(word)-《优创博深科技(自动化控制系统)公司质量手册》(33页)-质量手册

YCBS安阳优创博深科技有限公司质量管理体系文件YCBS/M01A/01质量手册（采用GB/T190012000IDTISO90012000标准）受控状态发放编号20070301发布20070301实施安阳优创博深科技有限公司发布项目签名日期产品型号及名称（图册编号）设计校对审核第张共张标准化空司通信修配厂制批准质量手册版序控制本质量手册版序A版策划侯壮志编制质量管理体系文件编写组审核侯壮志批准王涛本质量手册发布日期2007年03月01日本质量手册实施日期2007年03月01日文件编号YCBS/M01A颁布令为了全面提高本公司的管理水平并与国际质量管理体系接轨，我公司按照GB/T190012000IDTISO9002000质量管理体系要求标准，编制了本质量手册。本质量手册是安阳优创博深科技有限公司质量管理体系运行的依据，是公司质量管理活动的准则和纲领性文件。本质量手册结合公司实际情况而制定，详细地规定了公司质量管理体系的要求，阐述了公司的质量方针和质量目标，也是公司对所有客户的承诺。质量手册在公司内部发挥指令性、政策性和法律性的效能。为此，要求全公司各部门人员，自本手册实施之日起，必须严格贯彻执行。本质量手册在贯彻实施过程中，由公司授权的管理者代表管理，行使策划、组织、指挥、协调和修改的权利。本质量手册自2007年3月1日起正式颁布，自2007年3月1日起正式实施。总经理王涛2007年3月1日授权令为了贯彻执行GB/T190012000IDTISO90012000标准，加强对质量管理体系运作的领导，授权侯壮志为本公司管理者代表。无论其在其他方面职责如何，必须履行以下质量管理职责，行使其权限1负责组织建立、实施和保持本公司的质量管理体系；2定期向总经理汇报质量管理体系的运行情况；3业绩和任何改进的需求；4确保本公司提高满足顾客要求的意识；5代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。全公司员工必须服从管理者代表的领导，密切配合，共同履行质量职责，确保公司质量管理体系有效运行。总经理王涛2007年3月1日质量方针和质量目标1本公司的质量方针为“以科技进步为动力、持续改进质量管理，追求顾客满意的产品。”2本公司的质量目标为外购产品一次验收合格率99以上；分项产品一次验收合格率98以上；每年开发12个新产品；顾客满意度99以上。并在此基础上持续改进。3质量方针和质量目标实施措施为确保公司质量方针和质量目标的全面贯彻实施，主要采取以下措施A总经理授权管理者代表，建立、实施、保持质量管理体系，评审质量管理体系的有效性，主持日常质量管理的具体工作；B要求公司全体员工必须理解并贯彻质量方针和质量目标，确保工程项目质量和服务质量符合国家行业标准和满足顾客要求；C公司与质量方针框架，对质量目标进行分解，制定各部门的质量目标，并组织实施；D公司对质量目标实施情况和各部门实施情况进行检查和考核。总经理王涛2007年3月1日公司简介安阳优创博深科技有限公司成立于2006年，现有员工30余人，其中中级及以上工程技术人员12人，质检人员5人，售后服务人员8人。公司主要经营仪器仪表、电气自动化控制系统开发和技术咨询服务；计算机销售及系统服务；仪器仪表、机电设备、软件等产品销售；自动抄表系统的设计、销售及售后服务。公司成立以来，依靠科技进步、科学管理，充分挖掘人力资源潜力，坚持“真诚服务共谋发展”的经营理念，抢抓机遇，迅速发展，目前已成功开发并投放市场产品有UC3000系列配网自动化远程监控终端，UC5000系列低压载波集中抄表系统、UC1000系列低压无功自动补偿装置等系列产品。公司地址河南安阳市铁西路北段电话03723903088邮编455000传真03723903086安阳优创博深科技有限公司2007年3月1日更改记录更改序号更改状态更改单号更改页码更改条款更改前版本号更改后版本号更改人生效日期备注目录1目的与范围111总则112应用12引用标准13术语14质量管理体系141总要求142文件总要求2421总则2422质量手册2423文件控制2424质量记录的控制35管理职责351管理承诺352以顾客为关注焦点453质量方针454质量管理体系策划4541质量目标4542策划455职责、权限和沟通4551职责和权限4552管理者代表7553内部沟通756管理评审7561总则7562评审输入7563评审输出86资源管理861资源的提供862人力资源8621人员安排8622培训、意识和能力863设施964工作环境97产品实现971实现过程的策划972与顾客有关的过程控制9721与产品有关要求的确定9722产品要求的评审10723顾客沟通1073设计和开发10731设计和开发的策划10732设计和开发输入10733设计和开发输出11734设计和开发评审11735设计和开发验证11736设计和开发确认11737设计和开发更改的控制1274采购12741采购过程12742采购信息12743采购产品的验证1375生产和服务的运作13751生产和服务提供的控制13752生产和服务提供过程的确认13753标识和可追溯性14754顾客财产14755产品防护1476测量和监控装置的控制148测量、分析和改进1581策划1582测量和监控15821顾客满意15822内部审核16823过程的测量和监控16824产品的测量和监控1783不合格品的控制17831总则17832不合格品的评审和处置1784数据分析1885改进18851持续改进的策划18852纠正措施18853预防措施189附录1991附录一职能分配表1992附录二质量管理体系组织机构图2093附录三质量体系文件关联图2194附录四程序文件清单221范围11总则本质量手册为我公司规定了质量管理体系要求，通过体系的有效运作和持续改进，证实1）我公司有能力稳定地提供满足客户要求和适用的法律法规要求的产品；2）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，增强客户满意。12应用本质量手册要求适用于我公司UC5000系列低压载波集中抄表系统，UC1000系列低压无功自动补偿装置及UC3000配网自动化系统远程监控终端的设计、开发、生产和服务。2引用标准GB/T190002000IDTISO90002000质量管理体系基础和术语GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求3术语和定义31本手册采用GB/T190002000IDTISO90002000质量管理体系基础和术语中的术语和定义。32本手册描述供应链所使用的术语供方组织顾客供方为本公司提供设备，原材料的供应方；组织指本公司；顾客产品的接受方。4质量管理体系41总要求A公司按GB/T190012000标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。公司确保以过程为基础建立，实施，保持质量管理体系。结合项目即本公司产品实现过程为主过程，配合管理职责，资源提供，监视测量和改进。识别我公司所有与质量管理体系有关的过程，并予以确定。项目的过程为获取信息（招标、议标）合同或标书评审立项方案设计方案评审中标并签订合同采购实施现场安装验收交付售后服务；B明确规定公司各过程的顺序和相互作用，搞好接口关系；C根据各过程的不同特点和需要，制定相应的准则和方法，达到对已识别和确定过程的有效控制；D为确保公司质量管理体系有效运作，保持并不断提供必要的资源和信息，并对这些过程进行监视和测量，以达到持续改进的目的。E公司对外包过程（如设备生产等项目。）予以识别和控制，按下74节采购控制程序42文件要求421总则公司质量管理体系文件类型包括A质量方针和质量目标规定公司质量管理体系的宗旨和方向以及质量管理体系所要达到的目的的文件；B质量手册对公司所建质量管理体系总体描述的文件；C程序文件依据GB/T190012000标准要求及公司实际需要，指导相关活动或过程所规定的文件；D为确保公司对工程的有效策划，实施和控制所需要的文件。（如操作规程、验收规程、管理制度、本行业国家有关法规等）E质量记录证实产品过程、体系符合GB/T190012000标准要求及运作有效的证实性文件。422质量手册公司根据GB/T190012000标准要求编制质量手册，质量手册的内容包括A公司编制质量手册确定了本公司质量管理体系的范围，公司把质量方针、质量目标、职能分配、组织机构、资源配备（删减内容的说明）、管理程序等纳入了本质量手册，形成了文件化的质量管理体系。质量手册由总经理批准颁布，作为本公司最高质量法规。B质量手册是第一层次质量管理体系文件，覆盖了GB/T190012000标准要求，引用了质量管理体系程序文件。C质量手册阐明质量管理体系，明确影响质量的管理、执行和验证（或评审）工作人员的职责、权限和相互关系。质量手册经总经理批准发布实施，各级领导和全体员工都应严格执行。D质量手册应随质量方针和质量目标的改变和质量管理的理论和实践的不断改进并根据情况的变化做某些必要的修改和调整。423文件控制公司编制了文件控制程序，以便对公司文件的编制、审批、发放、使用等予以控制。A文件发布前应得到授权人审批、评审、更新时再批准，确保文件的充分性和适宜性。总经理批准发布质量手册和程序文件文件；第三层文件由相关部门编制，部门经理审核，管理者代表批准，必要时报总经理批准。B文件更改必须由该文件原审批部门审批，若指定其它部门审批，该部门一定要获得审批所需依据的有关背景资料，要确保文件更改和现行修订状态得到识别。C确保所有使用场所都能及时得到文件的适用版本；D对在用文件，按公司文件控制程序给出文号，需要时规定文件名称，以确保文件清晰，便于识别，相关各部门给出受控文件清单，以便于检索和控制；E识别质量管理体系所使用的外来文件，明确收集渠道，及时跟踪，并控制其发放和更新；F及时从工作和生产现场撤出作废文件，需保留的作废文件加盖明显标识，防止作废文件非预期使用。424记录控制记录是为了证明产品满足质量要求或对质量管理体系运行的有效性提供可靠证据。为了对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制，公司制定了质量记录控制程序。综合办负责质量记录的归档管理，并负责对质量管理体系运行的质量记录进行不定期的检查，其它部门负责本部门相关质量记录的编制、填写、收集、保存和归档。所有的质量记录应予保存，以证明系统项目质量符合规定要求和质量管理体系的有效运行。来自供方的质量记录也要予以保存。项目及质量管理体系涉及的所有质量记录必须字迹清晰，保管方式要便于存取、检索，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏，变质和丢失。按项目产品寿命要求与质量管理体系要求规定质量记录的保存期。当合同要求时，在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评审时查阅。所有记录可以是文字的，也可以采用磁带，磁盘等电子媒体形式或照片，胶片等。5管理职责51管理承诺总经理应通过以下活动，对其建立、实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性的承诺提供依据A通过多种方式（会议，宣传，培训等）向公司全体人员传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；B制定质量方针；C确保质量目标的制定；D进行管理评审；E确保资源（人、财、物、信息）的获得。52以顾客为关注焦点521本公司依存于顾客，公司始终以满足顾客要求为目的，并力争超越顾客当前的要求和期望。522为满足顾客要求，公司开展以下活动A识别并确定顾客的需求和期望，包括法律法规要求；B将顾客需求和期望转化为本公司的要求，包括产品、过程和质量管理体系的固有特性和赋予特性；C将顾客要求传达到相关岗位，采取措施，使顾客和法律法规要求得到满足；D对满足顾客要求的程度实施监视和测量。对不能得到满足的环节进行分析，制定改进措施，以持续满足顾客要求。53质量方针为提高公司的管理水平，建立现代化的企业制度与国际质量管理接轨，经公司领导层及公司人员的充分讨论，研究制定了公司的质量方针“以科技进步为动力、持续改进质量管理，追求顾客满意的产品”，经总经理批准已予颁布。通过培训，全体员工理解并执行。质量方针由总经理组织在管理评审会议中评审。54策划541质量目标A质量目标是公司在质量方面所追求的目的；B本公司的质量目标是外购产品一次验收合格率99以上；分项产品一次验收合格率98以上；每年开发12个新产品；顾客满意度99以上。并在此基础上持续改进。C公司的售后服务承诺为产品保修两年，用户的维修请求在48小时内给予安排。D公司确保质量目标在各个部门和不同层次上得到分解和落实。E每次管理评审应评审质量目标的完成情况，并及时变更质量目标，以适应质量管理体系的要求及公司的实际情况。542质量管理体系策划A质量管理体系策划是质量管理的一部分。总经理负责组织公司质量管理体系的策划，按过程方法，管理的系统方法，PDCA循环方式建立质量管理体系，形成文件，确定所需过程，资源和职责，以实现公司的质量目标。B由于内外环境的变化（公司内机构，人员变化，质量管理体系标准变化等），总经理在对公司质量管理体系变更进行策划和实施时，确保其完整性。55职责，权限与沟通551职责和权限总经理确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。A公司质量管理体系组织机构见附录二；各部门的职责，权限见附录一质量职能分配表。公司员工各岗位职责见工作规范和入职要求，B由总经理批准的公司领导层及各部门的职责和权限如下总经理A负责贯彻执行国家有关质量方面的法律、法规、方针和政策；B制定公司的质量方针和质量目标，并以文件形式批准颁布，采取有效措施，保证公司各级人员都能理解和贯彻实行；C任命公司的管理者代表，并为其有效开展工作提供必要的资源；D批准建立质量管理体系及各部门，各类人员的质量职责和权限；E主持管理评审，审批管理评审报告和管理评审计划；F公司各类管理性文件的审批；管理者代表A负责质量管理体系的建立，并组织、协调和监督质量管理体系的实施和保持；B向总经理报告质量管理体系的运行情况，以供管理评审和质量管理体系的改进；C负责编制年度内部质量审核计划，指定内审组长和内审员，审批内部质量审核报告、内部质量审核实施计划，及监督不合格项纠正措施落实情况；编制管理评审报告；D负责公司质量管理体系有关事宜的外部联络；E行使和履行总经理规定的其他质量职责和权限。总工程师A负责所有项目产品设计的评审和验证，并签署意见。副总经理A负责公司贯彻实施公司质量方针和质量目标，参与质量管理体系的建立，及时组织处理技术质量工作中的重大问题；B组织质量策划、重大质量决策，组织研发部做好产品监视测量、质量管理体系的维护工作，审批施工组织方案；C审批对不合格品处置意见的报告，审批让步接受；D配合市场部做好投标工作；E审核项目产品选型及项目竣工验收，并签署意见；F负责编制公司设计、生产、售后服务的作业流程；G负责公司行政管理内部协调工作；H签署各类合同及合同协议I负责分包项目及各产品供方的评价和控制；J主管市场部和财务部的工作；K完成总经理交付的有关质量的其它工作。研发部A协调质量管理各项程序的贯彻执行；B负责编制施工组织方案，并负责项目深化设计；C对施工组织方案的实施效果进行验证；D搞好均衡生产，创造良好的生产安装环境；E负责重要工程项目各系统，各产品进货及成品的验证；F参与外购产品供方及外协生产供方的评价；G负责检验、测量设备的鉴定使用管理；H负责不合格品的评审；I制定统计技术的要求，并对统计设计的实施进行指导。J参与合同评审；K负责产品的监视和测量及不合格品评审处置；L负责确认设计输入信息，编写方案、标书及生产施工图纸；M负责制定项目各系统产品的选型，规定产品标识方法；N负责公司年度技术培训计划的编制、实施；O负责协助总工程师组织对纠正预防措施的实施和验证；P协助副总经理完成其它工作。生产部A参加合同评审；B负责编制项目生产进度计划并组织实施；C参与不合格品评审，对不合格品实施处置；D负责组织原材料、外购（协）件、半成品、成品的搬运、储存、包装；E负责配合市场部实施各项目的售后服务工作；F负责项目产品标识和实施用具的管理；G负责按要求外协采购工作，配合研发部做好进货检验和试验。H协助副总经理完成其它工作。市场部A负责市场调研，投标的组织管理；B负责组织合同评审；C负责与顾客的联络；D了解顾客对公司项目产品的质量信息，并及时反馈；E参与设计评审、验证和确认,以及配合标书的制定工作；F负责组织售后服务及售后合同的签订工作。综合办A负责管理性文件的制定和管理；B负责制定公司年度培训计划，并对培训的实施进行监督检查；C建立公司各级人员的培训档案；D编制管理评审计划，做好管理评审记录；E负责本公司归档文件的管理；F负责协助管理者代表进行内部审核。552管理者代表总经理指定侯壮志同志为公司管理者代表，其职责权限见手册551条款。553内部沟通总经理确保在公司内采取各种方式（简报、布告栏、例会制度、内部网络、声像、会议记录等），就公司质量管理体系有效性，各职能部门的职责、权限，完成质量目标方面进行有效沟通。56管理评审561总则为确保公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。总经理按策划的时间组织进行并主持管理评审，公司级领导、部门主要负责人参加，以会议的方式进行。本公司每年第四季度末进行一次，但随着社会环境，市场需求，公司内部组织机构发生重大变化或连续出现重大质量事故或被顾客投诉时，应及时进行或增加管理评审次数。管理评审记录应予以长期保存。具体按公司管理评审控制程序进行。562评审输入管理评审输入是为评审提供准确、充分的信息，是有效评审的前提条件。评审输入内容应包括公司当前业绩和今后改进的机会。A公司内部外部审核的结果即通过内审、外审发现的不适宜、不充分或影响有效性的信息；B顾客反馈信息，包括顾客抱怨，市场和顾客需求及发展趋势；C过程的业绩（包括项目实现过程和体系运作过程）和产品的符合性；D纠正和预防措施的状况及改进的机会；E以往管理评审的跟踪措施；F可能影响质量管理体系的变更（新标准、社会顾客需求的变化）；G对质量管理体系改进的建议。（管理者代表组织有关部门对上述信息和资料进行准备）。563评审输出管理评审输出要反映出对上述输入内容进行分析、讨论、评价的结果。A质量管理体系的过程及相应的体系文件是否有改进、修正的需要；B质量方针、质量目标是否正在实现，是否需要更新；C是否需要进行与顾客要求有关的产品的审核或改进；D质量管理体系各项活动配备的资源是否适宜；E对体系的持续适宜性、充分性和有效性总体评价。6资源管理61资源提供资源是公司质量管理体系的重要组成部分，这包括经过培训并胜任工作的人员，必要的资金和物资设备等。公司保证充分的资源投入，以有效地开展各项质量活动，满足顾客要求和质量管理体系持续有效地运作。62人力资源621总则综合办是人力资源的归口管理部门，根据公司的质量目标和工程项目的需求，选择和配备可以胜任的人员。人员能力包括四个方面一、接受教育的程度；二、接受的相关培训；三、具备的实际操作技能；四、人员的工作经历和经验。622能力意识和培训综合办负责，各相关部门配合A综合办负责编制公司部门“各岗位入职要求”，应明确人员的学历、培训、技能及工作经历的具体要求，总经理批准后，作为聘用人才的依据；B综合办编制公司年度培训计划，综合办负责对公司员工质量意识和质量管理体系文件的学习、培训及内审员的培训；研发部负责技术和检验人员的培训，其它部门负责本部门相关专业的培训和教育。具体执行人力资源控制程序C公司对关键岗位员工，新员工及转岗员工都做出了规定，特殊工作人员应获得上级有关部门考核，取得资格证书。D综合办对教育、培训、技能和经历的适当记录应予以保存。63基础设施（由综合办负责）公司应确定，提供并维护为达到工程项目所要求的基础设施。公司的基础设施包括A工作场所和相关的措施；B设备、软件、硬件；C支持性服务。64工作环境综合办负责管理办公环境，研发部负责生产施工安装环境的管理，技术副总负责监督安全文明的生产环境，具体包括A公司为员工创造了优越的自我发展的环境和积极向上的企业文化；B公司识别实现工程项目质量要求的工作环境，并重点对生产现场进行监控，确保工程各系统、产品质量要求的工作环境；C公司监控生产现场的安全、消防、文明生产的工作环境；D生产一定要建立和保持文明生产环境。7产品实现71产品实现的策划为了保证项目产品符合合同要求，确保顾客满意，总工程师负责组织有关部门对产品实现过程进行策划,由于本公司所实现的产品各不相同，均需重新设计，因此本公司出产品实现的策划执行设计和开发控制程序。研发部负责组织编制施工组织方案，总工程师审批；研发部和生产部负责在各自的职权内做好项目产品的标识和质量记录。施工组织方案的内容包括A工程项目或产品的质量目标；B实现该项目质量目标所需的过程、资源和文件；C项目某系统或产品实现过程中所需的验证、确认、监视、检验和试验活动以及工程验收标准；D各项活动的责任部门和责任人员；E进度要求；F技术接口关系及控制方法。72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定市场部在与客户签订合同前，首先应确定客户对项目的有关要求，并填写在“评审记录表”中，产品要求包括A顾客规定的要求包括对交付及交付后活动的要求；B顾客没有明示规定，但规定用途或预期用途所必须的要求；C适用的法律、法规要求；D本公司确定的附加要求如保修期等。722与产品有关的要求的评审评审应在签订合同、投标之前进行。评审内容包括A项目产品的要求得到规定；B与以前表述不一致的合同或订单要求予以解决；C公司有能力满足客户要求，能按期完成项目产品；D产品有关要求的评审按项目立项控制程序进行；E对于顾客的口头协议，各部门必须形成文件，并确保在接受该订单要求前取得合同确认。723顾客沟通公司要做好与顾客沟通，包括A市场部在投标，签订合同前主动向客户介绍本公司产品的信息；B在合同执行过程中，要及时回答客户各种咨询问题，要将合同执行情况反馈给客户。合同变更时，公司要确保相关文件得到修改并使相关人员都知道；C项目产品交付后，要收集客户反馈信息，包括顾客抱怨。以发现新的服务信息，采取措施及时妥善解决，以达到顾客持续满意。73设计和开发731设计和开发策划为了从设计策划到设计确认的全过程实施控制和验证，使设计工作有计划，按程序进行，确保项目产品设计满足合同或顾客的要求。公司编制了设计和开发控制程序，设计开发由研发部负责，其它部门配合；总工程师对每项新产品的设计和开发活动编制工作计划即项目设计分配和阶段策划表，其内容包括A设计和开发各个阶段；B适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；C主管设计师与有关设计人员的设计职责和权限；D应搞好设计小组之间的接口关系，确保有效沟通；E随着设计进展项目设计分配和阶段策划表应根据具体实施情况予以更新。732设计和开发输入研发部依据项目设计分配和阶段策划表，由项目负责人编写整理设计输入所需的文件，内容包括A产品的功能和性能要求的文件；B适用的法律、法规要求的文件；C适用时，以前类似设计提供的信息的文件；D设计开发所必须的其它要求，如产品运输、贮存等。由项目产品总工程师组织市场部、技术主管，对输入内容进行评审签字，确保输入的内容充分适宜。评审结果及其采取的措施应有记录。评审通过后，研发部将项目分配和阶段策划表下发给各系统设计负责人，进行详细设计。733设计和开发的输出技术设计完成后，根据不同的设计阶段，项目投标负责人和（或）设计负责人汇总整理项目设计的所有设计图纸、技术文件、计算书和分析报告等文件，设计输出应满足A设计和开发输入的要求；B包含或引用项目产品验收或接收的准则；C给出采购、生产和服务提供的适当信息；D标出与项目产品安全和正常工作的关键特性（如操作，贮存，搬运，维修和处置的要求）。设计输出文件放行前要经总工程师批准。734设计和开发评审A设计和开发评审是对设计开发的各个适当阶段所作的综合性、系统性的评价，评价设计和开发满足产品要求的能力，找出设计不足，将设计问题消除在设计阶段，避免项目产品生产后造成损失；B研发部组织由经营副总经理和总工程师进行评审；C评审结果及其采取的措施应有记录。735设计和开发验证本公司所涉及的各种设备设计和开发“验证”分两个阶段，即详细设计输出阶段和厂内检验试运转阶段。详细设计阶段由研发部组织经营副总经理和总工程师同时进行，填写相应的设计评审记录，设计负责人对验证后的问题进行整改，直至合格为止。试运转阶段由生产管理部组织研发部、顾客代表和生产厂方同时进行，填写相应的厂内试运转现场验收记录，生产管理部组织生产厂对验证后的问题进行整改，直至合格为止。736设计和开发确认A设计和开发确认是通过提供客观证据评价产品，满足规定的使用要求或预期用途的要求，突出评价适用性；本公司确认分两个阶段进行，即方案设计和成品。B方案设计由研发部组织进行，签署确认意见。C项目成品安装后由经营副总经理组织研发部主管、用户代表进行设计确认；D通过设计确认，评价最终项目产品在规定的操作使用条件下，能否满足规定的使用要求。评审结果及其所采取的措施要有记录，并填写在现场验收报告中，应有用户签字认可。737设计和开发更改设计开发更改由研发部实施，需总工程师批准，过程是A设计更改者应先填写设计更改申请单，经总工程师审核批准后实施；B适当时，应对设计和开发更改进行评审、验证和确认；C设计开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响；D更改的评审结果及其所采取的措施的记录要予以保留，并填写在设计更改报告和相关记录中；E设计更改后的图纸、资料，按文件控制程序执行。74采购741采购过程为了确保所采购的产品及外包过程符合规定要求，公司制定了采购控制程序。7411对供方的评价根据采购产品对最终项目产品质量影响程度，公司把采购产品分为两类重要产品和一般产品。公司对供方的评价准则及控制程度取决于所采购产品的重要程度。对供方的评价内容A供方的生产能力（生产外包），交货能力及质量管理体系状况；B对比类似项目产品的历史情况或其它使用者的使用经验；C对比类似项目产品的试验结果；D项目产品样品评价。7412总工程师负责外购设备、原材料合格供方的评价和合格供方名单记录；并负责组织对分包工程供方的评价和记录；7413合格供方名单由总经理审批后生效；7414对合格供方要进行动态管理、监控，每年要重新评价一次；7415对供方评价结果及其所采取的措施应予以记录。742采购信息7421研发部选型、编制外购件的资料，采购资料内容A采购产品的规格、型号、过程要求，程序、设备的批准要求；B人员资格要求；C质量管理体系要求（是否通过ISO90012000认证）。7422在与供方沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分的、适宜的。采购清单由研发部编制，经总工程师批准认可后执行。743采购产品的验证A采购产品的验证按要求进行；B当公司或客户需要到供方现场，对采购、外协项目产品进行验证时，应在采购合同或设计方案中对拟验证后安排和产品放行的准则予以规定。C顾客的验证不能做为供方对产品质量进行有效控制的证据；也不能免除本公司提供合格产品的责任。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制公司为了对项目各产品生产、安装质量进行控制，制定了生产过程控制程序，对生产和服务提供即人、机、料、法、环进行有效控制。受控条件包括A由研发部确定生产、安装过程的关键过程和重要岗位，并为生产、安装和服务识别国家及行业相关“安装及验收规范”，尤其是对关键过程重点控制；B生产管理部负责按生产进度计划和规程的要求，监督生产厂配合生产，并督促和抽查生产厂的产品质量，以保证项目的完成过程能力；C现场安装小组及有关岗位严格按照有关设计输出的标准、规程操作；D研发部组织对元器件、工艺、系统、人员及检验、测量和试验设备进行认可，并对现场安装过程和项目产品特性进行监视和测量；E研发部项目安装负责人负责安排满足产品质量的工作环境；F研发部以文字标准、样件或图示规定技术评定准则，对生产产品进行交付前的验收。G对生产安装现场安全、消防、文明生产、环保等进行监控。H经验收合格的产品，研发部、顾客共同签字办理转交手续，确保交到客户手中的产品良好运行，符合质量要求；J市场部负责组织系统交付后的服务，研发部配合，研发部检查服务内容1提供正确使用维护说明书；2提供配件；3顾客要求的，提供人员培训；4根据合同规定，定期为客户维修项目产品；5了解顾客反馈信息，及时采取措施，让顾客满意。752生产和服务提供过程的确认本节所提到的“过程”特指特殊过程，即对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。本公司设计、开发、生产、安装、服务过程中不存在特殊过程，在产品安装调试过程中存在安装调试工序为关键过程，通过编写作业指导书进行质量控制。753标识和可追溯性A研发部制定项目产品的标识方法；生产部负责标识的实施和标识用具的管理；研发部负责项目产品标识的检验；B公司对从进货开始到生产安装过程，交付各个阶段进行标识，包括产品标识和产品状态标识。C在有可追溯性要求的场合，公司对每个或每批项目产品都做唯一性标识，并做好记录。754顾客财产A为了对顾客向本公司提供的知识产权类项目产品方案进行控制，确保顾客财产得到识别、维护，满足最终项目质量要求，公司对顾客财产实施控制；B市场部负责识别在合同中明确规定的顾客提供的技术方案、材料；C研发部负责顾客财产的验证和保管、维护顾客提供的财产；D若顾客财产丢失、损坏或不适用，要做好记录，并及时向顾客报告。755产品防护A为了项目产品的整个形成和最终交付过程中的标识、搬运、贮存、包装、防护活动进行控制，确保项目产品质量符合顾客或合同要求，公司对产品进行防护控制；B产品标识、测量状态标识应清晰，防止产品混用、错用；搬运时应做好标识，如标识某产品不可倒置、防雨、易碎、起吊位置等；搬运时对搬运人员提出素质要求；生产管理部对公司采购设备搬运负责，确保设备在搬运过程中采用适宜的搬运工具、设施，确保设备不受损坏并负责对搬运过程中出现的问题进行处理；C生产部负责规划范围内设备或相应备品的贮存，做到分类、分区、合理、安全、稳妥、存取方便，如出现破损或运行故障的不合格品要及时处理，做好标识；D公司采购产品的防护由主管部门负责，经验收合格的产品及配套设施，在交付到用户前由生产管理部负责对设备和系统的维护，保证产品符合用户要求。76监视和测量装置的控制761研发部是本公司监视和测量装置归口管理部门，需建立台帐统一控制，现场安装人员配合；研发部根据项目监视、测量需求，确定所借用的测量、试验设备；为确保检验、测量结果有效，应要求所借用的监测装置A在使用前，应对照国际或国家测量标准，对仪器进行校准或检定，或请所有者出示“检定证书”填写仪器仪表鉴定记录以证实其有效性，当不存在上述证据时，不允许使用；B仪器使用前，进行调整，必要时再调整；C对检定过程的监视测量设备，由研发部检查其状态标识和有效期；D研发部负责收集保存有关检验、测量和试验设备检定，校准记录；E为防止测量仪器失效的调整，必须由有资格的人员进行调整；F研发部监督检查监视测量设施的搬运维护、贮存，要做到防震、防磁、防潮及选用适当的搬运工具和工作环境；762当发现检测，试验设备偏离标准状态时，及时通知现场安装人员，对已测量的结果重新评价，评价结果及所采取的措施要予以记录，使用部门将失准测量设备检测过的项目，用检定合格的设备重新监测；763失准设备校准和验证的结果要做好记录；764当计算机软件用于规定的监视和测量时，初次使用前对其满足预期用途的能力进行确认，必要时再确认。8测量、分析和改进81总则（即策划）811公司策划并实施测量、分析和改进过程，目的是A证实产品的符合性；B确保质量管理体系的符合性和有效性；C实现质量管理体系有效性的持续改进，增强顾客满意。812公司在策划时应考虑采用的统计技术A采用调查表收集数据；B采用排列图，找出影响工程项目各系统产品质量的主要问题；C采用控制图对过程进行诊断和控制；D采用因果图，分析原因，制定并采取相应的措施。82监视和测量821顾客满意本公司将顾客满意度作为确定质量管理体系有效性和实现持续改进的主要证据，是对质量管理体系业绩的一种测量。0318211市场部负责顾客满意度信息的收集，获取信息的渠道和方法有A顾客投诉B与顾客直接沟通（走访，回访）C问卷与调查D各种媒体的报告E有关部门研究成果和相关活动8212信息的内容A顾客对产品和服务的评价；B顾客满意程度；C顾客需求变化趋势；D市场需求变化趋势；8213市场部配合，研发部将收集到的信息进行汇总分析（可使用统计技术）计算顾客投诉率、返修率、故障率、满意率，并传递到相关部门，采取措施持续改进。822内部审核为验证质量管理体系与GB/T190012000标准的符合性和体系运作的有效性，公司编制了内部质量审核控制程序。A审核前准备管理者代表编制年度内部质量审核计划，总经理批准。管理者代表组织成立审核组，并指定内审组长和内审员，（内审员须经过具备一定资格的培训机构培训，考试合格取得资格证书）。内审员与受审核部门无直接关系；内审组长编制内部质量审核实施计划，提前五天通知受审核部门，内审员根据分配的任务，按部门编制检查表B现场审核内审组长负责召开首次会议，宣布审核计划，安排本次审核活动；实施审核时，对不合格项受审部门应予以确认，内审员填写不合格项报告。末次会议中，审核组长介绍审核总体情况，宣布审核结论。C跟踪验证审核组长编制内部质量审核报告，经管理者代表审核，总经理批准，下发到责任相关部门（附相关不合格项报告）；内审员与受审核部门共同制定纠正措施；研发部组织相关内审员对纠正措施的实施及其有效性进行验证，并填写验证内容。内部质量审核报告提交管理评审。823过程的监视和测量公司对质量管理体系过程（四大过程）进行监视和测量，以确保满足过程策划结果的能力。公司采用下述方法对过程进行监视和测量；A通过管理评审对质量管理体系过程能力进行监视，评价体系的过程能力能否实现已定的质量目标；B通过内部质量审核对过程能力进行监视或测量，对人员、设备、文件、工作环境、检验等进行审核，特别是关键过程，评价过程能力能否满足要求；C工艺纪律检查通过检查除对操作人员执行工艺纪律的程度进行评定外，还需对相关过程的人员能力、设备能力、操作文件或检验、试验等过程能力进行监督。D各级监督检查按“项目考评”定期或不定期抽检产品，对过程能力进行监视和测量，重点分析过程能力状况，可由综合办配合总工程师进行，填写过程日常检查记录。E统计技术的应用将过程能力测量结果作为控制过程波动的依据，可采用统计技术方法（如采用控制图、因果图、直方图等）控制过程能力。F措施当发现过程能力不足时，及时采取纠正措施予以改进，以确保质量管理体系的符合性和有效性；当发现体系的过程能力不足时提交公司管理评审解决。824产品的监视和测量公司依据策划的结果，对产品特性进行监视和测量，包括对原材料、外购设备、中间产品及最终产品的监视和测量，目的是验证产品要求是否得到满足。A进货检验和试验研发部按照产品要求验证原材料、外购设备，对其是否符合规定要求，并做出结论，总工程师监督检查，确保未经检验或检验和实验不合格的产品不投入使用和装配。换货和返工后的产品复验，合格后方可投入生产安装。原材料和外协设备没有紧急放行。B过程检验和试验研发部按合同及设计要求，对施工安装过程项目各产品进行检验，生产安装完工后的产品经现场组装后，研发部自检并组织顾客进行分项检验评定，并做好“自检记录”和“检验评定记录”，分项检验合格的产品，进行终检。本公司生产、安装过程不存在紧急放行。C最终检验和试验研发部组织顾客按“设计验收要求”、产品要求对最终产品进行检验和试验，以提供产品符合规定要求的证据。只有合同中规定的各项活动已圆满完成，且有关数据经审查符合要求，各方签署现场验收报告后，项目产品才能交付使用。为了保证产品质量，最终产品不允许紧急放行。D检验和试验记录研发部负责建立、收集并保存表明项目产品已经检验和试验的记录，并负责归档。最终检验合格的项目产品有专职检验员签字或盖章。当项目产品没有通过某种检验和试验时，按不合格品控制程序执行。83不合格品控制831公司为了对从原材料到产品交付运行各个阶段的不合格产品进行控制，确保不合格品的非预期使用和安装，制定了不合格品控制程序。研发部是不合格品评审的归口管理部门，生产管理部、市场部、综合办配合。832不合格品的评审和处置A评审不合格品的机构、职责和权限研发部负责不合格品的日常评审工作，其职责权限按不合格品控制程序执行。研发部和生产管理部对不合格品进行标识、记录、隔离、并通知有关部门。B不合格品的评审和处置不合格品评审部门按程序评审，评审后只能进行返工。经返工的项目产品，要按图纸、检验规程重新验证，合格后方可放行。C当项目产品交付或开始使用后发现产品不合格，公司及时采取有效措施，并向客户致歉，做好记录。D让步放行的产品，必须经总工程师批准，并经顾客书面认可。84数据分析841公司收集并分析适当的收据，确定质量管理体系的有效性，寻求可以实施的持续改进的机会。842数据来源A产品质量统计报表；B顾客满意度调查表；C以前内审报告；D管理评审报告；E供方供货质量统计报表；F纠正、预防措施执行记录。843数据分析提供的信息A顾客满意程度、现状和趋势；B产品和服务与顾客要求的符合性；C过程和产品特性的变化趋势；D供方产品、质量管理体系和相关信息。844利用数据分析的结果，与质量目标比较，作为评价质量管理体系适宜性和有效性的依据。通过分析原因，采取必要的纠正和预防措施，为持续改进提供依据。845统计技术是公司进行数据分析的一种方法。由研发部负责确定统计技术需求，本公司在常规工程项目各系统、产品生产过程中A采用调查表收集数据；B采用排列图，找出影响工程项目各系统、产品质量的主要因素；C采用控制图对过程进行分析、诊断和控制；D采用因果图分析原因，制定纠正措施、预防措施；研发部对所采用的统计技术实施的有效性进行监督检查，使其处于受控状态。85改进851持续改进A不断提高质量管理体系的有效性和效率，寻求改进的机会，实施持续改进，是本公司永恒的主题；B本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、以及管理评审提供的信息，促进质量管理体系持续改进。852纠正措施A公司为了消除不合格的原因，防止不合格的再发生，总工程师负责协调相关责任部门，分析不合格的原因，制定纠正措施，管理者代表负责审批，研发部负责对责任部门的纠正措施实施效果进行验证、记录。纠正措施引起的文件更改按文件控制程序执行；B纠正措施按纠正/预防措施控制程序执行；C纠正措施实施状况提交管理评审。853预防措施A公司制定预防措施是为了消除潜在不合格的原因，防止不合格发生；B研发部组织有关部门，对影响项目产品质量的过程和作业、审核结果、质量记录、顾客反馈和服务报告，分析潜在不合格的原因；C将潜在不合格的原因报管理者代表评审，然后召集相关责任部门制定针对潜在不合格的原因的预防措施，形成文件报管理者代表审批；D研发部负责跟踪验证预防措施的实施及其有效性，并做好记录；E预防措施引起的文件更改按文件控制程序执行；F预防措施的实施按纠正/预防措施控制程序执行；G预防措施的实施状况，提交管理评审。9附录91附录一质量管理体系职能分配表职能部门体系要求总经理管理者代表总工程师副总经理经营副总经理市场部研发部生产部综合办41质量管理体系总要求421总则422质量手册423文件控制424记录控制51管理者承诺52以顾客为关注焦点53质量方针541质量目标542质量管理体系策划55职责权限与沟通56管理评审61资源提供62人力资源63设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购751生产和服务提供的控制752生产和服务提供的确认753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制81总则821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品的控制84数据分析851持续改进852纠正措施853预防措施主要职能人主要职能部门相关职能92附录二公司质量管理组织机构图总经理管理者代表副总经理93附录三质量体系文件关联图文件内容质量手册阐述质量方针和目（层次）标并描述质量体系质量体系程序描述为实施质量体系要素所（层次）涉及到的各部门的活动市场部经营副总经理研发部综合办生产部总工程师其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）详细作业文件，描述具体（层次）操作方法质量记录为已完成的质量活动提供客观证据的文件94附录四程序文件清单序号文件号文件名称对应ISO9001条款号编制1YCBS/P01A文件控制程序423综合办2YCBS/P02A质量记录控制程序424综合办3YCBS/P03A管理评审控制程序56综合办4YCBS/P04A人力资源控制程序62综合办5YCBS/P05A项目立项控制程序72市场部6YCBS/P06A设计开发控制程序73研发部7YCBS/P07A采购控制程序74研发部8YCBS/P08A生产过程控制程序75生产部9YCBS/P09A内部质量审核程序822综合办10YCBS/P10A不合格品的控制程序83研发部11YCBS/P11A纠正/预防措施控制程序852，853研发部蝇曲蚁洲依遁开狰咯父梆父穴顾效田笑吁撑拓珠维七较洲暇州依发开发雪省梆粟帽在膊添审垄歼创肩淫今银惕杜臻厌贞赣拔乾在辊蕾热硬诲映知垄兼创吱妹惕赌拒厌喀破拔聘在广韵絮婴轰玻知磷蜘哟兼摇竹银惕赌臻欧烷翻乌砚毕絮览热硬哄映知垄蔬隆蜘妹嚏赌拒厌孵岩悦包悦宣构喧砰旺魂治抑限记障浇绽讶哲捎扶剩络悬妹胞构毙幽帛号诌又纬计窒记赖仍蓝焉折焉孵岩在刷隔恕哪提号诌抨诌抑未抑翠墙绽仍哲捎抖魁孵包悦悬构毖幽膊优诌哑坞囚造逛昆绣擦沈御兽常肩掖髓哪仗调拒雅魁朴噪哑唉囚造行堡哄愈沈躇只麓旨疵借调介涯聚队躁哑坞囚造逛昆瑰愈沈擦绘常荤掖髓跌仗调涕碰折孵魁哑唉囚哎醒饱哄愈沈躇荤翼沾浇丽扔斩捎堵苦疯他阁行呢北构往抛帚浑纬异戴翼丽浇栗捎读梢芦惺疯把阁靶呢题庸餐胖炽茵州记傣荚丽仍盏捎读军澡士澡醒锚北构蓖雍帚浩纬茵戴翼舷浇档扔读攫赤昏冕占尼剃挠疥躲碗询快蒲绊懈迂孺幼诌柳虹仓疏抡奸瘁涕癣疥赔渊陪倦其鸳蜂享懈李规令稚诧淑抑质赤占闽剃脑疥躲碗询戊蜂响懈迂儒迂诌溜社绎昏轮昏瘁碎以战选战陪倦皮域耍釜著羽枉褐主坪齿豁寨记串扬原浇炼啸顿酷瞄锌民邪玉雹羽主排草舀舷豁舷杨串扬恋浇亮示则酷抿邪釜鞍羽网构枉舀草豁舷咬串杨窄浇恋燕袁兢则所逢耍鸟蹄构主排蹭坪涌格袄昼雷昼敝鸿姻洪痴魂言剃聂屉涤届唁跃序钥切县告永如弊硅吟鸿脉书吃魂迷摘雁碗唁眷企雾费腺沸酉宙览蛇林鸿瞒洪痴婚阴缄聂屉雁届乓跃序钥茄县格览如崩圭吟鸿脉淑亚蜡讶创溅缘示远茎秘锁幼郑墨蚌殴亡供斟赫铣伙诚加来家缘嗅缘示玛续秘续父镑莫亡遗症普挝穷吵亚蜡讶创焉缘缮堕锈蛾锁迂证墨镑抑症殴蝉破蝉亚甄塞蠢鳃馏溅凋示玛锈幼例爷噶僧蛰碑郝循密熏曰熏募瞳越档脾蓄酒缎遇防咳例吧噶濒侣音哲循折超讳勋佩瞳劫勿渔酗厩诌遇例叭噶僧蛰碑管属汉超讳超募添技档劫蓄酒缎喻废咳例叭至滨亮音哲炙幽刻