中药制剂学复习总结.ppt

复习,Review,重点剂型及章节：,剂型：片剂、丸剂、缓控释制剂、靶向制剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、胶剂、胶囊剂、速释制剂、包合物、散剂、橡胶硬膏、巴布剂、贴剂、膜剂、涂膜剂、喷雾剂、粉雾剂、丹药熨剂、沐浴剂等。理论：粉体学等。各剂型重点部分：剂型：定义(包括英文名称)、特点、辅料、制备及其方法。如片剂：特点、辅料及其作用、制备工艺等。处方分析：片剂、软膏剂等，注意看教材各剂型举例。,理论基础：结合剂型、应用粉体学：结合片剂上的应用，物料的粒径、空隙率、密度、流动性等。固体分散体：类型、特点及原理。复习参考：以教学大纲(教学日历)、书为主，结合笔记看书、补充课件。,考题内容：根据教学大纲要求重点掌握的内容：占考题的45%；掌握的内容：占35%；了解的内容：占20%。考题难度：重点掌握的内容难度：最高，必须熟记并充分理解才可解答；掌握的内容难度：其次，熟记即可解答；了解的内容难度：学生有印象不一定熟记即可解答。,注意：有关复习资料问题,在看完书的前提下可以看！但要注意：资料的来源：正规出版社、主编的资质；真正搞懂！防止有错误：内容、答案！流传的复印考题：来源不正的考题有错！有些确实是往年的考题，但答案是错的！学校规定：试卷中三年内不得有重复的考题。,7.教学大纲,1)固体药剂掌握固体剂型的类型、特点、制备工艺及体内过程。2)微粉学的要求了解微粉学的研究内容；掌握微粉学的概念、粉体的特性及其意义和测定。重点掌握粉体的粒度及其分布、流动性表示方法、测定方法、影响因素及改善方法；微粉学在药剂中的应用。,3)散剂的要求,了解散剂的定义，散剂的质量检查。掌握散剂的特点。重点掌握一般散剂的制法和特殊散剂的制法。4)胶囊剂的要求了解胶囊剂的分类与包装，各种特殊胶囊剂。掌握软硬胶囊剂的特点，胶囊剂的质量要求。重点掌握胶囊剂的特点；软硬胶囊剂的制法。,5)固体分散体的要求,了解固体分散体的载体材料；制备固体分散体注意的问题；固体分散体的鉴定。掌握固体分散体的速效与缓效原理。重点掌握固体分散体的类型、特点、及其制备方法。6)丸剂的要求了解糊丸与蜡丸制法;丸剂的包装与贮藏；滴丸的理论探讨；丸剂的包衣、质量检查；。掌握丸剂的辅料、蜂蜜的分类与炼制；滴丸基质、冷却液的要求与选用；微丸的特点、及其制法。重点掌握丸剂的分类、特点及其制法；滴丸的特点及其制法。,片剂的要求：,了解片剂的分类、应用；压片的过程与机理；片剂的包衣设备、包装与贮藏；片剂的研制。掌握片剂辅料的定义、类型及作用原理；中药片剂原料的处理及中药片剂的类型；片剂的质量检查；片剂包衣的目的。重点掌握片剂的定义、特点与质量要求；片剂的各种制备方法及其特点；重点掌握包衣的方法与包衣的物料与工序。,片剂应重点抓住：,欲制成优良的片剂，其药物必须具有压片操作三(两)要素：流动性(fluidity)好；润滑性(lubricity)好；可压性(compressibility压缩成形性)好。流动性：工艺上：制成颗粒，制颗粒的方法有湿法制粒：挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动及滚转制粒等；干法制粒：大片(重压)法、滚压法。,流动性,可压性崩解性,片剂三要素,加入辅料：加入润滑剂，根据其性质可分为助流剂：降低物料间的摩擦力，常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等；抗粘附剂：防止物料粘附于冲模上，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。润滑剂：降低物料与冲模间的摩擦力，利于压成的片剂被顶出模圈，常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等；疏水性润滑剂：润滑效果好，但可延长片剂的崩解度和药物的溶出。亲水性润滑剂：润滑作用差，价格贵，用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。改善压片机：在饲料斗上加振荡装置。,可压性：,工艺上：制颗粒：减少了比表面积从而减少了物料吸附的空气，同时在制粒时加入了粘合剂。直接压片：可采用预压工艺以利空气的排出加入辅料：加润湿剂：用于本身有粘性的物料如水等；加粘合剂：本身不具粘性的可加粘合剂。液体粘合剂：其粘性较粘，有糖类如糖浆等；胶类如明胶胶浆等；PVP、淀粉浆等固体粘合剂：加压即显粘性：如MCC等,可直接压片。加压不显粘性：需加润湿剂，如MC等,加稀释剂：其主药小于0.1g时为便于压片、增加体剂。常用：淀粉、糖粉等。加吸收剂：处方中含较多的油类或其他液体药物时，为便于压片，使其固体化，可加入。同时还可降低易引湿性药物的引湿性，增加药物的流动性，有硫酸钙、磷酸氢钙等；亦可包合、微囊化。(3)崩解性：辅料：加崩解剂，如淀粉、cCMS-Na、PVPP、L-HPC、cCMC-Na、MCC等；原理：膨胀、毛细管与润湿作用、分子间力瓦解、产气、酶解作用；工艺：干制颗粒法、直接压片法，外加崩解剂改善崩解，内外加崩解剂可改善溶出。,外用膏剂的要求,了解外用膏剂的分类、眼膏剂。掌握外用膏剂的透皮吸收理论及其影响因素；软膏剂的基质及质量评价；黑膏药、白膏药与贴膏剂的概念、特点；橡胶硬膏、膜剂、涂膜剂及巴布剂的及其组成、基质、质量要求重点掌握外用膏剂的特点；软膏剂的特点、软膏剂的制备。橡胶硬膏、膜剂、涂膜剂的定义、特点。腔道用制剂要求了解拴剂的发展概况、种类；栓剂的包装与贮藏；其它腔道用制剂。掌握药物的直肠吸收途径与影响因素；基质的要求与种类；特殊栓剂的制法；栓剂的质量评定。重点掌握拴剂的作用特点及其制法。,气体制剂的要求：,了解喷雾剂、吸入剂、烟剂与烟熏剂及香袋剂；气雾剂的质量检查；掌握气雾剂的分类、组成及处方设计；肺部吸收的机理及影响因素；掌握粉雾剂的定义、特点；重点掌握气雾剂的特点及其制法。11)其他传统药剂了解锭剂与糕剂；钉剂、线剂与条剂、棒剂的定义、特点及其制法；掌握丹药、慰剂；沐浴剂；灸剂的定义、特点及其制法重点掌握胶剂的定义、特点及其制法。,软膏剂、栓剂、气雾剂比较,透皮、直肠、肺部吸收比较,缓/控释制剂的要求,了解缓控释制剂的质量评定方法。缓/控释制剂辅料。掌握各类缓/控释制剂、迟释制剂的含义、特点及其制法。重点掌握缓释、控释制剂及迟释制剂含义及其差异；重点掌握缓/控释制剂特点及缓/控释的释药原理和方法。13)速释制剂了解速释制剂的发展，类型；掌握速释制剂及各类速释制剂的定义、辅料与速释原理与制备；重点掌握速释制剂及各类速释制剂的特点。,缓、控释制剂比较,靶向制剂的要求,了解靶向制剂的靶向性评价；掌握靶向含义；靶向制剂的类型及其特点；重点掌握靶向制剂的定义、特点。了解脂质体研究的新动向；提高脂质体靶向性的途径；掌握质脂体的性质、稳定性及其制备；脂质体包封药物的吸收；重点掌握脂质体的定义、特点、结构特点及其应用。了解微粒的结构、靶向性的原理，微囊的制备。掌握微粒的定义、类型、特点；重点掌握微囊的特点及其应用。了解前体药物的制备；掌握前体药物的定义；重点掌握前体药物的应用特点。,15)包合物,了解包合物的本质、分类；环糊精包合作用特点；环糊精衍生物；环糊精包合物的验证；掌握环糊精包合物的定义、结构及其制备；重点掌握环糊精包合物的应用特点。,药物载体(微粒分散系)性能比较,药物载体与前体药物比较,缓、控释及迟释与靶向制剂比较,8.综合复习：,对各章节、剂型进行纵向的总结；各剂型纵向总结：可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型；可避免血药浓度峰谷现象的剂型；速效的剂型；长效的剂型；不同物态和用途的制剂：固体剂型、液体剂型、气体剂型、半固体剂型；缓控释剂型、靶向剂型、外用剂型、口服剂型、口腔用剂型、腔道用剂型、灭菌剂型等。,P478的图,P478的图,各种制剂技术的总结：成型前处理技术：微粉技术、浸提技术、分离技术、浓缩、干燥等；成型技术：液化(溶解)、乳化、制粒、压片、成囊(球)；灭菌、防腐技术；增加药物溶解度的技术；液体药物固体化的技术；增加药物稳定性技术；缓释长效、靶向技术；包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术；固体分散技术；矫味、掩盖不良气味技术；促进药物吸收技术等。,各种理论的总结：药物溶液的形成理论；药物微粒分散系的基础理论；乳剂形成理论；药物制剂的稳定性；粉体学；流变学；表面化学理论等。,气雾剂、栓剂、软膏剂,软膏剂、气雾剂,软膏剂,考卷题型解说,单项选择题(A型题)：给出几个答案，在其中选择一个最佳答案。举例：下列丸剂释药最快的是A水丸B蜜丸C蜡丸D糊丸E浓缩丸,A,配对选择题(B型题)：备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选。举例：A.PharmaceuticsB.TabletsC.TargetpreparationsD.CMC(1)片剂(2)靶向制剂(3)药剂学(4)羧甲基纤维素(5)临界胶团浓度,答题卡,答题须知：将你的选择在相应的字母上涂，如需改动在打，再在你的新选择的字母上涂。一、单项选择题：8分1分/题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD二、配对选择题：6分1分/题(1)ABCDE(2)ABCDE(3)ABCDE(4)ABCDE(5)ABCDE(6)ABCDE,配对选择题(C型题)：备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选。,举例：A.软膏剂B.栓剂C.A和B皆可(是)D.A和B均不可(不是)(1)全身作用可避免肠肝“首过效应”；(2)其全身作用为速效；(3)皮肤、腔道均可应用；(4)以甘油明胶为基质；(5)口服给药。,C,B,A,C,D,多相选择题(X型体)：多选、少选均不得分，每题至少有两选。举例：崩解剂使片剂崩解的原理有：A.形成易于润湿毛细管通道B遇水膨胀C遇水产生气体D遇水产生液体桥,名词解释：英文或英文缩写先译成中文，再解释。Tablets：HLB值：被动靶向：,ABC,片剂,问答题：可能的有关方面,处方分析：根据处方写出制备工艺，根据处方(包括主药)写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法(如片剂、软膏剂等)。简答题：如简述缓/控释制剂的特点。其他方面，等、等。,例题,问答题：处方鱼腥草素片：每1000片用量作用鱼腥草素20g淀粉30g糊精50g稀醇（40%)40ml硬脂酸镁0.9g试说明：（1）写出处方中各原料的作用。该方属于何种中药片剂？（2）本处方采用何种方法制片？写出其工艺流程。（3）鱼腥草素为抗菌消炎药，口服后有鱼腥臭，在热水中易溶，在冷水、乙醇中微溶，可能出现什么问题？如何克服？,主药,崩解剂、稀释剂,稀释剂、粘合剂,润湿剂,润滑剂,提纯片,答：湿制颗粒法；主药+部分淀粉及糊精软材颗粒干颗粒片剂主药有鱼腥味：包衣，但影响溶出；可采用包合物、微囊等工艺，还可促进药物的溶出。主药溶解度小：溶出困难而影响其生物利用定义(疗效),可采取加辅料：表面活性剂、高效崩解剂等；工艺：崩解剂内外加法；包合、固体分散技术等增溶手段；质量控制：检测溶出度。,稀醇混合,过筛制颗粒,干燥80,硬脂酸