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题 目：外来人员进出洁净区管理制度制定人： 年 月 日编码：SMP-JR-WS-010-01审核人： 年 月 日 颁发部门：质量管理部批准人： 年 月 日执行时间： 年 月 日分发部门：质量管理部、生产技术部、物料部、提取车间、固体制剂车间、人事行政部目的：建立外来人员进出洁净区管理规程，加强对外来人员进出洁净区的行为管理，防止外来人员的进出对洁净区造成污染。范围：所有进入洁净区的参观人员。职责：生产管理人员、陪同人员对本标准实施执行。内容1.被访部门人员以及负责人应严格按照本公司相关管理制度和要求，接待不同来访人员。2、外来人员进入洁净区，须经办公室填写“外来人员进入洁净区审批单”，必须经公司生产部经理级别领导批准，并有工作人员陪同,在车间外来人员登记表上签字，参观工作服保管人员发给工作服和鞋套并记录进出时间。3、陪同人员需在外来人员进入洁净区之前介绍本管理规程，外来人员只能在经过批准的区域内，在陪同人员指引下进行相关活动，同时必须遵守本公司相关要求，在整个活动过程中陪同人员必须随同。4、每次进入洁净区的外来人员不得超过六人（含陪同人员）并派专人陪同，否则洁净区工作人员有权制止。5、外来人员进入时，在更鞋处更鞋或套上鞋套；进入更衣室前，应将外衣、手提包、手机等随身物品委托专人保管，不得将食品，饮料等可能引起污染的物品带入生产区。陪同人员依次按人员进出一般生产区更衣标准操作规程(编码：SOP-CS-WS-046-01)、人员进出洁净区更衣标准操作规程(编码：SOP-CS-WS-047-01)指导外来人员最终换上洁净区工作服，进入洁净区。6、外来人员进入洁净区严禁拍照，严禁在洁净区长时间停留。7、外来人员一般只在走廊参观。8、患传染性疾病者不得进入洁净区9、进入洁净区时，应尽量避免剧烈活动，以防止污染。10、外来人员如需进入洁净区操作现场时，应按照公司生产人员进入洁净区相应程序进入。11、参观完毕后按人员进入洁净区相反的程序进行更衣。12、附录：外来人员进入洁净区审批单 编码：SMP-JR-WS-010-01-R113、历史修订记录和原因版本号修订原因修订日期01新订附录：外来人员进入洁净区审批单编码：SMP-JR-WS-010-01-R1日期申请单位事由人数陪同人批准人第一联进入时间离开时间停留时间备注第一联办公室存查 第二联陪同人员交车间外来人员进入洁净区审批单编码：SMP-JR-WS-010-01-R
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