR)为25.17。本期项目实施后各年的利息备付率均高于利息备付率的最低可接受值,说明本期项目建成正常运营后利息偿付的保障程度较高。3、偿债备付率测算按照建设项目经济评价方法与参数(第三版)的规定,偿债备付率系指在借款偿还期内,可用于还本付息的资金(EBITDA-TAX)与应还本付息金额(PD)的比值,它表示可用于还本付息的资金偿还借款本金和利息的保障程度,本期项目正常经营年份偿债备付率(DSCR)为22.67。根据约定的还款方式对本期项目的计算表明,在项目实施后各年的偿债率均高于偿债备付率的最低可接受值,说明项目建

19、成后可用于还本付息的资金保障程度较高。十、保障措施(一)推动区域交流合作积极参与“一带一路”建设,采取园区共建、技术合作、资本合作和贸易换资源等多种方式,加强与市场需求大的沿线国家开展贸易合作。加强同区域内优势产业合作,在重点领域合作实现突破,合作取得积极成效。(二)完善组织协调机制完善产业建设领导协调推进机制,强化信息化主管部门职责,建立跨部门、跨区域的协同工作机制,统筹推进区域产业建设。建立产业建设考核评价指标体系,将产业建设成效纳入相关部门绩效考核。建立区域产业专家咨询委员会决策咨询机制,充分发挥智库作用,为产业建设规划、重大项目建设等提供支撑。(三)营造良好发展环境深化企业投资管理体制

20、改革,促进民间资本投向产业领域。加大专利等知识产权保护力度,营造有利于产业发展的诚信、规范、公平的市场环境。倡导“工匠精神”,传承和创新工业文化,为产业提供强大的精神动力,探索产学研用协同创新的组织形态和“产业+知识创造”的实践之路。广泛开展典型案例宣传,提高全社会对产业的认识,调动社会各方参与的主动性、积极性。(四)加大投入力度优化产业扶持资金,鼓励各类社会资本以多种形式参与产业发展,形成多元化的投入保障机制。适应产业发展管理服务的需要,加大对产业发展信息化建设的投入,切实提高服务效率和质量。(五)加强宣传培训,提升各方意识积极宣传政策措施,加大组织相关部门监管人员的培训力度,充分发挥舆论的

21、导向与宣传作用,通过推广成功示范经验,营造产业发展的良好氛围。进一步提高公众对其重要性的认识,加强对外技术交流与合作,不断提高区域产业发展水平。(六)完善调度评估建立完善规划动态监测与评估机制。结合评估考核,定期监测和评估规划执行情况,找出规划实施过程中存在的问题,推动规划重点任务落实,为下一步工作重点提供决策依据。固定资产投资估算表单位:万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用6850.319249.72551.4316651.4688.64%1.1建筑工程费6850.316850.3136.47%1.2设备购置费9249.729249.7249.24

22、%1.3安装工程费551.43551.432.94%2固定资产其他费用1151.961151.966.13%3预备费529.40529.402.82%3.1基本预备费216.81216.811.15%3.2涨价预备费312.59312.591.66%4建设期利息453.07453.072.41%5固定资产投资18785.89100.00%6固定资产投资合计18785.89100.00%流动资金估算表单位:万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1流动资产0.0024683.9126329.5032911.8832911.8832911.8832911.8832

23、911.8832911.881.1应收账款0.0011107.7611848.2814810.3514810.3514810.3514810.3514810.3514810.351.2存货0.008639.379215.3311519.1611519.1611519.1611519.1611519.1611519.161.2.1原辅材料0.002591.812764.603455.753455.753455.753455.753455.753455.751.2.2燃料动力0.00129.59138.23172.79172.79172.79172.79172.79172.791.2.3在产品0.

24、003974.114239.055298.815298.815298.815298.815298.815298.811.2.4产成品0.001943.862073.452591.812591.812591.812591.812591.812591.811.3现金0.001974.712106.362632.952632.952632.952632.952632.952632.951.4预付账款0.002962.073159.543949.433949.433949.433949.433949.433949.432流动负债0.0020873.6022265.1827831.4727831.472

25、7831.4727831.4727831.4727831.472.1应付账款0.007514.508015.4610019.3310019.3310019.3310019.3310019.3310019.332.2预收账款0.0013359.1014249.7117812.1417812.1417812.1417812.1417812.1417812.143流动资金0.003810.314064.335080.415080.415080.415080.415080.415080.414流动资金增加0.003810.31254.021016.085铺底流动资金0.007405.177898.85

26、9873.569873.569873.569873.569873.569873.56营业收入、税金及附加和增值税估算表单位:万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入0.0033975.0036240.0045300.0045300.0045300.0045300.0045300.0045300.002增值税0.001563.421667.651856.271856.271856.271856.271856.271856.272.1销项税0.004416.754711.205889.005889.005889.005889.005889.005889.

27、002.2进项税0.002853.333043.554032.734032.734032.734032.734032.734032.733税金及附加0.00187.61200.12222.76222.76222.76222.76222.76222.763.1城市维护建设税0.00109.44116.74129.94129.94129.94129.94129.94129.943.2教育费附加0.0046.9050.0355.6955.6955.6955.6955.6955.693.3地方教育附加0.0031.2733.3537.1337.1337.1337.1337.1337.13综合总成本费用

28、估算表单位:万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1外购原材料、燃料费0.0021948.7023411.9529264.9429264.9429264.9429264.9429264.9429264.942工资及福利费0.001734.401734.401734.401734.401734.401734.401734.401734.403修理费0.00415.85415.85415.85415.85415.85415.85415.85415.854其他费用0.003388.913388.913388.913388.913388.913388.913388.

29、913388.914.1其他制造费用0.00336.95336.95336.95336.95336.95336.95336.95336.954.2其他管理费用0.00275.61275.61275.61275.61275.61275.61275.61275.614.3其他营业费用0.002776.352776.352776.352776.352776.352776.352776.352776.355经营成本0.0027487.8628951.1134804.1034804.1034804.1034804.1034804.1034804.106折旧费0.001047.521047.521047.521047.521047.521047.521047.521047.527摊销费0.0012.7512.7512.7512.7512.7512.7512.7512.758利息支出0.00453.07453.07453.07453.07453.07453.07453.07453.079总成本费用0.0029001.2030464.4536317.4436317.4436317.4436317.4436317.4436317.449.1其中:固定成本0.005318.105318.105318.105318.105318.105318.105318.105318.109.2可

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