功能性医用敷料项目可行性分析报告

1、泓域咨询/功能性医用敷料项目可行性分析报告功能性医用敷料项目可行性分析报告泓域咨询机构 报告说明医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，防止水分和蛋白质的过度流失，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。该功能性医用敷料项目计划总投资14326.30万元，其中：固定资产投资12032.99万元，占项目总投资的83.99%；流动资金2293.31万元，占项目总投资的16.01%。达产年营业收入15662.00万元，总成本费用12097.26万元，税金及附加249.79万元，利润总额3564.74万元，利税总额4306.22万元，税后净利润2673

2、.55万元，达产年纳税总额1632.66万元；达产年投资利润率24.88%，投资利税率30.06%，投资回报率18.66%，全部投资回收期6.86年，提供就业职位269个。医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。第一章 概论一、项目概况（一）项目名称及背景功能性医用敷料项目医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆

3、盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口，在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖，这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中，起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。（二）项目选址xxx产业园区项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。对周围环境不应产生污染或对周围环境污染不超过国家有关法律和现行标准的允许范围，不会引起当地居民的不满，不会造成不良

4、的社会影响。（三）项目用地规模项目总用地面积47697.17平方米（折合约71.51亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数61.03%，建筑容积率1.08，建设区域绿化覆盖率5.04%，固定资产投资强度168.27万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积47697.17平方米，建筑物基底占地面积29109.58平方米，总建筑面积51512.94平方米，其中：规划建设主体工程38936.69平方米，项目规划绿化面积2597.01平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计125台（套），设备购置费4706.68万元。（七）节能分析1、项目年用电量1283792.75千瓦时，折合157

5、.78吨标准煤。2、项目年总用水量9194.78立方米，折合0.79吨标准煤。3、“功能性医用敷料项目投资建设项目”，年用电量1283792.75千瓦时，年总用水量9194.78立方米，项目年综合总耗能量（当量值）158.57吨标准煤/年。达产年综合节能量44.72吨标准煤/年，项目总节能率21.01%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合xxx产业园区发展规划，符合xxx产业园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资14326.3

6、0万元，其中：固定资产投资12032.99万元，占项目总投资的83.99%；流动资金2293.31万元，占项目总投资的16.01%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入15662.00万元，总成本费用12097.26万元，税金及附加249.79万元，利润总额3564.74万元，利税总额4306.22万元，税后净利润2673.55万元，达产年纳税总额1632.66万元；达产年投资利润率24.88%，投资利税率30.06%，投资回报率18.66%，全部投资回收期6.86年，提供就业职位269个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个

7、月。项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其他配套工程等。项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其他配套工程等。项目承办单位要在技术准备、人员配备、施工机械、材料供应等方面给予充分保证。二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx产业园区及xxx产业园区功能性医用敷料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx产业园区功能性医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优

8、化有着积极的推动意义。2、xxx有限公司为适应国内外市场需求，拟建“功能性医用敷料项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx产业园区经济发展，为社会提供就业职位269个，达产年纳税总额1632.66万元，可以促进xxx产业园区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率24.88%，投资利税率30.06%，全部投资回报率18.66%，全部投资回收期6.86年，固定资产投资回收期6.86年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。中共中央、国务院发布关于深化投融资体制改革的意见，提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，

9、宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理，充分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导和带动作用，创新融资机制，畅通投资项目融资渠道。新一轮科技革命以新一代信息技术的应用融合为核心特征，“互联网+”成为产业发展的重要方向。高端、智能、绿色、服务成为产业发展的新趋势；互联网突破时空限制，世界知名企业实现全球协同化设计和生产；智能制造技术在设计、研发、制造等环节的应用日趋泛化深化；基于融合化、服务化、平台化的新业态和新模式成为产业新形态。三、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米47697.1771.51亩1.1容积率1.081

10、.2建筑系数61.03%1.3投资强度万元/亩168.271.4基底面积平方米29109.581.5总建筑面积平方米51512.941.6绿化面积平方米2597.01绿化率5.04%2总投资万元14326.302.1固定资产投资万元12032.992.1.1土建工程投资万元4031.542.1.1.1土建工程投资占比万元28.14%2.1.2设备投资万元4706.682.1.2.1设备投资占比32.85%2.1.3其它投资万元3294.772.1.3.1其它投资占比23.00%2.1.4固定资产投资占比83.99%2.2流动资金万元2293.312.2.1流动资金占比16.01%3收入万元15

11、662.004总成本万元12097.265利润总额万元3564.746净利润万元2673.557所得税万元1.088增值税万元491.699税金及附加万元249.7910纳税总额万元1632.6611利税总额万元4306.2212投资利润率24.88%13投资利税率30.06%14投资回报率18.66%15回收期年6.8616设备数量台（套）12517年用电量千瓦时1283792.7518年用水量立方米9194.7819总能耗吨标准煤158.5720节能率21.01%21节能量吨标准煤44.7222员工数量人269 第二章 项目投资单位一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx（集团）有限公

12、司（二）公司简介公司始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。经过多年的发展与积累，公司建立了较为完善的治理结构，形成了完整的内控制度。公司注重建设、培养人才梯队，与众多高校建立了良好的校企合作关系，学校为企业输入满足不同岗位需求的技术人员，达到企业人才吸收、培养和校企互惠的效果。公司筹建了实习培训基地，帮助学校优化教学科目，并从公司内部选拔优秀员工为学生授课，让学生亲身参与实践工作。在此过程中，公司

13、直接从实习基地选拔优秀人才，为公司长期的业务发展输送稳定可靠的人才队伍。公司的良好人才梯队和人才优势使得本次募投项目具备扎实的人力资源基础。二、公司经济效益分析上一年度，xxx有限公司实现营业收入12168.09万元，同比增长15.92%（1671.04万元）。其中，主营业业务功能性医用敷料生产及销售收入为10037.50万元，占营业总收入的82.49%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入2555.303407.073163.703042.0212168.092主营业务收入2107.882810.502609.752509.3810037.502.1功能

14、性医用敷料(A)695.60927.47861.22828.093312.382.2功能性医用敷料(B)484.81646.42600.24577.162308.632.3功能性医用敷料(C)358.34477.79443.66426.591706.382.4功能性医用敷料(D)252.94337.26313.17301.131204.502.5功能性医用敷料(E)168.63224.84208.78200.75803.002.6功能性医用敷料(F)105.39140.53130.49125.47501.882.7功能性医用敷料(.)42.1656.2152.2050.19200.753其他业

15、务收入447.42596.57553.95532.652130.59根据初步统计测算，公司实现利润总额2684.05万元，较去年同期相比增长390.65万元，增长率17.03%；实现净利润2013.04万元，较去年同期相比增长378.21万元，增长率23.13%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元12168.09完成主营业务收入万元10037.50主营业务收入占比82.49%营业收入增长率（同比）15.92%营业收入增长量（同比）万元1671.04利润总额万元2684.05利润总额增长率17.03%利润总额增长量万元390.65净利润万元2013.04净利润增长率23.13%净利润

16、增长量万元378.21投资利润率27.37%投资回报率20.53%财务内部收益率25.45%企业总资产万元35651.28流动资产总额占比万元30.99%流动资产总额万元11046.95资产负债率25.01% 第三章 项目基本情况一、功能性医用敷料项目背景分析医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，防止水分和蛋白质的过度流失，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。医用敷料作为皮肤的临时替代品，因对伤口的保护、治愈功能，一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会，人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现，在距今

17、3500年的原始社会，利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明，古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。1983年第一代保湿水胶体敷料DuoDerm（美国施贵宝ConvaTec公司生产）被应用于慢性伤口护理；1989年强生公司ActisorbSilver220成为市场上第一个取得商业成功的含银敷料；进入21世纪后使用更方便、性能更优良的高科技医用敷料在欧美等发达国家得到快速发展，透明薄膜类敷料、水胶体敷料、藻酸盐类敷料、海绵类敷料、软硅酮类敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型医用敷料不断涌现。就我国而言，目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80

18、%，牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、绷带等天然材质类传统医用敷料为主，生产技术难度较低，产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势，逐渐被我国市场所认知，个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度，而就需求端来看，由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围，整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主导能力，从而引领行业发展方向。相对而言，我国医用敷

19、料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势，目前业内生产企业众多，市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升，医用敷料行业利润空间收窄，中小型企业生存环境恶化，行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势，从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例，在我国医用敷料行业，原材料成本，特别是棉花成本占总成本较大部分比重，企业的规模经营有助于实现原材料集中采购，从而有助于提高原材料采购的议价能力，进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。同时，具有规模化运作能力的企业能更好满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。综上所述，规模经营能有效降低企业生

20、产经营成本，同时更好满足客户多方面的采购需求，是医用敷料企业实现行业领先的关键。在医用敷料行业长期的发展过程中，在产业链各个环节，出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时，这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作，共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新，推动了医用敷料行业的健康、有序发展。在这种行业特征下，领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者，从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有

21、在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的先发优势，从而使领先企业在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位，从而引领行业发展方向。在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、

22、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时，对新供应商的考察期普遍较长（约6-9个月），双方在合作初期经常存在一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商，之前进行的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量的可靠性有较高的要求。因

23、此，为保证产品的安全性和质量的可靠性以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从而对新进入者形成客户黏性壁垒。根据2014年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规，按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的CE标识。因此，新进

24、入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。随着全球范围内流行性传染疾病的频繁爆发，世界人口老龄化趋势明显，欠发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强，全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期，未来相当

25、长的一段时间，医用敷料行业规模将会保持持续增长。从全球范围看，目前棉花、绷带、纱布等传统医用敷料在整个医用敷料市场中仍占据重要地位。欧美等发达国家受制于人力成本昂贵且非全球主要棉花产地，于是凭借着领先的生产技术，主要定位于现代医用敷料的生产，传统医用敷料的生产外包比例持续提高。近年来，中国医用敷料行业凭借着齐全的原材料供给、完善的配套供应链体系、精准把握客户标准的管理理念以及合理的成本等综合优势，已经成为全球传统医用敷料重要的采购区域之一。2018年，根据海关数据查询，我国医用敷料产品出口额14.35亿美元。对于国内市场，随着我国医改的推进、个体化治疗的发展，以及人口结构的变化，多重因素促使大

26、健康市场规模未来将继续保持稳定增长态势。从行业发展前景来看，与被动型的传统医用敷料相比，高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征，不但能保持创面湿润，更兼具主动性、交互性功能，能够有效促进伤口愈合、再生修复、减轻痛苦，代表了医用敷料的发展方向，具有较强的竞争力。但是，高端敷料由于价格较高，即使在欧美等发达国家这些主要消费市场，其市场份额也仅占10%左右。而在很多欠发达国家和地区，基本医疗卫生服务尚未得到满足，市场需求潜力有待释放。因此，未来几年传统医用敷料在全球医用敷料行业仍将占据主导地位。国内市场上，未来几年基于国内医用敷料稳定的市场需求、新兴市场的发展以及高端医用敷料价格

27、昂贵且未纳入医保范围，预计传统敷料市场将保持稳步增长并仍将占据重要地位。目前，我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主，其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而，随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时，随着我国医疗体制改革的深入，医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善，将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境，为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内

28、市场创造了有利的条件。目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，根据中国医药保健品进出口商会的统计，2017年我国有超过4,500家企业从事医用敷料产品的出口，出口企业数量增加，但大部分为规模较小的小型企业。2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元，金额占比27.1%，市场集中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立，行业准入门槛将相对提高，业内领先企业的竞争优势将越发突出，劣势企业将逐渐被淘汰，行业集中度将得到提高。同时，随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升，行业

29、制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地。此外，新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势，而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此，行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明，伤口的愈合是一个连续的动态过程，是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展，特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及，高科技的医用敷料自20世纪70年代后

30、在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪，随着世界老龄化进程的加快，与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势，从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外，一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时，也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高，然而它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总的需求量，并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规

31、模化效应明显，盈利能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产品利润率的稳定。我国医用敷料产品的技术目前与发达国家相比还存在较大差距，产品主要集中在非植入式纺织品、保健卫生纺织品中的低技术含量产品方面，如传统医用敷料、手术洞巾、手术服以及纸尿裤、卫生巾等纺织产品。在较为高端的植入式纺织品方面，如生物用纺织品、手术缝合线、人造血管、人工透析导

32、管、人造皮肤等，目前我国还处于基础研究阶段，技术研究水平较弱，高端人才缺乏，产品基本依靠进口，只有少数领先企业才具备一定的高端产品研发能力。从全球发展趋势来看，功能性更强、疗效更高的医疗卫生纺织品将得到越来越广泛的应用，代表着行业的技术发展方向。二、功能性医用敷料项目建设必要性分析医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料作为皮肤的临时替代品，因对伤口的保护、治愈功能，一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会，人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行

33、处理。考古发现，在距今3500年的原始社会，利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明，古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。而真正意义上的现代医用敷料则开始于1867年的无菌手术理论，自此，全球医用敷料的发展大致经历了两个阶。就我国而言，目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%，牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、绷带等天然材质类传统医用敷料为主，生产技术难度较低，产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势，逐渐被我国市场所认知，个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度，而就需求端来看，由于新型医用材料价格昂贵且

34、未纳入医保范围，整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主导能力，从而引领行业发展方向。2014-2018年，全球医用敷料市场规模由111.00亿美元增长至121.58亿美元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加，全球医用敷料市场需求将持续增长。预计，全球医用敷料市场销售收入规模将于2019年达到124.83亿美元，于2020年达到132.84

35、亿美元。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理，包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等，此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础，具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。近年来，下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切，高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。2018年全球高端敷料市场规模达58.45亿美元，预计将于2020年达到64.05亿美元。目前，在该领域的主要生产企业为3M、Acelity、V.A.C.Therapy等

36、国际厂商，具有较强的研发实力及产业基础，产品以高价高品质路线为主；随着国内厂商在技术与品质上的不断进步，高端医用敷料领域未来有较大的国产替代空间。从2019年1月-10月中国医用敷料出口数量来看，2019年2月为中国医用敷料出口数量最低的月份，为13414吨。5月为中国医用敷料出口数量最高的月份，达到20994吨。此后我国医用敷料出口数量呈下降趋势，2019年10月医用敷料出口数量为18386吨。随着国内市场需求的不断扩大，大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度，国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。根据预计，我国医用敷料市场规模将于2019年达到73.12亿元，于2020年达到82

37、.25亿元。由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度较低。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升，行业集中度正在逐步提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。同时，随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口替代。随着全球范围内流行性传染

38、疾病的频繁爆发，世界人口老龄化趋势明显，欠发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强，全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期，未来相当长的一段时间，医用敷料行业规模将会保持持续增长。从全球范围看，目前棉花、绷带、纱布等传统医用敷料在整个医用敷料市场中仍占据重要地位。欧美等发达国家受制于人力成本昂贵且非全球主要棉花产地，于是凭借着领先的生产技术，主要定位于现代医用敷料的生产，传统医用敷料的生产外包比例持续提高。近年来，中国医用敷料行业凭借着齐全的原材料供给、完善的配套供应链体系、精准把握客户标准的管理理念以及合理的成本等综合优势，已经成为全球传统医用敷料重要的

39、采购区域之一。2018年，根据海关数据查询，我国医用敷料产品出口额14.35亿美元。对于国内市场，随着我国医改的推进、个体化治疗的发展，以及人口结构的变化，多重因素促使大健康市场规模未来将继续保持稳定增长态势。从行业发展前景来看，与被动型的传统医用敷料相比，高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征，不但能保持创面湿润，更兼具主动性、交互性功能，能够有效促进伤口愈合、再生修复、减轻痛苦，代表了医用敷料的发展方向，具有较强的竞争力。但是，高端敷料由于价格较高，即使在欧美等发达国家这些主要消费市场，其市场份额也仅占10%左右。而在很多欠发达国家和地区，基本医疗卫生服务尚未得到满足，

40、市场需求潜力有待释放。因此，未来几年传统医用敷料在全球医用敷料行业仍将占据主导地位。国内市场上，未来几年基于国内医用敷料稳定的市场需求、新兴市场的发展以及高端医用敷料价格昂贵且未纳入医保范围，预计传统敷料市场将保持稳步增长并仍将占据重要地位。目前，我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主，其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而，随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时，随着我国医疗体制改革的深入，

41、医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善，将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境，为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，根据中国医药保健品进出口商会的统计，2017年我国有超过4,500家企业从事医用敷料产品的出口，出口企业数量增加，但大部分为规模较小的小型企业。2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元，金额占比27.1%，市场集中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行

42、业监管体系的建立，行业准入门槛将相对提高，业内领先企业的竞争优势将越发突出，劣势企业将逐渐被淘汰，行业集中度将得到提高。同时，随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地。此外，新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势，而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此，行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明，伤口的愈合是一个连续的动态过程，是细胞与细胞、细胞与细

43、胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展，特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及，高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪，随着世界老龄化进程的加快，与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势，从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外，一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时，也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高，然而它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总

44、的需求量，并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列5、行业技术水平及发展趋势我国医用敷料产品的技术目前与发达国家相比还存在较大差距，产品主要集中在非植入式纺织品、保健卫生

45、纺织品中的低技术含量产品方面，如传统医用敷料、手术洞巾、手术服以及纸尿裤、卫生巾等纺织产品。在较为高端的植入式纺织品方面，如生物用纺织品、手术缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等，目前我国还处于基础研究阶段，技术研究水平较弱，高端人才缺乏，产品基本依靠进口，只有少数领先企业才具备一定的高端产品研发能力。从全球发展趋势来看，功能性更强、疗效更高的医疗卫生纺织品将得到越来越广泛的应用，代表着行业的技术发展方向。 第四章 市场前景分析一、功能性医用敷料行业分析医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷

46、料可分为传统敷料和新型敷料。传统敷料由天然植物纤维或动物毛类物质构成，如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布等，这类敷料只是暂时性的覆盖材料，均需在一定时间内加以更换。目前传统敷料主要是指医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等，是临床上使用的主要敷料。传统敷料具有网状编织结构，其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、质地柔软，有较强的吸收能力，能防止创面渗液积聚，对创面愈合有一定程度的保护作用，至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点，比如不能保持创面湿润，延迟创面愈合；创面肉芽组织容易长入敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连，损伤新生的肉芽组织并引起疼痛；敷料渗透后屏障作用差，容

47、易引起外源性感染，止血效果差。为了解决传统敷料的这些问题，人们采用了物理或化学的方法来提高传统敷料的作用效果，但临床应用效果不是十分理想。医用新型敷料是根据湿润愈合理念研制的，能保持创面湿润。而推动这类产品发展有两个因素，即医疗界对伤口复愈和治理过程的充分理解与材料技术的不断进展。1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物（猪）实验证实，湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman进行人体研究，证实湿性愈合的科学性。20世纪70年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受。近年来，材料学和工业学的快速发展使得创面敷料发生了划时代的变化，多种新型敷料应运而生，并被积极用于临床。因

48、为在由传统型敷料向新型敷料的不断研究进程中，医用敷料结合了生物、生理、手术、护理和营养等多方面的先进知识，同时把患者对敷料的物理、临床等各种实际需求应用到敷料的材质选择和形态设计中。其总的特点即防止痂皮形成，不粘连新生成的肉芽组织，更换无痛；有利于纤维蛋白及坏死组织的溶解，减少更换次数；创造低氧环境，促进毛细血管生成，促进多种生长因子释放并发挥活性；缓解创面疼痛，减少瘢痕形成等。按采用的材料，新型敷料可分为四大类。第一类是天然类敷料，主要包括壳聚糖敷料、海藻酸盐敷料、动物类敷料和胶原敷料。第二类是合成类敷料，主要包括薄膜类敷料、泡沫类敷料、水胶体类敷料、水凝胶类敷料。第三类是药用类敷料（用浸渍

49、或涂敷方法将药物涂敷于敷料上，如软膏类敷料、消毒敷料，以及中药敷料等）。第四类是组织工程类敷料（目前，组织工程皮肤距理想要求还有相当距离）。由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。截止2017年全球高端医用敷料销售收入达167.3亿美元。目前在我国医用敷料产品中，高端新型敷料生产方面较为薄弱，主要依靠进口。医用敷料作为一类重要的卫生材料类医疗用品，在我国出口贸易中扮演着重要角色。近年来，我国医用敷料行业保持高速发展，出口始终占全球医用敷料出口总额的20%以上。由于我国是传统纺织大国，也是全球最大的棉花生产国、消费国和进口国，棉花纱线

50、产量大，纺织行业的产业链较为完善，具有很好的产业集群优势。2014全年我国共向196个国家和地区出口医用敷料。从出口区域看，2014年北美洲依然是最大的医用敷料出口市场，但是对欧洲与对北美洲的医用敷料出口额相差无几。根据中国海关数据显示，我国对北美洲出口额9.08亿美元，同比大幅增长13.08%，占比达到了34.52%；欧洲是第二大市场，出口额为9.06亿美元，同比上升15.84%，所占比重为34.46%；亚洲排第三位，出口额为4.85亿美元、同比增长5.06%，比重为18.45%，三大洲所占比重达到87.43%，三大洲同比出现增长的同时，对拉丁美洲出口出现较大幅度的滑落，出口额为1.44亿美

51、元，同比降幅为15.67%，占比为5.5%。在国内市场上，传统医用敷料仍占主导地位，新型敷料由于价格高，市场普及比较慢，国内市场上高端敷料产品主要来自欧美的行业巨头，国内本土企业的产品很少。中国新型敷料尚处于市场培育阶段，企业在新型敷料的研发方面还处于起步阶段。据统计资料，中国每年有数千万人皮肤因意外事故和手术造成皮肤创伤。国内每年开展的烧烫伤、创伤治疗及外科手术超过千万台次，每年医疗费用约为千亿人民币，而烧烫伤、创伤治疗及外科手术的医用敷料，占整体费用的3%以上，达30多亿人民币。随着医疗改革进程的推进以及中国逐渐步入老龄化社会，中国医用敷料制造行业即将迎来快速发展时期。从世界范围来看，与老

52、年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理在西方已经成为一个日益严重的问题，在我国也将同样不会例外。从医院角度来看，传统医用敷料由于不具备治疗、修复等功能，在临床中应用范围受到局限，传统医用敷料市场面临的前景不是很乐观。据业内人士分析，随着院前预防和保健，院内诊断、治疗，院外监测、康复，以及家庭日常医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系日渐成熟，需要住院和手术治疗的病例数将会逐渐减少。因此，使用更方便的、性能更优良的新型医用敷料将逐步占领传统医用敷料的部分市场份额。而且随着生活节奏的加快以及工作压力的加大，人们更希望缩短康复时间。虽然新型医用敷料使用成本较高，但它们可以缩短伤口愈合时间，减

53、少医用敷料用量，显著缩短护理时间，最终还是使患者受益。从全球范围来看，传统医用敷料仍占整个医用敷料的50%以上。但是近年来，传统医用敷料增长趋缓，新型高端医用敷料正在迅速增长。进入20世纪90年代，随着世界人口的老龄化，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理成为一个日益严重的卫生问题，世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。到2030年，全球65岁以上人口将增加到9.7亿人，西欧65岁以上人口将增长到9950万人，东欧则将增长到2500万人，美国将增长到7150万人。国际糖尿病联盟发表的2017年全球糖尿病地图显示，全球约有4.25亿成人患糖尿病，预计到2045年，这一数值将达到6.

54、29亿。15%的糖尿病患者一生中至少会得一次溃疡；每年因为糖尿病而截肢的患者至少有100万人；而在治愈后的糖尿病溃疡患者中有66%的患者将在5年后复发溃疡；12%的患者在溃疡复发后截肢，而截肢患者中的70%是因为溃疡没有得到及时治疗。全球人口老龄化、糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率的增长及肥胖症患者急剧增加是推动高端新型医用敷料市场快速增长的主要原因。老年人是医疗产品和服务最主要的用户群体，他们也是最易发生难愈合性腿部溃疡、糖尿病足和褥疮（压疮）等慢性伤口的人群，因此，老年人是高端医用敷料产品最大的用户群，从老年人口数量可以衡量出未来高端医用敷料市场的容量。肥胖则带来了慢性病的高发病率，其中包括

55、型糖尿病、心脏病和癌症等，从而会导致医疗护理资源的大量消耗。随着抗菌性材料和生物材料的应用，欧洲市场上传统创面敷料产品将逐渐减少，而功能性医用敷料，如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。目前，高端医用敷料市场年增长率达10%以上，市场主要集中在欧洲（占41%）、美国（占39%），以及日本、新加坡和澳大利亚等发达国家，其中欧洲地区医用敷料市场年增长率保持在8.4%以上。社会老龄化趋势将增加慢性伤口形成的机会，对高性能的敷料需求将不断增长。未来高端医用敷料更加注重产品的生物活性和功能性。医用敷料不再仅限于保护创面，还应具有促进伤口愈合的功效，且针对不同伤口及伤口愈合的不同阶段都有相应的

56、专门敷料，使用方便，减轻患者痛苦，在伤口愈合后不产生瘢痕组织。目前医用敷料的研究方向：通过改性或复合的方法，改善现有材料的不足，增强其作为敷料的性能。在材料上负载各种药物和生长因子，有效控制药物释放，同时达到伤口愈合及治疗作用。从患者角度考虑，尽量减少换药次数，减轻换药带来的痛苦。为满足社会可持续发展，资源的可再生利用的需求，将会开发更多新型的可降解的生物材料并应用于医用敷料。随着组织工程技术和皮肤组织工程学的发展，未来还将会开发出具有适当的三维多孔结构，为细胞的生长和繁殖提供营养乖代谢环境，调节细胞的生长和排列，并最终降解达到组织永久性替代的目的。二、功能性医用敷料市场分析预测医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口，在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖，这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中，起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中