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文档简介

条款NONO条款要求对应的过程责任部门组织的现状差异的内容组织的环境44质量管理体系理解组织及其环境41ISO新要求无满足2009版要求增加企业内外部的宗旨理解相关方的需求和期望42ISO新要求无满足2009版要求确定质量管理体系范围43411满足2009版要求有明确经营范围不需要更改(更新控制程序及手册)确定质量管理体系范围补充431IATF新要求无满足2009版要求因本公司设计端为顾客,已删除83条中的产品设计和开发要求(更新控制程序及手册)顾客的特殊要求432IATF新要求无满足2009版要求如有顾客特殊要求,需要进行评价(更新控制程序及手册)质量管理体系及其过程444质量管理体系未涵盖此要求要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持总则44141总要求满足2009版要求质量手册中要体现其要求(更新控制程序及手册)产品和过程的符合性4411IATF新要求无未涵盖此要求不适用SJMF,如有外部产品需要建立(更新控制程序及手册)产品安全4412IATF新要求需要形成程序文件)无满足2009版要求增加产品安全控制程序(更新控制程序及手册)领导作用55管理职责领导作用和承诺5151管理承诺总则51151管理承诺满足2009版要求修订手册增加内容(更新控制程序及手册)公司责任5111IATF新要求无满足2009版要求已增加反贿赂方针,员工行为准则,道德准则升级政策(更新控制程序及手册)过程有效性效率5112511过程效率满足2009版要求修订手册最高管理者职责,评审过程有效性和效率(更新控制程序及过程所有者5113IATF新要求无未涵盖此要求增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力执行其过程(更新控制程序及手册)以顾客为关注焦点51252以顾客为关注焦点市场开发过程/顾客满意读调查过程/业务计划和管理评审过程营业/最高管理层(总经理,副总经理)满足2009版要求修订手册,增加A,B项(更新控制程序及手册)质量方针5253质量方针满足2009版要求建立质量方针52153质量方针满足2009版要求已有质量方针,无需更改(更新控制程序及手册)沟通质量方针52253质量方针满足2009版要求在公司内沟通(看板,会议,邮件,早会)质量方针及其含义,使得全员理解(更新控制程序及手组织的作用,职责和权限53551职责和权限满足2009版要求修订手册增加A,B,C,D,E内容(更新控制程序及手册)组织的作用,职责和权限补充5315521顾客代表满足2009版要求修订手册,已有管理者代表授权书(更新控制程序及手册)产品要求和纠正措施的职责和权限5325511质量职责满足2009版要求手册中管理者代表职责,A/B/C条款都要加入(更新控制程序及手册)IATF169492016与TS169492009差异分析表IATF169492016TS169492009差异分析业务计划和管理评审过程最高管理层(总经理,副总经理)最高管理层(总经理,副总经理)最高管理层(总经理,副总经理)人力/最高管理层(总经理,副总经理)业务计划和管理评审过程最高管理层(总经理,副总经理)业务计划和管理评审过程人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程策划654策划风险和机遇的应对措施61ISO新要求无611ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项,如增加需要建立风险和机遇的应对措施程序及风险管理612ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项,如增加需要建立风险和机遇的应对措施表并进行评价(更新控制程序及手册)风险分析6121IATF新要求无满足2009版要求保留社内教育培训记录(从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训)(更新控制程序及手预防措施6122853预防措施满足2009版要求修订控制程序,增加F项利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生(更新控制程序及手册)应急计划6123632应急计划生产过程/设施设备管理过程生产/设备满足2009版要求增加应急计划控制程序,控制程序内增加ABCDEFG项(更新控制程序及手册)质量目标和实现计划62541质量目标满足2009版要求621541质量目标满足2009版要求已有质量目标,无需更改622541质量目标满足2009版要求已有质量目标,无需更改质量目标及其实施的策划补充62215411质量目标补充满足2009版要求有评审结果无需更改(更新控制程序及手册)变更策划63542质量管理体系策划满足2009版要求质量手册中增加C,D项(更新控制程序及手册)支持76资源管理资源/总则71/71161资源提供人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程人力/最高管理层(总经理,副总经理)满足2009版要求A现有的资源、能力、局限B外包的产品和服务,公司现有外包为产品运输,检测设备校准,无需更改(更新控制程序及手册)人员71262/621人力资源/总则人力资源管理过程人力满足2009版要求人员招聘,无需更改(更新控制程序及手册)基础设施71363基础设施满足2009版要求更新三层文件(更新控制程序及手册)工厂、设施及设备的策划7131631工厂、设施和设备策划满足2009版要求确认制造可行性评估应包括产能策划,制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管理评审的输入(更过程运行环境71464工作环境满足2009版要求15S管理活动;2工作现场适宜的工作环境;35S红牌45S检查记录(更新控制程序及手过程操作环境补充7141641/642为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的满足2009版要求5S管理(更新控制程序及手册)监视和测量资源/总则715/715176监视测量设备的控制满足2009版要求校准计划(更新控制程序及手册)测量系统分析71511761测量系统分析满足2009版要求修订质量手册(更新控制程序及手册)测量可追溯性71512762校准/验证记录满足2009版要求修订质量手册(更新控制程序及手册)校准/验证记录71521762需要形成程序文件)校准/验证记录满足2009版要求修订程序文件范围(更新控制程序及手册)最高管理层(总经理,副总经理)生产/设备生产品质品质生产过程/设施设备管理过程生产过程业务计划和管理评审过程测量仪器的管理过程改善过程实验室要求7153763实验室要求满足2009版要求内部实验室715317631内部实验室满足2009版要求根据本公司实际情况,不设置内部实验室(更新控制程序及手册)外部实验室715327632外部实验室满足2009版要求外部第三方机构需符合ISO17025认可证书(更新控制程序及手册)组织的知识716ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项,如需要;需增加组织知识管理程序(更新控制程序及手册)能力7262/621/622人力资源/总则/能力,培训和意识满足2009版要求各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请表、法律法规要求(员工技能矩阵表,员工技能评估矩阵表)(更新控制程序及手册)培训7216222需要形成程序文件)培训未涵盖此要求此项是强制要求,必须增加能力意识培训管理程序(更新控制程序及手册)在职培训72116223岗位培训满足2009版要求修订程序文件,增加内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员,组织应对其进行在职培训(其中还包括顾客要求培训)(更新控制程序及手册)内部审核员能力7238225需要形成程序文件)内审员资格满足2009版要求修订人力资源控制程序,增加内部审核员任职要求及职责(更新控制程序及手册)第二方审核员能力7248225内审员资格未涵盖此要求没有第二方审核员(无供应商SQE),有客户SQE审核(更新控制程序及手册)意识73622能力、培训和意识1、标准的要求;2、顾客要求;3、管理体系的要求;4、公司管理的要求;5、过程控制要求。(更新控制程序及手册)意识补充7316224需要形成程序文件)员工激励和授权未涵盖此要求同721(更新控制程序及手册)员工激励和授权7326224需要形成程序文件)员工激励和授权(更新控制程序及手册)激励制度沟通74553内部沟通人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程人力/最高管理层(总经理,副总经理)满足2009版要求缺失沟通管理程序(更新控制程序及手册)文件化信息7542文件要求满足2009版要求文件控制程序更新(更新控制程序及手册)总则751421总则满足2009版要求新版更加简练的描述质量管理体系包括的文件化信息(更新控制程序质量管理体系文件7511422需要形成程序文件)质量手册满足2009版要求文件和资料控制程序增加C,D要求(更新控制程序及手册)创新和更新752423文件控制满足2009版要求更新手册文件化信息的控制753424记录控制满足2009版要求更新手册7531/7532424/4241记录控制/记录保存满足2009版要求更新手册记录的保存753214241记录保存满足2009版要求增加一个日历年(更新控制程序及手册)工程规范753224231需要形成程序文件)工程规范满足2009版要求2周改为10个工作日(更新控制程序及手册)运行87产品实现人力品质测量仪器的管理过程人力资源管理过程(知识、能力和意识管理)品质文件管理过程运行的策划和控制8171产品实现的策划满足2009版要求增加了组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。组织应确保外包过程受控(见84)。(更新控制程序及手册)运行的策划和控制补充811711产品实现的策划补充满足2009版要求增加以下内容A)顾客产品要求和技术规范;B)物流要求;C)制造可行性;D)项目计划(参见ISO9001第832条);E)接收准则。(更新控制程序及手册)保密812713保密满足2009版要求无需更改制造过程设计开发过程开发部产品和服务的要求8272与顾客有关的过程满足2009版要求顾客沟通821723顾客沟通满足2009版要求增加了D)处置或控制顾客财产;E)关系重大时,制定应急措施的特定要求。(更新控制程序及手册)顾客沟通补充82117231顾客沟通补充满足2009版要求更新手册与产品和服务有关要求的确定822721与产品有关的要求的确定满足2009版要求更新手册与产品和服务有关要求的确定补充8221721与产品有关的要求的确定(注2,注3)满足2009版要求更新手册与产品和服务有关要求的评审823、8231722与产品有关的要求的评审满足2009版要求更新手册与产品和服务有关要求的评审补充823117221与产品有关的要求的评审补充满足2009版要求更新手册顾客指定的特殊特性823127211特殊特性满足2009版要求增加顾客顾客特殊要求清单,(更新控制程序及手册)组织制造可行性823137222组织制造可行性满足2009版要求更新手册8232722与产品有关的要求的评审满足2009版要求更新手册产品和服务要求的更改824722与产品有关的要求的评审满足2009版要求更新手册产品和服务的设计和开发/总则83/83173/731设计和开发满足2009版要求更新手册产品和服务的设计和开发补充831173设计和开发(注)满足2009版要求不适用SJMF,本公司设计为客户设计和开发的策划832731设计和开发的策划满足2009版要求不适用SJMF,本公司设计为客户设计和开发策划补充83217311多方论证方法满足2009版要求增加A,B项,补充项D风险分析(过程流程、控制计划和标准的作业指导书)的开发和评审(更新控制程产品设计技能8322IATF新要求6221产品设计技能满足2009版要求不适用SJMF带有嵌入式软件的产品的开发83236221满足2009版要求不适用SJMF设计和开发的输入833732设计开发输入满足2009版要求要求组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程。条款B(更新控制程产品设计输入83317321产品设计的输入满足2009版要求更新手册制造过程设计的输入83327322制造过程设计的输入满足2009版要求增加C,F,G,H(更新控制程序及手册)特殊特性83337323特殊特性满足2009版要求A项要求更加的明确化(需要更改控制程序及三层文件),B,D,C项为新加项目更新控制程序及手册)设计和开发控制834734,/735/736设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认满足2009版要求更新手册监视83417341监视满足2009版要求更新手册设计和开发的确认83427361设计和开发的确认补充满足2009版要求更新手册原型样件方案83437362样件计划满足2009版要求更新手册产品批准过程83447363产品批准过程满足2009版要求更新手册设计开发的输出835733设计开发的输出满足2009版要求更新手册设计开发的输出补充83517331产品设计的输出满足2009版要求增加H,I,J。更新控制程序及手册)制造过程设计的输出83527332制造过程设计的输出满足2009版要求增加B,C,D,F,H项,更新控制程序及手册)增加三层文件;产能分析,维护计划,过程能力研究设计和开发的更改836737设计和开发的更改满足2009版要求增加C,D项更新控制程序及手册)设计和开发的更改补充8361714产品实现的更改满足2009版要求更新手册制造过程设计开发过程人力资源管理过程制造过程设计开发过程开发市场开发过程/顾客满意读调查过程营业开发人力外部提供过程,产品和服务的控制8474采购满足2009版要求更新手册总则841741采购过程满足2009版要求更新手册总则补充8411741采购过程(注)满足2009版要求更新手册供应商选择过程8412IATF新要求无满足2009版要求更新手册,供应商评价标准顾客指定的货源84137413顾客指定货源满足2009版要求更新手册控制类型和程度84241/741总要求/采购过程满足2009版要求更新手册控制类型和程度8421IATF新要求需要形成程序文件)无未涵盖此要求增加供应商升级程序(更新书册)法律和法规要求84227411法律法规的符合性满足2009版要求增加“确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国、和顾客确定的目的国的现行适用的法律法规要求。)更新手册供应商质量管理体系开发84237412供应商质量管理体系开发满足2009版要求需要修订(供应商要有IATF质量第三方认证资格)汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品84231IATF新要求无满足2009版要求不适用SJMF供应商监视84247432需要形成程序文件)供应商监视产品监视和测量过程/采购的管理过程品质/资材满足2009版要求文件程序中补充A,B,C,D,E,F(更新控制程序,手册)第二方审核84241IATF新要求无采购的管理过程资材未涵盖此要求增加第二方审核,如供方通过ISO9001的认证,审核范围可以减少(更新控制程序和手册供应商开发8425IATF新要求7431进货产量的质量产品监视和测量过程/采购的管理过程品质/资材满足2009版要求新文件,要求增加此内容(更新控制程序和手册)外部供方信息843742采购信息满足2009版要求(采购合同,订单,供方管理手册,开发协议,技术协议,质量协议等文件)(更新控制程序和手外部供方信息补充8431IATF新要求无满足2009版要求更新控制程序和手册生产和服务的提供85/85175/751生产和服务的提供满足2009版要求增加B,D,G受控内容,受控条件5M1E(更新控制程序和手册)控制计划85117511控制计划满足2009版要求控制计划,条款D/F/G/I(新加控制程序(更新控制程序和手册)标准作业操作指导书和目视标准85127512作业指导满足2009年版新增标准化作业文件还应包括操作者安全规则,(更新控制程序和手作业准备验证85137513作业准备验证满足2009版要求新版在旧版基础上明确了作业验证的条款要求如AE(更新控制程序和手册)停工后的验证8514IATF新要求无生产过程生产未涵盖此要求新版规定计划及非计划停机都必须采取必要措施。(更新控制程序和手册)全面生产维护85157514预防性和预见性维护满足2009版要求新版规定必须有一个包含AJ条款形成文件的TPM全面维护计划(更新控制程序及手册)生产工装和制造、试验检验工装和设备85167515/7541生产工装管理/顾客所有的生产工装满足2009版要求修订程序文件(更新控制程序及手册)生产排程85177516生产计划生产过程生产满足2009版要求生产计划完成率,评审记录(更新控制程序及手册)标识和可追溯性852753标识和可追溯性补充8521753/7531顾客或外部供方的财产853754顾客财产生产过程/市场开发过程生产/营业满足2009版要求新增顾客财产管理规定(更新控制程序及手册)防护854755产品防护满足2009版要求包装的标准和规范,物流及仓储管理生产过程/仓储管理过程制造过程设计开发过程/生产过程/产品监视和测量过程生产过程/仓储管理过程/产品监视和测量过程制造过程设计开发过程设施设备管理过程设备生产/资材/品质采购的管理过程资材标识和可追溯性程序中包含A,B,C,D,E,F(更新控制程序和手册)满足2009版要求开发开发/生产/品质采购的管理过程资材生产/资材防护补充8541755/7551产品防护/贮存和库存满足2009版要求(更新控制程序和手册)交付后的活动855755产品防护满足2009版要求(更新控制程序和手册)服务信息反馈85517517服务信息反馈满足2009版要求(更新控制程序和手册)与顾客服务的协议85527518与客户的服务协议满足2009版要求(更新控制程序和手册)更改控制856714产品实现的更改未涵盖此要求文件程序补充A,B,C,D,E,F,G,增加控制程序,更新手册更改控制补充8561714需要形成程序文件)产品实现的更改未涵盖此要求过程控制的临时更改85611IATF新要求无满足2009版要求增加临时更改程序文件,增加分层审核,每日领导会议产品和服务的放行86824产品的监视和测量满足2009版要求更新手册产品和服务放行补充861824产品的监视和测量满足2009版要求修订手册,放行人员需有授权书全尺寸检验和功能试验8628241全尺寸检验和功能试验满足2009版要求新增加全尺寸的检验频率由顾客确定外观项目8638242外观项目满足2009版要求更新手册外部提供产品和服务的符合性验证和接收864743采购产品的验证产品监视和测量过程/采购的管理过程品质/资材满足2009版要求更新手册法律法规符合性8657411法律法规的符合性采购的管理过程资材满足2009版要求更新控制程序和手册接收准则866712接收准则制造过程设计开发过程开发满足2009版要求更新手册不合格输出的控制87/87183不合格品控制满足2009版要求更新控制程序和手册顾客的让步接收8711834顾客弃权满足2009版要求更新控制程序和手册(SRCA记录)不合格品控制顾客规定的过程8712IATF新要求无满足2009版要求更新控制程序和手册可疑产品的控制8713831不合格品控制补充满足2009版要求确保所有制造适当的人员都接受了可疑产品和不合格品遏制的培训,更新控制程序和手册返工品的控制8714832需要形成程序文件)返工品的控制未涵盖此要求增加返工控制程序,增加返修作业指导书返修品的控制8715IATF新要求需要形成程序文件)未涵盖此要求增加返修控制程序,增加返工作业指导书顾客通知8716833顾客的通知满足2009版要求修订程序文件,如果不合格品已经发运,组织应立即通知顾客,初始通知应随附事件的详细文件。不合格品的处置8717IATF新要求需要形成程序文件)无未涵盖此要求修订程序文件和手册,内容是不合格品报废之前变得不能在使用(破坏)87283不合格品控制满足2009版要求质量信息反馈单产品监视和测量过程产品监视和测量过程制造过程设计开发过程开发生产过程/仓储管理过程生产过程/产品监视和测量过程产品监视和测量过程/生产过程品质/生产生产/品质品质品质生产/资材绩效评价98测量分析和改进监视、测量、分析和评价/总则91/91181总则产品监视和测量过程品质满足2009版要求修订程序文件和手册制造过程的监视和测量91118231制造过程的监视和测量生产过程/产品监视和测量过程生产/品质满足2009版要求增加升级过程,更新程序文件和手册统计工具的确定9112811统计工具的确定满足2009版要求更新程序文件和手册统计概念的应用9113812基本统计概念知识满足2009版要求SPC手册,更新程序文件和手册顾客满意912821顾客满意满足2009版要求更新程序文件和手册顾客满意补充91218211顾客满意补充满足2009版要求更新程序文件和手册分析与评价91384数据分析满足2009版要求更新程序文件和手册优先级9131841数据的分析和使用满足2009版要求更新程序文件和手册内部审核92/921/922822内部审核满足2009版要求修订文件,新增QMS/EMS应对审核计划的有效性进行评审,做为管理评审输入的一部分。内部审核方案92218224内部审核计划满足2009版要求更新程序文件和手册质量管理体系审核92228221质量管理体系审核满足2009版要求修订文件制造过程审核92238222制造过程审核满足2009版要求修订文件产品审核92248223产品审核满足2009版要求更新程序文件和手册管理评审/总则93/93156/561管理评审/总则满足2009版要求更新程序文件和手册管理评审补充93115611质量管理体系绩效满足2009版要求更新程序文件和手册管理评审的输入932562管理评审的输入满足2009版要求更新程序文件和手册管理评审输入补充93215621管理评审输入补充满足2009版要求修订程序文件,输入增加在做管理评审输入时,增加相对应的内容管理评审输出933563管理评审的输出满足2009版要求更新程序文件和手册管理评审的输出补充9331IATF新要求无满足2009版要求修订程序文件改进/总则10/101851持续改进满足2009版要求不符合和纠正措施102/1021/1022852/853纠正措施、预防措施满足2009版要求更新程序

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