临床流病与循证医学2-临床研究与实践问题的构建.ppt

1、临床研究与实践问题的构建,攀枝花学院医学院 公共卫生学教研室 魏小庆,本次课主要内容,概述 如何构建临床循证问题（重点） 临床研究中如何选题与立题,第一节 概述,找出临床问题的重要性,是实施循证医学的第一步 是医学发展的需要 是循证医学所赋予的任务,找准临床问题应具备的条件,临床责任心 丰富的医学基础知识和临床医学知识 具有一定的人文科学及社会、心理学知识 扎实的临床基本技能 临床综合分析能力和判断能力,第二节 如何构建临床循证问题,临床问题的类型,一般性问题（多属于背景性问题） 关于疾病的一般性知识 特殊的临床问题（多属于前景性问题） 患者的特殊临床问题 影响干预措施的因素问题 干预措施的选

2、择问题 干预的最后结局问题 患者关心的问题,“电视广告上说XXX药治疗脑血栓有奇效！我能用吗？”,临床问题的来源,提出临床问题的形式,一般性问题 疑问词+动词 某一种疾病或疾病的某一方面 特殊性问题 本次治疗需解决的问题及治疗期间产生的新问题 诊断方面的问题 治疗方面的问题 病因方面的问题 预后方面的问题,提出临床问题的方法,抓好关键问题，确定优先顺序 与患者病情紧密相关，对患者健康最重要 与临床工作需要关系最大 在允许的时间内，最可能找到答案 在临床实践中最可能重复 最令人感兴趣 针对病人的实际情况、从病人的角度提出问题 为临床科研提出问题,构建临床循证问题的PICO模式,P（patient

3、/population） I（intervention/exposure） C（comparator/control） O（outcome）,可构建的问题,P： 有心肌梗死史的期前收缩老年男性患者 I： 索他洛尔 C： 安慰剂 O： 死亡 对于有心肌梗死史的期前收缩患者，使用索他洛尔治疗是否会增加死亡风险？,可构建的问题,P： 老年男性，缺血性卒中患者 I（暴露）： 卒中 C： O： 癫痫 对于老年缺血性卒中患者，卒中是否会增加患癫痫的风险？,可构建的问题,P： 老年男性卒中患者 I： 卒中单元治疗 C： 普通内科病房治疗 O： 生活质量、死亡 对于老年卒中患者，转入卒中单元治疗与普通病房治疗

4、相比能否改善其生活质量及降低死亡风险？,第三节 临床研究中如何选题与立题,临床研究的特点,1、研究对象是患者 承受着肉体、精神、经济等方面的压力解决患者的问题； 个体差异大明确诊断，恰当的纳入/排除标准。,临床研究的特点,2、干预措施要安全有效 试验组措施安全有效且符合有关法律法规； 对照组措施也要保证患者安全性。,临床研究的特点,3、医院是主要研究场所 但针对“三早”或开展一级、二级预防措施研究时，则可能在社区人群中开展。 4、遵循医学伦理的要求,选题与立题的原则,1、选择重大疾病进行研究 高发病率、高致残率、潜在减寿年数或伤残调整寿命年损失大的、造成疾病负担重、对社会安定影响大、波及地域广

5、的疾病以及相应高危人群。,选题与立题的原则,2、研究问题要具体、明确 根据自己的基础、特长、兴趣、条件、其他资源情况，选择某一关键问题。 3、创新性 力求居于前沿或有所突破、改进,选题与立题的原则,4、公正性 研究结果应造福多数人。 5、选择足够的研究对象 6、合理的研究设计方案,选题与立题的原则,7、干预措施要安全有效 8、执行研究措施的可行性 实验、设备条件，人力资源，操作不能过繁，社会、文化、宗教的可接受性，对象的依从性。 9、经费支持,选题与立题的原则,10、伦理学原则 课题需经有关机构的科研伦理委员会审查通过。 11、预测研究结果的价值 成本-效果、成本-效益、成本-效用，推广价值。,临床选题和立题的程序,研究问题的提出与选题 充分掌握现有的科技信息 确定关键问题 撰写研究计划书,临床研究立题的评价标准,是