标准解读
《YY 0775-2010 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法》是一项针对医疗领域内远距离放射治疗设备的国家标准。该标准主要规定了用于肿瘤放射治疗的远距离放射治疗计划系统在使用高能X射线或伽马射线时,对剂量计算准确性的具体要求及其验证方法。其目的是确保患者在接受放射治疗过程中能够得到精确、安全有效的治疗。
对于剂量计算准确性方面的要求,本标准详细描述了不同情况下(如均匀介质中点源照射、不均匀介质中的剂量分布等)所需达到的精度指标,并且给出了相应的误差范围限制。例如,在水模体或其他指定材料构成的标准几何条件下,系统预测值与实际测量值之间的偏差必须控制在一个可接受范围内。
此外,《YY 0775-2010》还提供了一系列试验方法来评估这些系统的性能是否符合上述规定。这包括但不限于使用特定测试对象进行实验设置、采用合适的技术手段获取数据以及如何正确分析结果以判断系统是否达标等内容。通过执行这些测试程序,医疗机构可以定期检查其放射治疗计划软件的功能状态,保证长期稳定地为患者提供高质量服务。
该标准适用于所有涉及利用计算机模拟技术生成个性化放疗方案的企业和机构,是保障放射治疗质量和患者安全的重要依据之一。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2010-12-27 颁布
- 2012-06-01 实施
©正版授权





文档简介
ICS1104060 C43 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY 07752010 远距离放射治疗计划系统 高能 X 射束剂量计算准确性 () 要求和试验方法 Teleradiotherapytreatmentplanningsystemaccuracy ofdosimetriccalculationandtestmethodsforhihener X beam g gy ()2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY 07752010 目 次 前言 范围 1 1 规范性引用文件 2 1 术语和定义 3 1 要求 4 1 简单几何条件 4.1 1 复杂几何条件 4.2 2 组合复杂几何条件 4.3 2 射野边缘外 4.4 2 射野边缘外 复杂几何条件且中心轴被遮挡 4.5 、 2 试验方法 5 2 通用试验条件 5.1 2 测试例 5.2 4 简单几何条件 5.3 4 复杂几何条件 5.4 4 组合复杂几何条件 5.5 4 射野边缘外 5.6 4 射野边缘外 复杂几何条件且中心轴被遮挡 5.7 、 5 附录 规范性附录 试验数据 A ( ) 6 附录 规范性附录 测试例 B ( ) 7 图 测试 B.1 1a 7 图 测试 B.2 1b 8 图 测试 B.3 1c 8 图 测试 B.4 2a 9 图 测试 B.5 2b 9 图 测试 B.6 3 10 图 测试 B.7 4 10 图 测试 B.8 5 11 图 测试 B.9 6 11 图 测试 B.10 7 12 图 测试 B.11 8a 13 图 测试 B.12 8b 13 图 测试 B.13 8c 14 YY 07752010 图 测试 B.14 9 14 图 测试 B.15 10a 15 图 测试 B.16 10b 15 图 测试 和测试 B.17 11 12 16 参考文献 17 YY 07752010 前 言 本标准的全部技术内容为强制性 。 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 标准中的测试数据和测试例 采 用 了 号 技 术 报 告 中 的 测 试 数 据 机 器 配 置 数 据 和 测 IAEA1540 ( )试例 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本标准全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会 、 提出并归口(SAC/TC10/SC3) 。 本标准起草单位 国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验所 深圳市海博科技有限 : 、公司 。 本标准主要起草人 张新 章兆园 闫旭 胡佳 卿候 : 、 、 、 、 。 YY 07752010 远距离放射治疗计划系统 高能 X 射束剂量计算准确性 () 要求和试验方法1 范围 本标准 规 定 了 远 距 离 放 射 治 疗 计 划 系 统 以 下 简 称 (RadiotherapyTreatmentPlanningSystems, 的剂量计算准确性要求和试验方法RTPS) 。 本标准适用于医用高能 射线 60 射线远距离放射治疗光子辐射具有剂量计 X (4 MV25 MV)、Co 算 显示功能的 、 RTPS。 本标准不适用于立体定向放射治疗 以及调强放射治疗 或者其他专门的放射治疗技术使 、 (IMRT) 用的放射治疗计划系统 但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准作为验证剂量计算算法的参考标准 , 。 本标准中的测试数据包不能使用于临床治疗计划设计 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 医用放射学术语 放射治疗 核医学和辐射剂量学设备 GB/T178571999 ( 、 ) 放射治疗设备 坐标系 运动与刻度 GB/T189872003 、 (IEC61217:1996,IDT)3 术语和定义 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 GB/T178571999 。31 . 剂量计算值 简称计算值 dosecalculatedvalues calculatedvalues ( ) ( ) 在预定条件下计算出来的测量点的吸收剂量值 RTPS 。32 . 剂量参考值 简称参考值 dosereferencevalues referencevalues ( ) ( ) 在预定条件下测量点的吸收剂量期望值 本标准采用 号技术报告中数据包给出的测量 , IAEA1540 点剂量测量值 。4 要求 41 简单几何条件 . 对于使用的每一种剂量计算算法 在简单几何条件下 方形或者矩形射野 均匀模体 垂直照射等 , ( 、 、
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