TS16949内审核员培训试题及答案

TS16949：2009内部审核员培训试题 一、名词解释 （在名词后解释名词的含义，每题2分，共10分）1、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 2、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计与开发。 3、：预见性维护：基于过程数据，通过预测可能失效的模式以避免维护性问题的活动。 4、审核： 通过对体系运行的确认，来判定体系是否充分有效。 5、纠正措施：对不良现象进行分析，找出不良原因，消除不良，避免下一次发生。 二、判断题 （判断以下描述的对错，在括号中填写或，每题1分，共10分） （ ）1、TS16949族是国际质量管理标准。 （ ）2、质量管理包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 （ ）3、质量问题一般只涉及到原材料及最终产品。 （ ）4、企业的管理评审是指对内部质量体系审核结果做出评价。 （ ）5、产品有关要求的评审是指对能否满足顾客的要求的能力的评审。 （ ）6、日常使用的计量仪器过了校准周期，只要没有损坏仍可以继续使用。 （ ）7、在采购合同及销售合同中都应明确注明质量的要求。 （ ）8、对不合格品进行控制的目的是防止不合格品的非预期使用。 （ ）9、培训仅是指新进员工和从事特殊工作员工的培训，其他不直接影响产品质量的岗位不需要。 （ ）10、对与顾客口头约定的订单不需要合同评审。 三、选择题 （在括号中填写正确的一个项目，每题2分，共46分） 1、质量管理体系审核是评估： （ b ） a. 产品所做的测试； b. 质量管理体系是否符合（某一）标准； c. 某一项工作由多少员工来做； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 2、任何可以被用来验证质量管理体系是否执行的事实证明称为： （ a ） a. 客观证据(objective evidence)； b. 纠正措施报告； c. 不符合规定事项报告； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 3、为消除潜在不合格的原因所采取的措施称为： （ e ） Page 1 of 7 a. 管理评审 b. 文件修订 c. 纠正措施 d. 以上皆是 e. 以上皆非 4、任何一个成功的内部审核需要： （ d ） a. 正式文件化的审核作业规定； b. 高层管理人员的参与； c. 有经验的内审员及内审组长； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 5、TS16949：2009质量管理体系-要求规定必须形成文件的程序包括： （） d a. 文件控制程序； b. 记录控制程序； c. 内部审核程序； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 6、八项质量管理原则包括： （ d ） a. 领导的作用 b. 过程方法 c. 互利的供方关系 d. 以上皆是 e. 以上皆非 7、为什么内部审核员不应提供建议给被审核者？找出最适当的答案。 （ b ） a. 提供的建议可能是错的； b. 审核员的主要工作是以客观证据查核质量管理体系是否符合标准； c. 审核员应先将建议告诉被审核者的主管； d. 以上皆可； e. 以上皆非。 8、审核检查表的用途为： （ c ） a. 作为备忘录; b. 审核分工和时间安排的指导; c. 指引审核员; d. 以上皆是; Page 2 of 7 e. 以上皆非. 9、一位好的审核组长应具备哪些条件： （ d ） a. 组织及执行评审（审核）; b. 报告所发现的问题; c. 评估纠正措施是否恰当; d. 以上皆是; e. 以上皆非. 10、TS16949标准包括下列哪那一项要求： （ a ） a. 质量成本; b. 卫生安全; c. 财务制度; d. 以上皆是; e. 以上皆非. 11、审核中发现不符合规定事项的证据必要时： （ b ） a. 由被审核者同意; b. 审核者予以记录; c. 事后可以再证明; d. 以上皆是; e. 以上皆非. 12、当有人告诉审核员：某人未遵守某一程序中规定时，该审核员应： （ b ） a. 不理会道听途说; b. 先记下来，再找机会查证; c. 问其他的人是否真是如此; d. 以上皆是; e. 以上皆非. 13、最高管理者确定质量管理体系的有效性、适宜性和充分性的评价称为： （） a a. 管理评审； b. 质量管理； c. 全面品管； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 14、未执行某一条款的要求称为： （ b ） a. 特采； b. 不符合规定事项； Page 3 of 7 c. 纠正措施； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 15、评审单位如何确认被评审单位的纠正措施已完成？ （ c ） a. 接受对方的书面说明； b. 审查所提出的具体证明； c. 前往被评审单位实地确认； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 16、当下列何种情形发生时要增加定期审核之外的审核？ （ d ） a. 质量管理体系有重大改变时，如组织较大变动、管理规定重大改变； b. 怀疑某一产品的严重质量问题是由质量管理体系之后缺失而引起； c. 认为有必要进行一有系统、独立的审核时； d. 以上任何一种情形发生时； e. 以上皆非。 17、谁对于评审行程表、评审准备等工作负有全责？ （ c ） a. 被审核单位的引导员； b. 质量经理； c. 审核组长； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 18、选择内审员条件之一是： （ a ） a. 和被审核的工作无关； b. 具备国家认可审核员资格的； c. 具有主管职务者； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 19、质量管理体系审核可用于： （ c ） a. 选择供方； b. 确认是否符合合约要求的质量管理体系标准； c. 评估质量管理体系的有效性； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 20、内审员发现有2个检验设备过期未校正，他应该： （ a ） Page 4 of 7 a. 写下结论，准备不符合规定事项报告； b. 增加抽样，是否有更多过期未校设备； c. 告诉被审核者要补校这些设备； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 21、下列哪一项为审核组长的职责 （ d ） a. 审查其他审核员的报告； b. 主持评审开始会议； c. 主持评审结束会议； d. 以上皆是； e. 以上皆非。 22、TS16949 8.2.2内容包括： （ d ） a. 质量管理体系审核 b. 制造过程审核 c. 产品审核 d. 以上皆是； e. 以上皆非。 23、下列那一项是TS16949规定一定要有书面程序的： （ a ） a 不合格品的控制； b 供方的评价； c 设计和开发； d 以上皆是； e 以上皆非。 四、判标题 （请找出和以下叙述有关的TS16949：2009条款填写在括号中，每题1分，共4分） 1、“与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决。” 7.2.2 2、“确定并且管理为了达到产品符合要求所需的工作环境。” 6.4 3、“应确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。” 8.3 4、“要按提供产品的能力评价和选择供方。” 7.4.1 Page 5 of 7 五、问答题 （请回答以下问题，每题5分，共20分） 1、请举出五种记录(身为审核员应该查证的)以验证质量管理体系符合TS16949有关记录的要求。同时也指出这 五类记录在TS16949要求的出处（条款号码）。 仪器校验的记录 /7.6 员工培训 6.2.2 产品设计开发记录 /7.3 矫正预防措施记录 /8.5.2/8.5.3 内部审核记录 8.2,2,1 2、请说明被审部门对内部评审所提出的“不符合规定事项”进行纠正措施(corrective action)的步骤。 1.原因分析 ; 2.矫正措施的实施 ; 3. 矫正措施的实施的验证 ; 4.预防措施; 3、 作为管理者代表，在建立和实施质量管理体系过程中，主要负责哪些项目？ 1.确保质量管理系统诸流程的建立与维持。 2.向最高主管报告质量管理系统执行成效，包括改善的需求。 3.确保公司全员提升对顾客需求的认知及外部机构之联络。 4、内部质量审核的主要步骤以及阶段包括哪些？ 1.拟定审核计划; 2.审核首次会议; 3.审核末次会议; 4.审核总结报告. 六、案例题 （下面的审核事件,其中可能有不符合规定事项发生,需要以“不符合规定事项报告(NCR)”来说明，请仔细阅读后叙述，每题5分，共10分） a) 将不符合规定事项以NCR正式填写并判定为重或轻缺点。 b) 若你认为其中所发现的尚无法确定违反TS16949的规定，则以说明原因及应在查证事项以确认是否违 反TS16949的规定。（划去“不符合规定事项报告（NCR）”） Page 6 of 7 1、在出货区,审核员看到五个编号D256至D260的完成品已完成包装,他问包装作业员为什么用纸箱包装而不用工作规定“CRP12第4版”所规定的塑胶箱?作业员回答说：自从两周前塑胶箱用完后，领班就指示改用纸箱包装。 质量审核 不符合规定事项报告（NCR） 事件 编号： 被审核公司：公司 部门： 包装车间 标准/条款 /8.2.4 不符合规定（或观察）事项说明： 重缺点 轻缺点 观察 编号D256至D260的完成品用纸箱包装不用工作规定“CRP12第4版”所规定的塑胶箱包装不符合8.2.4之要求, 请生产部依此作矫正预防措施. 审核者： 2、在出货区的墙上图钉钉着工作规定“CRP12第4版”。该工作规定为设计部门发出，上面有用手写的修改（有关包装箱的变更）及签名“AGM”。审核员问谁是“AGM”？作业员回答说是包装车