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文档简介

质量手册目录01颁布令402公司简介503质量方针和目标604管理者代表任命书705顾客代表任命书806过程模式907公司组织架构图1008质量管理体系职责分配表1110范围1220引用标准1330术语和定义142040质量管理体系212650管理职责273260资源提供333470产品实现354580测量分析和改进4651附录B程序文件清单52附录C以顾客为导向关系图53附录D产品生产流程图5401颁布令无锡市金杨新型电源有限公司质量手册是根据ISO/TS169492009标准,结合公司的实际运营情况的基础上编制的。它是公司纲领性、法规性文件,阐明了公司质量方针、质量目标,描述了公司动力电池用壳体产品质量管理体系,用以统一和协调公司的质量管理活动,是公司动力电池用壳体产品质量管理体系运行和对外稳定提供满足顾客及符合法律法规要求的产品的能力的依据,是全体员工的质量行为准则。本手册可作为对外提供质量保证和第二方、第三方审核的依据。从2012年8月18日起实施,要求公司全体员工认真学习并贯彻执行,以确保实现公司的质量方针和质量目标,并持续改进质量管理体系。现批准发布。总经理2012年08月08日02公司简介无锡市金杨新型电源有限公司筹建于1994年底,占地面积45000平方米,是无锡市技术先进企业。现拥有员工250多人,其中管理人员20多人,工程技术人员20多人,主要生产镍氢、镍镉、碱锰、锂电等二次电池、动力电池用钢壳、方型铝壳、盖帽产品,属国家支持鼓励类项目。公司产品定位于电动、能力电池等高端技术领域,有着广阔的市场前景。其以“体积小、壁壳薄、容量大”的特性,进一步拓展了二次电池的能量极限,更卓越地体现了动力电池的储能特性,产品远销东南亚、美国及欧洲。本公司技术力量雄厚,管理方法先进,选材严谨,工艺精湛,具有较强的研究开发能力。年产各种型号钢壳约13亿只,盖帽15亿套,并建立了自己的产品质量测试中心和模具制作中心,形成了一条从原料进口、产品开发、模具设计到产品生产全过程监控等较完善的电池钢、铝壳生产链,确保了公司业界声誉。地址江苏省无锡市锡山区鹅湖镇甘露邮编214117电话(0510)88751990/88755008传真(0510)88751940网址HTTP/WWWWXJYCOMEMAILCHINAJYPUBLIC1WXJSCN03质量方针和质量目标发布令质量方针树立全员质量意识,强化过程控制力度,以满足顾客要求及顾客满意为宗旨,用精良品质和完善服务塑造金杨信誉,全员努力,持续改进。质量是企业的生命;质量取决于员工的工作质量;质量是设计进去的,生产出来的,而不是检验出来的;为追求最佳的技术、最佳的质量、最佳的服务而不断持续改进;“零缺陷”是我们始终不渝追求的目标。质量目标产品出厂合格率100顾客满意度90以上客户投诉件数1次/月顾客投诉不合格品率PPM500总经理2012年08月08日04管理者代表任命书按照ISO/TS169492009之规定,根据本公司组织机构与职责的具体情况,总经理特任命潘惠荣为公司管理者代表,行使如下权限1、确保按照ISO/TS169492009质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系11协调质量手册、程序文件的编写及修订工作;12推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施,督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实;13确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求21定期监控质量管理体系运行情况,及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案;22有计划的推进质量管理体系的改进工作,确保其运行更简洁、更有效、适宜。3确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识31确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系;32有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动,促使全体员工提升顾客满意的意识。4负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作41负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。42负责与认证机构和咨询机构的定期联络,及时了解外部环境的变化及影响。总经理2012年08月08日05顾客代表任命书遵照ISO/TS169492009规定,根据本公司组织机构与职责情况,总经理特任命高匀为公司顾客代表,行使如下权限以确保满足顾客的要求1按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性,包括产品安全法规、适用功能以及装配要求;2按照顾客要求建立各项产品的质量目标,包括PPM、不良报废/返工等;3确保满足顾客要求的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标,如人均年受训时间;4及时处理顾客的各项抱怨或意见,并采取必要的纠正和预防措施,防止再发生;5确保足够的过程开发所必须的资源,如设备、CAD以及有资格的人员。总经理2012年08月08日06过程模式公司依据ISO/TS169492009质量管理体系的要求策划和建立形成的质量管理体系并坚持持续改进,以确保质量管理体系的有效性,适宜性和充分性,本公司运用过程对质量管理体系进行管理。我们把过程分为三种类型顾客导向过程(COP)直接与顾客接触和体现增值活动的过程;管理过程(MOP)实现公司业务目标、过程指标有效性/符合性的过程;支持过程(SOP)为产品实现提供资源和支持活动过程。见下图对于每一个过程的管理,都遵循过程方法,见下图顾客需求顾客满意支持过程顾客导向过程管理过程过程(PROCESS)什么方式(WHAT)谁进行(WHO)输出(OUTPUT)关键准则(INDICATOR)如何做(HOW)輸入(INPUT)07公司组织架构图组织机构图业务部采购部品质部办公室总经理生产部生产车间施工组1/2/3/工程部成品仓库材料仓库管理者代表财务部08质量管理体系职责分配表ISO/TS16949过程管理层业务部生产部工程部品质部采购部办公室合同/订单评审产品实现的策划生产件批准生产过程产品交付顾客服务和反馈文件管理记录管理人力资源采购管理标识和可追溯性不合格品控制顾客财产的管理设施、设备和工装管理产品防护监视和测量设备管理产品检验和试验应急计划统计技术应用经营计划管理评审顾客满意度内部审核数据分析持续改进纠正和预防措施质量成本管理10范围表示主导部门;表示相关部门11总则本手册是依据ISO/TS169492009标准要求并结合公司实际编制的,用于证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,通过认证以及体系的有效运行和持续改进,增强顾客满意。适用于公司内部质量管理,向外部组织提供信任,并用于对公司质量管理体系进行审核的依据。12应用公司质量管理体系覆盖的电池铝壳产品是顾客所要求的产品,公司按顾客要求的产品进行生产,没有产品设计与开发工作,故ISO/TS169492009中73设计和开发有关产品的设计和开发有删减,但制造过程的设计和开发内容保留,故本手册及公司相应质量管理体系中均不包括产品设计和开发的控制。质量管理体系覆盖的产品有电池铝壳的生产和销售。20引用标准21GB/T190002008IDTISO90002005质量管理体系基础和术语22GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求23ISO/TS169492009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO90012008的特别要求24程序文件所引用的标准与质量手册一致,不单独表述25产品质量先期策划和控制计划(APQPH描述质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。5521顾客代表总经理批准企业委派顾客代表阐述质量要求,如选择特殊特性、设立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。553内部沟通本企业在组织内建立适当的沟通过程,以确保对质量管理体系的有效性进行沟通。56管理评审经理每年对公司质量体系至少组织进行一次评审,以确保质量体系的适宜性、充分性和有效性。如果本企业内部/外部环境发生变化,经理可酌情增加评审频次。对评审记录应予以保存。A评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标;B质量管理体系绩效;C管理评审包括质量体系的所有要素及其绩效趋势并将其作为持续改进过程的重要部分;D管理评审的部分内容是监控战略质量目标,和不良质量成本的定期报告和评估;E在经营计划中特定的目标;F顾客对于提供的产品的满意程度;G管理评审会议由办公室负责召集,总经理亲自主持,也可委托管理者代表主持;H管理评审结果、结论以及改进决定经总经理签字后以书面形式下达至相关部门。562管理评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息A审核结果;B顾客反馈;C过程的业绩和产品的符合性;D预防和纠正措施的状况;E以往管理评审的跟踪措施;F可能影响质量管理体系的变更;G改进和建议。I实际和潜在现场失效,以及他们对质量、安全或环境的影响。563管理评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施A质量管理体系及其过程有效性的改进;B与顾客要求有关的产品的改进;C资源要求。57经营计划总经理会同有关领导每年准备一份正式的、文件化的、易于理解的、全面的受控经营计划。经营计划基于竞争产品的分析和汽车行业内外以及本企业产品的基准确定。本企业采取适当的方法以确定当前和未来顾客的期望,采用客观的过程来确定信息的范围、信息的收集和分析,包括收集的频率和方法。本企业规定跟踪、更新、修订和评审经营计划的方法,以确保计划在整个公司中得到适当的实施和沟通。经营计划的内容可包括本企业的各相关职能和层次的质量目标与市场有关的问题,包括顾客满意计划;财务策划与成本目标;增长预测,包括公司/设施计划;人力资源开发;研究与开发计划、预算及已有经费的项目;运行能力目标,测量指标和改进计划;健康、安全和环境问题。相关文件经营计划控制程序JY/TSMOP01管理评审程序JY/TSMOP02质量成本控制程序TY/TSMOP046资源管理61资源提供确保提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性、满足顾客要求、增强顾客满意的相关资源,致力于提供持续有效的员工教育、培训和开发,提高人员素质,调动员工积极性,使其能完成交给的工作任务。应确定并提供以下方面所需的资源;A实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;B通过满足顾客要求,增强顾客满意。62人力资源621总则基于适当的教育、培训、技能和经验,为从事影响产品质量的工作配备能够胜任的人员。622能力、培训和意识公司注重全体员工能力、意识的提高并为之提供有效的培训A确定从事影响产品质量要求符合性工作的人员所需的能力;B提供培训或采取其他措施以满足这些需求;C评价所采取措施的有效性;D确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。E)保持教育、培训、技能和经验的记录建立个人档案。6221产品设计技能公司确保承担产品设计职责的人员有能力达到设计要求,并熟练地掌握适用的工具和技术。公司确保在适当场所采取的适用工具和技术并明确其控制方法。6222培训建立并保持识别培训需求的形成文件的程序,明确培训需求并对质量有影响的工作人员进行培训。对从事特殊指定工作的人员资格,必须按照满足顾客要求的特殊关注进行考核。6223在职培训对从事影响产品质量的新的或调整的工作的人员提供在职培训,包括合同工和代理工作人员。必须将不符合顾客质量标准的后果告知从事影响质量工作人员。6224员工激励和授权建立一个促进员工实现质量目标、进行持续改进、并且创造鼓励革新的环境。员工激励的程序方法中必须包括对质量和技术意识的促进。至少每年一次对员工满意程度和员工对他们工作以及他们对达到质量目标的贡献之间的关系和重要性的理解程度进行抽样调查。63基础设施确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括A建筑物、工作场所和相关的设施;B过程设备(硬件和软件);C支持性服务(如运输或通讯、信息系统等)。631公司、设施和设备策划本企业采用多方论证的方法开发公司、设施和设备计划。从尽量减少材料的移动、搬运和便于材料的同步流动,优化对场地空间的增值使用出发设计和完善公司布局。制定相应的方法进行开发监控评价现有操作和过程的有效性。注这些要求应关注于精益制造原则,并与质量管理体系的有效性相联系。632应急计划本企业准备应急计划以在紧急情况下,如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、和现场退货,满足顾客的要求。64工作环境本企业确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。641确保人员安全以达到产品质量应注明产品的安全性和方法,以尽量降低对员工造成潜在的风险,特别是在产品设计和开发及制造过程活动中。642现场清洁必须保持现场处于有序、清洁的状态,并按产品和制造过程需求进行适当的维护。相关文件人力资源控制程序JY/TSSOP03设备控制程序JY/TSSOP07工装模具控制程序JY/TSSOP117产品实现71产品实现的策划采用多方论证的方法进行产品实现所需过程的策划和开发,以满足顾客要求,保证与顾客和产品有关的过程质量,确保产品实现过程满足顾客要求并得到持续改进,提高并保证产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时,本企业应确定以下方面的内容A产品质量目标和要求;B针对产品确定过程、文件和资源的需求;C产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;D为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见45)。策划的输出形式应保证适合于本企业的运作方式。711产品实现的策划补充顾客要求和参考的技术规范必须包括本企业的产品实现的策划过程中并作为质量计划的一部分。712接收准则在产品实现的策划过程中,本企业规定相应的接收准则(计数型接收抽样的接收准则必须是零缺陷),在需要时,经顾客批准后实施。713保密在产品实现的策划过程中,本企业通过对参与项目的人员做出相应的约束规定,确保与顾客约定的产品、开发的项目和相关信息的保密和安全得到妥善保护。714更改控制本企业对能影响产品实现的更改进行控制并做出相应的反应,任何更改,包括供方提出的更改所产生的影响必须被评估、验证和确认,以确保其符合顾客要求。只有在确认有效后方实施更改。对于有专利权的设计、关于产品的形式、装配、功能、(包括性能或可靠性)方面的更改,公司与顾客共同进行评审,以保证所有的影响都能得到正确的评审。当顾客要求时,公司按照顾客要求进行附加的验证标识,如新产品导入要求的。72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定本企业确定A顾客规定的要求,包括对交付及交付活动的要求;B顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;C与产品有关的法律法规的要求;D公司确定的任何附加要求。7211顾客指定的特殊特性公司按照顾客要求进行特殊特性的选择、文件化和控制。722与产品有关的要求的评审公司在向顾客做出提供产品的承诺之前进行(如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)进行与产品有关要求的评审,并确保A产品要求得到规定;B与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;C组织有能力满足规定的要求。必须保持评审结果及评审所引起的措施的记录。若顾客提供的要求没有形成文件,在接受顾客要求前必须对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,公司需确保相关文件得到修改并确保相关人员知道相应变更要求。注在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,而代之对有关产品信息,如产品目录、产品广告内容进行评审。7221与产品有关的要求的评审补充放弃以上“注”正式评审要求,公司需要得到顾客的书面授权。7222制造可行性公司在进行预期产品的合同评审时,必须研究,确认并文件化该产品的制造可行性,包括风险分析。723顾客沟通公司确定并实施与顾客的有效沟通,沟通内容包括以下有关方面A产品信息;B问询、合同或订单的处理,包括对其修改;C顾客反馈,包括顾客抱怨。D具有用顾客规定的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力(例如计算机辅助设计数据,电子数据交换等)。73设计和开发731设计和开发策划本企业对过程的设计和开发进行策划和控制。在此过程中必须确定A设计和开发阶段;B适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;C设计和开发的职责和权限。公司对参与设计和开发不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。随设计和开发进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。7311多方论证方法公司将使用多方论证方法进行产品实现的准备工作,包括特殊特性的开发/最终确定和检测,S的开发和评审,包括减少潜在风险的措施,控制计划的开发和评审。注典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、和其它适当的人员。732设计和开发输入公司确定与产品要求有关的输入,并保持相关记录。输入包括A功能和性能要求;B适用的法律、法规要求;C适用时,以前类似设计提供的信息;D设计和开发所必需的其他要求。公司需对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。注特殊特性包括在此要求中。7321制造过程设计输入公司必须对过程设计输入要求进行识别,形成文件并评审以下内容产品设计输出数据,生产率、过程能力和成本目标,如果有,顾客要求,以往开发的经验。注制造过程设计包括防错方法的使用,按问题的大小,和所遭遇的风险的适度的适当进行。7322特殊特性公司必须识别特殊特性并在控制计划中包括所有特殊特性与顾客特定的定义和符号相一致识别过程控制文件,包括图纸、S、控制计划及作业指导书,必须标明顾客的特殊特性符号,或公司等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤。特殊特性包括产品特性和过程参数。733设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入,进行验证的方式提出,并必须在放行前得到批准。设计和开发输出应A满足设计和开发输入的要求;B给出采购、生产和服务提供的适当信息;C包含或引用产品接收准则;D规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性。7331制造过程设计输出过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求,进行验证和确认的方式体现。过程设计输出必须包括规范和图纸,制造过程流程图场地平面布置图制造过程S,控制计划,作业指导书见492,过程批准接收准则,有关质量、可行性、可维护性和可测量性的数据,适当时,防错活动的结果,和产品制造过程的快速探测和反馈方法。734设计和开发评审公司在适宜的阶段依据策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便A评价设计和开发的结果满足要求的能力;B识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者包括与所评审的设计,和开发阶段有关的职能的代表。并且保留评审结果及任何必要措施的记录。注这些评审通常与设计阶段相协调,还应该包括制造过程设计和开发。7341监视公司将定义、分析在设计和开发特定阶段的衡量准则,并以概要结果的形式报告,作为管理评审的输入。注适用时,这些测量包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其它事项。735设计和开发验证公司依据所策划的安排对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的需求。并且保留验证结果及任何必要措施的记录。736设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求,或已知的预期用途的要求,公司在产品交付或实施之前将依据所策划的安排对设计和开发进行确认。并且保留验证结果及任何必要措施的记录。注确认过程通常包括类似产品的市场报告的分析。注上诉要求755和756适用于产品和制造过程7361设计和开发确认补充公司保证设计和开发确认与顾客的要求相一致,包括时间要求。7362样件计划当顾客要求时,公司将编制样件计划和控制计划并尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。对所有的性能试验活动进行监控,保证其及时完成并符合要求。当这些服务可能被分包时,公司对外包的服务负责,包括提供技术指导。7363产品批准过程公司将建立符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序;并且对供方采用同样的产品和制造过程的批准程序。注产品批准应该是制造过程验证的后续步骤737设计和开发更改的控制公司对产品项目寿命内的所有设计和开发的更改予以识别,并保持记录。在适当时,对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前履行相应批准程序。设计和开发更改的评审包括评价更改对产品组成部分,和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录,必须予保持。74采购741采购过程公司确保采购的产品符合规定的采购要求。依据采购的产品对随后的产品实现,或最终产品的影响决定对供方及采购的产品控制的类型和程度。公司制定选择、评价和重新评价的准则,根据供方按组织的要求,提供产品的能力评价和选择供方。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录,必须予保持。7411法规符合性用于产品的所有采购的产品或材料,均必须满足适用的法规要求。7412供方质量管理体系开发公司进行供方质量管理体系开发时,首先要求供方符合ISO90012008,并以供方符合ISO/TS16949技术规范为质量体系开发目标。注供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品重要性决定。除非顾客规定其它方式,公司的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO90012008认证7413经顾客批准的供方若合同(如顾客的工程图样、规范)中有规定,公司将从批准的供方采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供方(包括工装量具供方),公司仍负有确保采购的零件、材料和服务质量的责任。742采购信息采购信息必须表述拟采购的产品,适当时包括A产品、程序、过程和设备的批准要求;B人员资格的要求;C质量管理体系的要求。公司在确保所规定的采购要求充分与适宜的前提下与供方进行沟通。743采购产品的验证公司确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,公司需在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7431进货产品的质量公司使用下列一种或多种方法建立确保采购产品的质量的过程公司收到统计数据加以评价;接受检验或试验,例如基于性能的抽样;结合已交付的可接受的产品质量记录,由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核;由指定的试验室评价零件,顾客同意的其他方法。7432供方监测公司将通过下列指标对供方表现进行监控并促进供方监测制造过程表现已交付产品的质量,顾客的中断,包括市场退货;交付时间的表现(包括发生的超额运费),与质量和交付问题相关的特殊状态顾客通知。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制公司策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件包括A获得表述产品特性的信息;B必要时,获得作业指导书;C使用适宜的设备;D获得和使用监视和测量设备;E实施监视和测量;F放行、交付和交付后活动的实施。7511控制计划公司在针对所提供的产品在系统、子系统、部件或材料层次上开发控制计划,包括流程性制造的散装材料的过程考虑了DFMEA和/或FMEA的试生产和生产控制计划。控制计划必须列出用于制造过程控制的控制方法。包括监测由顾客和公司共同定义的特殊控制的方法包括顾客要求的信息当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时,公司重新评审和更新控制计划。注顾客可能要求批准评审或更新后的控制计划。7512作业指导书公司为所有负责影响产品质量的过程操作的人员,提供文件化的作业指导书。这些指导书在使用的工作地点须易于得到。这些指导书来源于适当的文件,如质量计划、控制计划和产品实现过程。7513作业准备的验证公司要求无论何时实施(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改),均进行作业准备验证活动。作业准备人员易于得到作业指导书。适用时,公司将使用统计方法进行验证。7514预防性和预见性维护公司对关键过程设备建立相应标识,并为机器设备的维护提供资源,建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少包括有计划性维护活动,设备、工装和量具的包装和防护,关键设备备件的可获得性,文件化、评估和改进维护的目标。公司利用预测性维护方法以持续改进生产设备的有效性。以预止无预期生产中断带来的设备维护7515生产工装管理公司为工装和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源并建立和实施工装管理系统,包括维护和修理设施和人员贮存与修复工装准备易损工具的更换计划工具设计的变更文件化,包括工程更改等级适当时,工具的调整及其文件的修订工装确定,明确其状态,如生产、修理或报废如果任何工作被分包,公司建立相应系统监视这些活动。7516生产计划为满足顾客要求,由信息系统支持的准时化生产进行生产计划,该信息系统准许在过程的关键阶段利用生产信息,并且是订单驱动。7517服务信息的反馈公司建立并保持服务与制造、工程和设计部门沟通的过程。7518顾客服务协议当与顾客有服务协议时,公司对以下项目的有效性进行验证公司任何的服务中心任何特殊用途的工具或测量设备服务人员的培训752生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。公司必须对任何这样的过程实施确认,证实这些过程实现具有所策划的结果的能力,经确认本公司HOWO的“喷涂”、“液压定型”为确认过程,该要求适用于生产和服务的所有提供过程,公司规定对这些过程的安排,包括A对过程的评审和批准所规定的准则;B对设备的认可和人员资格的鉴定;C生产技术部确定最佳的工艺参数,负责编制作业指导书;D这些过程的生产监控应进行记录;E再确认753标识和可追溯性公司在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合,公司控制并记录产品的唯一性标识。754顾客财产公司爱护在公司控制下或使用的顾客财产,识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,公司及时报告顾客,并保持记录。7541顾客所有的生产工装公司对顾客所有的工具,用于制造、试验、检验的工装进行永久标识,以使每一项的所有关系清晰可见,并可以确定755产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间,公司针对产品的符合性提供防护,防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护同时适用于产品的组成部分。7551储存和库存公司按策划的适当时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况公司使用库存管理系统,优化库存周转时间,保证库存周转,如“先进先出”。并对废旧产品按照控制不合格品的类似方法进行控制。76监视和测量设备的控制公司确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求提供证据。公司建立确保监视和测量活动可行并以与监视和测量和要求相一致的方式实施的过程。为确保结果有效,测量设备应A对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔,或在使用前进行校准或鉴定。当不存在上述标准时,应记录校准或鉴定的依据;B进行调整或必要时再调整;C得到识别,以确定其校准状态;D防止可能使测量结果失效的调整;E在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;当发现设备不符合要求时,公司必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。保存校准和验证结果的记录。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,在初次使用前确认其满足预期用途的,必要时再确认。761测量系统分析为分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变差,公司必须进行统计研究。此要求必须用于在控制计划中提到的测量系统。所用的分析方法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准,其他分析方法和接受准则也可以使用。762校准验证记录用以证明产品符合规定的要求的对所有量具、测量和试验设备、包括员工自备和顾客所有的设备其校准验证记录必须包括设备鉴定,包括设备校准的测量标准由工程更改进行的修订,在校准验证时获得的任何偏离规范的读数,对规范以外情况的影响的评估,在校准验证后符合规范的说明,如果可疑产品或材料已经被发运,对顾客的通知。763实验室要求7631内部实验室公司的内部实验室必须有其规定的范围,包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力。试验室的范围包括在质量管理体系文件内,并且符合以下要求实验室程序的充分性,实验室人员的资格,产品试验根据相关过程标准正确地进行这些服务的能力,相关质量记录得评审7632外部试验室为公司提供检验、试验或校准服务的外部商业独立实验室设施,必须有其规定的范围,包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力,并且必须按ISO/IEC17025或相应的国家标准认可,必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受相关文件产品先期策划程序JY/TSCOP02合同评审控制程序JY/TSCOP01采购(供方)控制程序JY/TSSOP04生产件批准程序JY/TSCOP03生产过程控制程序JY/TSCOP04生产应急控制程序JY/TSS0P15顾客财产控制程序JY/TSS0P16产品标识和可追溯性控制程序JY/TSSOP05产品防护储运控制程序JY/TSSOP06产品交付控制程序JY/TSCOP05顾客服务和反馈控制程序JY/TSCOP06监视和测量设备控制程序JY/TSSOP14内部实验室手册(MSA)JY/TSSOP128测量、分析和改进81总则确定并采用包括统计技术在内的适用方法以证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性。公司在以下方面策划并实施所需的监测、测量、分析和改进过程A证实产品要求的符合性;B确保质量管理体系的符合性;C持续改进质量管理体系的有效性。包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定811统计工具的确定公司在质量先期策划中确定每一过程适用的统计工具,并包括在控制计划中。812基础统计概念知识公司全体成员了解和应用基本统计概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整等基本统计概念知识。82监测和测量821顾客满意公司决定监测、获取和使用内部和外部顾客感受到的有关信息的方法,以了解公司是否满足顾客的要求,这是衡量质量管理体系的一种方法。8211顾客满意补充公司通过对实现过程性能的持续评价加以监测顾客满意度。绩效指标基于下列的目标数据已交付零件的质量绩效,顾客的中断生产干扰,包括现场退货交付表现(包括发生的超额运费),与质量和交付问题有关的顾客通知公司监测控制过程性能的绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程的效率的要求。822内部审核公司按照策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否A符合策划的安排,本标准要求以及公司所确定的质量管理体系要求;B得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果,对审核方案进行策划。规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施过程确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。在形成文件的程序中规定策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。保持审核结果及其记录。8221质量管理体系审核公司通过审核自己的质量管理体系,来验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8222制造过程审核公司按照策划的时间间隔审核每个制造过程,以决定其有效性。8223产品审核公司按规定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、包装、标签等)。8224内部审核计划根据年度计划进行内部审核并覆盖所有与质量管理相关的过程、活动和班次。当发生内外部不合格,或顾客抱怨时,审核频率必须适当增加。注每次审核应该使用规定的检查表。8225内审员资格公司为审核配备具备资格审核本技术规范要求的内部审核员。823过程的监视和测量公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监测,并在适用时进行测量。这些方法应能够证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,及时采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。8231制造过程的监视和测量公司对所有新的生产过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供附加的补充输入。过程研究的结果形成文件,并附有生产、测量和实验方法的适当的规范和维护说明。这些文件包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则。公司保持顾客零件批准过程要求规定的过程能力或性能,并确保实施控制计划和过程流程图,包括以下规定测量技术,抽样计划接收准则,当不满足接收准则时的反应计划。必须记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等当控制计划中规定特性不稳定或能力不足时,组织必须启动反应计划。适当时,反映计划应包括遏制产品和100检验。为确保使过程变得稳定和有能力,公司制订明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时,此计划由顾客评审和批准。过程更改生效日期的记录必须予以保存。824产品监视和测量公司对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行监视和测量。记录应指明有权放行产品以交付顾客的人员,并保持符合接收准则的证据。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不得向顾客放行产品和交付服务。8241全尺寸检验和功能试验公司按照控制计划规定的足够频次,根据顾客的工程材料和性能标准,对所有产品进行尺寸检验和功能验证。结果供顾客评审。注全尺寸检验是对设计记录中上显示的所有产品进行所有的测量。8242外观项目若公司制作的产品被顾客指定为“外观项目”,公司提供适当的资源,包括评价的照明,有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰(DOI)的标准样件,维护和控制外观标准样件和评价设备,对从事该外观评价的人员的资格进行验证。83不合格品控制公司确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。在形成文件的程序中规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。公司通过下列一种或几种途径,处置不合格品A采取措施,消除已发现的不合格;B经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;C采取措施,防止其原预期的使用或应用。D)当在交付或开始使用后发现产品不合格时,公司采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。公司保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,在不合格品得到纠正之后,公司对其再次进行验证,以证实符合要求。831不合格产品的控制不确定或可疑状态的产品,必须按不合格产品对待。832返工产品的控制返工指导书,包括重新检验要求,被适当的人员得到和使用。833顾客通知当不合格品被发运时,必须立即通知顾客834顾客特许无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步实施前组织必须获得顾客的让步或偏离许可。公司保存有效期或授权数量的记录。当授权期满时,公司必须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的材料装运时,必须在各包装箱上作适当的标识。此要求同样适用于采购来的产品。在提交给顾客前,公司必须就供方提出的要求,与顾客达成一致。84数据分析公司确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这必须包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析必须提供以下有关方面的信息A顾客满意(见821);B与产品要求的符合性(见721);C过程和产品和特性及趋势,包括采取预防措施的机会;D供方(见74。841数据的分析和使用质量和操作绩效的趋势必须与目标的进展进行比较,并且采取措施以支持确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序,确定与顾客相关的趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划,及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统。注数据应该与竞争对手和或适用的基准进行比较。85改进851持续改进公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。8511组织持续改进公司按照ISO90042000附录中的例子确定持续改进的过程。8512制造过程改进持续改进必须持续关注于产品特性和制造过程参数的控制和减少。852纠正措施公司采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施必须与所遇到不合格的影响程度相适应。必须编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求A评审不合格(包括顾客报怨);B确定不合格的原因;C评价确保不合格不再发生的措施的需

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