hba1c在临床中的应用.ppt

1、,HbA1c在临床中的应用,南京惠众医疗设备有限公司,主要内容,HbA1c测定的临床意义 HbA1c的检测现状,临床意义,评判指标 诊断与筛查,血红蛋白的糖基化,葡萄糖进入红细胞，在那里与血红蛋白发生反应,HbA1c 形成与降解,RBC寿命约120天 A1c从初始水平达到形成新的稳定状态水平的中点所需时间为3035 d。近期血糖的变化对A1c的影响更大 近30 d、31-60 d、61-90 d、91-120 d的平均血糖水平对HbA1c的影响力依次为50、25、15和10, 即时血糖 静脉、指尖血糖 一天内的血糖变化 动态血糖检测 长期血糖水平 HbA1c、糖化白蛋白,点 线 面,T2DM史

2、19年，男，55岁, FPG: 12, PPG:19 mmol/L接受胰岛素治疗3年,空腹血糖无法准确代表全天血糖的变化特点,血糖 mmol/L,4.8 mmol/L,21.8 mmol/L,T1DM，女，18岁（病程3年,胰岛素多次注射治疗）,任何时点的血糖均无法准确代表全天血糖的变化特点,葡萄糖 mmol/L,各种糖尿病指南均将HBA1C作为糖尿病控制的金标准,糖化血红蛋白水平 与 平均血糖水平,eAG (mmol/l)=1.5944 x A1C - 2.5944,空腹和餐后血糖对HbA1c的相对贡献,FPG和PPG的作用,贡献%,A1C范围(%),30%,40%,45%,50%,70%,

3、空腹血糖（FPG）,0,20,40,60,80,100,10.2,10.2-9.3,9.2-8.5,8.4-7.3,7.3,餐后血糖（PPG）,Monnier L , et al, Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):881-5,A1C与糖尿病并发症,DCCT的优势和风险,低血糖,视网膜病变,糖化血红蛋白,DCCT Group, Diabetes 1996,强化护理组 常规护理组,视网膜病变例数/100病人年,严重低血糖事件/100病人年,与糖尿病 相关的死亡,21%,心脏病,14%,截肢或致命性 外周血管疾病,43%,12%,卒中,HbA1c,1%,微血管并发症， 如

4、肾病和失明,37%,降低HbA1C与降低并发症的风险密切相关,Stratton IM, et al. UKPDS 35. BMJ. 2000;321:405-12.,糖化血红蛋白（%）,累计发病率,糖化血红蛋白可预测糖尿病并发症的危险性,糖尿病肾病,视网膜病变,Moss SE et al. Arch Intern Med. 1994;154:2473-2479.,100,80,60,40,20,0,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,Overallsurvival(%),1 (7.8),2 (9.3),3 (10.9),4 (13.1),Years from examination,

5、HbA1c quartile medians (%),老年糖尿病人群中HbA1c与生存间的关系(WESDR),1998 PPS,糖尿病强化治疗的作用:主要临床试验总结,长期随访期,试验期,* 1型糖尿病,Kendall DM, Bergenstal RM. International Diabetes Center 2009 UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet 1998;352:854. Holman RR et al. N Engl J Med. 2008;359:1577. DCCT Research Group. N E

6、ngl J Med 1993;329;977. Nathan DM et al. N Engl J Med. 2005;353:2643. Gerstein HC et al. N Engl J Med. 2008;358:2545. Patel A et al. N Engl J Med 2008;358:2560. Duckworth W et al. N Engl J Med 2009;360:129. (erratum: Moritz T. N Engl J Med 2009;361:1024),各类指南对A1C的要求,2型糖尿病控制目标中国糖尿病指南,血糖控制水平及防治并发症发展,糖

7、化血红蛋白 每3个月一次 尿微量白蛋白 每612个月一次 血脂 每612个月一次 肝肾功能 每年一次 心电图 每612月一次 眼底 每年检查一次（散瞳）,中国血糖持久控制现状不佳仅11.5%的患者HbA1C达标,潘长玉 中国区合作调查组.国外医学内分泌分册 2005;25(3):174-8.,(2003年),指南推荐HbA1C的控制目标,ADA (美国)1 HbA1C 7%,IDF8 HbA1c 6.5% 全球合作组9 HbA1C 6.5%,CDA (加拿大)4 HbA1C 7%,AACE (美国)2 HbA1C 6.5%,ALAD (拉美)5 HbA1C 67%,APPG (亚太)6 HbA

8、1C 6.5%,澳大利亚7 HbA1C 7%,1ADA. Diabetes Care. 2004;27 Suppl 1:S15-34. 2AACE. Endocr Pract. 2002;8 Suppl 1:40-82. 3European Diabetes Policy Group. Diabet Med. 1999;16:716-30. 4CDA. Can J Diabetes. 2003;27 Suppl 2:S1-152. 5ALAD. Rev Asoc Lat Diab. 2000; 8 Suppl 1:101-67. 6Asian-Pacific Type 2 Diabetes P

9、olicy Group. Type 2 Diabetes: Practical Targets and Treatments. 2005. 7NSW Health Department. The Principles of Care and Guidelines for the Clinical Management of Diabetes Mellitus in Adults. 1996. 8IDF. Global guideline for Type 2 diabetes. 2005. 9Del Prato S, et al. Int J Clin Pract. 2005;59:1345-

10、55. 9。2003中国糖尿病防治指南,欧洲糖尿病政策小组3 HbA1C 6.5%,中国 HbA1C6.5% 9,Diabetes Care, Diabetologia. 19 April 2012 Epub ahead of print,ADA-EASD 2012推荐 T2D的治疗流程,1Koro CE, et al. Diabetes Care 2004; 27:1720. 2Liebl A. Diabetologia 2002; 45:S23S28.,个体 (%),0,20,40,60,80,100, 6.5%, 6.5%,HbA1c (%),个体 (%),0,20,40,60,80,1

11、00, 7%, 7%,HbA1c (%),US1,EU2,在美国和欧盟的2型糖尿病患者中的绝大多数血糖控制不佳,31%,69%,36%,64%,中华医学会内分泌分会T2D的HbA1c控制目标专家共识,无糖尿病并发症和严重伴发疾病的非老年（65岁）患者：6.5%； 年轻、病程短、治疗后无低血糖和体重增加等不良反应或单用生活方式治疗者HbA1c6%； 口服药不达标加用或改用胰岛素者 HbA1c7%；,中华医学会内分泌分会T2D的HbA1c控制目标专家共识,伴有心血管病（CVD）或CVD 极高危患者：HbA1c7.5%。 老年（65岁）患者：脏器功能和认知能力良好、预期生存期15年，HbA1c7%；

12、 合并其他疾病，预期生存期515 年，HbA1c8%；特殊情况甚至放宽至HbA1c9% 低血糖高危人群：HbA1c 不应超过9%。,中华医学会内分泌分会T2D的HbA1c控制目标专家共识,妊娠合并糖尿病：妊前糖尿病计划妊娠者HbA1c6.5%，用胰岛素治疗HbA1c7%才宜妊娠；妊期血糖控制（在不发生低血糖等前提下）HbA1c6%，毛细血管血糖餐前、睡前及夜间不超过5.4mmol/L，餐后峰值不超过7.1 mmol/L。妊娠糖尿病毛细血管血糖餐前5.0-5.5 mmol/L，餐后1小时7.8 mmol/L或2 小时6.7-7.1 mmol/L。餐后1 小时血糖控制比2 小时更重要。 其他情况：

13、预期生存期短的恶性肿瘤、执行治疗方案有困难如智力或精神或视力障碍、独居及社会因素等都是影响设定HbA1c 目标值应考虑的重要因素，其血糖控制应相应放宽，主要是防范低血糖和较高血糖的发生。,A1C用于DM诊断,美国糖尿病学会 2010年糖尿病诊断新标准,1）HbA1c水平6.5%*。或 2）FPG126 mg/dl(7.0 mmol/l)。空腹定义为至少8h内无热量摄入*。或 3）口服糖耐量试验时2h血糖200 mg/dl(11.1 mmol/l)*。或 4）在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖200 mg/dl(11.1 mmol/l)。 *在无明确高血糖时，应通过重复检测来证实

14、标准13。,HbA1c与糖尿病筛查与诊断,DM诊断方法的历史,专家委员会1997，WHO 1999 -不推荐A1c作为DM诊断 -原因是A1c检测方法缺乏标准化 专家委员会2003，WHO/IDF 2006 -仍不推荐A1c作为DM诊断 -但承认NGSP委员会对于A1c标准化（大部分检测方法）的工作 专家委员会2008-2009 -推荐A1c作为DM诊断指标,发生改变的原因,A1c的标准化获得很大的进展 -NGSP -国际标准化 糖尿病是一种慢性高血糖状态，采用急性血糖检测不能客观反映这种状态,A1c标准化背景,美国与全球其它大部分国家（90%）现在均采用标化到DCCT的NGSP标准化方法 国

15、际标准化-IFCC -根据公式，NGSP结果与IFCC结果可以很便利的计算,HbA1c：从无序到有序,A1c标准化带来的变化,Bio-Rad D-10 准确度与精密度最好,病人和医生可以有信心：不同方法不同实验室间的A1c结果具有很好的可比性,中国糖尿病指南,尚不推荐将A1c用于糖尿病诊断 理由是：全国范围内检测方法不统一，缺乏标化，容易导致误诊漏诊,A1C用于筛查糖尿病,HbA1c与糖尿病筛查与诊断,与FPG和餐后2小时血糖（2HPG）相比，HbA1c具有如下优点 检测方法已标准化，比血糖检测稳定性好，精确度高，实验室变异系数小； 个体内变异率小，日间差仅2%（FPG日间差为12%15%）；

16、 不受急性（如应激、疾病相关）血糖波动的影响； 无需空腹或特定时间取血，检测更便捷； 血中浓度在取血后保持相对稳定（静脉血糖浓度随血样留置时间延长而逐渐下降）； HbA1c与糖尿病并发症的相关性至少与血糖和糖尿病并发症的相关性一致，而且HbA1c是目前评价血糖控制的金指标。,今年9月4日，来自中国的报道 中国成年人的糖尿病患病率达到11.6% 血糖异常的糖尿病前期患者达到50.1% 未被诊断的糖尿病患者7.78.5% 仅25.8%的糖尿病患者得到治疗，其中仅39.7%血糖控制满意（A1c7%） VARIANT II Hemoglobin Testing System (Bio-Rad Labo

17、ratories),JAMA. 2013;310(9):948-958.,糖尿病诊断现状,约有1/3的糖尿病人被漏诊。 不能及时诊断，超过25的新诊断糖尿病病人，已经患有糖尿病的视网膜病或微量白蛋白尿症 一般的体检病人只检测空腹血糖，而仅测空腹血糖漏诊率高达八成 很多病人是因为并发症出现后才发现糖尿病的，这种情况很常见。,A1C用于鉴别入院应激高血糖和糖尿病,NGSP（）,NGSP与IFCC的A1c标准化工作组,美国临床化学协会(AACC)决定所有HbA1c检测方法单位都应与DCCT单位一致，进而催生了美国糖化血红蛋白标准化计划(NGSP) NGSP实验室网络负责HbA1c检测方法的校准，使各常规实验室检测结果均与DCCT靶值具有可比性，并对实验室和厂家进行认证 国际临床化学与医学实验室联盟(IFCC)建立了HbA1