兰州医用医疗器械项目立项申请

1、兰州医用医疗器械项目立项申请一、基本情况（一）项目名称兰州医用医疗器械项目医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性医用耗材的主要特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广泛，但主要可以分为血液净化耗材、静脉输液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材、麻醉耗材、护创敷料耗材、手术卫生用品等。具体的常见产品有透析器、透析液、透析管路、中心静脉导管、输液接头、延长管、灌流器、针筒、输液器等。近年来全球一次性医用耗材贸易市场规模年增幅保持在10%左右。美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%，欧洲则为

2、全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。在我国医疗器械行业快速增长的大背景下，我国医用耗材行业快速发展。2015年我国医用耗材行业销售规模达1,853亿元，同比增长11.49%。2010至2015年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%，行业呈现快速扩张的态势。（二）项目建设单位xxx（集团）有限公司（三）法定代表人方xx（四）公司简介成立以来，公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司自成立以来，坚持“品牌

3、化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。我们将不断超越自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉的产品和服务，打造一个让客户满意，对员工关爱，对社会负责的创新型企业形象！公司坚持“以人为本，无为而治”的企业管理理念，以“走正道，负责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。未来公司将加强人力资源建设，

4、根据公司未来发展战略和发展规模，建立合理的人力资源发展机制，制定人力资源总体发展规划，优化现有人力资源整体布局，明确人力资源引进、开发、使用、培养、考核、激励等制度和流程，实现人力资源的合理配置，全面提升公司核心竞争力。鉴于未来三年公司业务规模将会持续扩大，公司已制定了未来三年期的人才发展规划，明确各岗位的职责权限和任职要求，并通过内部培养、外部招聘、竞争上岗的多种方式储备了管理、生产、销售等各种领域优秀人才。同时，公司将不断完善绩效管理体系，设置科学的业绩考核指标，对各级员工进行合理的考核与评价。 上一年度，xxx公司实现营业收入3093.49万元，同比增长11.81%（326.74万元）。

5、其中，主营业业务一次性医用医疗器械生产及销售收入为2809.62万元，占营业总收入的90.82%。根据初步统计测算，公司实现利润总额771.44万元，较去年同期相比增长140.10万元，增长率22.19%；实现净利润578.58万元，较去年同期相比增长85.19万元，增长率17.27%。（五）项目选址xx产业园区（六）项目用地规模项目总用地面积12166.08平方米（折合约18.24亩）。（七）项目用地控制指标该工程规划建筑系数67.72%，建筑容积率1.09，建设区域绿化覆盖率5.30%，固定资产投资强度171.80万元/亩。项目净用地面积12166.08平方米，建筑物基底占地面积8238.

6、87平方米，总建筑面积13261.03平方米，其中：规划建设主体工程9446.90平方米，项目规划绿化面积703.43平方米。（八）设备选型方案项目计划购置设备共计117台（套），设备购置费1611.23万元。（九）节能分析1、项目年用电量417163.48千瓦时，折合51.27吨标准煤。2、项目年总用水量2037.92立方米，折合0.17吨标准煤。3、“兰州医用医疗器械项目投资建设项目”，年用电量417163.48千瓦时，年总用水量2037.92立方米，项目年综合总耗能量（当量值）51.44吨标准煤/年。达产年综合节能量15.37吨标准煤/年，项目总节能率20.67%，能源利用效果良好。（十

7、）项目总投资及资金构成项目预计总投资3553.04万元，其中：固定资产投资3133.63万元，占项目总投资的88.20%；流动资金419.41万元，占项目总投资的11.80%。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入3514.00万元，总成本费用2652.63万元，税金及附加62.92万元，利润总额861.37万元，利税总额1043.10万元，税后净利润646.03万元，达产年纳税总额397.07万元；达产年投资利润率24.24%，投资利税率29.36%，投资回报率18.18%，全部投资回收期7.00年，提供就业职位74个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。（十三）项

8、目评价1、项目达产年投资利润率24.24%，投资利税率29.36%，全部投资回报率18.18%，全部投资回收期7.00年，固定资产投资回收期7.00年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。2、引导民营企业建立品牌管理体系，增强以信誉为核心的品牌意识。以民企民资为重点，扶持一批品牌培育和运营专业服务机构，打造产业集群区域品牌和知名品牌示范区。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发

9、了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。二、建设背景及必要性(一)项目建设背景现在西方国家已逐步建立起完善的一次性医疗器械回收体系。通常将一次性医疗器械产品按其危险程度分为2类，即A类和B类，第一类具有一定危险性，如一次性注射器等；第二类产品，如乳胶类产品及不锈钢手术器械产品等，相对比较安全可以回收再生利用。对A类医疗器械产品主要采取焚毁方法，从而杜绝了用过的一次性医疗器械产品重新流入市场的危险。常见的一次性使用医疗器械包括：一

10、次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。2019年我国医疗器械行业销售收入约2814.8亿元，进口金额约1848.17亿元，出口金额1980.44亿元，国内医疗器械表观市场规模约2682.53亿元。过去几十年里，一次性医疗器械产品队伍迅速扩大，除大家熟悉的一次性注射器、输液器、输液袋、导管等产品外，吞服式内窥镜（即消化道胶囊式内窥镜）、外科用敷料、各种诊断试纸（如血糖试纸、妊娠试纸、HIV试纸、测毒品如可卡因和海洛因等常见毒品的试纸，以及测唾液中酒精

11、含量的新型试纸等）、传感器（如条状传感器、植入式传感器、侵入式传感器、以及新开发的“可消化传感器”等），据不完全统计，目前市场上的一次性医疗器械产品或医用品数量多达数百种，其中医用乳胶手套，一次性注射器、手术器和手术用塑料托盘等产品占比较大。市场格局上，美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，欧洲则为第二大市场，而中国在未来将成为全球最大的一次性手术包手术衣市场，预计在不远的未来，伴随着国民经济、医疗水平的发展及医、患对自身防护的愈加重视，一次性医疗器械的使用也将以强制性规范的形式确定，国内市场将迎来井喷式发展。由于国内市场上一次性医疗器械尚未强制使用，一次性医疗器械用品还需面临着普通可多次重复

12、使用的医疗用品的竞争，但随着中国医疗水平的逐渐提高和人们生活质量的提高，一次性医疗器械用品的市场占有率将会逐渐提升，而且国内市场上，同类产品制造商要面对较高的准入门槛，包括医疗器械注册证等严格的监管措施，目前国内生产同类产品的制造商数量较少，因此，国内市场竞争较为温和。(二)必要性分析医疗卫生服务需求是人类的基本需求之一，具有明显的刚性消费特征，因此在居民收入增长的过程中，医疗服务需求通常会优先得到满足。近年来，随着我国国民经济的发展和人们生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求持续释放。同时，我国卫生医疗资源持续增长，医疗服务体系进一步健全。近年来，随着国家医疗卫生政策的推进，我

13、国医疗卫生资源稳步增长，为医疗服务市场发展奠定了坚实的基础。2016年末全国医疗卫生机构总数达98.34万家，其中医院及基层医疗卫生机构数量占比分别为2.96%及94.21%。全国医疗卫生机构床位741.05万张，比上年增加39.53万张，其中医院及基层医疗卫生机构床位分别为568.89万张及144.19万张，占比分别约76.77%及19.46%。2016年末，全国卫生技术人员数量达到845.4万人，比上年增加44.6万人，增长率为5.57%。卫生技术人员数量的增长有效提升了我国医疗资源的质量，使得居民能够获得更加全面而高效的医疗卫生服务。我国是全球人口最多的国家，近年来我国平均寿命持续上升，

14、另外，随着人均GDP的增长，人们对健康的投入增大，诊疗服务的需求也随之增加。人口增长、寿命的延长以及人民收入水平的改善推动了居民医疗卫生服务需求的增长。我国人口平均寿命持续增长，人口老龄化趋势显现。2005年我国人口平均预期寿命为73岁，2010年我国人口平均预期寿命超过74岁。人口年龄结构方面，2002年我国人口结构中65岁及以上的人口在总人口中的比例为7.3%，2016年该比例上升至10.8%，2016年我国65岁及以上的人口达1.50亿。庞大的人口基数、人均寿命的增长和人口老龄化的趋势将对我国医疗卫生行业需求提供有力的支撑。我国经济一直保持快速增长的态势，国内生产总值由2001年的10.

15、97万亿元增长至2016年的74.41万亿元；人均GDP由2001年的0.86万元增长至2016年的5.40万元。人均GDP的增长为居民医疗卫生服务需求提供了经济基础。2016年全国医疗卫生机构总诊疗人次达79.3亿人次，比上年增加2.4亿人次，增长率为3.1%。2016年居民到医疗卫生机构平均就诊5.8次。与2005年相比，2016年医疗卫生机构总诊疗人次增加了38.3亿人次，增长93.41%。2005年以来我国医疗卫生机构总诊疗人次情况如下图所示：我国医疗卫生费用支出强劲增长。医疗卫生总费用从2001年的5,025.9亿元增长至2016年的46,344.9亿元，年复合增长率15.96%，医

16、疗卫生费用支出占GDP的比重由2001年的4.58%增长至2015年的6.2%，保持上升趋势。近几年来，我国医疗器械行业市场规模持续发展。2016年中国医疗器械市场销售规模为3,700亿元，较2015年的3,080亿元增长了20.13%。三、建设规划分析（一）产品规划项目主要产品为一次性医用医疗器械，根据市场情况，预计年产值3514.00万元。通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。通过对

17、国内外市场需求预测可以看出，我国项目产品将以内销为主并扩大外销，随着产品宣传力度的加大，产品价格的降低，产品质量的提高和产品的多样化，项目产品必将更受欢迎；通过对市场需求预测分析，国内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势，市场销售前景非常看好。项目承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的地理条件，与xx省同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展相关产业前景广阔。（二）用地规模该项目总征地面积12166.08平方米（折合约18.24亩），其中：净用地面积12166.08平方米（红线范围折合约18.24亩）。项目规划总建筑面积13

18、261.03平方米，其中：规划建设主体工程9446.90平方米，计容建筑面积13261.03平方米；预计建筑工程投资974.95万元。兰州，简称兰或皋，古称金城，是甘肃省省会，国务院批复确定的中国西部地区重要的中心城市之一、西北地区重要的工业基地和综合交通枢纽、丝绸之路经济带的重要节点城市。兰州地处中国西北地区、甘肃省中部，位于中国大陆陆域版图的几何中心，是中国大西北铁路、公路、航空的综合交通枢纽，中国人民解放军西部战区陆军机关驻地，也是新亚欧大陆桥中国段五大中心城市之一，西部重要的区域商贸中心和现代物流基地，享有丝路重镇、黄河明珠、西部夏宫、水车之都、瓜果名城等美誉。兰州是古丝绸之路上的重镇

19、，早在5000年前人类就在这里繁衍生息；西汉设立县治，取金城汤池之意而称金城；隋初改置兰州总管府，始称兰州；自汉至唐、宋时期，随着丝绸之路的开通，出现了丝绸西去、天马东来的盛况，兰州逐渐成为丝绸之路重要的交通要道和商埠重镇，联系西域少数民族的重要都会和纽带，是黄河文化、丝路文化、中原文化与西域文化的重要交汇地。2012年8月28日，国务院批复设立西北地区第一个、中国第五个国家级新区兰州新区。文件中明确提出，要把建设兰州新区作为深入实施西部大开发战略的重要举措，并于2020年将兰州发展为西北地区现代化大都市。（三）用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数67.72%，建筑容积率1.09，建设区域

20、绿化覆盖率5.30%，固定资产投资强度171.80万元/亩。项目预计总建筑面积13261.03平方米，其中：计容建筑面积13261.03平方米，计划建筑工程投资974.95万元，占项目总投资的27.44%。（四）选址综合评价拟建项目用地位置周围5.00千米以内没有地下矿藏、文物和历史文化遗址，项目建设不影响周围军事设施建设和使用，也不影响河道的防洪和排涝。建设项目平面布置符合产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。四、项目风险评估投资项目涉及的利益群体，从单位角度讲，主要是建设期内的相关行业制造企

21、业和运营期内的上、下游企业；在项目建设过程中部分相关行业企业的产品得到投资项目的使用，可以直接获利；在项目的运营期内，由于项目承办单位可以和上、下游企业组成完整的产业链，从而推动行业向更高的层次发展，合作双方实现共赢，因此，上、下游企业也是投资项目的受益群体。项目建设过程中需要一批建筑施工队伍和建筑工人，能够为当地富余劳动力提供合适的就业机会，增加他们的收入；项目建成运营后，可提供900个就业岗位，对缓解当地社会就业压力有一定的积极作用；员工进入企业后不仅拥有可观、稳定的收入，而且通过企业的教育与培训可以进一步提高管理人员的管理水平，提高技术人才的研发能力，提高加工操作人员的操作技能，使其拥有

22、更高的上升空间，为今后收入的进一步增长打下坚实的基础。通过社会风险分析评价，投资项目不存在灾难性或严重风险，项目承办单位应提高风险防范意识，积极采取应对措施，通过风险控制和风险转移等策略，以尽可能低的风险成本来降低风险发生的可能性，并将风险损失控制在最小程度，确保项目最终目标的实现。投资项目建成后增加了当地人民群众的就业机会，提高了当地人民的收入，提高了居民的生活水平，为提高社会就业率做出很大的贡献。五、投资估算与资金筹措（一）固定资产投资估算本期项目的固定资产投资3133.63(万元）。（二）流动资金投资估算预计达产年需用流动资金419.41万元。（三）总投资构成分析1、总投资及其构成分析：

23、项目总投资3553.04万元，其中：固定资产投资3133.63万元，占项目总投资的88.20%；流动资金419.41万元，占项目总投资的11.80%。2、固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资974.95万元，占项目总投资的27.44%；设备购置费1611.23万元，占项目总投资的45.35%；其它投资547.45万元，占项目总投资的15.41%。3、总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=3133.63+419.41=3553.04（万元）。（四）资金筹措全部自筹。六、经济效益评估（一）营业收入估算该“兰州医用医疗器械项目”经营期内不考虑

24、通货膨胀因素，只考虑一次性医用医疗器械行业设备相对价格变化，假设当年一次性医用医疗器械设备产量等于当年产品销售量。项目达产年预计每年可实现营业收入3514.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=118.81万元。（三）综合总成本费用估算根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期工程项目综合总成本费用2652.63万元，其中：可变成本2134.45万元，固定成本518.18万元，具体测算数据详见总成本费用估算一览表所示。（四）利润总额及企业所得税利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=861.37（万元）。企业所得

25、税=应纳税所得额税率=861.3725.00%=215.34（万元）。（五）利润及利润分配1、本期工程项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=861.37（万元）。2、达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=861.3725.00%=215.34（万元）。3、本项目达产年可实现利润总额861.37万元，缴纳企业所得税215.34万元，其正常经营年份净利润：企业净利润=达产年利润总额-企业所得税=861.37-215.34=646.03（万元）。4、根据利润及利润分配表可以计算出以下经济指标。（1）达产年投资利润率=24.24%。（

26、2）达产年投资利税率=29.36%。（3）达产年投资回报率=18.18%。5、根据经济测算，本期工程项目投产后，达产年实现营业收入3514.00万元，总成本费用2652.63万元，税金及附加62.92万元，利润总额861.37万元，企业所得税215.34万元，税后净利润646.03万元，年纳税总额397.07万元。七、项目总结1、中小企业发展，既是改革开放的重要成果，也是改革开放的重要力量。量大面广、机制灵活的中小企业参与竞争，形成了充满活力的市场环境，为充分发挥市场在配置资源中的基础性作用创造了条件。中小企业贴近市场，活跃在市场竞争最激烈的领域，与市场有着本质的联系，是构建市场经济体制的微观

27、基础，它的发展为社会主义市场经济创造了多元竞争、充满活力的环境。实践证明，中小企业发展好的地区，往往也是人民生活较为富裕的地区，也是率先实现小康的地区。发展中小企业，使广大人民群众从发展中得到实惠，过上更加富裕的生活，有利于促进社会的和谐安定。中国制造2025对促进中小企业结构调整与转型升级提出了明确的工作任务，为新时期促进中小企业发展工作赋予了新的内涵。总理在十二届三次会议上所做的政府工作报告中提出，推动大众创业、万众创新，这是创业创新的“升级版”。当前经济增长的传统动力减弱，必须加大结构性改革力度，就是要培育和催生经济社会发展新动力，根本上讲就是要大力创设和发展小微企业。要靠连续不断地开办

28、新企业、开发新产品、开拓新市场，来改造传统引擎，打造新引擎。我国有13亿多人口，9亿多劳动力，6000多万企业和个体工商户，蕴藏着无穷的创造力，千千万万的小微企业活跃起来，必将汇聚成发展的巨大动能，打造中国经济发展的新一代发动机。随着商事制度、行政审批、项目核准等方面的改革不断深化，创业环境不断改善，市场主体持续大幅增加。2015年一季度，新登记注册企业84.4万户，同比增长38.4%；新增注册资本4.8万亿元，增长90.6%，创业主体更加多元，大众创业、万众创新的氛围越来越浓厚，创业创新的引擎作用进一步增强。2、投资项目工艺技术成熟，并且符合产品制造行业技术工艺发展的方向；项目在技术上是可行

29、的；产品生产工艺技术水平具有较强的竞争性，生产过程具有环境保护和安全的特点；另外，项目拟选的生产及配套设备技术先进，完全确保产品质量和生产效率；设备选型符合产品品种和质量需要，能够适应项目生产规模、产品规划及工艺技术方案的要求，生产技术装备自动化程度高，能够大幅度提高劳动生产率。投资项目建设条件是有利的；项目选址于项目建设地，交通便利且工商业发达，人才资源汇集，地理位置优越，公用辅助设施有保证，完全能够满足项目的建设与发展要求，而且，建设内容符合项目建设地的产业发展目标和总体规划。该项目建设选址合理，自然条件良好，综合优势突出，功能分区明确，投资规模适度，符合项目建设地“十三五”产业发展规划，

30、切合项目建设地经济发展的实际需求，是一项经济效益明显、社会效益良好、环境保护效益突出的开发建设项目。投资项目的实施，对于增加国家财政收入，加快当地全面建设小康社会步伐具有重要意义。3、本期工程项目投资效益是显著的，达产年投资利润率24.24%，投资利税率29.36%，全部投资回报率18.18%，全部投资回收期7.00年（含建设期），表明本期工程项目利润空间较大，具有较好的盈利能力、较强的清偿能力和抗风险能力。20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。目前，除发达国家和亚