实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷一

11.综合型试卷1一、对还是错1.实验室资格认证标准中的粗体条款是一票否决条款()(P208)2.实验室应配备有效监测、控制和记录所有环境条件的设施。()3.当设施和环境条件影响结果质量时，实验室应监测、控制和记录环境条件。()(P208)4.实验室应确认选择的新方法是否能正确使用。如果方法改变，可以直接使用标准的最新有效版本。()(P208)5.实验室人员应接受与其任务相适应的教育和培训，并具备相应的技术知识和经验。使用培训人员时，应适当监督他们。()6.当实验室使用非标准方法进行检查时，只需要实验室负责人的批准。()7.租赁设备应由接受审查的实验室人员操作。()(P208)8.新购置的测量设备投入使用前，只需检查出厂合格证，无需检定/校准。()9.为确保测试工作的公证，实验室不得允许客户进入相关区域观察为客户进行的测试()(P208)10.当实验室承担国家产品的监督检验时，可能会因缺少设备而将某些参数项目分包出去。()11.实验室监督员的日常监督主要是监督环境和仪器的运行。()12.为了对发布的数据和报告负责，实验室最高管理层应签署并批准检验和测试报告作为责任的标志。()13.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位领导。()(P209)14.实验室应建立、实施和维护安全操作规程，特别是有效控制危险化学品、药物、有害生物和产品、电离辐射、高温、高压、冲击、水、火、气、电等可能危及安全的因素和环境，并有相应的应急处理措施。()15.实验室应在分包前获得客户的书面同意。()(P209)16.实验室服务和用品的采购程序应包括对测试和/或校准质量有影响的服务和用品的选择、购买、验收和储存。()(P209)17.实验室还应及时处理口头表达的投诉，但不得记录和归档。()18.由实验室测试数据偏差引起的投诉或抱怨应包括在改进过程中，并应采取纠正措施。()(P209)19.实验室在确认不符合时应采取预防措施。()20.如果实验室使用尚未定型的特殊测量仪器，必须提供相关技术机构的检定证书。()(P209)21.原始记录填写不正确，检查人员可以修改它。()(P209)22.内部审计师不应审计他们所承担的工作，以确保审计的公正性和客观性。()23.管理评审是最高管理者对质量方针和目标的质量管理体系的现状和适应性的正式评价。()24.为了确保检测或校准的质量，管理评审的范围应集中在检测或校准部门。()25.实验室应分析本单位的培训需求，并按程序制定人员培训计划。()第二，选择题1.从事资质评估的人员应符合相关技术规范或标准的要求，并通过CNCA或(二)当地质监部门的评估。地方质量监督部门教育部门监督部门答案：b2.实验室影响检测/校准准确度的测量和检验设备应根据相关技术规范或标准进行验证或校准(使用前)。a .过期b .使用前c .异常偏差后答案：b3.如果测试结果不能追溯到国家标准，实验室应(C)提供令人满意的设备比较和能力验证结果的证据。(P210)解释情况b，在证书/报告中标记C，提供设备比较和能力验证结果的令人满意的证据d，并解释原因答案： C4.抽样检查(不可避免)有风险。(P210)答，不可避免的B不可能的C不可避免的答案： C5.为了确保样品的鉴别不会在任何时候被混淆，最好采用(A .独特的鉴别系统)。A.唯一识别系统b .型号和规格识别c .用户识别答案：a6.当实验室进行质量控制时，当质量控制数据的预定标准(B，不超过)时，应尽可能采取措施。(P210)答，已超过B，未超过c，等于答案： B7.实验室最高管理层和技术管理层的变更应报(发证机构)或其授权部门确认。(P210)A.主管当局；b .签发当局；c .上级当局；回答： B8 .法人授权的实验室，其法律责任由(乙、母组织)承担。(P210)实验室B，母组织c，上级机关回答： B9.依法设立和授权的质量监督检验机构应当具有工程师以上技术职称(含工程师)，熟悉业务，并在专业领域工作至少3年。(P210)A，3年B，5年C，8年答案： A10.被审查方的所有人员是否参加第一次会议应由(a)被审查方决定。A.被审核方b .审核组长c .参与者回答：a11.实验室管理手册通常由最高管理者批准。A.最高管理者b .技术管理c .质量主管d .授权签字人回答：a12.实验室(一、技术主管；d、授权签字人)应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考试合格。(P211)A.技术总监；b .质量监督员；c .最高管理层；授权签字人回答： A，d13.仪表和设备是否满足测试要求以(A，标准规范)为依据。P211-A，标准规范B，审查标准C，工作指令答案： A14.实验室应与分包实验室签订分包协议。协议应明确分包关系、分包项目、技术依据、质量要求、双方的责任、权限和利益等。备忘录b .分包合同c .测试合同d .授权书答案：b15.外部实验室服务的供应来源于(三)具有良好质量和可持续信任的单位。(P211)A，具有计量认证的实验室B，具有ISO9000认证的单元C，具有良好质量和可持续信任的单元D，具有实验室认证的单元答案： C16.合同评审是(B，供应商)的责任。(P211)甲、乙、丙供应商、丁客户主管部门回答：乙17.实验室应建立完善的投诉和投诉处理机制，该机制必须(a)制定程序文件。a .制定程序文件b .处置相关人员C.d .采纳申诉人的请求18.实验室应实施纠正和预防措施(持续改进其管理体系)。A.改进管理评审b .持续改进其管理体系c .纠正不符合d .改进内部审计答案：b19.实验室记录系统中的以下内容不正确(二、修改后的记录应复制存档)。(P211)a、记录应按照适当的程序和规范b进行，修改后的记录应复制并存档c，规定原始观察记录的保存期限D.保存记录应该可以防止昆虫吃掉答案：b20.当使用租用的设备进行测试时，设备操作员应为(c .合格的实验室人员)。A.设备所有者b .实验室工作人员c .实验室合格人员答案：c21.下列哪些活动必须由不直接负责其工作的人员进行(D，管理体系的内部审核)。(P212)管理评审b、合同评审c、监督检查d、管理体系内部审核答案：d22.实验室设施和环境条件应(c)不影响测试结果的质量。A.监控b .满足客户要求c .不影响测试结果的质量答案c .23.当实验室使用培训人员时，应进行适当的(b)监督。a .考试b .监督c .限制答案b24.实验室可采用国际标准，但仅限于特定客户(一、委托；c .仲裁)检查。(P212)a、委托b、监督c、仲裁答：a、c25.“周期验证”(B，稳定值)的验证标准要求已经足够。(P212)A.测量参考标准B .稳定值c .高级仪器答案： BIii .问答问题1.实验室如何有效地监督检测工作？(P212)参考答案：对监督人员应有资格要求，监督人员应熟悉各种测试/校准方法、程序、目标和结果评估。(2)开展监理工作应有监理计划、过程和方法的确定，突出监理重点、监理记录和评价；(三)不同专业、不同领域有监督员；(4)监理人员的比例适宜于满足监理工作的需要；(5)在一定时期内，应形成监督报告，将监督工作纳入管理评审的输入。2.简述质量记录的主要功能。(P212)参考答案：质量记录应贯穿于产品质量形成的全过程，能充分反映管理体系的运行状况和产品质量状况，是质量活动的见证文件，是体系文件的组成部分。质量记录如实记录产品(服务)质量的形成过程和最终状态，为正确有效地控制和评价产品(服务)质量提供客观依据；同时，质量记录也真实地反映了质量管理体系中各要素、过程和活动的运行状态和结果，为评价管理体系的有效性，进一步建立和完善质量管理体系提供了客观依据。质量记录确保产品(服务)的可追溯性，为采取预防和纠正措施提供重要依据，也为评价和验证质量改进活动提供信息。评估员的职责是什么？参考答案：(1)服从安排，认真执行现场考核任务；(二)对所承担评估任务的质量和真实性负责，并为被评估方保守秘密；(三)在审查过程中，有权保留自己的意见，并可直接向计量认证审批主管部门报告；(4)自觉接受计量认证机构的监督和审批。4.验证和校准之间有什么区别？参考答案：校准和验证的主要区别可以概括如下：5点，即(1)校准不是强制性的，而是企业自愿的跟踪行为；检定是行政强制的，属于计量管理范畴。(2)校准主要决定测量仪器的指示误差；检定是对测量仪器的测量特性和技术要求的综合评价。(3)校准以校准规范和校准方法为基础，可统一制定或自行制定。验证基于验证规则。(4)校准不能判断测量仪器是否合格，但在必要时，可以确定测量仪器的某项性能是否满足预期要求；在检定中，应得出被检测量仪器是否合格的结论。(5)校准结果通常附有校准证书或校准报告；验证结果为合格的，发给验证证书；验证结果为不合格的，发给不合格通知。5.哪些方法被实验室制造的非标准方法所确认？(P213)参考答案：A.理解从理论到实践的方法；b、使用参考标准或标准物质进行验证；比较不同方法得到的结果；D.实验室之间的比较；对影响结果的因素进行系统评价；f，ev1.在审查过程中，发现实验室检查员为了确保原始记录的整洁，将现场检查数据和信息记录在临时记录簿上，并在整理数据时将其复制到正式记录表中。记录的更改也在临时记录簿上进行，当数据存档时，只保留正式记录表。(P213)答案的要点：(1)不符合评审准则第4.9条(记录)的要求。(2)所有工作应在正确的时间记录，不能事后记录和转录，否则会影响记录的准确性。实验室的方法是错误的。2.评审过程中，评审小组发现只有管理评审报告被纳入实验室的管理评审文件，管理评审报告的内容与内部评审报告的内容基本一致。质量负责人解释说“管理评审是基于内部审核的结果，所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。答案的要点：(1)不符合评审准则管理评审第4.11条的要求。(2)不符合原因：管理评审的输入应考虑10个方面，即：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；最近内部审计的结果；纠正和预防措施；外部机构进行的审查；实验室间比较和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；投诉、投诉和顾客反馈；改进建议；质量控制活动、资源和人员培训等。内部审计结果只是输入内容之一，管理评审不应仅限于内部审计结果。3.审查人员在检查实验室试验数据时发现两份原始水泥记录填写不规范，强度试验结果不符合标准要求。询问相关检查员，并承认他们刚刚接受过培训，处于实习阶段。他们的专业水平需要进一步提高。实验室负责人认为，所有新员工都有这样一个过程，他们可以在一段时间的锻炼后完全掌握它。答案的要点：(1)不符合评审准则第5.1.4条的要求。(2)资格认证标准要求：“使用接受培训的人员时，应对其进行适当监督。”检验员培训后处于实习期，没有主管监督，导致检验工作出现偏差。实验室经理负责。4.一个实验室检测蔬菜中的农药产品和农药残留，但是样品管理和检测工作使用同一个地方。实验室负责人认为没有必要划分检测农药含量的区域。(P214)答案要点：(1)不符合评审准则第5.2.5条的要求。(2)评价标准要求：“在检测跨区域工作时，当