化妆品入职卫生培训 文档资料

1、微生物和个人卫生培训教程,讲师,王春,微生物发现的历史,17,世纪晚期,列文虎克使用自己,发明的显微镜发现了单细胞的微,生物,成为微生物发现第一人,微生物发现的历史,巴斯德,法国微生物学家,化学家,近代微生物学的奠基人,像牛顿开辟出经典力学一样,巴斯德开辟了微生物领域,他也是一位科学巨人,历史功绩,巴斯德在,1889,年发明了狂犬病疫苗,巴斯德强调医生要使用消毒法,巴斯德本人最为著名的成就是发展了一项对人进行,预防接种的技术,巴斯德创立了巴氏杀菌法,解决很多生产问题,微生物是什么,微生物是通常是描述一切肉眼看不到，需要借助显微镜才能看,清的微小生物的总称,微生物特点,1,体积小,面积大,2,吸

2、收多,转化快,3,生长旺,繁殖快,4,适应强,变异频,5,分布广,种类多,微生物重要的家族,细菌,霉菌,酵母菌,微生物重要的家族,细菌,备注,细菌是微生物世界里的一个大家族，是一类细胞细而短、结构简单,细胞壁坚韧、以二等分裂方式繁殖和水生性较强的原核微生物。从其身材,来看是个细小的类群，我们用肉眼看不见它们，必须借助于光学显微镜,细菌形态,3,种,球菌,杆菌,螺旋菌,球菌大小以直径表示，多为,0.5-1.0,微米,杆菌的大小以宽度长度表示,一般为,0.2-1.25,0.5-5.0,螺旋菌大小一般为,0.3-1.0,1.0-50,微米,根据细胞弯曲程度和螺旋数目分为两种,微生物重要的家族,细菌种

3、类,细菌主要有两种,革兰氏阳性菌,诸如金黄色葡萄球菌,革兰氏阴性菌,诸如大肠杆菌,绿浓杆菌,备注,化妆品关注的三种特殊菌群,产品万一检出,产品全部销毁,微生物重要的家族,霉菌,霉菌的菌丝。构成霉菌营养体的基本单位是菌丝。菌丝很像一根,透明胶管，它的直径一般为,3-10,微米，菌丝可伸长并产生分枝,许多分枝的菌丝相互交织在一起，就叫菌丝体,霉菌属于真菌,低等真菌,高等真菌,鞭毛菌亚门和接合菌亚门中的霉菌,子囊菌亚门和半知菌亚门中的霉菌,霉菌种类,微生物重要的家族,霉菌繁殖,霉菌有两种繁殖方式,菌丝断裂,孢子生殖,有性孢子生殖,无性孢子生殖,备注,霉菌有着极强的繁殖能力，而且繁殖方式也是多种多样的

4、,虽然霉菌菌丝体上任一片段在适宜条件下都能发展成新个体,但在自然界中，霉菌主要依靠产生形形色色的无性或有性孢,子进行繁殖。孢子有点像植物的种子，不过数量特别多，特别小,微生物生长所必需的因素,水,pH,空气,温度,微,生,物,生,长,需,要,的,条,件,营养物,微生物环境,微生物和人一样需要营养物来繁衍和生存,微生物可以在下列营养物下进行生存,水源,碳水化合物（单糖和多糖,蛋白质和氨基酸,矿物质,维生素,微生物环境,水的活度,没有水就没有生命,微生物下列物质的溶解,糖,盐,蛋白质,矿物质,维生素,离不开水做为介质的参与,衡量水的物质中水的含量,Aw=p/po (0 a w1,物质中水的活度不同

5、,物质本身受到污染程度不同,微生物环境,水的活度影响因素,水活度的影响因素,盐,糖分,山梨醇,活性成分,举例说明,水的活度,Aw 0.96,水溶液,100,毫升的水中需要添加,65,克蔗糖配成,100,毫升的水中需要添加,7,克氯化钠配成,100,毫升的水中需要添加,20.2,克甘油配成,不同的原料对水活度的影响不同,微生物环境,水的活度影响因素,水活度的影响因素,盐,糖分,山梨醇,活性成分,举例说明,水的活度,Aw 0.96,水溶液,100,毫升的水中需要添加,65,克蔗糖配成,100,毫升的水中需要添加,7,克氯化钠配成,100,毫升的水中需要添加,20.2,克甘油配成,不同的原料对水活度

6、的影响不同,微生物环境,水的活度与微生物,霉菌,酵母菌,细菌,球菌,0.6,0.7,0.8,0.9,1.0,G,G,喜盐细菌,微生物生存与原料和成品本身不同水的活度有很大的关系,Aw,没有生长,微生物环境,水的活度影响因素,不同水活度下容易孳生的微生物,水的活度,微生物种类,0.94,0.90-0.93,0.86-0.90,0.60,所有微生物,所有微生物,除了,致病性微生物或肉,毒性杆菌,破坏性细菌,金葡,霉菌,酵母菌,霉菌,酵母菌,微生物环境,氧气,专性好氧微生物,如,假单胞菌,霉菌,兼性好氧微生物,如,弯曲杆菌,特许厌氧微生物,如,酵母菌,肠杆菌科,专性厌氧微生物,硫酸盐,硝酸盐,三价铁

7、,如,梭菌纲,微生物环境,温度,最低温度,最高温度,适宜温度,没,有,生,长,条,件,生,长,率,没有生长,可,能,生,长,温度,C,10,0 10,20,30 40 50 60,70,80 90 100,C,嗜冷菌微生物,嗜温微生物,喜温微生物,酵母菌,酵母菌,身体温度,很多身体致病菌温度,生活在,37,o,C,微生物环境,温度,1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14,不需防腐剂,需要防腐剂,FC,洗发水,护肤液,护发素,LAC,牙膏,FC,衣物润洗剂,LAC,液体擦洗剂,微生物环境,pH,时间,细菌的分裂,d,数量,min,细胞数,0,1d,2d,3d,4d,5d

8、,6d,nd,. . . . . .,1,2,2x2=4,2x2x2= 8,2x2x2x2=16,2 = 32,2 = 64,2,5,6,n,小时,3,500,4,4.000,5,33.000,6,260.000,7,2 x 10,6,8,17 x 10,6,0,20,40,60,80,100,120,细菌的增长,灰尘是空气中微生物的载体,它包裹微生物菌体和胞子,随着人体的走动到处传播,空气本身不含有微生物产生和生长的卫生条件,但人这个高等,动物是重要的微生物污染源,人本身会新陈代谢,随着人的活动,它会把微生物带到触及到地方,厂区的环境中,特别在通风不良和人员拥挤的环境,可能有较多,的微生物存

9、在,空调机内长期温度适宜,且有存水,可能成为细菌的滋生地,而且,可能把细菌传播其它地方去,不同的用途的建筑物和人群,细菌的密度有很大的区别,微生物重要的家族,细菌来源,霉菌生长在潮湿的环境,霉菌对产品有很大的危害,尤其对含有营养成分较多的化妆品,干燥的环境下,霉菌不容易生长,霉菌生长很快,生殖也很快,能够产生孢子和菌丝体,孢子可以随着空气,人员的流动带到触及的地方,同时霉菌能够释放化学物质,霉菌的比较难杀死,受过霉菌污染的物品，能产生气味并且产生污点,微生物重要的家族,霉菌生长环境,金黄色葡萄球菌属于革兰氏阳性菌,细菌的一种,较易生长在,3537,范围,适合生长在,pH7.0-7.5,温度,1

10、0C,以下,此菌难以生长,抗热能力较弱,此菌一旦生长,能够在产品产生毒素,能够对产品产,生严重的污染,此菌作为化妆品检测指标重要的项目,并且作为,鉴定化妆品是否污染的重要指标之一,此菌在人体的皮肤,毛发,口腔粘膜,化脓的伤口,眼角的两侧,尤其,化脓的伤口是主要的来源,微生物重要的家族,金黄色葡萄球菌来源,微生物重要的家族,绿浓杆菌,绿浓杆菌菌属于革兰氏阴性无芽胞性杆菌,细菌的一种,在自然界分布很广,空气,水和土壤,正常人体皮肤,肠道和呼吸道,均有存在,为条件致病菌,本菌多见于免疫力低下的病人,老年人的泌尿道感染率较高,烧伤,创伤的伤口,尿道和呼吸道常见其局部感染,对紫外线抵抗力较强,对含氯消毒

11、剂抵抗力较弱,本菌可从各种渠道传染,但主要是接触性感染,所以平时,应加强设备和人员手部的消毒处理,本菌作为化妆品污染的重要指标之一,此菌在化妆品成品,一经发现,产品不得能进行销售,微生物重要的家族,粪大肠杆菌,粪大肠杆菌来源人或者温血动物的粪便中。检出粪大肠杆菌,表明该产品已被粪便污染，有可能存在其他肠道致病菌或寄,生虫等病原体污染的风险,每个人每天平均从粪便中排出,1011,到,1013,个大肠杆菌,微生物案例,01_,Enterobacter cloacae,下水道肠杆菌,Enterobacter,這一屬的菌所適合的生長環境都差不多，為兼性厭氧菌,適應的環境範圍廣，對營養並不苛求，在普通的

12、培養基上就能大量的,生長，故能在自然界廣泛地分布，但是對於其在實驗室培養的菌株和,生活在自然界的菌株的確有些許不同，生活在自然環境的菌株的最,適生長溫度為,30,而大部分培養在實驗室的菌株的最適生長溫度則,為,37,有些自然環境株若在,37,下培養會產生怪異的生化反應,E. cloacae,常見自然棲地有水,淨水或污水中皆會存在,土壤、食,用肉、皮膚、人和動物的腸道中,偶尔,通常在病體上,也會出,現在尿、痰、膿、血液、脊髓液,个人卫生要求重要性,良好的个人卫生是工厂控制微生物污染的有效方法,不执行良好,的个人卫生的员工将使所有良好生产规范付之一炬,尽管有最好的用,品,设备,程序及好的清洁卫生操

13、作,污染仍有可能发生,个人卫生也是细,菌控制因素中最难以有效监督和质保人员必须严格控制因素,所以必,须给员工提供良好的个人卫生习惯的正确培训,包材,原料,生产过程,环境,设备,人员,个人卫生在产品生产,环节占有非常重要的,地位,人类是污染物最佳的载体,细菌数量,细菌数,cm2,前额,200,000,前臂,11,000,头皮,1.5m,腋窝,1.0m,后背,50,000,人与微生物自然关系,人身体表面的微生,物有些对人身体有,利,有些可能使身体,致病,身体表面微生物种类,人类是许多场合特别是公共场所空气微生物的重要来源,有些传染病可以,通过空气传播途径在人间传播流行,对人体上的微生物采样位置不同

14、,数量差,别很大,正常人在静止条件下,每分钟可向空气排放,5001500,个微生物,人在活动时每分钟向空气中排放数千至数万个微生物,人体外层皮肤每平方毫米可有,1,10,6,个微生物,每毫升唾液中含有,1,10,9,个微生物,每毫升鼻涕中含有,1,10,6,个微生物,打喷嚏产生的气溶胶中，含有,1,10,6,个微生物,人体分泌物中可含有,1,10,2,个微生物,这大约是分泌物,干重的,50,人员微生物传播途径,空气传播,人员流动,不良操作,人员习惯,衣物穿着,身体接触,微生物对产品造成危害,变色,发霉,变形,产品分离,良好操作规范介绍,GMP (Good Manufacturing Pract

15、ice,良好操作规范针对产品生产过程中的,各个环节,各方面实施全面质量控制的具体技术要求,世界各国,GMP,的管理内,容基本相似,包括硬件和软件两部分,化妆品,GMP,包括以下内容,环境卫生控制,厂房的设计要求,生产工具,设备要求,厂房设备清洗和消毒,加工过程的要求,产品的贮存与销售,人员的要求,文件管理,全球卫生组织的个人卫生要求,在产品的包装,原料分装,成品和半成品制造过程中,个人卫生是尤其,重要的,制造车间,人员,包括拜访者,需要穿着个人防护用品才能进入,制造车间,所有的操作人员需要手部消毒,称重,分配原料,或者直接接触包装材料的人员需要配戴手套,不得在车间内,吸烟,饮水和吃零食,对可能

16、影响生产的人员,刀伤,传染病等,需要进行特殊的对待,化妆品生产企业个人卫生要求,1,人员健康检查,从业人员应按化妆品卫生监督条例的规定,每年至少进行一次健康检查,必要时接受临时检查。新参加或临时参加工作的人员,应经健康检查,取得健,康证明后方可参加工作,对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核患,者的管理,按国家传染病防治法有关规定执行；患有手癣、指甲癣、手,部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,必须在治疗后经,原体检单位检查证明痊愈,方可恢复原工作,应按规定开展从事有职业危害因素作业的人员健康监护,应建立从业人员健康档案,化妆品生产企业个人卫生要求,2,从业人员个人卫生,从业

17、人员应勤洗头,勤洗澡,勤换衣服,勤剪指甲,保持良好个人卫生生产人,员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋，头发不,得露于帽外,生产人员遇到下列情况应洗手,进入车间生产前,操作时间过长,操作一些容易污染的产品时,接触与产品生产无关的物品后,上卫生间后,感觉手脏时,直接从事化妆品生产的人员不得戴首饰,手表以及染指甲,留长指甲,不得化浓妆,喷洒香水,禁止在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动,操作人员手部有外伤时不得接触化妆品和原料,不得穿戴制作间,灌装间,半成品储存间,清洁容器储存间的工作衣裤,帽和鞋进入非生产场所,不得将个人生活用品带入生产车间,临时进入化妆品生产

18、区的非操作人员,应符合现场操作人员卫生要求,化妆品生产企业个人卫生要求,3,从业人员工作服管理,工作服应有清洗保洁制度,定期进行更换,保持清洁,每名从业人员应有两套或以上工作服,洗手消毒,11,步骤,去除手部所有佩戴饰品,用流动水冲洗,使用足够的洗手液搓揉手部,直至产生,大量泡沫,早清洗手的表面及交叉处,清洁手背,清洁手的大拇指关节,清洁手腕,直到肘节,清洁指甲及指甲缝隙处,用清水冲洗手部洗手液,冲洗手腕部洗手液,使用手部烘手机将洗手部烘干,使用消毒手部,消毒机消毒手部,第,1,步,第,2,步,第,3,步,第,4,步,第,5,步,第,6,步,第,7,步,第,8,步,第,9,步,第,10,步,第

19、,11,步,洗手消毒很重要,跟着步骤有必要,完成消毒第一步,卫生安全有保障,1,着装干净整洁,头发不得露出帽外,2,车间内禁止吸烟,吐痰和吃零食,在专属区域饮水,3,勤洗手,勤消毒,保持手部卫生,4,步行要走人行线,5,车间内不得戴首饰,不留指甲,不染指甲,6,不得用手直接接触原料和料体,7,人员手部创伤,不能直接接触料体,8,随手关门,9,打开的包装,盖子,及时包扎,旋紧,10,及时擦去溢料,粉料,个人卫生行为规范,10,则,遵循卫生要求,杜绝个人污染,减少质量损失,提高员工品质,合肥工厂昆虫防范政策,随手关闭门,窗,外围洞口必须封堵,厂区内部布设灭蝇灯,及时清除积水和减免外围敞开水域,减免

20、厂房外开花生长较高植物,定期修剪草坪,入口安装门帘风幕机,修复入口门边,厂区内布设粘鼠板诱饵站,垃圾加盖,及时处理,杜绝虫害,预防爬虫,灭杀飞虫,切除虫源,减少吸引,降低躲藏,阻止飞入,降低闯入,消除蚊蝇,捉杀老鼠,设备消毒,消毒的方式,化学消毒,热消毒,80,摄氏度热水消毒至少,20,分钟,注意点,消毒时,必须使用,30,摄氏度冷水,消毒时间目标是,30,分钟,次氯酸钠浓度不得低于,270ppm,每个极度各区域至少进行一次化学消毒,消毒之后,必须确保清洗干净,无残留得化学剂,隔夜次氯酸钠消毒液不得重复使用,注意点,热水的温度不的低于,80,摄氏度,消毒的时间目标是,30,分钟,300ppm,

21、的次氯酸钠至少消毒,20,分钟,合肥工厂清洗消毒政策,清洗的条件,消毒的条件,停产,产品切换,新产品试车,设备更换,消毒之前,污染事故发生以后,新设备,新工程开工之前,设备表面出现典型污染,消毒过后,8,小时还未生产,清洗过后,8,小时还未使用,设备停机,料体存在设备内,超过,8,小时,预防性定期消毒,合肥工厂风险区域划分,原料,包材,仓库,预配间,制造间,灌装间,包装间,成品库,产品流程图,高风险区域控制要点,人员身着穿戴,岗位卫生职责,人员手部消毒,空气质量控制,昆虫防范等级,合肥工厂,HACCP,概况介绍,HACCP,研究类别,微生物风险,化学风险,物理风险,过敏反应,HACCP-7,项

22、原则,危害分析,原理一,确定关键控制点,原理二,确定关键限制,原理三,建立合适监控程序,原理四,建立纠正措施,原理五,建立验证程序,原理六,建立记录管理程序,原理七,合肥工厂,HACCP,概况介绍,HACCP,危险分析关键控制点,计划,合肥工厂,液体部分,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,控制程序,区域,编号,关键点,风险类别,目标值,关键限制,控制对象,时间,负责人,纠正措施,记录,普通关键控制点,CCPs)_,液体,水处理,DI-M/2,处理水的温,度,微生物风险,85 C,80 C,温度,持续保持,水处理操,作工,停止生产,告知制造,交班记录,表,DI-M/1,水的余氯量,

23、微生物风险,1.5-2 ppm,min,1.0-2.5ppm,min,余氯量,持续保持,水处理操,作工,停止生产,告知制造,交班记录,表,80,C,热水,30,分钟,75,C,热水,20,分钟,温度和时间,制造,S-M/3,处理设备消,毒,微生物风险,300ppm,余氯量,300 ppm,余氯量,余氯量,遵循程序,制造操作,工,重新消毒,清洗消毒,记录本,S-M/1,防腐剂的加,入,微生物风险,配方要求,工艺量,称,精确度,重量,每批,制造操作,工,返回预配,工艺记录,本,80 C,热水,30,分钟,75 C,热水,20,分钟,温度和时间,灌装,S-M/4,灌装线消毒,微生物风险,300 pp

24、m,余氯量,300 ppm,余氯,余氯量,遵循程序,灌装线操,作工,重新消毒,清洗消毒,记录本,特殊关键控制点,CCPs)_,液体,制造,S-M/2,回用料,微生物风险,TVC10,菌落数,克,TVC10,菌落数,克,微生物,遵循车间,定单,制造操作,工和检验,员,拒收,工艺记录,本,制造,S-C/1,化学消毒,化学污染风险,没有余氯,没有余氯,化学残余,遵循程序,制造操作,工,重新清洗,清洗消毒,记录本,灌注,S-C/2,化学消毒,化学污染风险,没有余氯,没有余氯,化学残余,遵循程序,灌注操作,工,重新清洗,清洗消毒,记录本,人员微生物传播途径,HACCP,危险分析关键控制点,计划,合肥工厂

25、,护肤,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,控制程序,区域,编号,关键点,风险类别,目标值,关键限制,控制对象,时间,负责人,纠正措施,记录,普通关键控制点,CCPs)_,护肤,水处理,DI-M/2,处理水的温,度,微生物风险,85 C,80 C,温度,持续保持,水处理操,作工,停止生产,告知制造,交班记录,表,DI-M/1,水的余氯量,微生物风险,1.5-2.0 ppm,min,1.0-2.5,ppm, Min,余氯量,持续保持,水处理操,作工,停止生产,告知制造,交班记录,表,80 C,热水,30,分钟,75 C,热水,20,分钟,温度和时间,制造,S-M/3,设备消毒,微生物

26、风险,200 ppm,余氯量,200 ppm,余氯量,余氯量,遵循程序,制造操作,工,重新清洗,消毒,清洗消毒,记录本,S-M/1,防腐剂的添,加,微生物风险,配方要求,/- LC of,scale,重量,每批,制造操作,工,返回预配,工艺记录,本,80,C,热水,30,分钟,75 C,热水,20,分钟,温度和时间,灌装,S-M/4,灌装线清洗,消毒,微生物风险,200 ppm,余氯,200 ppm,余氯,余氯量,遵循程序,灌装线员,工,重新清洗,消毒,清洗消毒,记录本,特殊关键控制点,CCPs)_,护肤,制造,S-C/1,化学消毒,化学污染风险,没有残余氯,没有残余氯,化学残留,遵循程序,制造操作,工,重新清洗,清洗消毒,记录本,灌装,S-C/2,化学消毒,化学污染风险,没有残余氯,没有残余氯,化学残留,遵循程序,灌装操作,工,重新清洗,清洗消毒,记录本,合肥工厂个人卫生培训,入职基础知识培训,合肥工厂昆虫防范政策,HACCP,基础知识培训,合肥工厂清洗和消毒政策,个人卫生行为规范,10