国家药品西药标准(化学药品地标升国标第八册)_第1页
国家药品西药标准(化学药品地标升国标第八册)_第2页
国家药品西药标准(化学药品地标升国标第八册)_第3页
国家药品西药标准(化学药品地标升国标第八册)_第4页
国家药品西药标准(化学药品地标升国标第八册)_第5页
已阅读5页,还剩89页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

国家药物西药标准国家药品西医标准(化学药品地标为国家标准第8卷)(98种)阿司匹林尼莫地平拼音名称:Asipilin Shuangmidamo Pian英文名称:Aspirin and Dipyridamole Tablets页码:D8-95标准编号:WS-10001-(HD-0716)-2002本产品应列出阿司匹林(C9H8O4)和dipyridamol (C24H40N8O4)90.0%到110.0%【处方】75克阿司匹林迪士尼莫25g父兄的适量 做布片该产品是肠用涂层和薄膜涂层精制,内部装有阿司匹林,外层含有迪斯尼帽。(1)取本品内层的细粉适量(约0.1g阿司匹林),加入10毫升煮沸开水,放凉,加上一滴氯化铁测试液体,即泛纸颜色。(2)该产品中的细粉适量(相当于0.5g阿司匹林)和碳酸钠试验10毫升;振动后放置5分钟,过滤,滤液煮2分钟,冷,添加稀硫酸过量,即分析白色沉淀物出来,产生醋酸的臭味。(3)该产品外层上的细粉适量(相当于25毫克迪尼穆)和10毫升氯仿混合溶解。过滤,滤液放入水浴中蒸,残渣溶于乙醇,即绿色荧光,添加酸后,荧光消失了。(4)根据分光光度法(中国药典2000年第2版)测定尼古丁达摩含量的溶液夫洛 a)测量了234nm和284nm波长下的最大吸收。水杨酸根据高效液相色谱(中国药典2000年版第二部分附录 d)确定色谱条件和系统相容性试验用十八烷基硅烷结合硅胶作为填充物;乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(23336933363603333061)是流动相;检测波长为304nm。理论上的读数是以水量为准的山峰计算必须在2000以上。本产品10页,精密,精密,精密,适量(约等于阿摩司菲尔)(林25毫克)放入25毫升容量瓶,加入流动相适量,使用振动着色溶解,将流动相稀释到刻度,摇晃,过滤,用试验溶液继续滤液;另取水杨酸对照,添加流动相以每毫升约30g的溶液作为对照组溶液。10l注入色谱仪,精密测量调整如果水杨酸峰在整个范围的约20%以上,则立即测试灵敏度,以获得试验用溶液10l,液体色谱仪注射,色谱记录,试验溶液标记的水杨酸的面积不应很大对照组溶液的峰值面积。(3.0%)崩溃时间限制本产品根据崩溃时间限制检查法(中国药典2000年版第二部分附录a)带来。在中在盐酸溶液(91000)中,30分钟内,外层都必须分解或分解,通过筛选。内层应根据肠溶膜继续检查,符合规定。其他必须遵守精炼(中国药典2000年版第二部分附录I a)下的相关规定阿司匹林取10个这种产品,分成内层,精密定,仔细调查,服用适量(约0.3g阿司匹林),在锥形瓶中加入20毫升中性乙醇,使其振动溶解阿司匹林,将3滴酚酞指示剂和氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)放入溶液中粉,财政小麦氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40毫升放入水中加热15分钟,然后振动,迅速冷却到室温,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,将滴定结果留空白色测试校正。1毫升氢氧化钠滴定溶液(0.1mol/L)等于18.02mgC9H8O4。据说,Dipyridamole采取了这10部产品,注意分外层带走,进行精密的定式研究,取适量(相当于40毫克双嘧达莫),在200毫升的剂量瓶中,将0.01毫升/L盐酸溶液放入适量,制成迪布尼莫溶解,用刻度稀释,摇晃,过滤,精确地提取再过滤到5毫升,放在100毫升的瓶子里。0.01毫升/L盐酸溶液用刻度稀释并摇动,分光光度法(中国药典2000年版第2部分)记录 a)吸收率以283nm的波长测量,根据C24H40N8O4的吸收系数(E1% 1cm)变为625计算,立即。【范畴】抗血小板絮凝剂。【储藏】遮阳,密封保存。有效期暂为两年使用名称:asdame电影氨咖喱过敏溶液拼音名称:An Kayu Min Rongye英文名称:paracet amol caffeine guaifenfs in and chlorphenamine maleate solution页码:D8-217标准编号:WS-10001-(HD-0758)-2002本产品必须含有对乙酰氨基酚(c8h 9 no 2)1.08% 1.32%(g/ml),无水咖啡因(C8H10N4O2)必须为0.169%到0.206% (g/ml),愈伤组织醚(C10H14O4)必须为0.338%到0.413% (g/ml),氯苯甲酸(C16H19ClN2C4H4O4)必须0.0101%到0.0124% (g/ml)。处方对乙酰氨基酚12.0g无水咖啡因1.875g愈伤组织醚3.750g马来酸氯苯胺0.1125g父兄的适量水适量 制成1000毫升该产品是棕色溶液。味道甜、苦、香。在测量项目下记录的色谱中,对乙酰氨基酚,无水咖啡因、碳酸酯醚和马来酸氯苯胺的保留时间应与之相对应根据商品匹配。检查 pH值应为3.05 5.50(中国药典2000年第2版附录 h)。相对密度该产品的相对密度应为1.10 1.30(中国药典2000年版第二部分附录 a)。其他必须遵守口腔溶液制(中国药典2000年版第二部分)下的规定(I o)记录。根据高效液相色谱(中国药典2000年版第二部分附录 d)进行测定。对乙酰氨基酚、无水咖啡因、愈伤组织醚以十八烷基硅烷结合硅胶为填料,进行色谱条件和系统相容性测试磷酸二氢钾缓冲液(包括0.0025毫升/L磷酸二氢钾和0.002毫升/L己烷磺酸钠溶液,磷酸将pH值调整为3.0-乙腈(84333616)为流动相。流速为每分钟1.0ml,检测波长为275nm。测定法精确测定该产品的适量,加水稀释,每毫升含p-乙酰氨基酚60g、无水咖啡因9.375g、愈伤组织醚37.5g溶液0.45m滤膜过滤,作为测试溶液的滤液;另外,已知在105 到一定重量的干燥对乙酰氨基酚对照大约50毫克,用甲醇溶解并稀释,50毫升(溶液I),105 到一定重量,干燥的无水咖啡因对照组约23.5毫克,溶于水,50毫升(溶液),60 干燥至一定重量油醚对照组溶解约23.5毫克水,稀释50毫升(溶液)。精密测量溶液3ml,溶液1ml,溶液2ml放入50ml阳瓶,用水稀释,按比例摇晃,溶解为对照组液体。精密进气控制组溶液和试验用溶液分别用10l注入液体色谱仪进行记录根据色谱、外部标准方法计算为峰区。氯苯胺马来酸色谱条件和系统相容性测试用十八烷基硅烷键合硅粘合剂是填充物。磷酸铵缓冲液(含0.0025mol/L磷酸二铵,0.0032mol/L庚烷磺酸钠和0.15%三乙胺溶液,从磷酸pH调整到4.5)-乙腈(60:40)流动相:波长检测是265纳米。理论板数必须小于1000,具体取决于氯胺酮马来酸。测定了105 到一定重量干燥的氯苯胺马来酸对照组的适宜量,并添加了水溶解并定量稀释含0.11mg的1ml溶液,精确测定5ml,分液漏斗,添加0.6mol/L氢氧化铵溶液5ml,摇晃后用氯仿溶液萃取3次,每次10ml,氯仿溶液结合用氯仿稀释,摇晃为50毫升,用0.5m滤膜过滤,连续注射滤液20l色谱仪,记录色谱;其他精密测量本产品5毫升,以相同的方法测量,根据外部标准方法作为峰值区域计算,立即。解热镇痛药。【存】暗,闭。有效期暂为两年曾名:平安感冒液贝诺酯胶囊拼音名称:北野之交英文名称:Benorilate Capsules页码:D8-21标准编号:WS-10001-(HD-0692)-2002该产品包含贝诺酯(C17H15NO5),必须是显示量的90.0% 110.0%。本产品为胶囊剂,内容物为白色结晶粉末,无气味,无气味。(1)取本品内容物适量(约0.2克),加入氢氧化钠试液5毫升,沸腾,冷却,过滤,滤液加溶液微酸性中盐酸适量,氯化铁试验2滴液体,即泛纸。(2)取本品内容物适量(约0.1g),将稀盐酸放入5毫升,煮沸后放入寒证、过滤、滤液显效1胺的鉴别反应(中国药典2000年版第2部分附录iii)。(3)根据分光光度法(中国药典2000年版第2部记录)进行的溶液 a)测定了240nm波长下的最大吸收。干燥失重带走产品内容物,将在105 干燥到一定重量,不能减少重量2.0%(中国药典2000年版第二部分附录 l)。根据该产品的溶出、溶出测定(中国药典2000年版第2部分附录c第2部分法),溶剂1%十二烷基硫酸钠溶液1000毫升,速度每分钟120转,按法运转45分钟后,溶液10毫升过滤,精密提取1毫升过滤液,放入50毫升两瓶中添加水用尺度稀释,用试验溶液摇晃。另外,取贝诺酯控制组20毫克,精确在50毫升的瓶装中加入绝对乙醇,融化,用刻度稀释,精确调节到1毫升,在另一个50毫升的羊瓶子里加入0.02%的十二烷基硫酸钠溶液,用刻度稀释,摇晃是对照组溶液。取上述两种溶液,附加分光光度法(中国药典2000年版第2部分(记录 a),吸收度在240nm的波长上分别测量,按如下方法计算每块的溶解量显示金额的65%必须符合要求。其他必须遵守胶囊的相关规定(中国药典2000年版第2部分附录I e)。取货量差异的内容物,均匀混合,精确取货量(约相)贝诺酯15毫克,100毫升瓶子里放入无水乙醇适量,微温度,溶解贝诺酸时,冷的,将绝对乙醇稀释到刻度,摇晃,过滤,精密测量继续设置滤液5ml,100ml瓶子里稀释无水乙醇,用刻度摇晃,分光光度法(中国药典2000年版)测量240nm波长下吸收度的第二部分附录 a,C17H15NO5的吸收系数(E1% 1cm)为745结帐就行了。解热镇痛剂。规格 (1)0.25g (2)0.4g【储藏】遮阳,密闭保存。有效期暂为两年苯氧西林钠胶囊拼音名称:本尊

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论