(word)-《聚力混凝土公司实验室质量手册doc》(53页)-质量手册

文件控制编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室_质量手册（第1版第0次修订）2012年1月6日发布2012年1月6日实施_灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册批准页受控状态_发行版次_第一版_颁布日期2012年1月6日实施日期2012年1月6日编写人审核人批准人文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共2页主题目录实施日期2012年1月6日标题A质量手册颁布令B质量手册修改页第1章质量方针、目标及承诺第2章概况及公正性声明第3章述语及说明和质量手册的管理第4章管理要求41组织42管理体系43文件控制44检测的分包45服务和供应品的采购46合同评审47申诉和投诉48纠正措施、预防措施及改进49记录410内部审核411管理评审第5章技术要求51人员文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第2页共2页主题目录实施日期2012年1月6日52设施和环境条件53检测方法54设备和标准物质55量值溯源56抽样和样品处置57结果质量控制58结果报告附录1附录2附录21附录22实验室内部管理框图附录3附录4关于实验室人员任职通知附录5附录6附录7附录9文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共1页主题质量手册颁布令实施日期2012年1月6日质量手册颁布令本质量手册是依据实验室资质认定评审准则编写的，现予以颁布。本手册阐述了本实验室的质量方针和质量目标，并对管理体系的各项要求作出了具体规定。是本实验室质量管理的法规和准则，是指导我实验室建立并实施管理体系的纲领性文件，也是为客户提供服务质量的承诺。全体员工必须严格遵守并认真执行，本手册自2012年1月6日起正式实施。实验室主任二0一二年一月六日文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共1页主题质量手册修改页实施日期2012年1月6日质量手册修改页序号章节号修改前内容修改后内容批准人实施日期文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共1页主题质量方针、目标及承诺实施日期2012年1月6日第1章质量方针、目标及承诺11质量方针科学、公正、准确、及时科学严格按照国家、行业标准进行检测；公正以试验检测数据为依据，以试验检测标准为判据，保证试验检测结果的公正性、客观性；准确确保试验检测数据准确可靠；及时试验检测数据准确可靠，及时完成与客户签订的合同或政府指令性任务；12质量目标121检测报告的合格率99；122检测报告的及时率98。123设备运行完好率为10013质量承诺131坚决贯彻执行实验室的质量方针，努力实现质量目标，确保管理体系的有效运行，为所有委托方提供相同的质量服务；132遵守国家有关法律、法规，依据技术规范和标准，确保检测方法的科学性，为委托方提供有效的报告；133不受来自商业、财政等方面的干预和其他内外部的行政压力，确保检测行为的公正性，确保委托方的机密和所有权不受侵害；134认真执行收费标准，做到收费规范合理，对于有附加要求的项目与客户商定协议收费；135严守客户机密、所有权和专利权，所有检测人员不得从事与被委托检测有关的技术咨询和技术开发工作，不参与以营利为目的的开发产品检测工作136本实验室将不受任何外界的不良影响，用科学方法独立开展检测工作，以保证检测数据的公正性实验室主任二0一二年四一月六日文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共2页主题概况及公正性声明实施日期2012年1月6日第2章概况及公正性声明21概况“灵璧县聚力混凝土有限公司实验室始建于2012年1月，人员为人7人，本实验室的主要业务为灵璧县聚力混凝土有限公司商品混凝土进厂原材料及所生产混凝土进行常规检验，检测类别为7个，检测项目为60个仪器设备为50多个。实验室现有直接从事检测人员7人，其中工程师1人，助理工程师2人,其他技术人员4人，技术人员占实验室总人数100。实验室现有使用面积近400平方米，现有大小试验设备30余台（套）。实验室下为严格控制检测工作的各个环节，保证检测工作的规范化、程序化、确保检测数据准确可靠，依据实验室资质认定评审准则编写的质量手册，是本实验室质量保证体系应长期遵循的文件。本实验室将依托此为准则，开展各项质量活动，使质量体系持续、有效地运行。本实验室始终坚持“科学、公正、准确、及时”的原则，以技术标准为依据，独立的组织机构为保证，熟练的检测技术为基础，推行全面质量管理、方针目标管理，实验室逐步落实了各项管理制度，建立了责任制，保证了检测工作质量。为检测工作的公正性、科学性、先进性奠定了基础。实验室将紧密跟踪检测技术的发展，不断加强自身建设，不断完善自我，迎接新的挑战。单位名称灵璧县聚力混凝土有限公司实验室地址灵璧县聚力混凝土有限公司院内电话05576668555实验室主任董育森文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第2页共2页主题概况及公正性声明实施日期2012年1月6日第2章概况及公正性声明22公正性声明为了提高服务质量，维护客户合法利益，使客户保持对公司的良好信心，特作如下声明1严格执行国家及部门颁布的有关法规、标准方法，确保检测数据的准确性、代表性、可比性、完整性、系统性。2对客户需要保密的技术资料和数据保密，不得用于自身开发。3实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。4维护客户的权利的权利，保护客户的所有权和专利，决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务，以维护客户的合法权益。5本实验室承诺对所有客户提供同等质量的检测服务。6、遵守国家法律和认证机构和管理机构的要求。以上各项声明，愿接受上级、客户及其他方面的检查和监督。若有违反以上声明并给客户造成损失的，愿承担经济和法律责任。灵璧县聚力混凝土有限公司实验室实验室主任二0一二年一月六日文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共3页主题述语及说明和质量手册的管理实施日期2012年1月6日第3章述语及说明和质量手册的管理31述语及说明1、质量手册和程序文件中的“实验室”、“本实验室”与“灵璧县聚力混凝土有限公司实验室”同义；2、管理体系中提出的包括检测人是检测业务的主要人员；3、检测方法为进行检测而规定的技术程序；4、测量仪器单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具；5、测量设备测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称；6、标准物质具有一种或多种足够均匀和很好的确定了的特性，用以校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的一种材料或物质；7、记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件；8、检测报告是对检测对象作出正式评价的文件。文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第2页共3页主题述语及说明及质量手册的管理实施日期2012年1月6日第3章述语及说明及质量手册的管理32质量手册的管理321职责3211实验室主任负责手册的批准和质量方针、目标的发布；3212质量负责人负责手册的审核；3213资料管理员负责手册的管理。322手册的编制、审批和发布质量手册由质量负责人组织有关人员编写，由质量负责人审核，实验室主任批准、并发布实施。323手册的发放和控制3231手册为活页的形式，以便于修改换页；3232手册经编号、登记后由持有者签收，其发放范围实验室主任、质量负责人、技术负责人、部门负责人、内审员、监督员等人员；3233手册持有者应认真学习，掌握手册的内容，规范的执行手册的各项规定要求；3234手册持有者应妥善保管手册，不得丢失、损坏，不得随意更改，未经质量负责人批准，不得复制或外借；3235手册持有者调离工作岗位时应及时将手册交还资料管理员，办理核销登记；3236手册分“受控”和“非受控”两种文本，在封面上加以标识。本实验室内部使用和外审时使用的手册为受控版本，非受控版本不做修订、更换等控制。324手册的修改和换版3241在手册使用期间，在手册的适用性、有效性发生较大变化时，由资料管理员汇总意见，报实验室主任对手册的适用性、有效性进行评审，必要时提出手册修改建议；3242手册的修改由质量负责人组织有关人员进行，经质量负责人审核后，报实验室主任批准；3242手册的修改一般采用换页的方式，由资料管理员统一向手册持有者发放更改通知和相应的更改页来实现。任何部门和个人均无权擅自对手册进行修改。文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第3页共3页主题述语及说明及质量手册的管理实施日期2012年1月6日遇有下列情况即进行换版A标准修改时；B组织机构重大变更时；C管理体系文件修改量过大时；D手册换版需经实验室主任批准后方可进行。325手册的宣贯质量负责人组织手册的宣贯工作，通过宣贯培训使全员理解并贯彻执行，以达到确保最终检测结果质量的目的。326管理体系的运行和维持3261为确保管理体系的有效运行，管理体系文件应向全实验室人员宣贯，通过培训使全员理解并贯彻执行；3262管理体系文件还应做到使本实验室人员方便的获得并有效使用；3263管理体系文件的管理，执行记录控制程序；3264管理体系运行有效性的验证可以和内审、顾客满意度调查、检测过程评价等相结合进行，并执行内部审核程序等；3265建立管理体系的评价机制，对所策划的体系、过程及其实施的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的评价，执行管理评审程序。文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共8页主题组织实施日期2012年1月6日第4章管理要求41组织411灵璧县聚力混凝土有限实验室实验室是隶属于灵璧县聚力混凝土有限公司，实验室能够保证客观、公正和独立地从事检测活动。412本实验室确保按照实验室资质认定评审准则要求从事检测、检验工作,并符合其要求，确保满足客户明确的要求及客户潜在的要求的要求。413实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施，本实验室的管理体系覆盖在固定场所和离开固定设施的场所及相关的设施中进行的所有检测工作。414组织机构4141本实验室内外部组织机构见手册附录22。4142本实验室的组织建制和岗位设置41421本实验室管理层A实验室主任；B技术负责人；C质量负责人。41422管理人员A技术负责人1名；B质量负责人1名；C设备管理员1名；D资料管理员1名；E样品管理员1名；F内审员共2名。41423检测人员7名。41424监督人员1名。文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第2页共8页主题组织实施日期2012年1月6日41426内审员2名。4143本实验室共有工程师2人，助理工程师1人,其他技术人员4人，他们具有履行其职责所需的权利和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责，能够履行其职责、识别对管理体系或检测程序的偏离，以及采取措施预防或减少这种偏离。4144本实验室严格实施保密和保护所有权的程序，以妥善保护相关记录、样品、技术资料等,确保对其在检测和活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。4145为保证检测数据的公正性、独立性和诚实性,本实验室制定了相应的控制程序公正性、独立性、诚实性控制程序，对检测工作进行监督，检测报告采用三级审核制度,保证检测人员能秉公办事,数据诚实可信。4146根据工作实际,本实验室对影响检测质量的管理、操作和核查人员规定了职责、权力，以确保管理体系正常有效的运行详见“本章后管理体系要素职能分配表422和”和416“岗位职责”。4147实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管都有任命文件，最高管理者和技术管理者的变更报发证机关确认。4148本实验室任命熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的专业技术人员担任监督员，以便对检测人员包括在培员工进行充分监督,并针对日常工作中发现的质量偏离,分析原因,提出整改意见。4149实验室任命一名技术管理者全面负责技术运作，本实验室指定质量负责人，赋予其在任何时候都能保证管理体系得到实施和遵循的责任和权利，并能直接与实验室主任接触沟通，以确保管理体系的正常运行。415岗位设置原则岗位设置本着满足检测工作和实验室的发展的需要,全员聘任，充分发挥技术人员的专长，调动其积极性的原则。416任职条件与岗位职责4161实验室主任A全面负责本实验室工作，组织贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规；B负责质量管理体制策划，制定和发布本实验室质量方针和质量目标，批准质量手册和程序文件，保证检测工作的科学性、公正性和准确性；C负责批准本实验室发展规划和年度工作计划；D确定本实验室的组织机构，检测职能分配和各种资源配置；E任命技术负责人和质量负责人，聘任部门负责人，任命关键岗位人员，指定文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第3页共8页主题组织实施日期2012年1月6日关键管理岗位的代理人；F审批内部审核计划，主持管理评审；G负责组织对全体人员的考核奖惩；H实验室主任在实验部内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通；I当组织机构进行重大调整时以及管理层发生重大变化时，实验室主任要及时对管理体系进行及时调整，以确保组织的完整性。4162技术负责人任职条件和职责A技术负责人由具有工程师以上技术职称，精通本实验室业务，熟练掌握有关法律、法规知识的人员担任；B负责本实验室的技术工作；C负责组织处理检测工作和技术改造中的重大技术问题；D负责组织对新建项目、技术改造项目的评审和分包实验室的调查；E参与管理评审；F负责审批检测方法等技术文件及偏离标准和程序的申请；G负责技术记录格式的批准。4163质量负责人任职条件和职责A质量负责人由具有1年以上检测工作经验，精通本实验室业务，熟练掌握有关法律、法规知识的人员担任；B负责本实验室质量工作，组织编写、修订质量手册和程序文件；C负责本实验室管理体系的建立和运行，负责组织内部审核、编制内部审核年度计划、委派内审员；D组织处理客户申诉和质量事故；E负责组织对不合格项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证，批准实验室能力验证、比对计划；F参与管理评审，负责编制管理评审计划；G负责质量记录格式的批准。文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第4页共8页主题组织实施日期2012年1月6日417与检测工作有关的其它岗位任职条件与岗位职责4171内审员任职条件和职责为保障管理体系内审工作的正常开展，内审员人数为2人。A内审员必须由经过专门培训，并获得内审员资格的人员担任；B服从质量负责人的安排，参加实验室内管理体系的审核。在内审组长领导下参加内审，编制报告，负责纠正措施执行情况的跟踪和验证；C内审员必须独立于被审核的工作。4172监督员任职条件和职责检测人员应设置足够的监督员，履行行之有效的监督职责。A监督员必须经过管理体系相关知识培训，由熟悉本部检测方法及程序，了解检测目的，懂得检测结果评定的人员担任；B监督管理体系在本部的执行和运作情况，发现问题立即向质量监督员汇报并作书面记录，必要时可直接上报质量负责人；C检查本部检测方法、规程和规范的有效性和使用的正确性，监督环境条件及仪器设备是否符合要求；D对本部的检测质量进行连续的监督，当发现检测工作不符合管理体系的要求时，有权暂停检测工作，同时上报质量负责人。4183检测人员的任职条件和职责A检测人员进行检测工作，须经过培训，由熟练掌握与本专业有关的标准检测方法及有关法规，考核合格取得上岗证书的人员承担；B检测人员应不受任何干扰，严格执行本质量手册的规定，严格按有关程序文件、检测标准方法、规范和作业指导书开展检测工作，按时完成任务并参与编写报告，保证检测数据准确可靠；C负责所使用仪器设备的保管和日常维护，熟悉其性能及操作规程，做好使用和维护记录，做好本部内务整理工作；D承担新项目的准备开发工作；E积极参加有关的培训学习，努力提高技术水平；F当检测仪器设备、检测环境条件或被测样品等不符合检测技术规范要求时，检测人员有权暂停检测工作并及时上报质量负责人；G完成领导交办的其它任务。文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第5页共8页主题组织实施日期2012年1月6日4184设备管理员任职条件和职责A设备管理员必须具备一定的专业知识，熟悉有关仪器设备的性能；B负责编制实验室仪器设备管理制度，经实验室主任批准后,组织贯彻执行；C组织编制实验室仪器设备购置计划经批准后组织实施；D负责实验室仪器设备档案的收集、管理、归档；E负责组织实验室仪器设备的检修，及时组织完成维修任务；F完成领导交办的其它任务。4185样品管理员/样品交接员任职条件和职责A样品管理员熟悉样品保管知识，具有一定的协调能力；B样品交接员负责实验室样品交接室的日常管理工作；C样品交接员负责外来样品的交接流转工作，认真清点样品数量及标签，对样品编制必要的密码，并签字；D样品交接员有权拒收标识不清或与项目委托书内容不符的样品；E各部的样品管理员与实验室样品交接员进行实验室内样品的交接，并负责测试样品的流转状态标识管理工作；F需保存的测毕样品由部样品管理员负责储存，做好记录，并对保存样品的状态负责；G样品管理员应做好样品储存设施的防火、防盗、防潮等安全工作；H检测后样品的处理工作由资料管理员提出意见并经质量负责人批准后处理。4186检测报告编写人员任职条件和职责A检测报告编写人员必须熟悉有关检测标准、检测方法、技术规范及有关法规，熟练掌握检测评价；B编写人员应严格按要求编写各类报告；确保报告内容正确、上报及时，信息充足，版面美观；C积极参加有关培训，努力提高技术水平；D领导交办的其它任务。文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第6页共8页主题组织实施日期2012年1月6日4187实验室授权签字人任职条件和职责授权签字人是指实验室授权负责签发检测报告的人员，授权签字人必须满足以下要求A相应的职责和权力；授权签字人的主要职责是审查检测报告的完整性，项目齐全性和结论的正确性。授权签字人有权拒绝签署不符合要求的检测报告，责成报告编制人修改直至达到要求；必要时有权提出补充或重新检测建议，并根据情况上报技术管理人审定后实施。B具有相应的工作经历；授权签字人由具有中级以上技术职称，从事检测专业工作两年以上的技术人员担任；C熟悉相应的检测管理程序和记录、报告核查程序；D了解有关检测项目的受限范围；E了解有关仪器设备的校准状态；F对相关的检测结果有进行评定的能力；G熟悉认证准则及相关技术文件要求。41889资料管理员职责负责规范指导本实验室与管理体系有关的文件、记录和有关材料的积累形成工作，负责归档审核及分类管理工作，确保其准确、完整、系统和方便检索。A负责本实验室的档案管理工作；B根据资料存档编号每季度进行一次检测成果归档登记，及时将各部归入的检测资料进行登记，以保证档案保管的完整性、及时性；C负责图书管理工作；D承担质量文件的发放与管理工作；E完成领导交办的其他工作。4189抽样人员职责负责资质认定范围内所有有关产品的抽样工作，确保产品抽样具有代表性。A具体执行本部门年度工作计划，协助制定本单位抽样实施方案和总结材料；B具体实施本单位的产品抽样工作，按抽验计划完成抽样任务。保证抽样过程的科学性、规范性，确保检品的代表性、完整性；C负责做好抽检资料和样品的管理，做好样品移交，杜绝抽检资料和样品的丢失、损坏。D负责做好各项数据整理和上报，抽验产品的质量分析汇总、统计等工作，在抽样中做好保密工作41810安全管理人员职责文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第7页共8页主题组织实施日期2012年1月6日A负责本单位检测过程安全管理和环境保护工作。B贯彻执行上级有关安全管理、环境保护方针政策，执行行业有关安全的规定。C深入检测场所检查检测安全情况，发现问题及时解决或上报，防患于未然。D督促检测人员遵守各项安全规章制度。E会同有关部门组织安全大检查主持日常安全工作。F组织工伤事故的调查分析，向领导提出处理意见。4111客户机密信息和所有权的保护客户机密和所有权的保护包括客户行政、技术、商业机密资料、知识产权、检测数据、检测报告等。因检测工作需要，接触客户机密信息（资料）和所有权的人员，有义务为客户保密，并不得侵犯客户的所有权。应做到A使用与客户有关的机密信息（资料）和所有权时，应在客户许可范围内；B避免其他人员（包括实验部内、外）的非正当接触客户的机密信息；C为客户委托项目的检测记录、检测报告保密（包括电子存储和传输结果），严格执行保密和保护所有权的程序；D属于客户机密的归档材料应按照档案管理规定予以保存和保护，借阅应办理有关手续。4112检测工作的公正性和诚实性保证41121实验室各部、各岗位人员应明确和切实发挥自身职责，不得因个人利益和情绪而影响工作质量，当由于自身条件无法适应工作需要时，可提请组织调换岗位或任务，或事先予以说明。41122按照分级管理的原则,层层负责、层层把关，各岗位人员在规定的权限范围内开展工作，维护指挥的统一和政令畅通，保证质量管理工作的有序和协调。41123承接上级主管部门下达的检测工作任务时，管理人员和检测人员应实事求是，不得因来自行政方面的影响，而伪造数据，出据虚假报告。41124由样品管理员统一对外承接检测任务，洽谈技术服务合同，承接的检测任务再分配到有关职能部完成。业务人员和检测人员不得接受客户的馈赠和宴请，严禁检测人员与客户发生其他经济利益关系，以保证检测工作不受商业、财务和其他方面的不正当压力的影响。4113实验室间比对和能力验证41131积极参与有关部门组织的实验室之间比对和能力验证活动，并将此作为管理工作的一部分；41132实验室间比对和能力验证有下列形式文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第8页共8页主题组织实施日期2012年1月6日A省质量技术监督局组织的能力验证活动；B参加上级行业检测机构组织的实验室间比对试验。上述活动由检测员下达工作计划，报质量负责人批准后，组织检测人员落实，具体规定见“检测结果质量保证程序”。4114权力委派为保证日常工作正常运行，当发生下列情况时，实行权力委托A实验室主任不在时，委托技术负责人代行其职责；B技术负责人不在时，由质量负责人代行职责；C质量负责人不在时，由技术负责人代行职责；D技术负责人和质量负责人同时不在时，委托实验室主任代行其责。权力委托必须以文件为据，书面委托书由资料管理员归档保存。412相关程序文件4121LBJLCX012012保密和保护所有权程序4122LBJLCX022012公正性、独立性、诚实性控制程序4123LBJLCX032012文件控制和维护程序4124LBJLCX232012检测结果质量控制程序文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共2页主题管理体系实施日期2012年1月6日42管理体系421目的为了有效地进行质量管理，对本实验室管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求及管理体系文件的总要求。作为确保检测工作符合规定要求的依据，并贯彻实施和持续改进。422范围适用于对本实验室管理体系的建立、运行、维持和管理体系的改进。423职责4231实验室主任负责质量手册的发布，并批准质量手册和发布质量方针；4232质量负责人组织管理体系的建立，检查管理体系的有效运行和维持，促进管理体系的持续改进；4233资料管理员在质量负责人的领导下，确保管理体系的正常运行，负责管理体系文件的控制和资料管理员负责管理体系文件的管理。424要求4241管理体系文件结构本实验室建立的文件化管理体系，结构分四个层次A质量手册根据实验室资质认定评审准则制定和规定本实验室的质量方针、质量目标，是描述管理体系要素要求与职责及途径，是本实验室管理体系运行和控制的纲领性、法规性文件。B程序文件描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时做，是质量手册的支持性文件，具有可操作性和可检查性。C作业指导书是执行程序文件时需使用的某个具体作业的技术性文件，由具体操作执行人员使用。如技术标准、规程、细则、方法等。D记录是管理体系运行的证实性文件，它的使用在相关程序中规定。如检测报告、质量记录或技术记录等。文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第2页共2页主题管理体系实施日期2012年1月6日管理体系文件的结构质量手册第一层次文件程序文件第二层次文件作业指导书第三层次文件记录表格第四层次文件4242管理体系框图见手册后附录425相关程序文件4251LBJLCX032012文件控制和维护程序4252LBJLCX092012记录控制程序4253LBJLCX112012内部审核程序4254LBJLCX122012管理评审程序4255LBJLCX152012人员培训、考核和管理程序文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共2页主题文件控制实施日期2012年1月6日43文件控制431目的为保证管理体系所有有关文件内部制定或来自外部的满足本实验室的实际要求和需要，确保各相关场所均能得到和使用最新有效版本的文本。432范围适用于体系文件的编制、审批、发放、修改和管理各个环节，包括外来文件的控制。433职责431实验室主任负责质量手册和程序文件的批准；432质量负责人负责组织管理体系文件的编制、修改、宣传贯彻、组织实施；并负责质量手册和程序文件的审核，质量记录格式的批准；433技术负责人负责所有内部制定技术文件和技术记录格式的批准；434资料管理员负责管理性文件和技术性文件的管理。434要求4341文件的分类4341文件按管理性文件、技术性文件分类A管理性文件即质量手册和与其要求相关的支持文件和资料，如质量手册、程序文件、各种规章制度、管理办法等。B技术性文件即技术标准、作业指导书和顾客提供的图样等，如标准、检测方法、操作规程、说明书、图样等。文件可呈现任何媒体形式，无论是硬拷贝或电子媒体，可以是数字的模拟的、摄影的或书面的形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等。4342文件的编制43421质量手册、程序文件的编制应符合实验室资质认定评审准则和相关法律法规要求；43422其他文件的编制应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触；43423文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有符号、代号应符合有关规范，编制格式应统一；43424本实验室制订的管理体系文件都必须有唯一性标识，该标识应包括发布日期和（或）修订标识、页码、总页数和表示文件结束的标记。文件编号按文件代号、文件顺序号进行。4343文件的审批43431文件在发布前，应得到实验室主任的批准，根据文件层次，在控制中确定不同的批准权限。A质量手册和程序文件由质量负责人审核，实验室主任批准；B质量记录格式由相关部门负责人审核，质量负责人批准；C技术文件和技术记录格式由各使用人员审核，技术负责人批准；文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第2页共2页主题文件控制实施日期2012年1月6日D规章制度、管理办法由相关部门负责人审核，实验室主任批准。4344文件的发放43441文件由资料管理员负责统一编号并负责发放；43442资料管理员建立管理体系文件发放记录，并注明受控状态；43443在对管理体系有效运行起重要作用的所有工作场所，都能做到及时发放到位，保证所有人员使用现行有效的文件；43444及时地从所有使用场所撤出并隔离无效和作废文件，出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当标识，防止误用。4345文件的修改43451遇到下列情况之一，文件应于修改A文件不适合管理体系运行；B文件与国家有关法规不相适应；C本实验室的组织机构及其职能发生变化时；D其他需要修改的情况。43452所有文件（包括在计算机系统中的文件）的修改，均应按照文件控制和维护程序进行，禁止未经授权人批准的任何更改；43453文件修改的申请、编制、审批与该文件的原编制、审核、批准程序和部门相同，若指定专人修改时，其有权调阅进行审批所依据的背景资料；43454文件的修改需以书面通知方式进行，并有标识；文件的修改应保证所有受控文件均已修改（本实验室不允许手动更改）；43455修改后的文件应尽快正式发布，及时发放到位。非受控文件不作修改。44管理体系文件废止441管理体系文件新版生效时，旧版同时作废。442有必要保留的己作废的管理体系文件原版，由管理员统一保管。其上应加盖“作废”印章，并在文件申请留用表上登记。443无必要保留的作废原版和副本由管理员统一收回销毁。45文件的控制451本程序文件及本程序的支持文件，按文件控制和维护程序的要求进行管理。452保存在计算机系统内的文件按自动化检测（计算机）数据保护程序实施控制。453实验室使用的国家标准、行业标准和技术规范，以及上级主管部门发布的法律法规性文件，由资料管理员编制受控文件清单进行确认，并负责文件的发放和有效性的控制。435相关程序文件4351LBJLCX032012文件控制和维护程序4352LBJLCX122012管理评审程序文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共1页主题检测的分包实施日期2012年1月6日44检测的分包441目的由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），需要将工作分包时，保证检测分包方满足本实验室管理体系的要求。442范围适用于本实验室所有检测工作的分包方评价和选择。443职责4431检测员负责分包项目的提出，提供合格分包方名单；4432质量负责人负责分包方的选择与合格分包方的审查；4433技术负责人负责分包合同的质量负责人审核批准。444要求4441分包原则A分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）；B分包工作必须分包给符合实验室资质认定评审准则要求；C双方签定有效的分包协议（合同），以保证今后能顺利实施分包；D应将分包意图用书面形式通知客户，并得到客户书面同意的证据；E分包方所进行的检测结果应在证书或检测报告中标明。4442分包方的选择和评价A分包方的选择由相应的检测人员根据分包的项目技术要求提出建议，质量负责人组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价；B分包方应提供能证实自己有能力完成所承担分包任务的资质证明；C质量负责人根据评价结果提出分包方名单，拟订分包协议，经技术负责人审核批准。4443分包方的质量控制A分包方提供检测原始数据，检测报告初稿等分包检测项目有关的记录，交实验室出具正式检测报告或证书。相关记录一并随检测报告存档；B质量负责人保存对分包方的能力和工作符合要求的证明资料、分包方项目的登记和分包协议，如遇变更应及时更换；委托方认为有必要时，可以要求对分包方的资质进行评定，并保存其符合要求的证明和记录。C本实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。4444分包方能力和客户要求实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包4444本实验室没有检测的分包。445相关程序文件4451LBJLCX062012合同评审程序4452LBJLCX042012检测分包控制程序文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共1页主题服务和供应品的采购实施日期2012年1月6日45服务和供应品的采购451目的为确保检测的数据准确可靠，对检测质量有影响的服务和供应品的采购，包括与影响检测工作有关的试剂、消耗材料进行有效的控制。452范围适用于对检测有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的控制。453职责4531检测员负责本部门服务和供应品需求的申请、验收及对其使用的评价；4532质量负责人负责编制服务和供应品采购计划和管理；4533技术负责人负责采购文件技术内容的审批。454要求4541选择使用有充分质量保证的支持服务，分供方应提供符合规定要求的证明，对检测工作质量有影响的支持服务和供应品有A计量校准、检定服务（内外部）；B设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务；C人员培训教育工作；D检测过程中所需的有关试剂及消耗材料；E本手册有关章节中未涉及的与检测有关的其他服务和供应品。4542确保所采购的供应品、试剂和消耗材料，应符合规定的要求。只有在经过检查或证实（验证）符合有关检测方法中规定的标准规范或要求后，才投入使用。4543所使用的服务和供应品应符合规定的质量要求，检测员组织使用部门对采购来的物品进行检查或证实，并保存所采取的符合性检查活动的记录。4544对影响检测质量的物品采购编制采购文件，采购文件的内容包括采购形式、物品类别、等级、规格、图纸、查验证明以及其他技术要求、质量要求、验收要求等。采购文件可以是采购计划、订单或合同。4545采购申请由使用部门提出，采购文件在实施之前，其技术内容必须由技术负责人审查批准。4546使用人员根据已审批的采购申请编制采购计划，报实验室主任批准后实施。4547对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，资料管理员记录并保存这些评价记录和合格的供应商名录。455相关程序文件4551LBJLCX052012服务和供应品管理程序文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共1页主题合同评审实施日期2012年1月6日46合同评审461目的为保证对客户的要求、检测的标书、合同（协议）进行有效的评审，确保客户的期望与需求得到充分理解后做出规定，并予以实施和保持。462范围适用于本实验室对所有客户检测工作要求、标书和合同的评审。463职责4631质量负责人负责日常合同评审和与客户沟通、签字工作；4632技术负责人负责组织特殊合同的评审和签字。464要求4641合同可以是为客户提供检测服务的任何书面的或口头的协议。合同评审应包括检测方法、能力、资源及客户特殊要求，并形成文件。4642合同评审通常分以下几种情况考虑A对检测能力表范围内的常规项目的评审，由样品管理员进行并确认签字；B对客户要求不变，重复性例行任务的评审，仅需在初级调查阶段，或在与客户的总协议下，由样品管理员对持续进行的首次合同批准时进行；C对客户有书面形式要求的检测项目的评审，由质量负责人共同进行；D对新的、复杂的、先进的项目的评审，执行新项目的评审程序，并做好较全面的记录。特殊合同的评审，经技术负责人审批签字后实施。4643合同评审需以可行有效的方式进行，并考虑财务、法律和时间等方面的影响。A对内部客户的要求，合同评审可用简化方式进行。B对实验室检测能力的评审，应证实实验室具备了必要的物力、人力和信息资源，也可包括以前参加的实验室间比对或能力验证的结果。4644客户的要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作开始前得到解决。每次合同应得到实验室和客户双方的接受。对合同的任何偏离必须通知客户。4645合同签定后，在工作中如需修改应按原程序进行重新评审，并将修改内容通知所有受到影响的实验室内有关部门及外部有关单位。4646合同评审记录应保存。包括修改合同所做的再评审记录、合同执行期间与客户讨论的有关记录、任何重大的变化记录等。465相关程序文件4651LBJLCX062012合同评审程序4652LBJLCX172012开展新工作项目的管理程序文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共1页主题申诉和投诉实施日期2012年1月6日47申诉和投诉471目的及时解决来自客户或其他方面的申诉和投诉，作为管理体系改进的依据。472范围适用于来自客户和其他方面申诉和投诉的受理、调查和处理。473职责4731质量负责人负责申诉和投诉的受理和组织调查；4732相关责任人制定并组织实施纠正、预防措施；4733实验室主任负责人负责审批申诉和投诉处理意见。474要求4741凡对本实验室的检测工作提出申诉和投诉的口头申诉和投诉或书面申诉和投诉，由质量负责人受理。A客户对工作质量、收费、服务等提出申诉和投诉的，不受时间限制；B客户对检测报告提出申诉和投诉的，按规定时效受理。4742对客户提出的申诉和投诉，质量负责人应立即组织查实，判断申诉和投诉是否成立，核实结果和处理意见报质量负责人同意后实施。A申诉和投诉不成立，向客户解释清楚，书面答复客户；B申诉和投诉成立，按不符合工作控制、纠正措施、预防措施及改进程序处理，调查根本原因直至采取纠正措施。4743当申诉和投诉涉及到对本实验室管理体系的适应性、有效性时，应报告质量负责人，必要时组织附加审核或建议管理评审。4744申诉和投诉的处理意见应及时反馈给客户。4745所有的申诉和投诉，包括口头、电话、来人来函等应进行登记，处理意见及纠正措施落实情况的检查均应记录并保存。4746资料管理员对收集的信息进行分析，确定客户的需求和期望及需改进的方面，提交管理评审。475相关程序文件4751LBJLCX072012申诉和投诉处理程序4752LBJLCX082012不符合工作控制、纠正措施、预防措施及改进程序4753LBJLCX112012内部审核程序4754LBJLCX122012管理评审程序文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共2页主题纠正措施、预防措施及改进实施日期2012年1月6日48纠正措施、预防措施及改进481目的针对已识别的不符合工作、偏离管理体系或技术运作的原因，采取纠正和适当的预防措施，以防止不符合再次发生,确保管理体系不断改进。482范围适用于消除已发现的不合格或其他不期望情况发生的原因所采取的措施及用这些纠正和预防措施对管理体系的改进。483职责4831责任人负责纠正措施、预防措施的制定、实施；4832内审员负责纠正措施、预防措施的监督实施，并跟踪验证；4833质量负责人负责管理体系活动中不合格工作纠正措施的审批；4834技术负责人负责技术运作活动中不符合工作纠正措施的审批；4835实验室主任负责管理体系改进实施的审批。484要求4841纠正措施的采取应根据不符合检测工作的控制，内、外部审核，客户反馈、员工的观察、实验室间比对及能力验证等管理体系和技术运作中的问题来加以确认。4842责任人就纠正措施应从确定问题根本原因的调查开始，有时需要仔细分析产生质量问题的所有潜在原因。包括客户的要求、方法和程序、员工的技能和培训、设备及其校准等。4843需要采取纠正措施时，应确定将要采取的纠正活动，选择和实施最能消除问题和防止问题再发生的措施。4844纠正措施应切实有效，又经济合理，由纠正措施而导致的任何变更，由内审员制定成文件并加以实施。4845内审员对纠正措施的实施和结果进行监控，以确保纠正措施对克服已发现的问题是有效的。4846当偏离和不符合的性质比较严重，导致对自身的政策和程序的符合性或符合标准、规范要求产生怀疑时，有必要按内部审核程序对相关活动区域进行一次附加审核。4847内审员就技术和质量管理两个方面收集、识别潜在的不合格信息，包括运作趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析。4848策划预防措施，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。4849对预防措施的实施情况进行监督，以确保其实施结果的有效性。文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第2页共2页主题纠正措施、预防措施及改进实施日期2012年1月6日48410记录结果，包括产生的原因、措施计划的内容以及结果，并提交管理评审。48411评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求的程度，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。48412内审员对整体的管理体系的持续有效性的改进定期进行策划；48413质量负责人对实验室的管理体系改进有效措施的审批。确保管理体系的持续改进；48414资料管理员负责改进措施资料的收集工作，资料管理员对管理体系改进文件的整理归档；48415实验室主任负责质量方针、总体目标重新修改的发布。48416记录结果，包括不合格产生的原因，纠正措施的内容以及采取的预防措施和改进的完成情况，提交管理评审。所涉及的全部资料与记录归档保存。485相关程序文件4851LBJLCX082012不符合工作控制、纠正措施、预防措施及改进程序4852LBJLCX112012内部审核程序4853LBJLCX122012管理评审程序文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第1页共2页主题记录实施日期2012年1月6日49记录491目的为确保管理体系有效运行提供客观证据，复现检测过程。492范围适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节的控制。493职责4931质量负责人批准质量记录格式；4932技术负责人批准技术记录格式；4933资料管理员负责记录的控制，检测报告及检测记录的管理；4934资料管理员负责人员档案收集工作和仪器设备档案的管理；4935检测员负责检测记录的管理。494要求4941管理体系和技术运作中形成的各类记录均应收集、标识、编目、存档。4942记录分为质量记录和技术记录两类。49421质量记录是为质量或管理体系运行的有效性满足要求的程度提供客观证明的记录。质量记录应包括A内部审核和管理评审记录；B纠正措施和预防措施的记录；C人员培训和考核记录；D投诉处理记录等。49422技术记录是进行检测所得数据和信息的积累，表明检测结果是否达到规定的质量或技术指标。技术记录应包括A检测原始记录；B实验室间比对或能力验证记录C运行检查记录；D检测报告副本等。4943所有记录应清晰明了，并以便于查阅的方式存放在适宜的环境设施中，文件编号LBJLSC2012灵璧县聚力混凝土有限公司实验室质量手册第1版第0次修改第2页共2页主题记录实施日期2012年1月6日以防止损坏、变质或丢失，保证记录的耐久性。4944记录的归档和保存期依据其不同的预期要求，予以规定。过了保存期的记录需要销毁时，必须经过审查和批准